Задача 41 в рецептурнопроизводственный отдел аптеки поступил рецепт
 Скачать 1.12 Mb.
|
1 2 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 43
Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2% ....................................................200 ml Euphyllini....................................................................................0,3 Natrii bromidi..............................................................................5,0 Tincturae Leonuri Sirupi simplicis ana.................................................................10 ml Misce. Da. Signa: .............................no 1 десертной ложке 4 раза в день. Проверка доз Объем лекарственной формы 220 мл Число приемов 220:10=22 ВРД эуфиллина 0,5 РД=0,3:22=0,014 ВСД эуфиллина 1,5 СД=0,014*4=0,055 Дозы не завышены
Студент отмерил больший объем воды на 10 мл чем нужно, для отвешивания эуфиллина необходимо взять весы ВР-1. Флакон темного стекла (светочувствительные калия йодид, эуфиллин, натрия бромид, настойка пустырника и сироп сахарный). Фильтруют через бумажный фильтр. В готовую микстуру вначале отмеривают сахарный сироп (водная нелетучая жидкость) потом спиртосодержащие, настойку. При контроле объем микстуры составил 218 мл, норма отклонения от объема по приказу №305 1%. Интервал допустимых отклонений (217,8-222,2). Микстуру отпустить можно. 2. Для идентификации субстанций эуфиллина и калия йодида в качестве реагента используют раствор меди сульфата, а для количественного определения 0,1 М раствор серебра нитрата. Дайте обоснование применению данных реагентов в оценке качества лекарственных средств. Эуфиллин комплексная соль состоящая из теофиллина и этилендиамина. Этилендиамин с солями меди образует комплекс фиолетового цвета. При взаимодйствии калия йодида с раствором меди сульфата протекает окислительно-восстановительная реакция с выпадением в осадок йодида меди (I) белого цвета и выделения сводобного йода. 4KI + 2CuSO4 2CuI + I2 + 2K2SO4 Теофиллин в аминофиллине можно определить аргентометрическим методом с использованием в качестве индикатора амидопирина. Освобождающаяся при титровании азотная кислота нейтрализуется этилендиамином и не мешает титрованию. В эквивалентной точке раствор приобретает синеватое окрашивание.  Способы количественного определения калия йодида 1. Метод Фаянса – это метод прямого титрования галогенидов 0,1М раствором AgNO3 в слабо кислой среде с применением адсорбционных индикаторов, которые показывают изменение цвета не в растворах, а на поверхности выпавшего осадка. В качестве индикатора для определения йодидов применяют эозинат натрия. К точной навеске препарата прибавляют разведенную уксусную кислоту, 3-5 капель раствора эозината натрия и титруют 0,1М раствором AgNO3 до розового окрашивания осадка. 2. Метод Фольгарда – это метод обратного титрования применяют для количественного определения йодидов в азотнокислой среде. Рабочими растворами являются 0,1М раствор AgNO3 и 0,1М раствор NH4CNS. Индикатор – FeNH4(SО4)2 – железоаммониевые квасцы. К раствору точной навески галогенида прибавляют полуторный или двойной избыток титрованного раствора нитрата серебра, разведенной азотной кислоты, 10-20 капель индикатора (железоаммониевые квасцы) и титруют избыток нитрата серебра раствором роданида аммония до буровато-оранжевого окрашивания раствора над осадком, устойчивого при непродолжительном вращательном движении. 3. Метод Кольтгофа применяют для определения йодидов. К раствору йодида калия прибавляют 20-30 капель воды, 1 каплю 0,1М раствора йодата калия KIO3, 2 мл свежеприготовленного раствора крахмала и по каплям разведенную серную кислоту до появления синего окрашивания жидкости. Далее титруют раствором нитрата серебра до исчезновения синего окрашивания. 4. Аргентометрическое титрование йодидов с внешним индикатором – нитрозо-крахмальной бумажкой. К раствору йодида прибавляют 20-30 мл воды, 5 мл разведенной серной кислоты и тируют раствором нитрата серебра до тех пор, пока капля титруемого раствора, нанесенная на нитрозо-крахмальную бумажку не будет больше вызывать ее посинения. 