Материал рецептура. Материал Рецептура СД 2021. Закон от 12 апреля 2010 года 61фз Об обращении лекарственных средств
 Скачать 0.62 Mb.
|
|
РАЗДЕЛ «ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА» 1. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ Федеральный Закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. ФЗ от 22.12.2020) 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (legalacts.ru) Лекарственные средства – лекарственные препараты: вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их ком- бинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабили- тации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; полученные из крови, плаз- мы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких, обладаю- щих фармакологической активностью, действующих веществ вне зависимости от природы проис- хождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и опре- деляет его эффективность; Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, ис- пользуемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им не- обходимых физико-химических свойств; Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введе- ния и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; Дозировка – содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выраже- нии на единицу дозы, или единицу объема, или единицу массы в соответствии с лекарственной фор- мой… Референтный лекарственный препарат (в старой редакции - оригинальное лекарственное сред- ство) - лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в РФ, эффективность и безопас- ность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов…; Воспроизведенный лекарственный препарат – лекарственный препарат, который имеет такой же качественный и количественный состав действующих веществ, в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат…; Взаимозаменяемый лекарственный препарат - лекарственный препарат с доказанной терапевтиче- ской эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препа- рата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих ве- ществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения; Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства – наименова- ние действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ. Торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, при- своенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекар- ственного препарата; Группировочное наименование лекарственного препарата - наименование лекарственного препа- рата, не имеющего МНН, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях объеди- нения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ; ***Орфанные лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные исключительно для диагностики или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) ред- ких (орфанных) заболеваний; Рецепт на лекарственный препарат – медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной ква- лифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содер- жащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный специалистом в обла- сти ветеринарии в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носи- теле» 2 Качество лекарственного средства – соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной ста- тьи, либо в случае ее отсутствия, нормативной документации или нормативного документа; Безопасность лекарственного средства – характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственно- го препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохране- ние, предотвращение или прерывание беременности Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Пра- вительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обес- печивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ; Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информа- цией о его составе и (или) производителе; Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляю- щие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекар- ственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона*** 2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛС ПО ТОКСИЧЕСКОМУ ДЕЙСТВИЮ Список I. Наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых запрещен в РФ в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (героин (диацетилмор- фин), гашиш (анаша, смола каннабиса), лизергиновая кислота, опий, каннабис (марихуана) и др) Список II. Наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых ограничен в РФ и установлены меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договора- ми РФ (наркотические - Кодеин; Кокаин; Омнопон; Промедол; Фентанил; Морфин; Морфилонг…, психотропные – Кетамин, Этаминал натрия…) Список III. Психотропные средства, оборот которых ограничен в РФ и допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Нитразепам, Оксазепам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Фенобарбитал… ) Список IV. Преку′рсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ Список 1 Сильнодействующие вещества Список 2 Ядовитые вещества 3. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, ука- занной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: − физико-химических свойств лекарственных средств; − фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); − способа применения (внутреннее, наружное); − агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные) При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам) Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального за- кона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся: − наркотические и психотропные лекарственные средства; − сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соот- ветствии с международными правовыми нормами. Хранение осуществляется в сейфах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной кар- ты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) 3 4. ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ▪ Назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, аку- шеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача; ▪ Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекар- ственного препарата, дозировка, способ ведения и применения, режим дозирования, продолжитель- ность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работ- ником в медицинскую документацию пациента; ▪ Медицинский работник оформляет назначение лекарственных препаратов…..на рецептур- ном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с исполь- зованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника ▪ Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по меж- дународному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии – группировочному или химическому наименованию. ▪ При назначении лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе и (или) рецепте в форме электронного документа запрещается превышать количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте ▪ При оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте на бумажном но- сителе или рецепте в форме электронного документа количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата; ▪ При назначении лекарственного препарата не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих устано- вить, какой именно лекарственный препарат назначен (Приложение 1) ▪ Назначение лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа оформляется на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат; ▪ Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препа- ратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). ▪ Рецепт на бумажном носителе, оформленный на рецептурных бланках, утвержденных при- казами, может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющим оформленную в соответствии с гражданским законодательством РФ доверенность от пациента на право получения такого рецепта; ▪ Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ; ▪ Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномо- ченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента; ▪ Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента ме- дицинских показаний; не зарегистрированные лекарственный препараты; на лекарственные препа- раты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях; на наркотические средства и психотропные веще- ства, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные для лечения наркомании ▪ Рецепт на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленный с нарушени- ем установленных требований, считается недействительным. 5. ФОРМЫ СОВРЕМЕННЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (в редакции от 8 октября 2020): 4 Название бланка Особенности Выписываются Заверяется Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество - 107/у-НП Полиграфическая продукция ро- зового цвета; Есть серия и номер; Полностью указывается ФИО пациента и врача; Указывается номер страхового полиса; Выписывается 1 ЛП; Количество указывается пропи- сью; Срок действия 15 дней В аптеке хранится 5 лет Выдается при наличии паспорта или доверенности. Выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «Сигнатура» - Наркотические и психотропные ве- щества Списка II - подписью и личной печатью медработника - подписью руководителя (или зав. отделением) мед организа- ции - печатью ООМД (или печатью «Для рецептов» с указанием ФИО руководителя) При оказании паллиативной по- мощи разрешено предварительно заверить бланк штампом МО, печатью «Для рецептов» с ФИО руководителя, личная его под- пись. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков ста- вится отметка о его выдаче для оформления на дому; отметка о факте заполнения, можно допол- нительно подтвердить факт оформления видео или фото с приобщением к журналу. Рецепт № 148-1\у-88 Имеет серию; Допускается компьютерное оформление; ФИО врача м.б. в виде штампа Выписывается 1 ЛП; Срок действия 15 дней Рецепты хранятся в аптеке до 3 лет - препараты Списка II в виде ТТС (пла- стырь) - препараты Списка II в сочетании с ан- тагонистом опиоид- ных рецепторов - препараты Списка III - препараты, подле- жащие предметно- количественному учету - препараты с ана- болической актив- ностью (код А14А) - препараты, содер- жащие в малом ко- личестве наркоти- ческие, психотроп- ные вещества и их прекурсоры - подписью и личной печатью врача - печатью «Для рецептов» Рецептурный бланк № 107- 1/у Компьютерное оформление; Выписывается до 3 ЛП, но если это антипсихотическое средство (код N05A), анксиолитик (код N05B), снотворное и седативное средствам (код N05C), антиде- прессант (код N06A), не подле- жащего предметно- количественному учету - 1ЛП ФИО врача м.б. в виде штампа Действие 60 дней и 1 год Если курс лечения больше 30 дней на рецепте пишется «По специальному назначению», за- веряется подписью медработника и печатью «Для рецептов» - под- черкивается «до 1 года» и в скоб- ках указать количество месяцев, периодичность отпуска ЛП (еже- недельно, ежемесячно…) - лекарства, отпус- каемые по рецеп- там, кроме лекарств ПКУ и льготных лекарств - антипсихотиче- ское средство (код N05A) - снотворное и седа- тивное средствам (код N05C) - антидепрессант (код N06A) - подпись и личная печать вра- ча; - бланк, имеющий номер (или серию) и место для нанесения штрих-кода дополнительно за- веряется печатью «Для рецеп- тов» Форма рецеп- Оформляется 2 экземпляра: один Лекарственные пре- - подписью и личной печатью 6 турного бланка N 148-1/у-04 (л) остается в аптеке, второй – в меддокументации пациента. Указывается номер телефона медработника (при необходимо- сти замены ЛП в аптеке) Срок действия: 30 дней; 90 дней гражданам (пенсионеры, инвали- ды 1 группы, дети-инвалиды, с хроническими заболеваниями), требующими длительного курса лечения; 180 дней гражданам (пенсионеры, инвалиды 1 груп- пы, дети-инвалиды, с хрониче- скими заболеваниями) для лече- ния хронического заболевания; 15 дней при назначении препара- тов, выписываемых на бланках 148-1/у-88 или 107/у-НП параты гражданам, имеющим право на бесплатное получе- ние лекарственных препаратов или по- лучение лекар- ственных препара- тов со скидкой. врача - печатью «Для рецептов» 6. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ НАДПИСИ НА РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ 1. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) 2. При выписывании наркотических и психотропных препаратов списков II и III Перечня, иных ле- карственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак. 3. В случаях увеличения количества выписываемых наркотических и психотропных лекарствен- ных препаратов списков II и III Перечня или иных лекарств, подлежащих предметно-количественному учету при оказании помощи пациентам, нуждающимся в длительном лечении первичной медико- санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи, производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов» 6. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И ПРИМЕРЫ ИХ ВЫПИСЫВАНИЯ 6.1. Классификация I поколение – Традиционные: Твердые: таблетки, драже, капсулы, спансулы, пиллеты, порошок, гранулы, пилюли, сбор, карандаши ле- карственные, пленки лекарственные Жидкие: раствор, капли, суспензия, слизь, эмульсия, отвар, настой, настойка, экстракт, сироп, сок, миксту- ра Мягкие: мазь, паста, суппозиторий, пластырь, крем, гель Аэрозоли: для наружного применения, для ингаляций дозированные Для инъекций: в ампулах (водный раствор, масляный раствор), во флаконах (порошок, суспензия, раствор) II поколение – С контролируемым высвобождением ЛС (многослойные таблетки; форма «рапид» - быст- родействующие; форма «ретард» - замедленного действия; форма «мите» - минимальная доза; форма «фор- те» - максимальная доза; «сени» - средняя доза) III поколение - Системы доставки ЛС с точно регулируемым высвобождением (ТТС – трансдермальная терапевтическая система; биорастворимые лекарственные пленки; пероральная терапевтическая система; дурулы – каркасные таблетки…) IV поколение - Формы для направленной доставки ЛС к мишени (микрокапсулы, минимикросферы, нано- сферы, липосомы…) Таблетки с модифицированным высвобождением имеют обозначения (Приложение 2) Смотри Глоссарий 7 