Эмануэль - Laborator_slugba_2014_02_029. Лабораторная служба, 2, 2014
 Скачать 319.57 Kb.
|
|
ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 29 Как известно, в основе процесса общего управ- ления качеством (Total Quality Management — TQM) лабораторных процессов лежит применение стан- дартов [1]. Под стандартом понимается разрабо- танный для данной конкретной лаборатории регла- мент, определяющий порядок и правила выполне- ния совокупности работ. Стандарт также содержит критерии для оценки приемлемости качества ока- зания медицинской помощи, в частности лабора- торных услуг, и позволяет нам ответить на вопросы, как должны быть организованы процессы в лабора- тории, с помощью каких показателей мы сможем оценить эффективность и результативность лабо- раторных процессов. Но вот ответить на вопросы, как правильно мы должны делать, чтобы достичь критериев стандарта, кто это будет делать и зачем, позволяет нам другой документ — стандартная опе- рационная процедура (СОП). СОП — это документально оформленная рабо- чая процедура, в которой описывается подробный алгоритм выполнения конкретного действия или нескольких действий. Как правило, в первую очередь СОПы созда- ются для тех критических аспектов лабораторного процесса, для которых вероятность возникновения ошибок максимальна [2]. Необходимо отметить, что одним из этапов процесса общего управления каче- ством является оценка качества (Quality Assessment) [1]. И для объективной оценки качества в новой версии стандарта ИСО 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Требования по качеству и компе- тентности» (ISO 15189:2012 «Medical laboratories — Requirements for quality and competence») появи- лось новое понятие — «индикаторы качества» [3]. Они представляют собой инструменты, которые позволяют пользователям количественно оценить качество выбранных элементов путем сравнения с определенными критериями. В п.4.14.7 ИСО 15189:2012 говорится о том, что «лаборатория долж- на установить индикаторы качества, чтобы отсле- живать и оценивать качество выполнения в отно- шении критических аспектов преаналитического, аналитического и постаналитического процессов». И в 2013 г. Международная федерация клиниче- ской химии (IFCC) в лице рабочей группы «Work Group Laboratory Errors and Patient Safety» (WG- LEPS) предложила модель индикаторов качества, в которую вошли 34 индикатора качества для оценки преаналитического этапа, 7 —для оценки аналити- ческого и 15 — для оценки постаналитических эта- Разработка стандартной операционной процедуры О.А. КЛИМЕНКОВА 1 , Г.А. ИВАНОВ 2 , В.С. БЕРЕСТОВСКАЯ 3 , А.В. ЭМАНУЭЛЬ 2 * 1 СПб ГУЗ «Консультативно-диагностический центр для детей»; 2 ФГБУ «Консультативно-диагностический Центр с поликлиникой» Управления делами Президента; 3 ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова», Санкт-Петербург Development of a standard operating procedure O.A. KLIMENKOVA 1 , G.A. IVANOV 2 , V.S. BERESTOVSKAYA 3 , A.V. EMANUEL 2 * 1 Consulting and Diagnostic Center for Children, Saint Petersburg; 2 Consulting and Diagnostic Center with Polyclinic, Department for Presidential Affairs, Saint Petersburg; 3 I.I. Mechnikov North-Western State Medical University, Saint Petersburg В статье описан алгоритм создания и внедрения в практику стандартной процедуры медицинской лаборатории на при- мере реально действующей СОП «Определение индекса гемолиза». Ключевые слова: индикаторы качества в лабораторной медицине, индекс гемолиза, СОП, СМК. The paper describes an algorithm for the development and practical introduction of a standard procedure of a medical labora- tory, by using the really existing standard operating procedure «Determination of hemolysis index» as an example. Key words: quality indicators in laboratory medicine, hemolysis index, standard operating procedure, quality management system. © Коллектив авторов, 2014 e-mail: e_artem@mail.ru СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 30 пов [4]. В основе предложенных к использованию индикаторов качества заложены следующие прин- ципы: 1) обеспечение безопасности пациента; 2) соответствие требованиям международного стандарта ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»; 