3. Дайте характеристику видам пустырника, используемым в офици-нальной медицине (латинские названия, краткая ботаническая характеристика растений, их мест произростания; сырьевая база, химический состав сырья, особенности сбора и сушки сырья). Herba Leonuri — трава пустырника пустырник сердечный — Leonuruscardiaca пустырник пятилопастный . Leonurusquinquelobatus сем. губоцветных — Lamiaceae Пустырники — довольно крупные, более или менее опушённые многолетние травы с четырёхгранными ветвящимися стеблями, достигающими 1,5 м в высоту. Листья супротивные, черешковые, тёмно-зелёные, постепенно уменьшающиеся к верхушке стебля; нижние — в очертании яйцевидные или почти округлые, пальча-то-раздельные или пальчато-рассеченные на 5-7 крупнозубчатых сегментов, верхние (в соцветии) — трёхлопастные или цельные. Цветки собраны в ложные мутовки, расположенные в пазухах верхних листьев и образующие на концах стеблей или ветвей колосовидные тирсы. Венчик двугубый, с трёхлопастной нижней губой, розовый, до 1,2 см длиной. Чашечка труб-чато-колокольчатая, с 5 шиловидными зубцами, из которых 2 нижних отогнуты наружу. Плод — ценобий, остающийся в чашечке и состоящий из четырёх орешко-видных долей (эремов). При этом у п. сердечного стебель вне соцветия опушён только по рёбрам и чашечка почти голая, а у п. пятилопастно-го стебель густо и мягко опушённый по всей длине и чашечка волосистая. Данные пустырники встречаются почти по всей территории европейской части СНГ (на севере значительно реже), на Кавказе и юге Западной Сибири. Растут по пустырям, вдоль дорог, в садах, на выгонах и пастбищах, по залежам, в огородах, по обрывам и у заборов. Встречаются небольшими группами среди зарослей кустарников, на лесных полянах, опушках и в лесополосах. Воз-делывается как многолетняя культура в специализированных хозяйствах. Химический состав. В траве пустырника содержатся флавоноидные гли-козиды — рутин, квинквелозид, космоси-ин, кверцитрин, гиперозид, кверцимеритрин; дубильные вещества (до 2,5 %); иридоиды (аюгол, аюгозид и галиридо-зид); горькие гликозиды со стероидным скелетом и азотистые основания (холин, стахидрин). Собирают траву в фазу бутонизации и начала цветения, срезая ножами, секаторами или серпами верхушки стеблей и ветвей длиной до 40 см и толщиной не более 0,5 см, но не вырывая с корнем. Скошенную массу слегка подвяливают в поле и перевозят к месту сушки. Перед сушкой траву измельчают. Сушат на чердаках или под навесами, в сушилках с хорошей вентиляцией, разложив тонким слоем и периодически перемешивая. Тепловую сушку проводят в огневых сушилках при температуре нагрева сырья до 50-60 °С. 4. Предложите классификацию сиропов. Сиропы (Sirupi) представляют собой концентрированные растворы сахарозы в воде (до 64%) и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ, настойками и экстрактами. Это густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах. Сиропы в зависимости от состава подразделяют на вкусовые и лекарственные. Вкусовые сиропы используются исключительно как средства, исправляющие вкусовые качества основных действующих веществ лекарственных препаратов. К ним относятся сахарный сироп, а также все фруктово-ягодные сиропы. Сахарный сироп широко используется в таблеточном производстве в качестве склеивающего вещества для приготовления гранулятов. Фруктово-ягодные сиропы используются как корригенты вкуса в технологии детских лекарственных форм. Традиционная технологическая схема производства вкусовых сиропов включает получение ягодных соков, их брожение отстаивание и фильтрацию, сок варят с сахаром, после варки фильтруют и фасуют розлив и пастеризацию. Раньше сиропы с лекарственными растениями изготовляли следующим образом: сначала получали из определенного растительного материала прозрачное водное извлечение, затем в нем растворяли положенное количество сахара, так же, как это обычно делают при приготовлении сахарного сиропа. Учитывая, что для приготовления небольшого количества извлечения требуется затратить относительно большое количество рабочей силы и времени, в настоящее время, по Фармакопее IX издания, эти сиропы готовятся смешением сахарного сиропа с настойками или экстрактами. Варку производят в сироповарочных котлах с паровым обогревом и якорной мешалкой. Готовый сироп процеживают через металлическую сетку для задержания случайных примесей и в горячем состоянии фильтруют. Используют различные конструкции фильтров (друк-, нутч-фильтры, фильтр ХНИХФИ и др.), небольшие объемы фильтруют через несколько слоев марли. Качество сиропов оценивают по органолептическим свойством (цвет, запах, вкус), плотности. 