КП Перечень вопросов и ситуационных задач_2 и 3 этап 2022 КУРСАН. Вопросы для подготовки к зачету с оценкой по учебной дисциплине клиническая практика управление и экономика лечебных учреждений Перечень теоретических вопросов,
 Скачать 285.36 Kb.
|
|
УТВЕРЖДАЮ Начальник кафедры организации обеспечения медицинским имуществом войск (сил) полковник медицинской службы В. Кононов «_____»________________ 2022 г. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАЧЕТУ С ОЦЕНКОЙ ПО УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ – КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ»Перечень теоретических вопросов, выносимых на зачет с оценкой по дисциплине: клиническая практика «Управление и экономика лечебных учреждений»Основы государственной политики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств. Характеристика системы здравоохранения Российской Федерации. Субъекты системы здравоохранения. Полномочия федеральных и региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Характеристика фармацевтического рынка Российской Федерации. Правовые основы деятельности фармацевтических организаций. Фармацевтическая деятельность. Организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Виды и функции аптечных организаций. Организационно-правовые формы субъектов обращения лекарственных средств (акционерные общества, общество с ограниченной ответственностью, индивидуальные предприниматели, государственные бюджетные и казенные учреждения): характеристика и нормативное правовое регулирование. Организационная структура фармацевтических организаций. Помещения и оборудование. Организация рабочих мест. Персонал фармацевтической организации: состав и характеристика, требования к квалификации и уровню образования, права и обязанности. Нормативно-правовое регулирование лицензирования в сфере обращения лекарственных средств в РФ. Порядок организации и осуществления лицензирования. Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров. Должностная инструкция провизора (провизора-аналитика, провизора-технолога, провизора рецептурно-производственного отдела, провизора отдела готовых лекарственных средств, провизора отдела хранения), ее структура и содержание. Оптовая торговля лекарственными средствами и правовые основы ее регулирования. Розничная торговля лекарственными средствами и правовые основы ее регулирования. Правила надлежащей дистрибьюторской практики. Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила хранения и перевозки лекарственных средств. Правила хранения и перевозки медицинских изделий. Организация и нормативное правовое регулирование хранения и перевозки иммунобиологических лекарственных препаратов на 1-2 уровнях холодовой цепи. Организация и нормативное правовое регулирование хранения и перевозки иммунобиологических лекарственных препаратов на 3-4 уровнях холодовой цепи. Правила уничтожения лекарственных средств. Метрологическое обеспечение деятельности организации оптовой торговли. Порядок приемки и хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Уничтожение лекарственных средств. Алгоритм приемочного контроля в аптеке. Подтверждение качества товаров аптечного ассортимента. Алгоритм действия при приемке товара в случае обнаружения отклонения в количестве и качестве. Зоны хранения товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях. Порядок назначения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Порядок оформления рецептурных бланков. Порядок назначения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях. Порядок оформления требования медицинской организации. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Особенности отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Правовое регулирование и организация предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения. Группы лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом. Порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом. Порядок регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Программы льготного лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Товарная и ассортиментная политика фармацевтической организации. Определение потребности в лекарственных препаратах. Порядок лекарственного обеспечения граждан при оказании медицинской помощи в стационарных условиях. Нормативное правовое регулирование и организация работы аптеки – подразделения медицинской организации. Оценка медицинских технологий. Рациональное назначение и применение лекарственных препаратов. Фармакоэкономика. Фармакоэкономический анализ. Правовые основы обращения контролируемых групп лекарственных средств. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ. Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ. Определение потребности в лекарственных препаратах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Система контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств. Система контроля и надзора в сфере обращения медицинских изделий. Обращение лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Товарная политика. Анализ ассортимента. Ассортиментная политика. Основные направления и стратегия товарной и ассортиментной политики. Информационная система учета и ее использование в аптечных организациях. Бухгалтерский баланс. Формирование учетной политики. Учет внеоборотных активов: основных средств и нематериальных активов. Учет материально-производственных запасов. Учет движения товаров. Учет движения денежных средств и расчетных операций. Учет труда и заработной платы. Налоговая система в РФ. Налогообложение аптечных и фармацевтических организаций. Выведение результатов хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации. Бухгалтерская отчетность аптечной организации. Трудовые правоотношения в аптеке. Персонал (кадры) аптечных учреждений: численность персонала, отбор персонала аптечных учреждений, структура персонала, элементы статистической структуры персонала. Регламентация должностных прав и обязанностей. Поставщики товаров аптечного ассортимента. Критерии выбора поставщика. Исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг. Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок. Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг. Содержание договора поставки. Спецификация к договору поставки. Правовые вопросы выполнения условий договора поставки. Протокол разногласий к договору поставки. Порядок и сроки возврата. Порядок предъявления и рассмотрения претензий. Расчет суммы неустойки за недопоставку товаров. Основы ценообразования на фармацевтическом рынке. Государственное регулирование ценообразования на лекарственные средства. Ценообразование на готовые и экстемпоральные (индивидуального изготовления) лекарственные препараты. Анализ результатов хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации. Анализ и планирование товарооборота, издержек и прибыли фармацевтической организации. Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации. Правовые и организационные основы установления и оценки применения содержащихся в нормативных правовых актах обязательных требований. Санитарно-эпидемиологические требования к фармацевтическим организациям. Разработка стандартов качества текущей деятельности фармацевтической организации. Система управления качеством. Институциональные нормы в сфере управления качеством процессов, продуктов и услуг в фармацевтических организациях. Перечень ситуационных задач, выносимых на зачет с оценкой по дисциплине: клиническая практика «Управление и экономика лечебных учреждений» Ситуационная задача 1 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту морфина гидрохлорида онкологическому больному. Ситуационная задача 2 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту фентанила (трансдермальная терапевтическая система). Ситуационная задача 3 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту клоназепама инвалиду войны. Ситуационная задача 4 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту омнопона онкологическому больному. Ситуационная задача 5 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту спирта этилового 100г больному сахарным диабетом. Ситуационная задача 6 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту тианептина ветерану боевых действий. Ситуационная задача 7 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту препарата Нурофен плюс (40 табл.). Ситуационная задача 8 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту трамадола онкологическому больному. Ситуационная задача 9 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту прегабалина больному шизофренией. Ситуационная задача 10 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту бензобарбитала инвалиду войны. Ситуационная задача 11 В аптеку поступила партия товара: ромашки цветки по 50 г., 200 уп. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в учетной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения Ситуационная задача 12 В аптеку поступила партия товара: калия перманганат пор. 3г -50 уп. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 13 В аптеку поступила партия товара: табл. пенталгин плюс № 25 – 100 уп. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 14 В аптеку поступила партия товара: вода минеральная лечебно-столовая Нарзан – 100 бут. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 15 В аптеку поступила партия товара: морфин 0,1%-1,0 №5 в амп. – 100 уп. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 16 В аптеку поступила партия товара: спирт этиловый 95% – 3л 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разложите по местам хранения. Ситуационная задача 17 В аптеку поступила партия товара: сумамед табл. 250 мг № 6 – 30 шт. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 18 В аптеку поступила партия товара: фенобарбитал пор. – 0,5 кг 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 19 В аптеку поступила партия товара: крем детский зимний серии «Морозко», тубы – 20 уп. 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 20 В аптеку поступила партия товара: тонометр автоматический на запястье AND 1. Проведите приемочный контроль товара. 2. Оформите поступление товара в первичной документации. 3. Определите условия хранения и разместите по местам хранения. Ситуационная задача 21 Провизор аптечного пункта АО «Фарма», совмещающая обязанности кассира, в связи с неисправностью кассового аппарата, приняла наличные деньги за отпущенные лекарственные препараты, не распечатав кассовый чек. На аптеку был наложен штраф в установленном законом размере. При проведении проверки выяснилось, что решение работать без кассового аппарата принял заведующий аптекой и дал провизору соответствующее устное распоряжение. Правомочно ли наложение штрафа на аптеку? Будет ли это считаться нарушением лицензионных требований? Какие требования к лицензиату считаются грубыми и негрубыми? Ответ аргументируйте соответствующими нормативными документами. В каком размере будет наложен штраф? Из каких средств возможна выплата таких штрафов? Может ли аптека в случае наложения таких штрафов привлечь провизора к возмещению ущерба? Ответ аргументируйте соответствующими нормативными документами. Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении денежных расчетов с населением. Ответ аргументируйте соответствующими нормативными документами. Должностные обязанности и ответственность провизора по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов: требования к квалификации провизора. Ответ аргументируйте соответствующими нормативными документами. Как должен был повести себя провизор, получив подобное распоряжение от своего непосредственного начальства? Ситуационная задача 22 При плановой проверке деятельности аптеки лицензирующим органом установлено следующее: - В аптеке отсутствуют следующие ЛП: уголь активированный тб, капс; дексаметазон гл. капли; тетрациклин мазь глазная. - В помещении хранения при температуре 22 0С находится ЛП «Оксолиновая мазь 0,25%-10,0». - Мезатона р-р 1% в ампулах, требующий защиты от света, хранится на стеллаже. - Часть помещения торгового зала сдана в аренду для торговли книгами. - Отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен». - При отпуске ЛП по рецепту врача отметка об отпуске на рецепте не делается. - В присутствии специалистов-экспертов лицензирующего органа в аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить по выписке из истории болезни ЛП «Ампициллин тб. 250 мг № 10» и провизор выполнила просьбу покупателя. Проведите анализ проверки, прокомментируйте результаты, установите нарушения лицензионных требований и вид административного наказания. Обоснуйте нормативными документами. Ситуационная задача 23 В аптеку готовых лекарственных форм ГБУЗ «Областная клиническая больница № 1» поступил лекарственный препарат «Верапамил» раствор для внутривенного введения 2,0 № 5. Предельная цена без налога на добавленную стоимость (НДС) составила 52,13 руб. Цена оптовика – 64,80 руб. Вопросы: 1. К какой фармакотерапевтической группе относится данный лекарственный препарат? 2. В каком Федеральном законе предписывается установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения? 3. Где регистрируются предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты и где их можно найти? 4. По каким критериям можно оценить правильность оформления товарной накладной поставщика? 5. Проверьте оптовую надбавку по данным задачи Ситуационная задача 24 В аптеку готовых лекарственных форм государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная клиническая больница» поступил лекарственный препарат «Кеторолак» для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные, производитель – АО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (АО «Синтез»), Россия, 20 упаковок. Предельная цена без налога на добавленную стоимость (НДС) – 66,15 руб., цена оптовика составила 82,20 руб. Вопросы: 1. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести препарат «Кеторолак»? Входит ли он в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)? 2. На какие реквизиты необходимо обратить внимание в товарной накладной? 3. Проведите контроль по критерию «Описание». Что необходимо сделать, если возникают сомнения в качестве препарата? 4. Где публикуется информация, нормативные акты, которые определяют требования к лекарственным средствам на этапах их обращения (контроль качества на стадии производства, хранения, реализации), информационные письма, где указываются лекарственные средства, подлежащие изъятию? 5. Каким образом происходит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты? Ситуационная задача 25 Заполните до конца схему документирования при приеме на работу сотрудника в аптеку, имеющего трудовой стаж.  Ситуационная задача 26 В аптеку города N обратился инвалид Великой Отечественной войны с рецептом на Индапамид 2,5 мг № 30, выписанным на бланке формы №107/у, со всеми необходимыми реквизитами. Провизор при приёме рецепта обратил внимание, что препарат может быть отпущен только за полную стоимость. Посетитель стал спорить и доказывать, что провизор поступает неправильно. Вопросы: 1. Какие еще категории граждан имеют право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг? Состав набора социальных услуг. 2. Как должен быть оформлен рецепт на данный лекарственный препарат (ЛП) при условии бесплатного отпуска из аптеки? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Назовите перечни товаров, которые можно отпускать бесплатно гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. 3. Каким образом в аптеке осуществляется учёт лекарственных препаратов, отпускаемых льготным категориям граждан? Ситуационная задача 27 В аптеку обратилась пациентка с рецептом на Фенобарбитал 0,1 № 50 в таблетках, выписанным на рецептурном бланке формы №148-1/у-88, и попросила отпустить препарат бесплатно, так как он необходим для лечения эпилепсии. Пока провизор проверял правильность выписанного пациентке рецепта и срок его действия, пациентка обратилась к нему с просьбой рассказать о побочных эффектах данного препарата и его взаимодействии с алкоголем. Вопросы: 1. Какой нормативный документ регламентирует порядок отпуска рецептурных лекарственных препаратов? Для выписки каких препаратов используют рецептурный бланк формы № 148-1/у-88? 2. Можно ли отпустить Фенобарбитал бесплатно больному эпилепсией в данной ситуации? 3. Каков порядок учёта Фенобарбитала в аптеке? Опишите основные правила ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Ситуационная задача 28 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту просидола онкологическому больному. Ситуационная задача 29 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту трамадола ребенку-инвалиду. Ситуационная задача 30 Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта (назовите форму рецептурного бланка, обязательные и дополнительные реквизиты, срок действия рецепта и срок хранения в аптеке) и примите решение об отпуске по данному рецепту Седальгина. |