3) охват всех стадий лабораторного процесса (total testing process). В п.4.14.7 ИСО 15189:2012 описан план работы с индикаторами качества. В первую очередь необ- ходимо определить цели применения индикаторов качества, затем определить методологию определе- ния индикаторов качества, провести интерпрета- цию полученных результатов, разработать пределы критичных величин, обозначить запланированные действия в случае получения неудовлетворитель- ных результатов, определить продолжительность измерения. Рассмотрим на конкретном примере внедрение одного из важных индикаторов качества на пре- аналитическом этапе — расчета процента гемоли- зированных, липемичных и иктеричных образцов, поступающих в лабораторию. Данные показатели дают объективную оценку качества преаналитиче- ского этапа, тем самым являясь мощным инстру- ментом административного воздействия на данный этап, а также позволяют оценить уровень профес- сионализма процедурных сестер. Так как преана- литический этап лабораторного процесса является критическим в получении достоверных результа- тов, то необходимо создание СОП. Ниже представ- лен алгоритм создания СОП «Определение сыворо- точных индексов на автоматическом анализаторе с6000 фирмы «Roche», биохимическом модуле с501 и с502». Но что же такое «сывороточные индексы»? Они представляют собой пересчет параметров оптиче- ской плотности, которые дают полуколичественное представление об уровнях иктеричности, гемолиза или липемии, присутствующих в образцах пациен- тов. Таким образом, качество образца оценивается одновременно с проведением в нем заказанных ис- следований [5]. В первую очередь необходимо определить об- ласть применения данной СОП, указать ее предна- значение и затем перейти непосредственно к описа- нию алгоритма внедрения индикаторов качества в лабораторную практику. Область применения документа является одним из очень важных разделов, и к его написанию важно подойти неформально. В данном разделе необхо- димо детально указать, какой именно персонал из каких подразделений обязан использовать данную СОП в работе. Раздел может быть описан следующим образом. Область применения Настоящая стандартная операционная процеду- ра (далее — СОП) определяет порядок проведения исследования сывороточных индексов в образцах, поступающих из процедурного кабинета и внешних контрагентов, с которыми заключены договора на оказание медицинских услуг. Настоящая СОП предназначена для врачей клинической лабораторной диагностики всех ла- бораторных подразделений (указать наименование учреждения и ответственного за результативность лабораторных процессов). Процедура предназначена для оценки качества поступающих образцов биоматериала и оценки пре- аналитического качества работы процедурных ка- бинетов через объективное определение наличия гемолиза, иктеричности и липемии. В следующем разделе СОП описывается приме- няемое оборудование, реагенты, расходные матери- алы. Вполне возможно описать не конкретные марки приборов, а требования, которым оборудование мо- жет соответствовать. Но для упрощения и лучшего понимания СОП персоналом допускается указание конкретных при- боров, как это сделано в нашем случае. Применяемое оборудование и реагенты Определение сывороточных индексов прово- дится на автоматическом анализаторе с6000 фирмы «Roche», биохимическом модуле с501 и с502. Для этого используется готовый реагент «SI 2», каталож- ный номер 04489365 190. Калибратор не требуется. Далее детально описывается каждый этап вы- полнения работы. И здесь есть простой принцип: чем более тщательно и конкретно Вы пишете, тем более эффективно можно использовать про- цедуру. Есть еще один подход, когда степень детализа- ции зависит от квалификации работающего персо- нала. В этом случае, чем выше квалификация, тем меньше подробностей нужно указывать в СОП и наоборот. Также стоит учитывать и текучесть ка- дров в той области, где данная СОП применяет- ся. Если персонал меняется часто, то СОП будет использована для обучения новых сотрудников. В этом случае полезно повысить уровень детализа- ции информации. Пример: Прием биоматериала и пробоподготовка для ис- следований — Курьер передает регистраторам лаборатории контейнеры с биоматериалом. — Регистраторы достают из контейнеров папки с направлениями, штативы с образцами крови. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 31 — Все штативы с образцами крови регистраторы передают фельдшеру-лаборанту для центрифугиро- вания. — Образцы для биохимических и иммунологи- ческих исследований центрифугируются в центри- фугах в течение 10 мин при 1500 оборотах. — После центрифугирования образцы извле- каются из центрифуги, выставляются в штатив и передаются в кабинет №__ для дальнейшей сорти- ровки. — В кабинете №__ фельдшер-лаборант сортиру- ет все образцы крови, поступающие в лабораторию по приборам с помощью лабораторной информаци- онной системы (ЛИС) АКЛ-PSM plus. — Образцы, для которых назначены биохими- ческие и/или иммунологические тесты, ставятся на автоматический анализатор с6000 фирмы «Roche», биохимический модуль с501 и с502, где проводится измерение сывороточных индексов. Так как назначение данной СОП — работа с сывороточными индексами, то раздел по приему биоматериала прописан очень коротко. По приему биоматериала разрабатывается отдельная СОП, ссылку на которую также можно сделать в данной СОП. Приведем пример более детального описания. Также укажем, что один из привычных крите- риев качества СОП — наличие фотографий, принт- скринов, схем или иных средств визуализации того, что написано в СОП в виде текста. Описание всегда лучше дополнить визуальными данными. Назначение сывороточных индексов в ЛИС — В справочнике тестов в ЛИС прописаны три сывороточных индекса: гемолиз, липемия и икте- ричность под соответствующими кодами: БХ0486, БХ0488, БХ0487. — Каждый сывороточный индекс «привязан» к каждому биохимическому и иммунологическому тесту и при назначении исследований регистрато- ром, например АЛТ, в заказ автоматически добав- ляется еще три показателя: гемолиз, иктеричность и липемия. Так выглядит скрин-шот ЛИС, в котором отражен заказ на АЛТ и три сывороточных индекса (рис. 1). Оценка результатов — Врач клинической лабораторной диагности- ки проводит одобрение результатов исследований в ЛИС и, если критическое значение индекса гемоли- за выше допустимого для конкретного исследуемого показателя (критические значения индекса гемоли- за для каждого биохимического и иммунохимиче- ского теста прописаны в инструкциях к реагентам и внесены в ЛИС), то в ЛИС в столбце «Текстовый результат» появляется сообщение «Повторить. Ге- молиз в образце выше допустимого значения». Так выглядит скрин-шот ЛИС с ответом, где индекс ге- молиза выше допустимого значения (рис. 2). — После одобрения врачом результатов иссле- дований, бланк ответа распечатывается регистрато- ром. Так должен выглядеть бланк ответа с коммен- тариями (рис. 3). Рис. 1. Скрин-шот ЛИС. Изображен заказ на АЛТ и три сывороточных индекса. ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 32 Рис. 2. Скрин-шот ЛИС с ответом. Рис. 3. Бланк ответа с комментариями. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 33 Порядок обработки и анализ данных процента гемолизированных образцов в лаборатории — 1 раз за 3 предыдущих месяца (1 апреля (от- чет за январь, февраль, март), 1 июля (отчет за апрель, май, июнь), 1 октября (за июль, август, сентябрь), 10 января (отчет за октябрь, ноябрь, де- кабрь)) составить отчет количества исследований индекса гемолиза за 3 мес, выполненных лаборато- рией для всех контрагентов, включая процедурный кабинет(ы). Для этого в ЛИС в закладке «Отчет» выбирать «Отчет по результатам теста» — «Доба- вить» — «Выбрать тест» — «Гемолиз» — в столбце «Условие» выбрать значение «>», в столбце резуль- тат поставить «0», выставить интервал времени (например, 9 января — 28 февраля). Так выглядят параметры отчета (рис. 4). — Затем нажать клавишу «Сформировать». — Сформировать аналогичный отчет по схеме, указанной выше, только в столбец «Результат» по- ставить значение 10, а в столбец «Условие» поста- вить неравенство «≥». Так выглядят параметры от- чета. Здесь мы не приводим рисунок, но в реальной СОП он должен быть. — В качестве дискриминационного значения использовать индекс гемолиза равный 10 и более, так как это минимальная концентрация свободного гемоглобина (10 мг/дл или HI 10), которая влияет на достоверность полученного