5. Как должен быть оформлен рецепт на данную микстуру при условии, что она выписана больному бронхиальной астмой? Каков срок действия и срок хранения рецепта в аптеке? Данный препарат должен быть выписан врачом на рецептурном бланке формы 148-1/у-04 (л) или 148-1/у-06 (л). Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах. Необходимыми основными (обязательными) реквизитами являются: 1) штамп ЛПУ с указанием его наименования, адреса и телефона; 2) отметка категории больного (детский, взрослый); 3) дата выписки рецепта; 4) ФИО (полностью) больного, дата рождения, 5) фамилия и инициалы врача; 6) личная печать врача; 7) личная подпись врача; 8) срок действия рецепта. Дополнительными реквизитами являются: 1) серия и индивидуальный номер; 2) печать ЛПУ « Для рецептов»; 3) код ЛПУ; 4) код категории граждан; 5) код нозологической формы заболевания; 6) источник финансирования льготы; 7) вид льготы; 8) СНИЛС; 9) № страхового полиса ОМС; 10) адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка); 11) код врача; 12) штрих-код (для формы 148-1/у-06 (л)) Обязательные виды контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочные: опросный, химический и физический. Срок действия – 30 дней, хранения в аптеке – 5 лет Отпуск по бесплатным и льготным рецептам относится к розничному товарообороту Лекарственные средства, выданные по рецептам бесплатно или на льготных условиях, учитываются в "Сводном реестре рецептов на бесплатный и льготный отпуск". Сводный реестр подписывается руководителем аптечной организации и бухгалтером. По данным рецепта составляется счет-фактура, на основании которого территориальные фонды обязательного медицинского страхования (далее - ТФОМС) осуществляет перечисление средств за фактически отпущенные лекарственные средства аптеке. Средства на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами направляются из Министерства финансов Российской Федерации в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, далее в виде субвенций они поступают в ТФОМС. 6. На фармацевтическом рынке в настоящее время присутствуют в большом количестве различные диагностические тесты, созданные на основе моноклональных антител? Моноклональные антитела — антитела, вырабатываемые иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону, то есть произошедшими из одной плазматической клетки-предшественницы. Моноклональные антитела могут быть выработаны против почти любого природного антигена (в основном белки и полисахариды), который антитело будет специфически связывать. Они могут быть далее использованы для детекции (обнаружения) этого вещества или его очистки. Моноклональные антитела широко используются в биохимии, молекулярной биологии и медицине. В случае их использования в качестве лекарства его название оканчивается на -mab (от английского «monoclonal antibody»). Перспективным лекарственным средством на основе моноклональных антител является Ипилимумаб или иначе Ервой, использующийся для лечения меланомы. Гибридомная теория лежит в основе получения гибридом. Гибридомы - это клетки, полученные слиянием лимфоцитных клеток с опухолевыми. Лимфоцитные клетки как часть гибридомы продуцировали специфические антитела, а опухолевые клетки обеспечивали гибридоме активный и долгий рост в искусственных условиях. Такие клетки помещают в культуральную жидкость, в которой они образуют много родственных клеток «клонов», называемых моноклональными. Их можно долго хранить в замороженном состоянии. Если взять дозу такого клона и ввести животному, у него будет развиваться опухоль, продуцирующая моноклональные антитела заданной специфичности. Вскоре в сыворотке животного будет очень много антител. Клетки такого клона можно выращивать в пробирке. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 44
