Главная страница
Навигация по странице:

  • Наименование медицинской организации

  • Название документа: Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

  • Утвержден: Дата утверждения

  • Ответственный за исполнение

  • Версия № Копия №__ _____/ ___________/ подпись ФИО Город, год

  • Основная часть процедуры

  • Ссылки: Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 августа 2015 года № 687

  • (с изменениями от 01.02.2017 г.)

  • 51. Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком г. Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам Код Версия от дд мм гггг Страница из


    Скачать 81 Kb.
    НазваниеПравила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам Код Версия от дд мм гггг Страница из
    Дата29.04.2021
    Размер81 Kb.
    Формат файлаdoc
    Имя файла51. Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком г.doc
    ТипПравила
    #200307


    Наименование медицинской организации


    Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

    Код:

    Версия: __ от дд.мм.гггг

    Страница: из




    Наименование медицинской организации

    Наименование структурного подразделения:




    Название документа:

    Правила утилизации лекарственных средств

    с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

    Утвержден:




    Дата утверждения:




    Разработчик:

    Должность

    ФИО

    подпись



















    Согласовано:



















    Дата согласования:










    Ответственный за исполнение:










    Дата введения
    в действие:











    Версия №


    Копия №__ _____/ ___________/

    подпись ФИО


    Город, год

    Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

    1. Цель: Обеспечить надлежащий порядок утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по другим причинам в Медицинской организации.
    2. Область применения: Медицинский и фармацевтический персонал Медицинской организации.


    3. Ответственность: Ответственность за организацию выполнения правилнесет заместитель Главного врача по лечебной работе, руководитель отдела лекарственного обеспечения (Аптека), комиссия по уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры отделений Медицинской организации.

    4. Определение

    Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения (ИМН), непригодных к реализации и медицинскому применению - процедура воздействия (термическое, химическое, механическое, либо иное) на лекарственное средство, ИМН, исключающее возможность их дальнейшего использования и доступ к ним человека и животных.

    Срок годности лекарственного средства и ИМН - дата, после истечения которой, лекарственное средство или ИМН не подлежат к медицинскому применению.

    1. Ресурсы:

    1. Комиссия по уничтожению лекарственных средств и ИМН

    2. Лицензия на уничтожение огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, радиофармацевтических препаратов (если применимо);

    3. Дезинфицирующее средство для погружения иммунобиологических средств (если применимо).

    1. Документирование:

    1. Журнал учета лекарственных средств (сроки годности);

    2. Акт об уничтожении непригодных лекарственных средств.

    1. Основная часть процедуры:

    1. Место уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

    2. Лекарственные средства и ИМН уничтожаются ниже перечисленными способами:

    • ИМН уничтожаются путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению ИМН, разработанной организацией-производителем;

    • Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся и уничтожаются в соответствии с требованиями стандарта по утилизации отходов;

    • Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

    • Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

    • Медицинские иммунобиологические препараты, обеззараживаются и уничтожаются путем кипячения в течение 30 минут (вакцины против сибирской язвы - 2 часа) либо погружением в дезинфицирующее средство, зарегистрированное и разрешенное к применению в Республике Казахстан.

    • Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, регулирующим оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

    • Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации, с соответствующей лицензией на их уничтожение.

    1. При уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН составляется Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН установленной формы (см. Приложение)

    2. Субъекты, проводившие уничтожение лекарственных средств и ИМН в течение трех рабочих дней направляют копию Акта об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств и ИМН в территориальное подразделение уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств, ИМН и медицинской техники.

    1. Ссылки:

    1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 августа 2015 года № 687
      «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности»;

    2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015г №32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан» изменениями от 01.02.2017 г.);

    3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года №676 «Об утверждении стандартов аккредитации медицинских организаций» (с изменениями и дополнениями от 5 июня 2018 года), Приложение 1. Глава 3: Управление безопасностью. Параграф 3. Безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 47. Управление лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения; 48. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 49. Особые случаи обращения с лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и их уничтожение; Глава 4: Лечение и уход за пациентом. Параграф 1. Безопасность пациента. 56. Лекарственные средства высокого риска;

    4. Стандарты аккредитации Международной объединенной комиссии (Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital – 6th Edition) для больниц, 6-е издание, Глава 1: Международные цели по безопасности пациента, Глава 7: Менеджмент и использование медикаментов. 2017г;

    5. «Правила обращения с медикаментами высокого риска» Медицинской организации.


    Приложение

    Форма

    Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    «__» _________ 20 __г. _____ час. ______________________ _____________________________________________________________________________

    дата, время место уничтожения

    Нами:_____________________________________________________________________

    (фамилия, имя, отчество, место работы, должность лиц, принимавших участие в уничтожении)

    ________________________________________________________________________________________

    уничтожены ниже перечисленные лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника, непригодные к реализации и медицинскому применению в количестве _____ наименований на сумму ______ тенге, о чем составлен настоящий акт:



    Наименование лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Лекарственная форма, дозировка

    Серия (модель)

    Единица измерения

    Цена (тенге)

    Сумма (тенге)

    Наименование производителя лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники

    Основание для уничтожения

    Способ уничтожения

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Подписи:

    ________________ Ф.И.О. лиц, принимавших участие в уничтожении



    написать администратору сайта