фитотерапия холецистита. 3 курс 6 сем. Занятие №6 Трудноизм, красящ, полуфабрикаты (1). Технология сложных порошков с красящими, трудноизмельчаемыми веществами, экстрактами и полуфабрикатами

• Название: Технология сложных порошков с красящими, трудноизмельчаемыми веществами, экстрактами и полуфабрикатами
• Анкор: фитотерапия холецистита
• Дата: 29.03.2023
• Размер: 33.18 Kb.
• Имя файла: 3 курс 6 сем. Занятие №6 Трудноизм, красящ, полуфабрикаты (1).docx
• Тип: Занятие; #1024523

ЗАНЯТИЕ №6
ТЕМА: ТЕХНОЛОГИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ С КРАСЯЩИМИ, ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, ЭКСТРАКТАМИ И ПОЛУФАБРИКАТАМИ.
1. Цель: Уметь готовить сложные порошки с экстрактами, красящими, трудноизмельчаемыми веществами, полуфабрикатами и оценивать их качество.

1.1. Целевые задачи:
Знать:

— правила приготовления сложных порошков с красящими, трудно­измельчаемыми лекарственным и веществами, экстрактами и полуфабри­катами;

— требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску порошков из аптек.
Уметь:

— рассчитывать количества лекарственных веществ для приготовле­ния сложных порошков, развеску порошков;

— выбирать и обосновывать оптимальную технологию;

— готовить сложные порошки с последовательным выполнением ос­новных технологических операций: отвешиванис, измельчение, смеши­вание, проверка однородности, дозиронание;

— оценивать качество порошков;

— упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуск.
2. Вопросы, отражающие содержание занятия.
2.1. Особенности приготовления порошков с красящими лекарствен­ными веществами, их упаковка.

2.2. Особенности приготовления порошков с трудноизмельчаемыми веществами.

2.3. Особенности работы при приготовлении порошков с пахучими веществами.

2.4. Особенности приготовления порошков с густым, сухим экстрак­том красавки и раствором густого экстракта красавки.

2.5. Характеристика полуфабрикатов, используемых при изготовле­нии порошков.

2.6. Технология сложных порошков с использованием полуфабрика­тов.
Задание 1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данном разделе и в рекомендуемой ли­тературе.
Учебный материал
Сложные порошки, в состав которых входят красящие вещества (ак­рихин, рибофлавин, уголь активированный, метиленовый синий, катарнина хлорид, плазмоцид и др.) или вещества с резким стойким запахом (йодоформ), готовят на отдельном столе, покрытом листом бумаги. При работе используют отдельные весы, ступки, капсулатурки. Соблюдают меры предосторожности. Для уменьшения загрязнения окружающих предметов красящее вещество при измельчении его в ступке помещают между слоями некрасящего.

Порошки с красящими, сильно пахнущими веществами обычно на­значают в желатиновых капсулах.

Труднопорошкуемые лекарственные вещества (камфора, ментол, борная кислота, фенилсалицилат, тимол, стрептоцид, натрия тетраборат, пентол и др.) измельчают самыми первыми в присутствии спирта или эфира. Спирта берут 5—10 капель на 1 г вещества, а эфира — 10—15 капель.

Жидкие препараты, входящие в состав прописи, могут быть исполь­зованы для измельчения труднопорошкуемых лекарственных веществ. Введение в состав порошков жидких ингредиентов (настоек, жидких экс­трактов, эфирных масел) не должно изменять основного свойства порош­ка — сыпучести.

При изготовлении порошков возможно использование густого, сухого экстракта, а также изготовляемого в условиях аптек раствора густого экстракта красавки. Если используют сухой экстракт 1:2, то порошки готовят по общим правилам приготовления порошков. Густые экстракты, обладая вязкой консистенцией, плохо распределяются в общей массе по­рошка и требуют специальных приемов при отвешивании. Отвешивают их на ручных весах на старированном кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги поверхность кружка смачивают водой или спиртом. Экстракт растирают в ступке с нескольки­ми каплями спирта, после чего добавляют остальные лекарственные ве­щества.