Rp.: Acidi borici Acidi benzoici.......................................................................ana 1,0 Resorcini......................................................................................2,0 Laevomycetini.............................................................................2,5 Spiritus aethylici......................................................................50 ml Misce. Da. Signa: .....................Наносить на поражённые участки кожи. Технология не правильная. В сухой флакон, через сухую воронку отвешивают все сухие вещества, после этого прибавляют 50 мл 90% спирта (т.к. концентрация не указана, готовят на 90%), флакон укупориваю и взбалтывают до полного растворения. Спиртовые растворы стараются не нагревать, можно только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности. Этикетки: «Обращаться с осторожностью» только на ядовитые, в прописи таких веществ нет, она не нужна. Если в аптеке нет 90% спирта его можно приготовить используя данные алкогометрических таблиц в ГФ 11. Спирта 95% необходимо 947 на 1 л 90% спирта, а на 50 мл – 47,35 мл Воды необходимо 61 мл на 1 л 90% спирта, а на 50 мл – 3,05 мл Т.е. смешиваем 47,35 мл 95% спирта + 3,05 мл воды.
Этанола учетной концентрации (95%) отпущено Объем 95% спирта 47,35, плотность 0,8114. масса 47,35*0,8114=38,42 г На оборотной стороне рецепта будет отмечено 38,42 г 95% спирта Норма отпуска 50,0 г в смеси 95% спирта. Норма отклонения от объема 3% Интервал отклонений от 54,71 мл (53,07-56,35) . Если объем изготовленного раствора 52 мл, то отпустить нельзя. При приготовлении растворов на вязких растворителях применяют нагревание, с учетом свойств входящих веществ, а летучие – нагревать нежелательно. Летучие – спирт отмеривают, вязкие – отвешивают.
Реакция азокрасителя основана на образовании окрашенный оксиазосоединений при сочетании фенолов с солями диазония в щелочной среде при рН 9,0-10,0 Резорцин – обраузет краситель резорциновый желтый.  Левомицетин содержит ароматическую нитрогруппу, которую восстанавливают цинком в кислой среде. Далее проводят реакцию диазотирования действуя нитритом натрия в присутствии разведенной хлороводородной кислоты, затем добавляют бета-нафтол – образуется азокраситель красного цвета.   3. Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись при условии получения ЛС за полную стоимость? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Рецепт 148-1/у-88 Необходимыми основными (обязательными) реквизитами являются 1) штамп ЛПУ с указанием его наименования, адреса и телефона; 2) отметка категории больного (детский, взрослый); 3) дата выписки рецепта; 4) ФИО (полностью) больного и его возраст (количество полных лет), 5) ФИО (полностью) врача; 6) личная печать врача; 7) личная подпись врача; 8) срок действия рецепта. Дополнительными реквизитами являются 1) серия и номер рецепта, 2) адрес или номер амбулаторной карты больного, 3) печать ЛПУ «Для рецептов» Срок действия – 10 дней, хранения аптеке – 3 года Ежемесячно проводится инвентаризация и сравниваются фактический остаток спирта этилового 95% с книжным. 4. Дайте сравнительную характеристику неводных растворителей. Укажите особенности приготовления неводных растворов. Спирт этиловый (Spiritus aethylicus). Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при температуре 78 °С. Спирт смешивается во всех соотношениях с водой, глицерином, эфиром, хлороформом. Он нейтральный, не окисляется кислородом воздуха, имеет бактериостатическое и бактерицидное действие. К отрицательным свойствам спирта следует отнести его неиндифферентность, смертельная доза 96% спирта этилового — около 200—300 мл. Он способствует осаждению белков, ферментов, легко воспламеняется, имеет высокую гигроскопичность, несовместим с окислителями, с некоторыми солями образует кристаллические соединения. Хлороформ (Chloroformium). Бесцветная, прозрачная, подвижная жидкость с характерным запахом и сладким вкусом. Смешивается во всех соотношениях со спиртом этиловым, эфиром. В хлороформе хорошо растворяются лекарственные вещества, нерастворимые или малорастворимые в воде. Он имеет, как и все галогенпроизводные, наркотическое и дезинфицирующее действие, относится к сильнодействующим веществам. Хлороформ используется, главным образом, в лекарственных формах для наружного применения, как правило, в комбинации с другими растворителями — спиртом этиловым, эфиром, жирными маслами. Эфир медицинский (Aether medicinalis). Бесцветная, прозрачная, легковоспламеняющаяся жидкость своеобразного запахя, жгучего вкуса. Эфир медицинский чаще называют эфиром. Он растворяет многие лекарственные вещества. По своей растворяющей способности аналогичен хлороформу — в нем растворяются те же лекарственные вещества и приблизительно в той же концентрации, что и в хлороформе. Пары эфира