Фармацевтическое товароведение Лекция 6 (1). Упаковка, функциональное назначение, элементы упаковки. Классификация упаковки, маркировка. Функции. Виды. Способы
 Скачать 386.38 Kb.
|
|
Лекция 6 Упаковка, функциональное назначение, элементы упаковки. Классификация упаковки, маркировка. Функции. Виды. Способы нанесения Упаковочные материалы и упаковки, используемые в фармации Понятие об упаковке и еѐ структура В соответствии с ГОСТом 17527-72 "Упаковка. Общие понятия. Термины" под упаковкой понимают средство, или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от окружающей среды, от повреждения, потерь и облегчающих процесс обращения: транспортирование, хранение и реализацию. Основные функции упаковки: - предохранять товары от порчи и повреждений; - обеспечивать создание рациональных единиц груза для транспортировки, складирования; - быть важным носителем рекламы (информации). Росту значения упаковки способствуют и такие факторы: • Самообслуживание в торговле (упаковка в этом случае выполняет функции продавца: должна привлечь внимание к товару, описать его свойства, внушить потребителю уверенность в товаре и произвести благоприятное впечатление о товаре). • Образ фирмы и образ марки – товары высокого качества в оригинальной упаковке фирмы создают приверженность потребителей именно к этой фирме. • Возможность для новаторства (термоусадочная пленка, бумага. Обеспечивающая стерильность и др,). Но следует обратить внимание на некоторые негативные стороны упаковки: 1. Совершенствование упаковки приводит к росту цен на товар (иногда упаковка стоит дороже товара). 2. Расходуются дефицитные ресурсы (алюминий, стекло и т.д.). 3. Загрязнение окружающей среды. Большие проблемы с утилизацией, требующие затраты труда, энергии; загрязнение биосферы. Составные элементы упаковки Упаковка состоит из следующих составных компонентов: - тары - укупорочных средств - упаковочных материалов - информационных материалов. ТАРА – основной элемент упаковки, емкость, предназначенная для размещения в ней определенного количества продукции, товара. Классифицировать тару можно по нескольким признакам: а) по назначению: • транспортная, • потребительская. б) с учетом материала, из которого изготовлена (деревянная, металлическая, стеклянная и т.д.). в) по признаку жесткости: • жесткая (ящики и т.д.) • полужесткая (корзины для баллонов • мягкая (мешки, пакеты) г) по конструкции: • неразборная разборная • складная нескладная. Укупорочные средства служат для укупорки тары с ЛС. Правильный подбор их имеет важное значение в сохранности лекарственных препаратов и медикаментов. Различаю шесть основных средств укупорки - крышка навинчиваемая с прокладкой или пробкой; - крышка натягиваемая с уплотняющим элементом; - колпачок, обкатываемый по треугольному венчику; - колпачок, обкатываемый по резьбе; - пробка: пластмассовая, резиновая, корковая (бархатная, полубархатная) - прокладка. Кроме этого используются: o пластмассовые бушоны (крышки к тубе: многогранные, с удлиненным носиком) o смолки для герметизации (эфир для наркоза) бумажные колпачки и т.д. В отечественной химико-фармацевтической промышленности для укупорки ГЛС используются в основном пластмассовые укупорочные средства. Основным направлением при создании новых укупорочных средств в настоящее время является повышение их потребительных свойств: они должны отличаться удобством и быстротой вскрытия, повторного укупоривания, улучшения сохранности ЛС (т.е. обеспечение герметизации объема). В связи с нередким отравлением детей лекарствами, особенно в возрасте 2 – х лет, ведущие страны мира работают над созданием тары и укупорочных средств, исключающих открывание упаковок детьми. Упаковочные материалы служат для изготовления упаковки и тары, а также для завертывания, плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции от повреждений (бумага, полимерные пленки, фольга, стекло и т.д.). Элементом упаковки также могут быть вспомогательные упаковочные средства: капельницы, дозаторы. Информационные материалы – все, что входит в состав упаковки для информации пользователя (инструкции по применению, листы-вкладыши в лекарственные препараты и др.). Таким образом, упаковка является более общим понятием, чем допустим, тара. Если, например, сам по себе флакон является тарой, то флакон, содержащий лекарственный препарат в сочетании с пробкой или капельницей, этикеткой и другими вспомогательными средствами будет уже являться упаковкой. Иначе говоря, упаковка – это комплекс, состоящий из тары, упаковочного материала, укупорочных средств и вспомогательных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованого продукта. Следовательно, если рассмотреть с позиции товароведения ГЛС, то под ним будет пониматься комплекс, состоящий из самого лекарственного препарата в соответствующей лекарственной форме, упаковки и информативных материалов, дающих потребителю сведения об использовании лекарства, даты изготовления, срока годности и т.