результата (данные по- лучены из инструкций реагентов) при исследовании теста, в частности КФК-МВ; в качестве дискрими- национного значения используется показатель ли- пемии равный 150 и более; в качестве дискримина- ционного значения используется показатель икте- ричности равный 10 и более. — Исходя из полученных данных, рассчитать процент гемолизированных образцов (липемичных, иктеричных) для каждого контрагента и процедур- ного кабинета по формуле: (А/В)·100, где А — общее количество образцов с гемолизом (липемией, иктеричностью) выше соответственно 10, 150 и 10 поступивших в лабораторию за отчет- ный период; В — общее количество образцов, по- ступивших в лабораторию от контрагента за отчет- ный период. — Полученные данные внести в таблицу: — Сравнить полученные данные за отчетный период с данными, представленными ниже в табли- це и определить уровень качества преаналитическо- го этапа для каждого контрагента. Критерии уровня качества были определены на основании собствен- ных данных, полученных за полгода анализа про- цента гемолизированных образцов, поступивших в лабораторию. Рис. 4. Скрин-шот. Параметры отчета. Контрагент Процент гемолизированных образцов, поступивших в лабораторию за период с__________ по__________ Уровень качества преаналитического этапа Дискриминационные значения, % Оптимальный До 4,05 Приемлемый 4,06—5,4 Минимальный 5,5—6,75 Неприемлемый Свыше 6,76 ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 34 СОП, связанные с преаналитическими процес- сами, позволяют лаборатории решать и управлен- ческие задачи. В соответствии с требованиями ИСО 15189:2012 п. 5.4 «Преаналитические процессы», ла- боратория отвечает за всю преаналитику, а не толь- ко лабораторную ее часть, начиная с назначения исследования, заканчивая получением результатов заказчиком. При этом понятно, что такие этапы данного процесса, как контроль правильной подготовки па- циента к сдаче биоматериала, взятие биоматериала и т.п. находятся за рамками прямого контроля ла- боратории. Документы, регламентирующие взаимодействие между разными подразделениями, подписанные главным врачом или иным представителем высше- го руководства учреждения, позволяют установить правила, гарантирующие выполнение требований соответствующих стандартов, тем самым снижая риски для безопасности пациентов. Применение индикаторов качества преаналити- ческого этапа позволяет выявить проблемы в подраз- делениях, не относящихся к лаборатории. Описание действий, следующих за выявлением проблемы пре- аналитического качества и их утверждение высшим руководством, дает лаборатории практический ин- струмент управления процедурными кабинетами и другими участниками преаналитического процесса. Особенно эффективно данный инструмент может применяться централизованными лабораториями, так как сывороточные индексы позволяют выявлять существенные проблемы у контрагентов (поставщи- ков биоматериала в централизованную лаборато- рию). Такую СОП полезно сделать приложением к договору об оказании лабораторных услуг и сделать ее обязательной для применения и у контрагентов (в части, касающейся совместных с лабораторией дей- ствий при обнаружении проблем). Часть СОП по данному вопросу описана ниже: Принятие решения, если уровень качества пре- аналитического этапа одного из обслуживаемых контрагентов соответствует минимальному и неприемлемому уровню качества — Сообщить о данном несоответствии замести- телю главного врача по лабораторной службе или ответственному врачу по качеству. — Заместитель главного врача должен органи- зовать выезд старшего лаборанта и/или ответствен- ного по качеству в данное учреждение, а именно в процедурный кабинет, для выяснения причин несо- ответствий, которые привели к ошибкам на преана- литическом этапе. — Исходя из причин, которые привели к воз- никновению данного несоответствия, разработать корректирующие и предупреждающие действия для повышения качества на преаналитическом этапе. В конце СОП полезно привести перечень наи- более часто возникающих несоответствий для дан- ной процедуры и принятые меры для их устранения. Пример: Выявление несоответствий и устранение их причин Подводя итог, дадим ряд рекомендаций, кото- рые помогали нам и нашим коллегам в создании СОП: 1) Не существуют «правила» создания или оформления СОП. СОП должна отражать спец- ифику конкретной лаборатории. Она должна быть удобна и понятна персоналу, который с ней рабо- тает. Поэтому СОП одной лаборатории может не подходить другой. Предположим, в данном регионе учреждение здравоохранения сталкивается с серьез- ным дефицитом квалифицированных кадров и в лаборатории работает много совсем молодых специ- алистов. В этом случае СОП должна быть предельно детализирована и снабжена максимально подроб- ными иллюстрациями. 