ядовиты, они имеют способность опускаться вниз, очень подвижные и могут накапливаться на далеком расстоянии от источника испарения. Температура воспламенения эфира — 40 °С. Он, как и хлороформ, имеет наркотическое действие, относится к списку Б, в неводных растворах используется редко — только в комбинации с другими растворителями. Глицерин (Glycerinum). Бесцветная, сиропообразная, прозрачная, гигроскопическая жидкость, сладкая на вкус, нейтральной реакции. Растворяется в воде, спирте и в смеси спирта и эфира, но не растворяется в эфире, хлороформе и жирных маслах. Глицериновые растворы легко смываются водой и имеют меньшую адсорбцию растворенных веществ. Жирные масла (Olea pinguia). По внешнему виду — прозрачные или слегка окрашенные маслянистые жидкости без запаха или со слабым характерным запахом. В медицинской практике используют масла, полученные только методом холодного прессования. Как и все жиры, растительные масла не смешиваются с водой, малорастворимы в спирте этиловом, но легко в эфире и хлороформе. Для приготовления лекарственных препаратов чаще всего используют миндальное, персиковое, оливковое, подсолнечное и другие масла. Масло вазелиновое (Oleum Vaselini). Представляет собой фракцию нефти. Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость без вкуса и запаха, представляет смесь граничных углеводородов С10Н22—С15Н32. Смешивается во всех соотношениях с эфиром, хлороформом, бензином, маслами, кроме касторового, не растворяется в воде и спирте. По растворяющей активности можно сравнить с растительными маслами. Масло вазелиновое не впитывается кожей и слизистыми оболочками, уменьшает резорбцию лекарственных веществ. Существенным недостатком является то, что при нанесении на кожу оно в значительной мере препятствует ее газо- и теплообмену. По этой причине, а также из-за ограниченной растворяющей способности используется реже, чем растительные масла. Более широко используется в технологии мягких лекарственных форм. Димексид (Dimexidum) — диметилсульфоксид. Сероорганическое соединение, производное диоксида серы. Бесцветная, прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы со специфическим запахом, очень гигроскопичен. Смешивается во всех соотношениях с водой, спиртом, ацетоном, глицерином, хлороформом, эфиром, маслом касторовым. Является растворителем лекарственных веществ различной химической природы. Технологическая схема Отвешивание сухих веществ, отмеривание спирта этилового, остальные растворители отвешивание Загрузка сухих веществ в реактор с мешалкой Добавление растворителя. Перемешивание. Для вязких растворителей реактор с паровой рубашкой, рстворение при нагревании Фильтрование (друк-фильтр), пресс-фильтр Стандартизация Упаковка, фасовка, маркировка. Определение спирта в спиртовых растворов – рефрактометрия. Определение веществ титриметрические методы, физико-химические. 5. В условиях биотехнологического производства: Производственные штаммы с высокой продуктивностью являются крайне нестабильными. Это происходит вследствие того, что многочисленные искусственные изменения в геноме клеток штамма сами по себе для жизнеспособности клеток штамма положительного значения не имеют. Поэтому мутантные штаммы требуют постоянного контроля при хранении: популяция клеток высеивается на твердую среду и полученные из отдельных колоний культуры проверяются на продуктивность. При этом ревертанты (культуры с пониженной активностью) - отбрасываются. Реверсия объясняется обратными спонтанными мутациями ведущими к возвращению участка генома (конкретного фрагмента ДНК) к его первоначальному состоянию. Специальные ферментные системы репарации участвуют в реверсии к норме, которая является эволюционным механизмом поддержания постоянства вида. 6. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья «Зверобоя трава». HERBA HYPERICI - ТРАВА ЗВЕРОБОЯ зверобой продырявленный - Hypericum perforatum L. зверобой пятнистый (зверобоя четырехгранного) - Hypericum maculatum (H. quadrangulum), сем. Зверобойных – Hypericaceae. Химический состав. Трава зверобоя содержит конденсированные антраценпроизводные — гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, рутин, кверцитрин, изокверцитрин; катехины, лейкоантоцианидины; дубильные вещества (10-12 %); эфирное масло; каротиноиды; смолистые вещества. Качественные реакции.