д. Для упаковки изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов применяют различные материалы: • на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага оберточная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан, бумага для упаковки, фанера и др.); • силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинское тарное обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и термически стойкое стекло, фарфор); • металлические материалы (алюминиевая фольга, чаще в сочетании с различными бумагами, полимерными пленками и лаками, что позволяет получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными, технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами); • полимерные материалы (различные виды и марки полиэтилена, поливинилхлорида, полипропилена и др., резина на основе натурального и синтетического каучука). Классификация упаковок Выделяют три вида упаковок: • - Первичная или индивидуальная упаковка, имеющая непосредственный контакт с продуктом. Предназначена для создания необходимых условий, обеспечивающих сохранность заключенной в ней лекарственной формы. • - Вторичная индивидуальная или групповая упаковка, объединяющая некоторое количество первичных упаковок и предназначена для обеспечения их сохранности. • - Транспортная упаковка, в которой продукция доставляется от предприятияизготовителя до мест распределения (аптечные склады) или мест реализации (аптеки). К первичной упаковке относятся: флаконы, банки, пробирки, пакеты и другие емкости, выполненные из стекла, картона, металла и полимерных материалов, снабженных соответствующими укупорочными средствами. Ко вторичной упаковке относятся картонные коробки, пакеты и пачки, бумажные оболочки, а также мешки из крафт-бумаги или пленочных полимерных материалов с инструкцией, листом-вкладышем, этикеткой и т.д. Вторичная упаковка должна обеспечивать наиболее простой и удобный учет и контроль продукции, упакованной в индивидуальную упаковку. Первичная и вторичная (потребительская) упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость. Часто первичную и вторичную упаковки называют потребительской, поскольку они несут необходимую для потребителя информацию, наносимую непосредственно на наружную поверхность упаковки. К транспортной упаковке относятся различные по размерам ящики, контейнеры, коробки из гофрированного картона и т.п. В практике могут возникать различные варианты использования первичной, вторичной и транспортной упаковок. Показатели качества упаковки Уровень качества упаковки оценивается совокупностью следующих показателей: • функционального назначения; • эргономических; • эстетических; • стандартизации и унификации; • патентно-правовых; • экономических. Показатели функционального назначения включают в себя степень сохранности товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основную роль при оценке качества. Номенклатура показателей функционального назначения для лекарственных препаратов содержит: • светонепроницаемость — способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лучей света; • водонепроницаемость — способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара; • герметичность — способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и, наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки. Эргономические показатели характеризуют упаковку в системе человек - товар. Номенклатура эргономических показателей составляет: • рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасовки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки; • удобство. Для лекарственных средств последнее требование особенно важно, так как предусматривает: • гигиеничность его извлечения; • возможность дозированной выдачи лекарственного средства; • удобство пользования упаковкой в период потребления и др. Эстетические показатели требуют от упаковки: • информационной выразительности (определяемой количеством знаков, оригинальностью, стилевым соответствием, целостностью композиции, цветовым колером и т.д.); товарного вида упаковки (определяемого качеством выполнения стыков и • соединений, прочностью и качеством надписей, фирменных знаков, символов и т.д.); • качества печати (определяемого соответствием упаковки возможностям восприятия и переработки информации). Показатель стандартизации упаковок определяется видом нормативно- технической документации, в соответствии с которой регламентирован выпуск упаковки. Показатель унификации определяется применением рационально сокращенного числа типов, видов и размеров упаковок в нашей стране и за рубежом; патентной защитой технической сущности (изобретение); патентной защитой художественно-конструкторского решения (промышленный образец); патентной защитой отличительных знаков (товарные знаки); патентной чистотой технической сущности упаковки и др. Экономические показатели представляют собой особую группу показателей, характеризующих затраты на разработку, изготовление, испытание опытных образцов; себестоимость изготовления тары или упаковки; затраты на тароупаковочные материалы и т.