Главная страница
Навигация по странице:

  • 16.1. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ

  • 16.3. ОФОРМЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ

  • Концентрированные растворы. Концентрированные растворы (KP)


    Скачать 114.27 Kb.
    НазваниеКонцентрированные растворы (KP)
    Дата24.05.2018
    Размер114.27 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаКонцентрированные растворы.docx
    ТипДокументы
    #44803

    Концентрированные растворы (KP) заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации. чем концентрация. в которой эти вещества выписываются в рецептах.
    КР предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.
    К КР относятся также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений. изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы. горицвета. пустырника и др.
    КР рекомендуется изготавливать из веществ гигроскопичных. выветривающихся. содержащих значительное количество кристаллизационной воды. Перечень КР и ряда жидких лекарственных средств. рекомендуемых для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике). условия их хранения и сроки годности также приведены в приказе M3 РФ ? 308 от 21.10.1997 г. (см. табл. 13.1).
    При изготовлении КР следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.
    Отклонение в концентрации КР допускается в пределах: + 2% (если концентрации растворов до 20%); + 1% (если концентрации раствора более 20%). КР изготавливают в масса-объемной концентрации в мерной посуде (колбы. цилиндры) в асептических условиях. используя свежеполученную воду очищенную.
    Вспомогательные материалы. а также посуда. используемая для изготовления и хранения растворов. должны быть простерилизованы.
    В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают. используя значение плотности концентрата или коэффициент. соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества (КУО). Изготовленные растворы фильтруют; подвергают полному химическому контролю; проверяют на отсутствие механических включений.
    Емкости с КР оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора. номера серии и анализа. даты изготовления. срока годности. КР хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ. входящих в их состав. в простерилизованных. плотно укупоренных емкостях (баллонах. штангласах). в защищенном от света месте. при температуре 3-5 ?С или не выше 25 ?С. что оговорено в приказе ? 308 для каждого раствора.
    Правило 1
    Изменение цвета. помутнение. появление хлопьев. налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.
    Изготовленный раствор передается на анализ химику-аналитику. который подвергают его полному химическому контролю на подлинность. чистоту и количественное содержание действующего вещества.
    16.1. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
    Процесс изготовления КР состоит из следующих основных стадий:

    - проведение расчетов объема воды и массы лекарственного вещества;

    - изготовление концентрированного раствора;

    - фильтрование раствора;

    - фасовка и упаковка раствора;

    - оценка качества. которая включает следующие операции: анализ раствора на количественное содержание; укрепление или разбавление раствора (в случае неудовлетворительного анализа) и повторный анализ; проверка на отсутствие механических включений; - оформление к применению, хранение, учет. При изготовлении концентратов пользуются мерной посудой (колбами).
    В случае отсутствия мерной посуды расчеты объема воды для изготовления концентрата делают 2 способами: с использованием плотности концентрированного раствора; с учетом коэффициента увеличения объема вещества, который показывает прирост объема раствора в мл при растворении 1 г вещества (КУО).

    Пример 1

    Расчет массы лекарственного вещества.

    Требуется изготовить 1 л 50% раствора глюкозы. Для изготовления 1 л 50% раствора необходимо взять 500 г глюкозы. Однако глюкозу следует брать в большей массе - с учетом содержания в ней 10% влаги. Расчет проводится по формуле:

    http://vmede.org/sait/content/farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010/img/22594.jpg

    555,55 г глюкозы с влажностью 10% помещают в мерную стерильную емкость и растворяют в части стерильной горячей воды при перемешивании. После охлаждения объем раствора доводят стерильной водой очищенной до 1 л и фильтруют.

    Пример 2

    Расчет объема воды с использованием значения плотности раствора.
    Требуется изготовить 1 л 50% раствора кальция хлорида. Плотность 50% раствора кальция хлорида равна 1,207 г/мл, и поэтому 1 л этого раствора имеет массу 1207 г (1000*1,207).
    Масса кальция хлорида, необходимая для изготовления 1 л раствора, - 500,0 г, следовательно, масса воды составит 707 г (1207-500) или 707 мл при плотности воды очищенной, равной 1 г/мл.

    Пример 3
    Расчет объема воды с использованием значения КУО.
    КУО для кальция хлорида равен 0,58 мл/г. При растворении 500,0 г этого вещества объем раствора увеличивается на 290 мл (500,0 ?0,58). Поэтому для изготовления 1 л 50% раствора кальция хлорида следует взять 710 мл воды очищенной (1000-290).

    http://vmede.org/sait/content/farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010/img/22595.jpg

    В случае укрепления растворов глюкозы расчеты проводят с учетом процента влажности.
    Концентрированные растворы после их разбавления или укрепления следует проанализировать повторно. В случае положительного анализа их фильтруют.
    16.3. ОФОРМЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
    Раствор проверяют на отсутствие механических включений. и штанглас оформляют этикеткой с обозначением:
    Наименование раствора|концентрация|серии и анализа|дата изготовления|срок годности|подпись приготовившего раствор|подпись провизора-аналитика.


    написать администратору сайта