Она основана на восстановлении водородом карбонила пиронового кольца и образовании антоцианидинов, окрашивающихся в кислой среде от оранжевого до малиново-красного цвета.
а) комплексные соединения с 1-2% спиртовым раствором хлористого алюминия имеют желтое б) С 10% раствором ацетата свинца флавоноиды образуют от желтого до оранжево-красного цвета осадки или интенсивно окрашенные лаки. г) С солями 3-хвалентногот железа флавоноиды, имеющие два гидроксила в орто-положении в кольце В, дают зеленое окрашивание.
С целью обнаружения флавоноидов в растительном сырье широко используется бумажная и тонкослойная хроматография. Обнаруживают вещества на хроматограммах после их просматривания в УФ-свете. При этом флавоны проявляются в виде темно-коричневых пятен. Количественное определение флавоноидов
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 45 1. В РПО аптеки поступил рецепт: Rp.: Atropini sulfatis...................................................................0,00035 Platyphyllini hydrotartratis.......................................................0,005 Papaverini hydrochloridi...........................................................0,05 Anaestesini..................................................................................0,3 Misce fiat pulvis Da tales doses......................................................................................№ 12 Signa. ............................................................По 1 порошку З раза в день
При приготовлении данной прописи необходимо использовать тритурацию атропина сульфата (1:100), так как массу по рецепту 0,0042 нельзя отвесить на ручных весах. На весах разрешается отвешивать не менее 50 мг ядовитых веществ. ТехнологияВ ступку отвешивают анестезина 3.6 г, измельчают, оставляют в ступке примерно 0,06 г, остальной анестезин отсыпают на капсулу. Получают у провизора-технолога 0,06 платифиллина гидротартрата, порошки измельчают. Смешивают, получают у провизора-технолога 0,42 г тритурации атропина сульфата, порошки смешивают, отвешивают 0,6 г папаверина гидрохлорида, измельчают смешивают. Добавляют растерный анестезин с капсулы. Порошковую смесь перемешивают, проверяют однородность, развешивают по 0,39 на 12 доз, упаковывают в вощаные капсулы. Складывают в пакет по 3 штуки, пакет опечатывают. Этикетки: Порошки.Внутреннее, Обращаться с осторожностью, «Хранить в сухом, защищенном от света месте (анестезин), «беречь от детей». Рецепт в аптеке, больному сигнатура. Для данного порошка этапы и виды внутриаптечного контроля: — Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование ядовитого вещества. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество ядовитого вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта. — Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. — Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха. — Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. — Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,36 + 0,02, не соответствует нормам допустимых отклонений (+ 5%) по приказу №214, что учитывается при контроле.. 2. При оценке качества анестезина Государственная Фармакопея рекомендует использовать реагент - раствор натрия нитрита в кислой среде. Дайте обоснование выбору данного реагента и условиям его применения в анализе анестезина: Анестезин содержит первичную ароматическую аминогруппу, которую определяют раствором натрия нитрита в кислой среде. В результате образуется соль диазония, которую сочетают с бета-нафтолом, образуетс азокраситель красного цвета.  Данная реакция не специфична, ее дают все соединения содержащие первичную ароматическую аминогруппу. Поэтому необходимо провести еще реакцию. Анестезин является сложным эфиром пара-аминобейнойной кислоты и этанола. Проводят щелочной гидролиз, образующийся спирт обнаруживают по получению йодоформа (желтый осадок).   Количественное определение анестезинаНитритометрия Титрант 0,1 н. Раствор натрия нитрита Индикатор метиленовый синий+тропеолин ОО Условия: калия бромид (стабилизатор соли диазония), хлоровод к-та разв, охлаждение Другие методы анализа