д. Требования к упаковке Наиболее жесткие требования предъявляют к первичной упаковке, в особенности к той, которая контактирует с лекарственными препаратами. Наряду с газо- и паронепроницаемостью, химической индифферентностью, светонепроницаемостью, барьерной устойчивостью к микроорганизмам и другими показателями, о чем было уже сказано, индивидуальная упаковка также должна отвечать следующим потребительским свойствам: • иметь приятный внешний вид и быть удобной при использовании: ношении или перевозке; • хорошо изолировать содержимое от внешней среды в течение установленного срока годности; быть надежно укупоренной или закрытой; • допускать возможность контроля первого вскрытия упаковки; • допускать возможность стерилизации; • иметь геометрическую форму, дающую возможность компактного складирования; • предусматривать в необходимых случаях такое размещение лекарственного средства, которое позволяло бы при многократном использовании сохранять герметичность, стерильность и контроль за использование (например: тюбик-капельница для глазных капель, флакон- капельница, аэрозольный баллон и т.д.); • быть дешевой, недефицитной; • содержать информацию о хранении и приеме ЛС; • простота уничтожения использованной упаковки. Тара и упаковочные материалы, используемые для лекарственных препаратов, не должны: • содержать канцерогенных и токсичных веществ, а также посторонний запах, • воспринимаемый лекарственными веществами; • адсорбировать ингредиенты лекарственных веществ, которые обладают свойствами проникать через материал. Среди первичной упаковки особое место в аптечном производстве занимают штагласы, которые широко используются для хранения медикаментов. Штангласы представляют собой установленной формы емкости с притертыми пробками, изготовленные из бесцветного или оранжевого стекла. Разработан отраслевой стандарт ОСТ 64-2-81-80 "Банки и флаконы с притертой пробкой (штангласы). Технические условия". Основные требования к вторичной упаковке 1. Сохранность первичных упаковок от атмосферных воздействий. 2. Возможность наиболее простого и удобного учета и контроля продукции. 3. Удовлетворение информативных потребностей о ЛС. Требования к транспортной упаковке 1. Защищать ЛС от воздействия осадков, пыли. 2. Защищать от солнечного излучения. 3. Защищать ЛС от механических повреждений. Выбор упаковки Выбор упаковки (тары, упаковочных материалов и укупорочных средств) является сложным процессом, который зависит от: • свойств упаковываемой лекарственной формы; • состояния атмосферы и микроклимата помещений; • защитных свойств тары или упаковочных материалов; • производственных факторов; • сроков хранения препаратов. Тара, упаковочные материалы и укупорочные средства должны быть разрешены к применению в медицине по результатам санитарно- гигиенических и токсикологических испытаний, а к использованию в фармации — по результатам исследования на совместимость с препаратами и уровнем собственных защитных свойств. Перспективы создания новых видов тары Появление новых видов упаковок связано, прежде всего, с появлением новых видов материалов и технологий. При этом выделяют два основных направления, по которым ведутся разработки новых видов упаковок: • для широкой номенклатуры лекарственных препаратов • для целевого назначения. В последние годы все более широкое применение находит контурная тара на жесткой подложке, известной за рубежом под названием «скин»— тара. Однодозовая тара (ампулы, тюбики, тубы и т.д.) из полимерных материалов для всех видов лекарственных форм (мягких, жидких, порошкообразных и т.д.) широко применяются у нас в стране. Однако такая тара имеет более высокую цену. Большое внимание уделяется вопросам улучшения потребительных свойств упаковок за счет внешнего оформления. Главными проблемами использования полимерных упаковок являются совместимость с лекарственными препаратами и экологическая безвредность. Экологические аспекты упаковки В последнее время возникла экологическая проблема охраны окружающей среды от использованных упаковок. Самые вредные – отходы из полимерных материалов. Бумага, картон, стекло, дерево, металлы могут повторно использоваться или легко уничтожаться без выделения вредных веществ. Поэтому определено несколько направлений в создании материалов: 1. Возможность переработки пластмасс для повторного использования. 2. Создание пластмасс, способных саморазрушаться под воздействием природных факторов (свет, УФ-излучение, микроорганизмы). Например: немецкая фирма "Deutsch W" создала новый полимер БИОПОЛ, при захоронении разлагается через 24 месяца на углекислый газ и воду. 3. Разработка биологически инертных материалов: создание водорастворимых и съедобных упаковок (амилаза, коллаген, твердый желатин). |