Для удобства пользования из густых экстрактов приготовляют рас­твор (1:2) по прописи: 100 г густого экстракта, 60 г воды, 10 г этилового спирта и 30 г глицерина. Растворы используют в течение 15 дней и при­меняют в двойном количестве по отношению к густым экстрактам. Этот раствор отмеряют каплями с помощью глазной пипетки, которую предва­рительно калибруют. На этикетках штангласов, где хранится раствор экстракта, обозначают его название и число капель, которое соответству­ет 0,1 г исходного (густого) экстракта.

Полуфабрикаты — заранее приготовленные смеси из двух или более лекарственных веществ, составленные в таких соотношениях, в которых наиболее часто вещества прописываются в рецептах. Использование по­луфабрикатов позволяет ускорить процесс приготовления порошков. В аптеках чаще применяют следующие полуфабрикаты: кислоту аскорби­новую (0,1 г) с глюкозой (0,5 г); кислоту ацетилсалициловую с фенаце­тином (поровну); дибазол с папаверина гидрохлоридом (поровну) и другие.

При приготовлении порошков с полуфабрикатами к последним добав­ляют те или иные ингредиенты в соответствии с прописью.

Литература

1. Государственная фармакопея СССР X изд. — М.: Медицина, 1968. С. 571—572.

2. Государственная фармакопея СССР XI изд. — М.: Медицина, 1990, вып. 2. С. 150.

3. Муравьев И. А. Технология лекарств. — М.: Медицина, 1980, т. I. С. 320—321, 322—324.

5.Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под общей редакцией проф. Ю. Г. Пшукова. Изд. Пятигорск, 1991г. с 54 – 68.

6. Фармацевтическая технология Технология лекарственных форм Под редакцией И.И. Краснюка

и Г.В. Михайловой. – М.Издательский центр «Академия» 2006 г. С. 157 – 174.

7. Государственная фармакопея СССР XIV издания, том 2.- http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
Задание 2. В дневнике описать по форме не менее 3-х рецептов, заданные препода­вателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.
1. Возьми:

Экстракта красавки 0,01

Висмута нитрата основного

Натрия гидрокарбоната поровну по 0,2

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
1.1. Rp:

Extracti Belladonnae 0,01

Bismuthi subnitratis __

Natrii hydrocarbonatis aa 0,2

M.f. pulv.

D.t.d. №10

S. По 1 порошку 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Extracti Belladonnae spissum — густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха (ГФ X, ст. 255).

Bismuthi subnitras — белый аморфный или мелкокристаллический порошок (ГФ X, ст. 107).

Natrii hydrocarbonas — белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном (ГФ X, ст. 430).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дози­рованный порошок для внутреннего применения с сильнодействующим веществом — экстрактом красавки, выписанный распределительным спо­собом.

1.5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Высшие дозы по ГФ X:

Экстракт красавки густой:

В. р. д. — 0,05 в. с. д. — 0,15

Разовая доза — 0,015;

Суточная доза — 0,045.

Дозы не завышены.

Наркотических и приравненных к ним веществ нет. _:';

— Рецепт выписан правильно.
1.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Экстракта красавки сухого (1:2)

Natrii hydrocarbonatis 2,0 0,01 х 10 x 2= 0,2

Extracti Belladonnae sicci Висмута нитрата основного 0,2х10 =2,0

(1:2) 0,2 Натрия гидрокарбоната 0,2 х 10 = 2,0

Bismuthi subnitratis 2, 0 Развеска: 0,02+ 0,2+ 0,2 = 0,42

0,42 №10 Общая масса: 0,2 + 2,0 + 2,0 = 4,2

Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосновани­ем.
Для приготовления десяти порошков необходимо измельчить и сме­шать 4,2 г порошков. В ступке № 4 растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основ­ным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1:2) (соотноше­ние смешиваемых ингредиентов не превышает 1:20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельча­ют, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. По­рошки развешивают на 10 доз по 0,42 на весах ВР-1 и упаковывают.
1.8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (экстракт красавки — гигроскопическое вещество, натрия гидрокарбонат — неустойчив во влажном воздухе, разлагается), складывают по 5порошков и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформ­ляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в недоступном для детей месте».