6.2. Твердые лекарственные формы Tabuletta (таблетка) Таблетки простые (содержат одно лекарственное вещество) Rp: Omeprasoli 20mg D. t. d. N 40 in tab. S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в день за 30 минут до еды Таблетки сложные (содержат комбинацию лекар- ственных веществ) – группировочное наименование Торговое название данного препарата" Ко-ренитек" Rp.: Enalaprili 20 mg Hydrochlorthiazidi 12,5 mg D.t.d. № 20 in tabl. S.: По 1 таблетке 1 раз в день Таблетки с торговым названием Rp.: Tabulettas “Co-Renitec” numero 20 Da. Signa: По 1 таблетке 1 раза в день Таблетки в оболочках Rp.: Tabulettas Nystatini obductas 250 000 ED numero 30 Da. Signa: По 1 таблетке 3 раза в день после еды Rp.: Tabulettas Erhytromycini enterosolubiles 250 mg numero 20 Da. Signa: По 1 таблетке 3 раза в день после еды Таблетки диспергируемые (форма Солютаб) Rp.:Amoxicillini 0,5 D.t.d. № 20 in tab. dispergatis S.По 1 таблетке 3 раза в сутки 5 дней Dragee (драже) Rp.: Dragee Indomеtacini 25mg D.t.d N 30 S. Внутрь по 1 драже 2 раза в сутки Pulvis (порошок) Nota bene! в начале прописи слово «порошок» никогда не пишется; исключение! если порошок из растительного сырья Порошки простые не дозированные Rp.: Lignini 100,0 D.S. Внутрь по 1столовой ложке (развести в 100 мл воды) 3 раза в день за 1 час до еды Порошки простые дозированные Rp.: Macrogoli 10,0 D.t.d. № 20 S. Внутрь по 1 порошку (развести в 200 мл воды) утром Порошок из растительного сырья Rp.: Pulveris Laminariae 50, 0 Da. Signa: По 1 чайной ложке перед едой Порошок сложный дозированный Rp.: Acidi acetylsalicylici Paracetamoli ana 0, 25 Coffeini- natrii benzoatis 0, 05 Misce, fiat pulvis Da tales doses numero 10 Signa: По 1 порошку 3 раз день после еды Capsula (капсула) Rp.: Mebeverini 200mg D.t.d.№30 in caps. S.Внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки Сложные капсулы Rp.: Piracetami 0,4 Cinnarisini 0,025 D.t.d. № 30 in caps. S.Внутрь по 1 капсуле в сутки Сложные капсулы с торговым названием Rp.: Capsulas “Essenciale-N” №50 D.S.Внутрь по1капсуле 2 раза в сутки 6.3. Мягкие лекарственные формы Unguentum (мазь) Сокращенный вариант Rp.: Ung. Acicloviri 5%-5,0 D.S. Для смазывания пораженных участков Linimentum (жидкая мазь) Rp.: Lin. Syntomycini 5% - 25ml D.S. Наносить на рану 2 раза в сутки 8 Cложная мазь, имеющие специальное название Rp.: Unguentum “Finalgonum” 25,0 D.S. Смазывать под согревающую повязку Pasta (паста) Rp.: Past. Streptocidi 10%-50,0 D.S. Наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки Suppositorium (свеча) Rp.: Suppositorium cum Nistatino 500 000 ED Da tales doses numero 10 Signa: По 1 свече на ночь в прямую кишку Свечи вагинальные, ректальные (rectale) Rp.: Suppositorium cum Nistatino vaginale 500 000 ED Da tales doses numero 10 Signa: По 1 свече на ночь Сложные суппозитории с торговым названием Rp.: Supp. "Bethiolum" N 10 D.S. В прямую кишку по 1 свече 2 раза Пластырь трансдермальный (Systemata Therapeutica Transcutanea – STT, ТТС) Rp.: Fentanili STT 75mkg/h D.t.d. № 3 (три) S.1 пластырь на 72 часа 6.4. Жидкие лекарственные формы Solutio (раствор) Растворители: Вода дистиллированная (aqua destillata); Спирт этиловый (Spiritus aethylicus); Жидкие масла:(Oleum Persicorum – персиковое масло, Oleum Amygdalarum – миндальное масло, OleumVaselini – вазелиновое масло), Глицерин (Glycerinum) Если в рецепте не указан растворитель, раствор изготовляется на дистиллированной воде. Водные растворы (растворитель не указывается) Обозначение количества лекарственного вещества в % Rp: Sol.Furacilini 0,02% - 500 ml D.S. Для промывания раны 2 раза в сутки Cпиртовые и масляные растворы (указывается растворитель) Rp.: Sol.Acidi borici spirituosae 3% - 25ml D.S. Местно в каждое ухо по 3 капли 2 раза в день Rp.: Sol.Ergocalciferoli oleosae 0,625% - 15ml D.S. Внутрь по 1 капле через день Suspensio (суспензия) Rp.: Susp. Hydrocortisoni acetatis 0,5%-10ml D.S. Закапывать в каждый глаз по 2 капли 4 раза в день. Перед употреблением взбалтывать! Tinctura (настойка) Extractum (экстракт) - жидкий Rp.: T-rae Araliae 30 ml D.S. Внутрь по 30 капель 2 раза в сутки, утром и днем. Капли развести в 1/4 стакана во- ды Rp.: Extracti Eleuterococci fluidi 25 ml Da. Signa: По 15 капель 2 раза в день за 40 ми- нут до еды Infusum/ inf. - настой/ Decoctum/dec. - отвар Rp.: Infusi herbae Chamomillae 10, 0 – 200 ml Da. Signa: В теплом виде по ½ стакана 3 раза в день и 1 раз на ночь 6.5. Аerosolum (аэрозоль) Для наружного применения Rp.: Aerosolum “Panthenolum” 140, 0 Da. Signa: Обрабатывать пораженный участок кожи 4 раза в сутки Дозированные аэрозоли ! Обозначение количества лекарственного веще- ства в mg/d Rp.: Aerosolum Inthali 5mg/d-112d D.S. Ингаляционно 