Титрант Бромат калия Индикатор метиловый оранжевый Условия – кислая среда 
3. Каковы должны быть профессиональные действия провизора при осуществлении фармацевтической экспертизы поступившего рецепта? 1) Выписан рецепт на ЛС индивидуального изготовления, содержащее атропина сульфат и платифиллина гидротартрат (Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (приложение 1) «О Порядке отпуска лекарственных средств»). 2) Данный препарат должен быть выписан врачом на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. 3) Необходимыми основными (обязательными) реквизитами являются 1) штамп ЛПУ с указанием его наименования, адреса и телефона; 2) отметка категории больного (детский, взрослый); 3) дата выписки рецепта; 4) ФИО (полностью) больного и его возраст (количество полных лет), 5) ФИО (полностью) врача; 6) личная печать врача; 7) личная подпись врача; 8) срок действия рецепта. Дополнительными реквизитами являются 1) серия и номер рецепта, 2) адрес или номер амбулаторной карты больного, 3) печать ЛПУ «Для рецептов» 4) Проводим проверку разовых и суточных доз и норм отпуска выписанных в рецепте ЛС. Нормы отпуска не регламентированы Дозы для атропина сульфата ВРД 0,001 РД 0,00035 ВСД 0,003. Сд 0,00105 Дозы не завышены Платифиллина гидротартрат ВРД 0,01 РД=0,005 ВСД 0,03 СД=0,015 Дозы не завышены Анестезин ВРД 0,5 РД 0,3 ВСД 1,5 СД 0,9 Дозы не завышены Папаверина гидрохлорид ВРД 0,2 РД 0,05 ВСД 0,6 СД 0,15 Дозы не завышены 5) Срок действия рецепта 10 дней. 6) Отпуск препарата по такому рецепту возможен. 7) Рецепт оформлен в соответствии с требованиями. 8) Рецепт принимается, осуществляется его таксировка и регистрация. С целью привлечения внимания наименования ЛС, подлежащих ПКУ (атропина сульфат и платифиллина гидротартрат) подчеркиваются красным карандашом. При отпуске ЛС больному провизор объясняется порядок его применения в соответствии с рекомендациями врача: по 1 порошку 3 раза в день. Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Больному вместо рецепта выдается сигнатура. Рецепт хранится в аптеке 3 года. По данной прописи можно отпустить и 30 и 40 порошков, так как нормы единовременного отпуска для компонентов не установлены. Во время инвентаризации устанавливаются фактические остатки веществ на ПКУ и сравниваются с книжными. В случае недостачи начисляются нормы естественной убыли, которые списываются на издержки обращения. 4. Дайте характеристику растения - источника платифиллина. Herba Senecionisplatyphylloidis— трава крестовника плосколистного Крестовник плосколистный — Senecioplatyphilloides сем. сложноцветных — Asteraceae Крестовник плосколистный — многолетнее растение высотой 50-150 (250) см с длинным горизонтальным корневищем. Прикорневые листья длинночереш-ковые крупные, длиной до 30 см. Стеблевые листья очередные, треугольно-почковидные с глубоковыемчатым основанием и неравнозубчатым краем, черешки листьев с ушками при основании. На концах стеблей и верхних ветвей расположено щитковидное метельчатое соцветие из многочисленных мелких корзинок. Все цветки (10-15) в корзинке трубчатые, обоеполые. Венчик жёлтый, плод — семянка. Крестовник плосколистныи — эндемик Кавказа. Основная часть его ареала ограничена пределами Большого Кавказского хребта. Кроме того, три крупных фрагмента ареала находятся в Закавказье. Для того, чтобы определить имеются ли алкалоиды в сырье, их нужно извлечь и провести ряд реакций. Извлечение алкалоидов из сырья проводится обычно 1% уксусной кислотой в соотношении 1:10, при кипячении в течение 5 минут. Затем извлечение фильтруют и с фильтратом проводят качественные реакции. при этом могут быть использованы 3 типа реакций. - общие (осадочные) реакции на алкалоиды, позволяющие установить наличие алкалоидов в ЛРС - цветные (специфические) реакции – для обнаружения определенной группы или отдельных алкалоидов - хроматографический, люминесцентный и спектроскопический – для идентификации отдельных алкалоидов Общие осадочные реакции
