Внутрилабораторный контроль качества.. Документ Категория.. Внутрилабораторный контроль качества

• Название: Внутрилабораторный контроль качества
• Анкор: Внутрилабораторный контроль качества
• Дата: 27.08.2022
• Размер: 17.79 Kb.
• Имя файла: Документ Категория..docx
• Тип: Документы; #654517

Внутрилабораторный контроль качества.

Согласно Приказу Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА « ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КАЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДОВ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАБОРАТОРНЫХ МАТЕРИАЛОВ.

Внутрилабораторный контроль качества – объективная проверка результатов лаборатории, осуществляемая ежедневно непосредственно в лаборатории , преимущественно с целью оценить воспроизводимость. Внутрилабораторный контроль качества решает две основные задачи : контроль переменных внешних факторов ( разные партии реагентов , калибровочных материалов и пр.) и контроль стабильности выполнения методики в лаборатории. Цель внутрилабораторного контроля качества – выявление и устранение отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории те выявление и устранение недопустимых аналитических ошибок.

Внутрилабораторный контроль качества предназначен для поддержания стабильности аналитической системы, выявления и устранения недопустимых случайных и систематических погрешностей. Сущность контроля качества заключается в сопоставлении результатов контроля проб с результатами исследования контрольного материала и измерения величины отклонения.

Для того , чтобы контроль качества отвечал поставленным перед ним задачам , он должен быть :

1. 
   Систематическим, повседневным, проводится по единым правилам , т.е. анализ контрольных проб должен включаться в обычный ход работы лаборатории ;
   
2. 
   Охватывать все области измерений (норма , высокие и низкие патологические значения );
   
3. 
   Производиться в реальных условиях работы лаборатории ( также как обычные пробы пациентов , т.е. тем же персоналом и в тех же условиях) ;
   
4. 
   Объективным т.е.исполнитель не делал отличий между контролем и опытом.
   

Принцип проведения внутреннего контроля качества.

Принцип проведения внутреннего контроля качества достаточно прост : периодически ( в каждой серии нужно проводить измерение одного и того же контрольного материала , а результаты измерений заносить на контрольную карту. Хорошо организованная система внутреннего контроля качества позволяет достаточно эффективно выявлять ошибки, связанные с :

*внешними варьирующими факторами ( реагенты , калибраторы , расходные материалы )

*внутренними варьирующими факторами ( обучение персонала ,обслуживание приборов,

*ведение документации, реакция персонала на возникшие проблемы.)

Для оценки качества исследований рассчитываются следующие статистические показатели :

Среднее арифметическое значение или средняя арифметическая (Х̅ )

Х̅ = ,

где х_i – значение конкретных измерений

n – число измерений.

– сумма результатов измерений х_{1 ,} х₂.....х_n

Среднее квадратическое отклонение ( S ) :

S= ,

Где :

Сумма квадратов отклонений результатов измерений ... … от среднего

Арифметического

С

Коэффициент вариации ( CV)

CV= ,

Fsggfdgdf

Sdfhgjkk;l';'lkjhgfdfrtytuykhgfhg и т.д.