конспект. эртромцн. Эритромицин
 Скачать 1.48 Mb.
|
ЭритромицинЭритромицин, Erythromycinum С37Н67NO13 М.в. 733,9 Содержать не менее 900 мкг/мг в пересчете на сухое вещество Эритромицина. Описание. Кристаллический порошок белого цвета без запаха, горького вкуса. Гигроскопичен. Растворимость. Мало растворим в воде, легко растворим в этиловом и метиловом спиртах и ацетоне, растворим в 30-40 ч. хлороформа. ПодлинностьКачественная реакция №1. Методика. К 0,02 г препарата прибавляют 2 мл концентрированной серной кислоты; появляется красновато-коричневое окрашивание.Качественная реакция №2.Качественная реакция №2. Методика. 0,02 г препарата растворяют в 2 мл ацетона и прибавляют 2 мл концентрированной соляной кислоты; появляется оранжевое окрашивание, переходящее в красное, а затем в интенсивно фиолетово-красное. К по лученной смеси прибавляют 2 мл хлороформа и взбалтывают; слой хлороформа окрашивается в фиолетовый цвет. Качественная реакция №3.Качественная реакция №3. Методика: К 0,1 г препарата прибавляют 0,5 мл 1 М раствора гидроксиламина гидрохлорида, 0,5 мл 30 % раствора натрия гидроксида и нагревают до кипения. После охлаждения к раствору прибавляют 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной и железа (III) хлорид, красно-бурое окрашивание. Качественная реакция №4.Качественная реакция №4. Методика: К 0,1 г препарата прибавляют 0,5 мл 1 М раствора гидроксиламина гидрохлорида, 0,5 мл 30 % раствора натрия гидроксида и нагревают до кипения. После охлаждения к раствору прибавляют 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной и сульфат меди (II) – осадок зелёного цвета. Качественная реакция №5.Качественная реакция №5. Методика. К препарату добавляют 5 капель 10% раствора NaOH и 2 капли 1% раствора CuSO4. Образуется зеленое окрашивание. pHМетодика. Все измерения проводят при одной и той же температуре в интервале от 20 до 25 ºС, в качестве ионоселективного электрода используют чувствительный к ионам водорода электрод (обычно стеклянный), в качестве электрода сравнения – стандартный электрод с известной величиной потенциала (насыщенный каломельный или хлорсеребряный электроды). Электроды прибора погружают в испытуемый раствор и измеряют рН в тех же условиях, что и для буферных растворов. рН 8,5-10,5 (насыщенный водный раствор, потенциометрически). рН=8,7 Удельное вращениеМетодика. Измерение угла вращения проводят на поляриметре, позволяющем определить величину угла вращения с точностью ± 0,02 ºС при температуре (20 ± 0,5) ºС. При измерении прежде всего следует установить нулевую точку прибора или определить величину поправки с трубкой, заполненной чистым растворителем (при работе с растворами), или с пустой трубкой (при работе с жидкими веществами). После установки прибора на нулевую точку или определения величины поправки проводят основное измерение, которое повторяют не менее 3 раз. Удельное вращение не менее -70° в пересчете на сухое вещество (2% раствор препарата в абсолютном спирте). Удельное вращение 2% раствора -76 ºС Количественное определение. Биологическую активность препарата определяют методом диффузии в агар с тест-микробом Bacillus mycoides штамм НВ2 (гладкая форма)Хранение.В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.Форма выпускаМазь, порошок, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки. |