1.9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны, верно.

— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы и мо­щеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, сло­жены по 5 штук в пакет.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 751н от 26.10.2015г.

— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Развеска порошков по 0,42 +. 0,02 на 10 доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с приказом МЗ РФ № МЗ РФ № 751н от 26.10.2015г. и ГФ XI.
2. Возьми:

Кислоты никотиновой 0,1

Тиамина бромида 0,03

Рибофлавина 0,015

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 12.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
3. Возьми:

Рибофлавина 0,005

Кислоты аскорбиновой 0,1

Фитина 0,2

Сахара 0,3

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день после еды.
4. Возьми:

Метиленового синего 0,05

Гексаметилентстрамина 0,2

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10 в же­латиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 2 раза в день.
5. Возьми:

Метиленового синего 0,1

Хинина гидрохлорида 0,25

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10 в же­латиновых капсулах.

Обозначь. По 1 капсуле 3 раза в день
6. Возьми:

Стрептоцида

Глюкозы

Кислоты борной поровну по 0,2

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 6.

Обозначь. Влагалищные вдува­ния.
7. Возьми:

Натрия гидрокарбоната

Висмута нитрата основного

Фенилсалицилата поровну по 0,25

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
8. Возьми:

Кодеина фосфата 0,03

Камфоры 0,1

Сахара 0,25

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.
9. Возьми:

Кислоты борной 1,0

Цинка оксида

Талька поровну по 5,0

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

10. Возьми:

Экстракта красавки

Папаверина гидрохлорида по­ровну по 0,015

Натрия гидрокарбоната 0,5

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 12.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
11. Возьми:

Экстракта красавки 0,02

Анестезина 0,2

Магния оксида 0,3

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
12. Возьми:

Экстракта красавки 0,015

Кальция карбоната 0,3

Висмута нитрата основного 0,25

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
13. Возьми:

Папаверина гидрохлорида

Дибазола поровну по 0,02

Теобромина 0,3

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
14. Возьми:

Фитина

Кальция глицерофосфата поров­ну по 0,25

Кальция лактата 0,3

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
15. Возьми:

Кислоты аскорбиновой 0,1

Глюкозы 0,5

Тиамина бромида 0,05

Смешай, чтобы образовался по­рошок.

Дай такие дозы числом 30.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.
Задание 3. Решить не менее 3-х ситуационных задач. При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требований ГФ, показать пути устранения отмеченных наруше­ний и дать оптимальный вариант приготовления.

1. Возьми:

Фенобарбитала 0,025

Кофеина 0,015

Натрия тотрабората

Кальция глюконата поровну по 0,3

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку 6,0 г натрия тетрабората, 0,5 г фенобарби­тала, 0,3 г кофеина и 6,0 г кальция глюконата, перемешал и развесил по 0,64 г. Порошки упаковал в бумажные капсулы. Поместил в коробку, снабдив этикеткой «Порошки».

Решение. Порошки приготовлены неудовлетворительно. При приго­товлении нарушен принцип приготовления сложных порошков с ингре­диентами, прописанными в разных количествах, «от меньшего к большему». Кроме того, не учтены физико-химические свойства натрия тетрабората — это трудноизмельчаемое вещество.

В ступке растирают натрия тетраборат (трудноизмельчаемый поро­шок) в присутствии 30 капель спирта 95% (на 1,0 г натрия тетрабората — 5 кап, спирта), затем в ступку вначале помещают кофеин, потом фено­барбитал и кальция глюконат.
2. Возьми:

Тимола 0,2

Кислоты салициловой

Кислоты борной поровну по 1,0

Крахмала 10,0

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай. Обозначь. Присыпка.

