1 Форма 1481у88 Требуется удостоверение личности. Отдаём сигнатуру. На бланке выписываются
 Скачать 0.98 Mb.
|
|
Билет №1 1) Бланк 148-1/у-88 2) Нормативка хранение лп 3) Хранение особо ядовитых 4) Региональные льготники 5) Виды аптек 6) Обязательный контроль в аптеке. Письменный и органолептический. 1) Форма 148-1/у-88 Требуется удостоверение личности . Отдаём сигнатуру. На бланке выписываются: 1) психотропные вещества, внесённые в список 3 ПККН; 2) наркотические средства списка 2 в трансдермальных системах; 3) иные ЛП подлежащие ПКУ 4) анаболики 5) ЛП, указанные в п.5 приказ МЗ РФ №562н 6) ЛП индивидуального изготовления, содержащие нс или пв списка 2 ППКН , и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу , и при условии ,что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным списка 2 ПККН. Реквизиты: Штамп МО (полное наименование МО, её адрес и телефон, дата выписки рецепта) Подпись и личная печать врача либо фельдшера, акушерки. Печать «для рецептов» треугольная Защита: 1)Есть серийный номер. Срок действия – 15 дней; срок хранения 3-5 лет. 2) Нормативка хранение ЛП 1) Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» 2) Приказ МЗ РФ №337 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения» 3) Приказ МЗ России №646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» 4)ФЗ №3 «О НС и ПВ» 5)Постановление Правительства РФ №1148 «О порядке хранения НС и ПВ и прекурсоров» 3) Классификация аптечных организаций Приказ МЗиСР РФ №553н «Об утверждении видов аптечных организаций» 1)Аптека готовых лекарственных форм 2)Аптека производственная 3)Аптека производственная с правом изготовления асептических ЛП 4)Аптечный пункт 5)Аптечный киоск 6)Аптечный магазин 7)Аптечный склад. 4)Лекарственная помощь. Особенности закупа по целевым программам. Региональные льготники. Лекарственная помощь-это вид государственного социального обеспечения , заключающийся в бесплатном, либо льготным обеспечением граждан ЛП. ОНЛС (1 января 2008г) Организация закупа осуществляется за счёт тендерных торгов на территории субъекта РФ, которую проводит Минздрав.  Программа «Семь высокозатратных нозологий»- целевая программа, по которой осуществляется обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами для редких заболеваний. Гемофилия, Болезнь Гоше, Муковисцидоз, Рассеянный склероз итд Региональная программа по безвозмездному лекарственному обеспечению – обеспечения осуществляется за счёт регионального бюджета. Организация торгов проводит ГУП Таттехмедфарм, они осуществляют конкурсные торги, а Минздрав получает отчёт. К этим категориям граждан относятся: 1. Репрессированные и реабилитированные граждане 2. Труженики тыла 3. Дети-сироты, находящиеся под опекой 4. Дети возрасти до 3-х лет 5. Дети из многодетных семей 5) Обязательный контроль в аптеке. Письменный и органолептический. 1. Приёмочный контроль 2. Письменный контроль 3. Опросный контроль 4. Органолептический контроль 5. Физический контроль 6. Химический контроль 7. Контроль при отпуске ЛП Приказ МЗ РФ №751н все изготовленные ЛП подлежат обязательному письменному и органолептическому контролю при отпуске. Письменный контроль При изготовлении ЛП в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указывается: 1. Дата изготовления ЛП 2. Номер рецепта или требования 3. Наименование МО, название отделения (при наличии) , номер серии ,количество серии 4. Наименование взятых ЛС и их количество, число доз, подписи. Паспорт ппк заполняется сразу после изготовления ЛП, с указанием ЛС на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Паспорт ппк хранится в течении двух месяцев со дня изготовления ЛП. Органолептический контроль Заключается в проверке ЛП по внешнему виду,запаху,однородности смешивания,отсутствию механических включений в жидких лек формах. На вкус проверяю выборочно лекарственные формы , предназначенные для детей. Результаты