2) СОП должны создаваться наиболее квалифи- цированными в выполнении данной работы сотруд- никами и находиться в подразделении лаборатории в доступном месте и свободном доступе для тех со- трудников, для которых они были созданы, а не хра- ниться на полке у заведующего лабораторией или ответственного по качеству. В Японии под «стан- дартом» понимается наилучший способ выполне- ния работы. СОП — это часть стандарта. И самая большая ошибка, которую совершают при создании СОП, — поручить данную работу одному сотрудни- ку. Лучшей практикой является создание перечня СОП, которые необходимо создать в лаборатории. После чего создать план-график работ по их напи- санию и распределить задачи между сотрудниками. Наибольшие проблемы встречаются при оформле- нии СОП. Вот здесь может помочь сотрудник, хоро- шо владеющей практикой оформления документов. Технические специалисты формулируют суть про- цедуры, а ее оформление может выполнить другой сотрудник. Несоответствие Устранение причин несоответствий Нарушение техники забора крови процедурной сестрой Провести обучение технике забора крови процедурных сестер данного учреждения Работа персонала с низкой квалификацией Привлечение к работе персонала с высокой квалификацией Длительное наложение жгута (более одной минуты) Сократить наложение жгута до одной минуты Взятие крови шприцем и переливание ее в вакуумную систему забора крови Взятие крови только в вакуум- ные системы Активное перемешивание образцов после взятия крови Аккуратно перевернуть пробир- ку с кровью 5—6 раз для равно- мерного смешивания биомате- риала с антикоагулянтом СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 35 3) Не нужно стараться описать сразу все работы и процессы. Обычно делается иначе. Проводится се- рия внутренних аудитов, после чего выявляются ра- боты и процессы, где наблюдается наибольшее чис- ло сбоев (несоответствий). Анализ причин этих не- соответствий показывает, что многие из найденных проблемных зон возникают из-за отсутствия единых правил выполнения работы, т.е. отсутствия стан- дартизации. Создание СОП как инструмента стан- дартизации позволяет решить эту проблему. То есть СОП можно создавать последовательно, исходя из постоянной практики проведения внутренних ауди- тов, выявления проблемных зон (и тут может помочь подход на основе менеджмента рисков) и постепен- ной стандартизации работ, т.е. написания СОП. В приложении мы приводим еще один пример СОП, чтобы показать, как может выглядеть реально разработанная и применяемая на практике процеду- ра. Данная СОП связана с описанной выше работой по индикаторам качества и регламентирует процесс приема биоматериала в лабораторию. ЛИТЕРАТУРА 1. Westgard O.J. Basic planning for quality. Westgard QC, Inc. 2000; 272. 2. Вялков А.И., Воробьев П.А. и др. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как один из элементов управления ка- чеством медицинской помощи. Проблемы стандартизации 2005; 7. 3. ISO 15189:2012 Medical laboratories — Requirements for quality and competence, ISO, Geneva, Switzerland. 4. Клименкова О.А., Эмануэль А.В. Индикаторы качества: усло- вия для бенчмаркинга лабораторных услуг. Вестник Росз- дравнадзора 2014; 1: 14—2. 