Студент отвесил в ступку 0,2 г тимола и 1,0 г кислоты салициловой, тщательно растер. Затем добавил 1,0 г кислоты борной и 10,0 г крахмала, перемешал и упаковал в бумажный пакет с прокладкой из вощеной бума­ги, снабдив этикеткой «Наружное».
3. Возьми:

Экстракта красавки 0,015

Анестезина 0,1

Магния оксида 0,3

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 12.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

Студент отвесил в ступку 0,18 г экстракта красавки сухого, 1,2 г анестезина, в последнюю очередь 3,6 г магния оксида. Все перемешал и

развесил по 0,41 г в капсулы из писчей бумаги, поместил в коробочку, оформил к отпуску этикеткой «Порошки».
4. Возьми:

Рибофлавина 0,05

Кислоты никотиновой 0,1

Кислоты аскорбиновой 1,0

Глюкозы 2,0

Смешай, чтобы образовался порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Дай. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку рибофлавина 0,05 г, никотиновой кислоты 0,1 г, аскорбиновой кислоты 1,0 г и глюкозы 2,0 г. Все перемешал и развесил по 0,21 г в капсулы из писчей бумаги, поместил в пакет, оформил к отпуску этикеткой «Порошки».
5. Возьми:

Экстракта красавки 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,2

Магния оксида 0,1

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку магния оксида 2,0 г, натрия гидрокарбоната 4,0 г и добавил 20 капель раствора густого экстракта красавки 1:2 (0,1 г густого экстракта = 6 капель раствора). Все смешал и развесил по 0,32 г в вощеные капсулы, оформил к отпуску этикеткой «Порошки».
6. Возьми:

Тиамнна бромида 0,05

Кислоты аскорбиновой 0,1

Глюкозы 0,5

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 12.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку полуфабриката кислоты аскорбиновой и глюкозы 7,2 г и добавил тиамина бромида 0,6г. Смешал и развесил по 0,65 г в капсулы из писчей бумаги. Порошки оформил этикеткой «Порошки».

7. Возьми:

Камфоры 0,1

Настойки пустырника 1 кап.

Сахара 0,3

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку камфоры 1,0 г и измельчил ее, добавив настойки пустырника 10 капель, затем добавил сахара 3,0 г, измельчил. Порошки смешал и развесил по 0,4 г в пергаментные капсулы, оформил этикеткой «Порошки».
8. Возьми:

Осарсола

Кислоты борной

Стрептоцида поровну по 0,25

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. Для влагалищных вдуваний.

Студент отвесил в ступку борной кислоты 5,0 г и измельчил ее, доба­вив спирт этиловый 95% 25 капель. Затем отвесил осарсола 5,0 г, стреп­тоцида 5,0 г и глюкозы 5,0 г. Порошки измельчил, смешал до однородности. Развесил по 1,0 г в вощеные капсулы, упаковал в коробку, оформил этикеткой «Порошки», «Наружное».
9. Возьми:

Акрихина 0,1

Хинина сульфата 0,2

Сахара 0,3

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 10 в желатиновых капсулах.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

Студент отвесил в ступку акрихина 1,0 г, хинина сульфата 2,0 г и сахара 3,0 (согласно правилу «от меньшего к большему»). Порошок из­мельчил, развесил по 0,6 г в желатиновые капсулы. Оформил к отпуску этикеткой «Порошки».
10. Возьми:

Экстракта красавки 0,01

Натрия гидрокарбоната 0,25

Фенилсалицилата 0,15

Смешай, чтобы образовался порошок.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

Студент отвесил в ступку фенилсалицилата 1,5 г, измельчил, добавил натрия гидрокарбоната 2,5 г, смешал и добавил экстракта красавки сухого 1:2 — 0,2 г. развесил в вощеные капсулы по 0,41 г. Оформил к отпуску этикеткой «Порошки».