регистрируются в журнале результатов органолептического, физического и химического к 6) Хранение особо ядовитых ЛП. Хранятся отдельно, в технически укреплённых помещениях, соответствующих требованиям ФЗ №3. Особо ядовитые лекарственные вещества (морфин, атропина сульфат и др.) хранятся во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов и шкафов. На внутренней стороне дверцы сейфа или шкафа должен находится список содержащихся внутри ядовитых лекарственных веществ с указанием высших разовых доз. В этом же шкафу (сейфе) находятся все необходимое для взвешивания, отмеривания и смешивания данных веществ (весы, разновесы, воронки, цилиндры, мерные пальчики и др.). Оформление штангласов: черный фон, белые буквы. В помещениях, где хранятся ядовитые лекарственные вещества, окна укрепляют железными решетками, а двери обивают железом. С разрешения вышестоящих организаций возможно хранение этих веществ в одном помещении с другими лекарственными веществами. Шкафы и сейфы обязательно должны быть заперты на ключи, которые находиться у заведующего аптекой (ответственного за аптеку), либо у провизора-технолога.онтроля ЛП .. 7) Больничная и межбольничная аптека БА- госбюджетная или хозрасчётная. Находятся внутри МО и является структурным подразделением, обеспечивает одну МО с числом коек не менее 100. Подчинение главному врачу. МБ- самостоятельная аптечная организация, обеспечивает несколько МО с общим числом коек не менее 500 и прочие учреждения социального типа (школы, детские сады, профилактории). Требование накладная –это внутренний документ организации, который предназначен для отражения операций списания материалов на различные нужды предприятия Билет №2 1. Льготный бланк 2. Структура аптеки штат, виды материальной ответственности 3. Характеристика списков ПККН, нормативка по ПКУ 4. Приемочный контроль 5. Хранение огнеопасных легковоспламеняющихся взрывоопасных 6. Не помню 1. Льготный бланк 148-1/у-04 На бланке выписываются: ЛП гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение Гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующих длительного курсового лечения. Реквизиты: 1. Штамп МО (полное наименование МО, её адрес и телефон, дата выписки рецепта) 2. Подпись и личная печать врача либо фельдшера, акушерки. 3. Печать «для рецептов» треугольная 4. При отпуске иммунобиологических препаратов на корешке рецепта указывается точное время отпуска (в точности до минуты) Защита: 1)Всё закодировано (СНИЛС)страховой номер индивидуального счёта 2)Выдаётся корешок, на нём делается отметка о наименовании ЛП, дозировке, количестве, способу применения. 3)Большой по размеру, отличается внешне, чтобы могла отсканировать машина. Действителен в течении – 90 дней; срок хранения – 3 года 2. Структура аптеки штат, виды материальной ответственности Рецептурно-производственный Готовых лекарственных форм Безрецептурного отпуска Парафармацевтический ГЛО+БРО+ПФ Отдел запасов Отдел оптики Отдел снабжения ЛПУ Социальный(льготный) Штат: Приказ №562 1) фарм персонал первого уровня-санитарка, санитарка (мойщица), фасовщица 2) средний фарм персонал-продавец оптики, младший фармацевт, фармацевт, старший фармацевт, заведующий аптекой ЛПУ 3) провизор-стажер, провизор-технолог, провизор-аналитик, старший провизор. Руководящий- 4) руководители структурных подразделений учреждений с высшим медицинским и фармацевтическим образованием (врач-специалист,провизор) 5)специалисты – кассир, бухгалтер, маркетолог Материальная ответственность в аптеке: Полная индивидуальная (персональная) Полная частичная Коллективная 3. Характеристика списков пккн Список 1 (НС и ПВ , оборот которых в России строго запрещён) Аллилпродин,Героин,Амфетамин,Катин Список 2 (НС и ПВ) Кодеин,Кокаин,Кетамин Список 3 (ПВ , оборот которых ограничен) Диазепам ,Золпидем Список 4(прекурсоры, оборот которых ограничен Бензальдегид,Эфедрин,Нитроэтан Ядовитые и