Все эти реакции мало специфичны и позволяют лишь ориентировочно делать выводы о присутствии алкалоидов. ТСХ. 5 г сырья заливают 100 мл 5 % раствора кислоты серной, добавляют 1 г цинковой пыли и оставляют на 1 ч при температуре 55-60 °С. Фильтруют, подщелачивают концентрированным раствором аммиака (по фенолфталеину) и алкалоиды исчерпывающе экстрагируют хлороформом порциями по 15 мл. Объединённые хлороформные фракции упаривают досуха, сухой остаток растворяют в 5 мл хлороформа и хроматографируют на пластинке с силикагелем в системе растворителей диэтиламин-хлороформ-эфир (1:1: 8). На хроматограмме должно появиться пятно платифиллина с Rf около 0,36, выше — пятно сенецифиллина с Rf около 0,50. Не должно быть пятна, соответствующего саррацину с Rfоколо 0,25. 5. В условиях промышленного производства необходимо осуществить стадию смешения. Процесс производства данной лекарственной формы состоит из следующих стадий: 1. Измельчение исходных материалов. 2. Разделение частиц порошка по размерам. 3. Смешивание отдельных компонентов. 4. Фасовка и упаковка. Отвешивание компонетов – весы напольные Измельчение исходных материалов с помощью мельницы Просеивание вибционное сито. При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. Контрольруют размер частиц. Смешивание отдельных компонентов. Смешивание порошков производят в смесителях. Все компоненты засыпают в смеситель и перемешивают до получения однородной смеси. Если при указанных равных условиях удельная масса смешиваемых порошков различна, то тогда продолжительность перемешивания увеличивается. Повторное просеивание – вибросито. При просеивании смесей через отверстия сита прежде всего проходят частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой. Потом отсеиваются более легкие и более крупные частицы. В результате этого отсев представляет собой массу из слоев разного качества. Поэтому ингридиенты после просеивания необходимо смешать. (контролируют размер частиц смеси) Повторное смешивание – смеситель (контролируют равномерность смешения)Фасовка и упаковка – фасовка с помошью специальных объемных дозаторов. Порошки для внутреннего применения: стеклянные банки или полиэтиленовые пакеты, дозированные – в капсулах, для наружного (присыпки) – полиэтиленовые банки с навинчивающейся крышкой или бумажные коробки. Вторичная упаковка капсулы в блистеры, остальное бумажные коробки 6. В процессе производства биологически активных ценных лекарственных веществ растительного происхождения докажите, что морфологическая специализация клеток не является основной предпосылкой биосинтеза фармакологически активных веществ. Стабильность по выходу продукта вторичных метаболитов связывают с двумя параметрами: 1. с дифференцировкой клеток, 2. со стадией культивирования Например, дифференцированные корневые каллусы Atropa belladonna синтезируют тропановые алалоиды, а недифференцированные уже не способны к их синтезу Но с другой стороны Rauwolfia serpentinа способна синтезировать индолиловые алкалоиды недифференцированными клетками с достаточно большим выходом метаболитов. Отсюда можно сделать вывод, что морфологическая специализация клеток не является основной предпо 1 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||