5. URL: http://rochediagnostics.ru/ rochediagnostics/data/serum_ indices.pdf// Дата обращения 30.06.2014. Приложение Содержание Наименование учреждения Вид документа Стандартная операционная процедура (СОП) Логотип Издание №1 Запись в Едином реестре документации лаборатории СОП-ПА-01-2014 Экземпляр 3 Общее количество страниц 8 Введена в действие Срок действия 2 года Название документа Правила приема и регистрации биоматериала в лаборатории Прием биоматериала ФИО Должность Подпись Дата Разработал: Проверил: Согласовано: № Наименование Стр. 1 Область применения 3 2 Нормативные ссылки 3 3 Организация процесса транспортировки биоматериала курьером 3 4 Прием биоматериала в лаборатории 4 5 Передача биоматериала и направлений в соответствующие подразделения лаборатории 5 6 Регистрация бланков-заказов операторами 6 7 Приложение №1. Блок-схема 7 8 Приложение №2. Виды несоответствий и их устранение 8 9 Приложение №3. Датчик температуры холодильника машины 10 10 Приложение №4. Бланк-направление 11 11 Приложение №5. Лист-ознакомление сотрудников с СОП 12 12 Приложение №6. Лист рассылки 12 ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 36 1. Область применения Настоящая стандартная операционная проце- дура (далее — СОП) определяет порядок приема, регистрации биоматериала, поступающего в лабо- раторию из процедурного кабинета «Консультатив- но-диагностического центра» и других учреждений, обслуживаемых лабораторией, а также выявление несоответствий и их устранение. Настоящая СОП предназначена для фельдшера- лаборанта и оператора лаборатории. 2. Нормативные ссылки 2.1. Методические рекомендации «Организация преаналитического этапа при централизации лабо- раторных исследований крови» [Одобрены на Об- щероссийской научно-практической конференции «Реальные клинико-диагностические лабораторные услуги: степень соответствия стандартам лабора- торной медицины, качество, себестоимость и цена» (Москва, 2—4 октября 2012 г.)] 2.2. ГОСТ Р 53079.4—2008. «Технологии ме- дицинские лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа». Введен в действие с 01.01.2010. 2.3. ИСО 15189:2012 «Лаборатории медицин- ские. Требования к качеству и компетентности» 3. Организация процесса транспортировки био- материала курьером и ответственность курьера 3.1. Температуру в холодильнике, которая указа- на на дисплее в салоне машины, курьер фиксирует в журнале «Журнал учета температурного режима в холодильниках машин», а также в данном журнале курьер указывает свои ФИО, регистрационный знак машины и время отправления машины за биомате- риалом непосредственно перед поездкой в учреж- дения. Данный журнал находится в кабинете №111. (Фото температурного датчика и фото формы жур- нала приведены в приложении №3.) 3.2. Курьер, прибыв в ЛПУ, идет в регистрату- ру данного учреждения, где забирает контейнеры с разным биоматериалом. На каждом контейнере указаны название учреждения и тип биоматериала (кровь, моча, кал, предметные стекла с мазками, со- скобы). Курьер размещает контейнеры в горизон- тальном положении в холодильник машины, как это показано на фотографии (рис. 1). 3.3. Курьер отвечает за целостность контейне- ров, их сохранность, за обеспечение должного тем- пературного режима в холодильнике машины (от +4 до +8 °С), а также за сохранность биоматериала, доставляемого из учреждений в лабораторию. Во время пути курьер отслеживает температуру в холо- дильнике машины, которая выводится на дисплей, установленный в салоне машины. 4. Прием биоматериала в лаборатории 4.1. Температуру, которая указана на табло в холодильнике машины на момент изъятия контей- неров, курьер отмечает в журнале «Журнал учета температурного режима в холодильниках машин» в графе, соответствующей государственному номеру машины. А также в этом же журнале водитель ука- зывает время прибытия машины с биоматериалом из учреждений. 4.2. Курьер передает промаркированные кон- тейнеры с образцами крови, мазками и соскобами фельдшеру-лаборанту в кабинет №111. 4.3. Курьер передает промаркированные кон- тейнеры с мочой и калом фельдшеру-лаборанту в кабинет №222. 4.4. В кабинете №111 фельдшер-лаборант откры- вает крышку контейнера и извлекает оттуда пробир- ки с кровью, предметные стекла с мазками и соскоба- ми, папки с направлениями на исследования. 4.5. Фельдшер-лаборант сортирует пробирки с кровью отдельно по штативам, согласно типу про- бирок (биохимические, гематологические и коагу- лологические) и названиям учреждений, которые указаны на штативах (рис. 2). 4.6. В кабинете №222 фельдшер-лаборант из- влекает из контейнера образцы с мочой, калом и на- правления. 5. Передача биоматериала и направлений в соот- ветствующие подразделения лаборатории. 