1 доза (1 вдох) 4 раза в сутки Rp.: Aerosolum Beclometasoni 250mkg/d - 200 dos Da tales doses numero 1 Signa: Ингаляционно 1 доза (1 вдох) 2 раза в день 9 6.6. Лекарственные формы для инъекций Лекарственные формы для инъекций изготовляют в заводских условиях, выпускают чаще всего в ампулах или флаконах, некоторые препараты выпускаются в шприц-ручках (пе´нфиллы) и шприц-тюбиках. На каж- дую ампулу, флакон или шприц-ручку наносят надпись с обозначением названия препарата, его концен- трации и объема. Основным требованием для лекарственных форм, предназначенных для инъекций, явля- ется стерильность. Для инъекций используют различные лекарственные формы (порошки, таблетки - лио- филизат, лиофилизированный порошок, растворы) Основными растворителями форм для инъекций являются: aqua proinjectionibus (вода для инъекций); solutio Natrii chloridi isotonica 0,9% (изотонический раствор натрия хлорида 0,9%); sol. Novocaini 0,25% – 0,5% (рас- твор новокаина), sol. Lidocaini 0,5%; р-р Декстрозы 5% В ампулах Водный раствор Обозначение количества лекарственного вещества в% Rp.: Sol. Phenazepami 0,1% - 1ml D.t.d. N10 in amp. S. В мышцу1 мл на ночь Обозначение количества лекарственного вещества в mg/ml Rp.: Sol. Diclophenaki 25mg/ml- 3ml D.t.d.№ 10 in amp. S.В мышцу 3мл1 раз в сутки Масляный раствор Rp.: Sol. Synoestroli oleosae 0,1%-1ml D.t.d. N10 in amp. S. В мышцу 1мл 2 раз в сутки Во флаконах: Стерильный порошок (слово «флакон» не пишется!) Rp.: Сefazolini 1,0 D.t.d N 14 S. Внутримышечно по 1 грамму 2 раза в сут- ки, предварительно содержимое флакона раство- рить в 4 мл 0,5%раствора лидокаина Обозначение количества лекарственного веще- ства в ЕД Rp.: Benzylpenicillini- natrii 500000 E.D. D.t.d N 40 S. Вводить внутримышечно по 500000ЕD 4 раза в сутки, предварительно содержимое флакона раство- рить в 5 мл. 0,9%раствора натрия хлорида 10 ГЛОССАРИЙ 1. Tabuletta (таблетка) – твердая дозированная лекарственная форма, полученная путем прессования по- рошков или гранул; 2. Dragee (драже) - твердая дозированная лек. ф. для приема внутрь, получаемая путем послойного нанесе- ния на гранулы индифферентного вспомогательного вещества; 3. Capsula(капсула) - твердая дозированная лекарственная форма, содержащая одно или несколько дей- ствующих веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости 4. Spansula (спансула) - дозированная лекарственная форма заводского изготовления. Заполняется микрод- раже, минимикросферами, полимерными пластиками; 5. Pulvis (порошок) - твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степе- ни дисперсности, обладающая свойством сыпучести; 6. Granulum (гранула) - твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц порошка любой формы; 7. Pilula (пилюля) - твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь в виде шариков массой от 0,1 до 0,5 г, диаметром не более 8 мм, полученных из однородной пластичной массы. Пилюля массой более 0,5 г называется болюсом (bolus); 8. Species(сбор) - лекарственная форма, представляющая собой смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерально- го, синтетического, растительного и животного происхождения; 9. Stilus (карандаш лекарственный) - цилиндрическая палочка толщенной 4-8 мм и длинной до 10 см с заостренным концом; 10. Menbranula (лекарственная пленка) - твердая лекарственная форма, представляющая собой одно- или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные вещества. 11. Палочки (bacilli) – твердая лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначен- ная для введения в естественные или патологические полости организма 12. Форма Солютаб, буквально: таблетка, которую можно растворить в воде - активное вещество заключено в микросферы, что защищает его от воздействия соляной кислоты и пищеварительных ферментов. Таблетка начинает распадаться на микросферы при ее диспергировании, т.е. под воздействием воды или желудоч- ного сока (10-30 сек) образуется жидкость. Медленное растворение микросфер обеспечивает попадание и всасывание действующего вещества в тонком кишечнике, что повышает биодоступность препарата и снижает вероятность побочных эффектов (диспепсия, раздражение слизистой кишечника). Может упо- требляться независимо от приема пищи. Таблетка может использоваться целиком, разделенной на части, можно ее разжевать или развести в воде 13. Linimentum (мазь) - мягкие лекарственные формы для местного применения, обладающие свойством те- кучести при температуре тела; 14. Unguentum (мазь) - мягкая лекарственная форма, состоящая из однофазной основы, в которой растворе- ны или диспергированы, твердые или жидкие действующие вещества. Выделяют oculenta- глазные мази; 15. Pasta (паста) - мягкая лекарственная форма, содержащая