водные извлечения. Водные извлечения
 Скачать 15.84 Kb.
|
|
Водные извлечения Настои и отвары - жидкие лекарственные формы - водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов), специально изготовленных для этой цели. В рецептуре аптек водные извлечения составляют 3 -5 %, благодаря ряду положительных особенностей: - лекарственное растительное сырье используют в неизмененном виде; - водные извлечения из сырья действуют мягче, чем синтетические или выделенные из сырья в чистом виде, благодаря комплексу действующих и сопутствующих веществ; - не все вещества до настоящего времени выделены из растений в чистом виде, а изготовленные водные извлечения позволяют их использовать; - есть возможность изготовления препарата из тех видов сырья, для которых выделение индивидуальных действующих веществ разработано только на уровне лабораторного регламента, не разработано вовсе, экономически не выгодно или выделенные вещества не стабильны в течение длительного хранения, необходимого для промышленного выпуска; - возможно изготовление препарата из лекарственного сырья, с точно не установленным химическим составом, но обладающего фармакологической активностью; - сырье доступно, и технология изготовления водных извлечений достаточно проста. К отрицательным особенностям этой лекарственной формы следует отнести следующее: - неустойчивость некоторых веществ растений к высокой температуре и разложение их при нагревании; - относительно большая продолжительность изготовления (до 60 минут и более); - нестандартность извлечений при изготовлении непосредственно из лекарственного растительного сырья, так как на их качество влияют многие факторы; - сложность количественного определения действующих и сопутствующих веществ; - нестойкость (химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения; - невозможность использования большинства водных извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов; - отсутствие современной аппаратуры для изготовления водных извлечений с электронным контролем и регулированием заданного режима экстрагирования. Термин "извлечение" имеет два понятия: 1) процесс экстракции; 2) полученный продукт.мВодные извлечения по дисперсологической классификации, как правило, - сложные дисперсные системы. В процессе жизнедеятельности в растениях синтезируются разные органические вещества, среди которых много физиологически активных соединений. Они оказывают на организм специфическое лечебное действие. Это - гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, антрогликозиды, полисахариды, жирные, эфирные масла, витамины, фитонциды. Кроме них в растениях вырабатываются сопутствующие вещества: белки, слизи, пектины, ферменты. Сопутствующие вещества водных извлечений могут выполнять как положительную, так и отрицательную роль. С точки зрения положительного влияния сопутствующие вещества могут: -улучшать растворимость действующих веществ (являясь солюбилизаторами); -подготавливать органы и ткани организма к воздействию основного вещества (расширяя сосуды, обеспечивая всасывание); - усиливать фармакологическое действие (например, антисептическое противовоспалительное действие арбутина (фенологликозида) в виде комплекса с дубильными веществами. Эти вещества нельзя считать балластными, так как благодаря им весь комплекс извлеченных веществ действует мягче, более длительно, вызывает меньше побочных явлений, поэтому водные извлечения могут применяться месяцами и даже годами для лечения хронических заболеваний В случае отрицательного влияния сопутствующих веществ их следует относить к балластным веществам и учитывать их влияние при выборе оптимального варианта технологии водного извлечения. Настои и отвары классифицируют по применению, составу, способу изготовления. По способу применения выделяют водные извлечения: - для внутреннего применения (микстуры, чаи, фитококтейли); - для наружного применения (примочки, компрессы, полоскания, для ванн, для проведения физиотерапевтических процедур, фитомассажа, фитокриомассажа); - для ингаляций. По составу разделяют: - собственно водные извлечения (однокомпонентные или многокомпонентные) без лекарственных веществ; - сложные лекарственные препараты на основе водных извлечений, содержащие другие лекарственные вещества. По режиму изготовления выделяют: - настои, изготовленные методом горячего или холодного экстрагирования; - отвары. По исходным лекарственным средствам выделяют водные извлечения, полученные: -настаиванием растительного сырья; -растворением экстрактов-концентратов (полуфабрикатов). Качество изготовленных настоев и отваров оценивают так же, как и других жидких лекарственных форм. Проверяют цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, правильность выписывания ППК. В ППК указывают вспомогательные вещества, коэффициенты (водопоглощения, расходный, увеличения объема), формулы, по которым велись расчеты. Проверяют соответствие упаковки, правильность оформления (соответствие основной этикетки способу применения, ее содержание), наличие на основной этикетке надписей или соответствующих дополнительных этикеток; соответствие объема препарата выписанному в прописи рецепта. Приказом Минздрава России хранение в аптеках настоев и отваров разрешено в течение двух суток. Водные извлечения должны отпускаться из аптеки свежеизготовленными. Водные извлечения, изготовленные из лекарственного растительного сырья, имеют ряд недостатков (длительность изготовления, непостоянство состава, химическая неустойчивость, склонность к микробной контаминации при хранении), поэтому проблема совершенствования водных извлечений актуальна. Ее решают в разных направлениях. 1) Повышение антимикробной стабильности путем изготовления в асептических условиях, по возможности, с последующей стерилизацией, использованием в качестве экстрагента серебряной воды, добавлением к извлечениям консервирующих веществ. 2) Разработка индивидуальных режимов экстракции для сырья разных видов и, особенно, многокомпонентных сборов. 3) Расширение номенклатуры сырья для изготовления водных извлечений. 4) Создание и использование новых аппаратов с электронным управлением, переключателем мощности нагрева в соответствии с получаемым объемом жидкости 1 - 10 л, обеспечивающих в процессе экстракции постоянную температуру в инфундирках. 5) Расширение ассортимента экстрактов-концентратов, используемых вместо растительного сырья. Уменьшают гигроскопичность сухих концентратов. 6) Замена водных извлечений из сырья суммарными, легко растворимыми чаями, содержащими полную сумму БАВ. Использование методов микрокапсулирования сухих и жидких экстрактов- концентратов 7) Совершенствование методов анализа сырья и водных извлечений |