5.1. В кабинете №111 фельдшер-лаборант ставит штативы с пробирками для биохимических, имму- нологических, коагулологических исследований в контейнеры с маркировкой «для переноса биомате- риала» и относит их в кабинет №333 для центрифу- гирования. Рис. 1. Контейнеры в горизонтальном положении в холо- дильнике машины. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 37 5.2. Фельдшер-лаборант звонит в отделы гема- тологии и ПЦР для того, чтобы фельдшеры-лабо- ранты из соответствующих отделов забрали биома- териал из кабинета №111. 5.3. Фельдшер-лаборант передает направления на исследования из кабинета №111операторам в ка- бинет №444 для регистрации. 5.4. В кабинете №333 фельдшер-лаборант пере- дает направления операторам, которые регистриру- ют бланки в том же кабинете. 6. Регистрация бланков-заказов операторами 6.1. Операторы в кабинете №444, получив блан- ки-направления от фельдшера-лаборанта из каби- нета №111, регистрируют их в лабораторной инфор- мационной системе «АКЛ-Акросс». Порядок реги- страции: — оператор считывает штрих-код, наклеенный на бланк-направление сканером; — затем оператор вводит в ЛИС паспортные данные пациента: ФИО, дату рождения, адрес про- живания и другие данные: источник заказа (ОМС, ДМС, наличный расчет, диспансеризация), номер учреждения, отделение, ФИО врача, назначившего исследования, диагноз, код МЭС (медико-эконо- мический стандарт); — после этого оператор вносит в ЛИС те показа- тели, которые назначил лечащий врач, и сохраняет сформированный заказ в ЛИС. Бланк-направление представлен в приложении №4. Рис. 2. Сортирование пробирок с кровью по штативам. ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 38 Приложение 1 Блок-схема процесса Приложение 2 Виды несоответствий и их устранение Вид несоответствия Описание действий Исполни- тель Ответ- ственный Нарушение целостности контейнера Сообщить об этом старшему лаборанту лаборатории Фельдшер- лаборант Старший лаборант Отсутствие направлений на исследования в контейнере Сообщить об этом старшему лаборанту лаборатории, который должен свя- заться по телефону со старшей медицинской сестрой данного учреждения Фельдшер- лаборант Старший лаборант Проливание биологического материала в контейнере Сообщить об этом старшему лаборанту лаборатории Аккуратно удалить все содержимое из контейнера Провести дезинфекцию самого контейнера и всего содержимого кон- тейнера, что соприкасалось с пролитым биоматериалом Фельдшер- лаборант Старший лаборант Испорченный бланк- направление (порвался, пролилось содержимое контейнера и т.д.) В случае читабельности направления, перенести всю информацию на новый бланк В случае нечитабельности направления сообщить старшему лаборанту, который связывается со старшей медицинской сестрой учреждения Фельдшер- лаборант Старший лаборант Битое(ые) предметные стекла в контейнере Сообщить об этом старшему лаборанту лаборатории, который должен связаться по телефону со старшей медицинской сестрой данного уч- реждения и доложить о данном несоответствии Фельдшер- лаборант Старший лаборант Отсутствие штрих-кода на пробирке Сообщить об этом старшему лаборанту лаборатории, который должен связаться по телефону со старшей медицинской сестрой данного уч- реждения и доложить о данном несоответствии Внести данное несоответствие в журнал «Регистрации брака» Фельдшер- лаборант Старший лаборант Бланк-направление, оформ- ленный в ненадлежащим виде Сообщить об этом старшему лаборанту лаборатории, который должен свя- заться по телефону со старшей медицинской сестрой данного учреждения Внести данное несоответствие в журнал «Регистрации брака» На следующий день отправить данное направление в то учреждение, из которого оно поступило, для переписывания бланка-направления вра- чом в читабельном виде Фельдшер- лаборант Старший лаборант СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 39 Приложение 3 Датчик температуры холодильника машины ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 40 Приложение 4 Бланк-направление СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА, 2, 2014 41 Приложение 5 Лист ознакомления сотрудников с СОП № ФИО Подпись Дата Приложение 6 Лист рассылки № Дата ФИО Получил Ознакомлен Подпись |