значительное количество (более 20%) тонкоиз- мельченных твердых веществ; 16. Suppositorium (суппозиторий, или свеча) - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся при температуре тела; 17. Emplasrtum (пластырь) - лекарственная форма, предназначенная для наружного или местного примене- ния, состоящая из нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащая одно или несколько действующих веществ, и обладающая способностью прилипать к коже или слизистым оболоч- кам. Выделяют твердые (лейкопластырь, перцовый, бактерицидный, мозольный…) и жидкие (кожный клей) пластыри; 18. Пластырь трансдермальный (Systemata Therapeutica Transcutanea - STT) – пластырь, предназначен- ный для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диф- фузии через неповрежденную кожу 19. Гель (gelium) – мягкая лекарственная форма в виде коллоидной дисперсии, полученная путем ге- леобразования с использованием специальных веществ 20. Крем (сeroma) - мягкая лекарственная форма в виде многофазной системы, состоящей из липофильной, типа вода/масло, и гидрофильной типа масло/вода фаз или множественной эмульсии 21. Solutio (раствор) – жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе; 22. Guttae (капли) - жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию, одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего устройства. Выделяют: ушные капли (otoguttae), носовые капли (nasoguttae), 11 глазные капли (oculoguttae), для ингаляций, зубные, для приема внутрь, для местного применения, подъ- язычные; 23. Suspensio (суспензия, или взвесь) - жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсной среде; 24. Aerosolum (аэрозоль)- лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспен- зию действующих веществ, которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобож- дение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, размер которых соответ- ствует пути введения. 25. Mucilago (слизь) - густая жидкость, получаемая из растений, содержащих слизистые вещества; 26. Musсimedicati (пена) - лекарственная форма, представляющая собой раствор или эмульсию действующих и вспомогательных веществ, которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких фазах; 27. Emulsum (эмульсия) - жидкая лекарственная форма, где нерастворимые жидкие масла находятся во взвешенном состоянии; 28. Decoctum (отвар) - жидкие лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекар- ственного растительного сырья (преимущественного из грубых частей растений - коры, корня, корневи- ща…); 29. Infusum (настой) - жидкие лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекар- ственного растительного сырья (преимущественно из мягких частей растений - травы, листьев, цветков); 30. Tinctura (настойка) - спиртовое или водно-спиртовое извлечение, полученное из лекарственного расти- тельного сырья и сырья животного происхождения; 31. Extractum (экстракт) - лекарственная форма, представляющая собой концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья или сырья животного происхождения. Различают экстракты жидкие, сухие и густые; 32. Лекарственные масла - вытяжка из растительного сырья с помощью растительных масел 33. Масло (oleum) – жидкая лекарственная форма, представляющая собой масла растительного (жирные или эфирные) или минерального происхождения, а также животные жиры 34. Sirupus (сироп) - жидкая лекарственная форма в виде водного раствора вязкой консистенции со сладким вкусом, содержащая сахарозу в концентрации не менее 45% или ее заменители; 35. Succus (сок) - – жидкая лекарственная форма, представляющая собой сок, полученный из свежего лекар- ственного растительного сырья, с добавлением действующих и вспомогательных веществ; 36. Mixtura (микстура) - смесь различных жидких, твёрдых лекарственных веществ. 37. Бальзам (balsamum) - водно-спиртовая вытяжка из растений с добавлением лекарственных ве-ществ и отдушек • Лиофилизат (lyophilisatum) – твердая лекарственная форма в виде порошка или пористой массы, полу- ченная путем лиофилизации жидких или мягких лекарственных форм • Новогаленовые препараты - лекарственная форма из растительного сырья с максимальной степенью очистки от балластных веществ • Преку′рсоры – это вещества, используемые при производстве наркотических и психотропных веществ • Спрей (spray) – лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию, высво- бождение которых происходит за счет давления воздуха, создаваемого с помощью механического распы- лителя насосного типа или при сжатии полимерной упаковки 12 СПРАВОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ Приложение 1 Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов Сокращение Полное написание Перевод aa ana