Доказательства эффективности и безопасности диагностических вмешательств. Т.(Доказательства эффективности и безопасности диагностических в. 1. Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается 1 по лабораторным показателям
 Скачать 197.16 Kb.
|
|
1. Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается 1) по лабораторным показателям; 2) по отзывам пациентов; 3) по тяжести нежелательных явлений; 4) по частоте нежелательных явлений. 2. В двойном слепом (маскированном) исследовании о применяемым к конкретному пациенту вмешательстве не знает 1) биостатистик, выполняющий анализ данных; 2) лечащий врач; 3) пациент и его родственники; 4) спонсор исследования. 3. В клиническом исследовании в качестве компаратора для исследуемого вмешательства может применяться 1) плацебо; 2) реальная практика; 3) сочетание исследуемого вмешательства и стандартной схемы; 4) стандартная схема ведения. 4. В неконтролируемом исследовании 1) нет группы плацебо; 2) нет группы стандартного ведения; 3) нет контролирующего руководителя исследования; 4) нет контрольной группы. 5. В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена? 1) разность эффектов -2,3 [-5,8; -1,1]; 2) разность эффектов 2,3 [-0,1; 4,5]; 3) разность эффектов 3,2 [-0,9; 6,8]; 4) разность эффектов 3,2 [0,9; 6,8]. 6. В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена? 1) отношение эффектов 0,8 [0,6; 0,9]; 2) отношение эффектов 0,8 [0,6; 1,1]; 3) отношение эффектов 2,3 [0,9; 4,5]; 4) отношение эффектов 2,3 [1,1; 5,8]. 7. В результате мета-анализа точность оценки эффекта лечебного вмешательства 1) может как уменьшаться, так и увеличиваться; 2) не изменяется; 3) увеличивается; 4) уменьшается. 8. Выбывание пациентов из рандомизированных контролируемых испытаний нарушает исходную сопоставимость групп, если доля выбывших составляет 1) 10%; 2) 15%; 3) 20%; 4) 25%. 9. К аналитическим исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся 1) контролируемые исследования; 2) мета-анализы; 3) рандомизированные контролируемые испытания; 4) систематические обзоры. 10. К клинически значимым исходам относятся 1) инвалидизация; 2) снижение артериального давления до нормы; 3) снижение гликированного гемоглобина до нормы; 4) срок госпитализации. 11. К лечебным вмешательствам относится 1) вакцинация; 2) скрининг; 3) фармакотерапия; 4) хирургические вмешательства. 12. К оригинальным исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся 1) контролируемые исследования; 2) мета-анализы; 3) рандомизированные контролируемые испытания; 4) систематические обзоры. 13. К суррогатным исходам относятся 1) инвалидизация; 2) снижение артериального давления до нормы; 3) снижение гликированного гемоглобина до нормы; 4) срок госпитализации. 14. Качество доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от 1) дизайна клинических исследованиях; 2) методологического качества исследования; 3) продолжительности клинического исследования; 4) числа пациентов в клиническом исследовании. 15. Конфликт интересов - это 1) конфликт между исследователями и спонсорами исследования; 2) конфликт между объективностью исследователя и его нефинансовыми интересами; 3) конфликт между объективностью исследователя и его финансовыми интересами; 4) конфликт между участниками исследовательской группы. 16. Методологическое качество контролируемых исследований эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от 1) исходной сопоставимости групп; 2) корректности статистического анализа; 3) риска систематических ошибок; 4) числа пациентов в исследовании. 17. Методологическое качество рандомизированного контролируемого испытания зависит от 1) корректности статистического анализа; 2) сокрытия рандомизационной последовательности; 3) степени маскирования вмешательств; 4) числа пациентов в исследовании. 18. Методологическое качество систематического обзора зависит от 1) включения исследований, опубликованных в последние 5 лет; 2) качества систематического поиска публикаций; 3) наличия публикационного смещения; 4) числа включенных исследований. 19. Отношение эффектов изменяется в диапазоне 1) от -1 до +1; 2) от 0 до +∞; 3) от 0 до 1; 4) от 0 до 100. 20. Признаками конфликта интересов автора статьи является 1) получение им гонораров от спонсора; 2) получение им грантов от спонсора; 3) предоставление спонсором лекарства для проведения исследования; 4) работа в компании-спонсоре. 21. Проведение рандомизированных исследований лечебных вмешательств считается затрудненным, если 1) в исследовательской группе нет специалиста, умеющего выполнять рандомизацию; 2) изучается неотложное состояние; 3) изучается орфанное заболевание; 4) изучаются пациенты в тяжелом состоянии. 22. Проверяемая в рандомизированном контролируемом испытании гипотеза не меньшей эффективности означает, что 1) новый изучаемый лекарственный препарат лучше контрольного лекарственного препарата; 2) новый изучаемый лекарственный препарат может быть немного хуже контрольного лекарственного препарата; 3) новый изучаемый лекарственный препарат не может быть хуже контрольного лекарственного препарата; 4) новый изучаемый лекарственный препарат эквивалентен контрольному лекарственному препарату. 23. Публикационное смещение - это 1) преимущественная публикация статей об исследованиях, выполненных в крупных медицинских центрах; 2) преимущественное опубликование положительных результатов исследований лечебных вмешательств; 3) публикация большинства статей об исследованиях лечебных вмешательств в англоязычных журналах; 4) публикация статей преимущественно о дорогостоящих медицинских вмешательствах. 24. Разность эффектов изменяется в диапазоне 1) от -1 до +1; 2) от -∞ до +∞; 3) от 0 до 1; 4) от 0 до 100. 25. Рандомизация при формировании групп в клиническом исследовании необходима для 1) маскирования вмешательства; 2) маскирования при оценке эффекта; 3) обеспечения исходной сопоставимости групп по известным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства; 4) обеспечения исходной сопоставимости групп по неизвестным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства. 26. Рандомизированное контролируемое испытание - это 1) исследование случай-контроль; 2) когортное исследование; 3) одномоментное исследование; 4) проспективное исследование. 27. Рандомизированное контролируемое испытание этично, если 1) заранее сформулирована гипотеза исследования; 2) пациенты знают, какой из сравниваемых лекарственных препаратов они получают; 3) рассчитан необходимый объем выборки; 4) соблюдается принцип эквипойза. 28. С позиций доказательной медицины источниками доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств являются 1) информация, изложенная в учебниках; 2) мнения ведущих клиницистов; 3) накопленный собственный клинический опыт; 4) результаты клинических исследований. 29. Систематический обзор – это 1) мета-анализ; 2) обзор литературы за последние 10 лет; 3) обзор, при подготовке которого выполнен систематический поиск исследований; 4) обзор, при подготовке которого оценено методологическое качество включенных клинических исследований. 30. Целевая популяция исследования определяется 1) критериями включения пациентов в исследование; 2) критериями исключения пациентов из исследования; 3) объемом выборки; 4) репрезентативностью выборки. |