глазные капли. 1.Глазн пленки 23.12. Занятия, приведенный в данных методических указаниях и в специализированной литературе
 Скачать 1.11 Mb.
|
 тема: «Глазные лекарственные пленки. Технология изготовления» Задание 1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в специализированной литературе. Учебный материал Глазные пленки полимерные Представляют собой твердые пластинки овальной формы с ровными краями (длиной 6 - 9 мм, шириной 3 - 4,5 мм, толщиной 0,35 мм, масса 0,015г). Полимерные глазные пленки имеют ряд преимуществ перед другими глазными лечебными формами: с их помощью удается продлить действие и повысить концентрацию лечебных веществ в тканях глаза, уменьшить число введений с 5 - 8 до 1 - 2 раз в сутки. Полимерные глазные пленки закладывают в конъюнктивальный мешок, за 10 - 15 секунд они смачиваются слезной жидкостью и становятся эластичными. Через 20 - 30 минут пленка превращается в вязкий сгусток полимера, который через приблизительно 90 минут полностью растворяется, создавая тонкую равномерную пленку. В качестве пленкообразователя используют полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, Nа-КМЦ. Предложена основа для полимерных глазных пленок: 60 частей сополимера акриламида, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора, которым может быть полиэтиленгликольсукцинат. Технология изготовления полимерных глазных пленок: в реакторе получают 16 - 18% раствор полимера, смешивают с 96 % этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50 °С и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30 °С и фильтруют. Отдельно готовят раствор лечебного вещества и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления мелких пузырьков воздуха. Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40-48°С, затем охлаждают до 38 °С и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6 - 8 часов для снятия деформационных напряжений. Упаковывают полученные с помощью штампа полимерные глазные пленки в контурно - ячейковую упаковку по 10 штук и укладывают в картонные коробки. Стерилизация - смесью этиленоксида с СО2. Перспективной формой полимерных глазных пленок есть интраокулярные лечебные пленки, получаемые на основе коллагена с гентамицина сульфатом и тримекаином. Они подшиваются в переднюю камеру глаза при хирургических операциях, постепенно высвобождая лечебные вещества и полностью растворяются на 10 сутки. Существуют также разработки контактных линз изготовленных из желатина в форме чашечек и заполненных лечебным веществом, которые обеспечивают пролонгированное действие при введении лекарственных веществ, содержащихся в их объеме. Задание 2. Составить 10 тестовых вопросов по теме: «Глазные лекарственные пленки. Технология изготовления»(5 вариантов ответов-1 верный) 1. Сколько в реакторе процентов получают раствора полимера? а)1-10% б)15-17% с)16-18% d)20-25% е)30-45% 2. С чем смешивают раствор полимера? а) этанол б)термопласт с)эмульсия d)каучук e)бензол 3.Доскольки нагревают смесь раствора полимера и этанола? а) 5°С б)10°С с)15°С d)25°С e)50°С 4. Доскольки охлаждают смесь раствора полимера и этанола? а) 5% б) 10% с)15% d)25% е)30% 5. Какой раствор готовят отдельно? а) лечебное вещество б) железо с)азот d)озон е)алюминий 6. Куда упаковывают полученные с помощью штампа полимерные глазные пленки? а) банки б)флаконы с)стандартная бумага d)пакеты е)контурно - ячейковую упаковку 7. С какой смесью проходит стерилизация полимерных глазных пленок? а) этиленоксида с СО2 б)азот с)кислород d)углекислый газ е) уксусная кислота 8. Из чего изготавливают контактные линзы? а) полимер б)силикон с)гидрогель d) пластик е)желатин 9. По сколько штук укладывают КЯУ полимерные глазные пленки в коробки а)5 шт б)10 шт с)15 шт d)25 шт е)50 шт 10. В реакторе получают 16-18% раствора полимерa, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50˚С перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30˚С и фильтруют. Сколько часов состав перемешивают в реакторе? а) 1 час б) 3 часа с) 5 часов d)10 часов e) 12 часов Домашнее задание https://medinfo.social/farmakologiya_874_876/glaznyie-plenki-50181.html Глазные пленки Глазные лекарственные пленки (ГЛП) представляют собой пластинки овальной формы, состоящие из биорастворимого и совместимого с тканями глаза полимера и лекарственного вещества. ГЛП позволяют: -осуществлять точное, контролируемое дозирование лекарственных средств; - обеспечивать пролонгирование их действия в результате медленного, постепенного растворения пленки в слезной жидкости; -уменьшить количество введенного лекарства в несколько раз; -повысить терапевтическую концентрацию лекарственных веществ в тканях глаза; -сократить курс лечения в 2-3 раза; -проводить лечение в таких условиях, когда использование других лекарственных форм затруднено или невозможно; -полностью растворяться в конъюнктивальном мешке, что выгодно отличает их от нерастворимых пленок из поливинилового спирта и мембранных вставок “Окусерт ”. ГЛП закладывают в конъюнктивальный мешок, где они под влиянием слезной жидкости через 15с становятся эластичными вследствие образования монослоя полимерного раствора. Через 60 с глаз полностью адаптируется к введенной ГЛП и пациент перестает ощущать дискомфорт. Через 75-90 мин ГЛП полностью растворяется, а образовавшийся раствор лекарственного вещества равномерно распределяется в конъюнктивальной полости и создает на поверхности глазного яблока тонкую пленку, не затуманивающую зрение, так как коэффициенты рефракции раствора и слезной жидкости одинаковы. ГЛП получают следующим образом. В реакторе для разрыхления полимер увлажняют 96°C этиловым спиртом, добавляют воду, чтобы получить 16-18% раствор, смесь нагревают до 50°С и перемешивают до растворения. Раствор охлаждают до 30°С и фильтруют через слой бязи. Отдельно готовят раствор лекарственного вещества, который вводят в раствор биополимера, гомогенизируют (1 ч) и центрифугируют (2 ч) с целью удаления воздуха. Полученный раствор с помощью специальной установки наносят в два слоя на поверхность движущейся металлической ленты, обработанной этиловым спиртом и сушат в камере с пятью зонами сушки от 40 до 48°С, охлаждают до 38°С и пленку снимают с металлической ленты. Пленку в виде рулона оставляют на 6-8 ч для удаления деформационных напряжений, разрезают на полоски и с помощью штампа получают ГЛП требуемых стандартных размеров (9,0 х 4,5 х 0,35 мм) и массы (0,015 г). Упаковывают ГЛП по 30 штук в пеналы-дозаторы, которые обеспечивают герметичность и условия асептики при хранении и использовании. Используют также контурно-ячейковую упаковку (в алюминиевую фольгу и полихлорвиниловую пленку) по 10 ГЛП, которые затем помещаются в картонную коробку по 2-10 штук. Стерилизуют ГЛП облучением или смесью этиленоксида с углеродом диоксидом. Качество ГЛП оценивается по физико-химическим показателям: шероховатость поверхности, наличие трещин, разрывов, эластичность, прочность, блеск. Нами предложен более эффективный способ получения небольших партий ГЛП с помощью специального приспособления. Последнее состоит их двух пластин, изготовленных из нержавеющей стали с полированной рабочей поверхностью. Пластины соединяются друг с другом зажимными винтами таким образом, что между ними устанавливается расстояние в 0,4 мм, что обеспечивает заданную толщину приготовляемых полимерных пленок. Кроме пластин, имеются два резака, посредством которых производят разрезание пленок. Первый резак имеет продольные зубья и шаг 8 мм, второй — поперечные зубья и шаг 4 мм. Для приготовления ГЛП исходный раствор равномерно распределяют на стерильной нижней пластине, покрывают верхней пластиной и зажимают винтами до отказа. Излишки раствора вытесняются и поступают в специальные боковые бороздки. Нанесенное на пластину содержимое высушивают при 20-40°С. Для дозирования образовавшейся пленки снимают верхнюю пластину, устанавливают первый резак и, зажав винтами до отказа, разрезают пленку, а затем, заменив его вторым резаком, операцию повторяют. В результате получают 200 прямоугольных пленок (8 х 4 х 0,4 мм), которые расфасовывают в стерильные флаконы или пеналы-дозаторы. Предложенное приспособление дает возможность механизировать и стандартизировать производство небольших партий ГЛП. В качестве пленкообразователей используются полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, винилпиролидон, натрий-карбоксиметил- целлюлоза и другие биораетворимые полимеры, разрешенные для этих целей. Промышленностью освоен выпуск глазных пленок с сульфапи- ридазин-натрием, неомицина сульфатом, флореналем, дикаином, пилокарпина гидрохлоридом, канамицином и другими лекарственными средствами. |