51. Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком г. Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам Код Версия от дд мм гггг Страница из
 Скачать 81 Kb.
|
Город, год Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам Цель: Обеспечить надлежащий порядок утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по другим причинам в Медицинской организации. Область применения: Медицинский и фармацевтический персонал Медицинской организации.Ответственность: Ответственность за организацию выполнения правилнесет заместитель Главного врача по лечебной работе, руководитель отдела лекарственного обеспечения (Аптека), комиссия по уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры отделений Медицинской организации. Определение Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения (ИМН), непригодных к реализации и медицинскому применению - процедура воздействия (термическое, химическое, механическое, либо иное) на лекарственное средство, ИМН, исключающее возможность их дальнейшего использования и доступ к ним человека и животных. Срок годности лекарственного средства и ИМН - дата, после истечения которой, лекарственное средство или ИМН не подлежат к медицинскому применению. Ресурсы: Комиссия по уничтожению лекарственных средств и ИМН Лицензия на уничтожение огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, радиофармацевтических препаратов (если применимо); Дезинфицирующее средство для погружения иммунобиологических средств (если применимо). Документирование: Журнал учета лекарственных средств (сроки годности); Акт об уничтожении непригодных лекарственных средств. Основная часть процедуры: Место уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Лекарственные средства и ИМН уничтожаются ниже перечисленными способами: ИМН уничтожаются путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению ИМН, разработанной организацией-производителем; Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся и уничтожаются в соответствии с требованиями стандарта по утилизации отходов; Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию; Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания; Медицинские иммунобиологические препараты, обеззараживаются и уничтожаются путем кипячения в течение 30 минут (вакцины против сибирской язвы - 2 часа) либо погружением в дезинфицирующее средство, зарегистрированное и разрешенное к применению в Республике Казахстан. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, регулирующим оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации, с соответствующей лицензией на их уничтожение. При уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН составляется Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН установленной формы (см. Приложение) Субъекты, проводившие уничтожение лекарственных средств и ИМН в течение трех рабочих дней направляют копию Акта об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН в территориальное подразделение уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств, ИМН и медицинской техники. Ссылки: Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 августа 2015 года № 687 «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015г №32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан» (с изменениями от 01.02.2017 г.); Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года №676 «Об утверждении стандартов аккредитации медицинских организаций» (с изменениями и дополнениями от 5 июня 2018 года), Приложение 1. Глава 3: Управление безопасностью. Параграф 3. Безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 47. Управление лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения; 48. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 49. Особые случаи обращения с лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и их уничтожение; Глава 4: Лечение и уход за пациентом. Параграф 1. Безопасность пациента. 56. Лекарственные средства высокого риска; Стандарты аккредитации Международной объединенной комиссии (Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital – 6th Edition) для больниц, 6-е издание, Глава 1: Международные цели по безопасности пациента, Глава 7: Менеджмент и использование медикаментов. 2017г; «Правила обращения с медикаментами высокого риска» Медицинской организации. Приложение Форма Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «__» _________ 20 __г. _____ час. ______________________ _____________________________________________________________________________ дата, время место уничтожения Нами:_____________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество, место работы, должность лиц, принимавших участие в уничтожении) ________________________________________________________________________________________ уничтожены ниже перечисленные лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника, непригодные к реализации и медицинскому применению в количестве _____ наименований на сумму ______ тенге, о чем составлен настоящий акт:
Подписи: ________________ Ф.И.О. лиц, принимавших участие в уничтожении | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||