по, поровну ac., acid. acidum кислота aer. aerozolum аэрозоль amp. ampulla ампула aq. aqua вода aq. purif. aqua purifikata вода очищенная caps. capsula капсула comp., cps compositus (a, um) сложный D. Da (Detur, Dentur) Выдай (пусть выдано, пусть будет выдано) D.S. Da, Signa Detur, Signetur Выдай, обозначь Пусть будет выдано, обозначено D.t.d. Da (Dentur) tales doses Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы dil. dilutus разведенный emuls. emulsio эмульсия extr. extractum экстракт, вытяжка F. Fiat (fiant) Пусть образуется (образуются) gran. granulum гранулы qt., qtt qutta, guttae капля, капли qtt. peror. guttae peroralis капли для приема внутрь inf. infusum настой in amp. in ampullis в ампулах in tab. in tab(u)lettis в таблетках in tab. prolong. in tab(u)lettis prolongatis в таблетках с пролонгированным высвобождением in tab. prolong. obd. in tab(u)lettis prolongatis obductis в таблетках с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой lin. linimentum жидкая мазь liq. liquor жидкость lot. lotion лосьон m. pil. massa pilularum пилюльная масса membr. bucc. membranulae buccales пленки защечные M. Misce, Misceatur Смешай (Пусть будет смешано) mixt. mixtura микстура N. numero числом ol. oleum масло (жидкое) past. pasta паста pil. pilula, pilulae пилюля, пилюли ppt., praec. praecipitatus осажденный pulv. pulvis порошок г., rad. radix корень Rp. Recipe Возьми Rep. Repete, Repetatur Повтори (Пусть будет повторено) rhiz. rhizoma корневище S. Signa, Signetur Обозначь (Пусть будет обозначено) sem. semen семя simpl. simplex простой sir. sirupus сироп sol. solutio раствор sol. peror. solutio peroralis раствор для приема внутрь spr. spray спрей spr. nas. spray nasale спрей назальный supp. suppositorium свеча susp. suspensio суспензия, взвесь tabl. tab(u)letta таблетка t-ra, tinct. tinctura настойка STT Systemata Therapeutica Transcutanea трансдермальная терапевтическая система ung. unguentum мазь vitr. vitrum склянка 13 Приложение 2. Термины для ЛФ с модифицированным высвобождением Аббревиатура (англ) Английское название вида ЛФ Русское название вида ЛФ ER, XR Extended release Длительное высвобождение SR Sustained (slow) release Пролонгированное (замедленное) высвобождение CR Controlled release Контролируемое высвобождение CD Controlled delivery Контролируемая доставка CC Coat-core system Система «оболочка-ядро» LA Long-acting Длительное действие PF Prolonged action Пролонгированное действие SL Short-long form Двухфазное высвобождение XL Extra-long Экстрадлительное высвобождение ZOK Zero-order kinetics Кинетика нулевого порядка OROS Oral osmotic system Пероральная осмотическая система L-OROS Liquid oral osmotic system Жидкостная пероральная осмотическая система GITS Gastrointestinal therapeutic system Желудочно-кишечная терапевтическая система Приложение 3. Указание доз в рецепте Граммы Миллиграммы Единицы действия 1,0 один грамм 1000 mg 1 000 000 EД 0,1 один дециграмм 100 mg 1 00 000 EД 0,01 один сантиграмм 10 mg 1 0 000 EД 0,001 один миллиграмм 1 mg 1 000 EД 0,0001 один децимиллиграмм 0,1 mg 100 EД 0,00001 один сантимиллиграмм 0,01 mg 10 EД 0,000001 один микрограмм (mkg) 0,001 mg 1 EД 0,000000001 один нанограмм 0,000001 mg Обозначение количества лекарственного вещества в % Обозначение количества лекарственного вещества в грам- мах на 1 миллилитр Обозначение количества лекарственного вещества в милли- граммах на 1 миллилитр 10% раствор (10,0 - 100мл) 0,1/ мл 100мг/мл 1% раствор (1,0 -100мл) 0,01/ мл 10мг/мл 0,1% раствор (0,1-100мл) 0,001/ мл 1мг/мл 0,01% раствор (0,01-100мл) 0,0001/ мл 0,1мг/мл ▪ Единицы измерения, используемые в медицине 1 гр = 10 дециграммов (дг/dg) 1 гр = 100 сантиграммов (сг/sg) 1 гр = 1 000 миллиграммов (мг/mg) 1 гр = 10 000 децимиллиграммов (дмг/dmg) 1 гр = 100 000 сантимиллиграммов (смг/smg) 1 гр = 1000 000 микрограммов (мкг/mkg) Приложение 4. Названия солей Название катиона транслитерируется (кроме некоторых названий химических элементов – железо Fer- rum, сера Sulfur…) Русское название аниона, окончание род. п. Латинское название аниона, окончан. р. п. …………… ат, ата ………… as, atis ……………. ит, ита ……………is, itis …………… ид, ида …..……… idum, idi Основные соли: слово «основной» заменяется в латинском варианте приставкой “sub-”: основной нитрат серебра - Argenti subnitras калиевые (-натриевые, - новокаиновые) соли: вещество + “- natrium” (-kalium, -novocainum…) ампициллин натриевая соль (ампициллин-натрий) – Ampicillinum – natrium (Gen. Sing.: Ampicillini - natrii) Формула для расчета количества сухого вещества (в мг) в растворе с заданной концентрацией и из- вестным объемом (в мл) Концентрация раствора (%) × объем раствора (в мл) × 10 = количество сухого вещества (в мг) |