сильнодействующие вещества Лекарственные средства общего списка Нормативка по ПКУ ФЗ №3 «О НС и ПВ» Постановление Правительства РФ №681 «Об утверждении перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю РФ Приказ МЗ РФ №917н «Об утверждении нормативов для расчёта потребности в НС и ПВ, предназначенных для медицинского применения» Приказ МЗ РФ №183н «Об утверждении перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ» Приказ МЗ РФ №330 «Уничтожение использованных ампул из по НС и ПВ» Приказ Миздравсоцразвития №157н «Об утверждении предельно допусимого количества НС и ПВ и прекурсора, содержащегося в препаратах» 4. Приемочный контроль Все поступающие ЛС (независимо от источника их поступления) подвергаются приёмочному контролю. Организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию индивидуальному предпринимателю, недоброкачественных ЛС, используемых для изготовления ЛП, а также некачественных упаковочных материалов. Заключается в проверке по показателям: «Описание» «Упаковка» «Маркировка», а также проверка сопроводительных документов (документы, подтверждающие качество ЛС) «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. «Маркировка», проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки- вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов 5. Хранение огнеопасных легковоспламеняющихся взрывоопасных Хранение огнеопасных лс (лс, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Лс средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лс у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами. Билет №3 1. Виды бланков по длительности действия и хранения. Особенности отпуска по ним. 2. Нормативные документы, регулирующие работу с НС и ПВ 3. Программы льготного обеспечения. 4. Лекарственное обеспечение стационаров. 5. Виды контроля. Обязательный хим. контроль. 6. Хранение сильнодействующих, ядовитых и особо ядовитых средств. 1) Виды бланков по длительности действия и хранения. Особенности отпуска по ним. 107/у-НП-Действителен в течении- 15 дней; срок хранения – 5 лет. Выписываются НС и ПВ внесённые в список 2 ПККН 148-1/у-88 - Действителен в течении – – 15 дней; срок хранения 3-5 лет. 1) психотропные вещества, внесённые в список 3 ПККН; 2) наркотические средства списка 2 в трансдермальных системах; 3) иные ЛП подлежащие ПКУ 4) анаболики 5) ЛП, указанные в пю5 приказ МЗ РФ №562н 148-1/у-04(л)- Действителен в течении – 90 дней; срок хранения – 3 года 1.ЛП гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение 2.Гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующих длительного курсового лечения. 107-1/у-Действителен в течении – 60 дней; срок хранения-3 месяца. ЛП указанные в п.4 приказа МЗ РФ №562н Иных ЛП, не указанных в Приказе №403н 2. Нормативные документы, регулирующие работу с НС и ПВ. 1.ФЗ №3 «О НС и ПВ» 2.Постановление Правительства РФ №681 «Об утверждении перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю РФ 3.Приказ МЗ РФ №917н «Об утверждении нормативов для расчёта потребности в НС и ПВ, предназначенных для медицинского применения» 4. Постановление Правительства РФ №1148 «О порядке хранения НС и ПВ и их прекурсоров» 5.Постановление Правительства РФ №892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с НС и ПВ,а также деятельностью связанной с работой прекурсоров» 3. Программы льготного обеспечения. ОНЛС (1 января 2008г) – основная федеральная целевая программа, согласно которой есть категории больных, которые получают ЛП за счёт денег федерального бюджета. Организация закупа осуществляется за счёт тендерных торгов на территории субъекта РФ, которую проводит Минздрав. Программа «Семь высокозатратных нозологий»- целевая программа, по которой осуществляется обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами для редких заболеваний. Гемофилия , Болезнь Гоше, Муковисцидоз, Рассеянный склероз итд Региональная программа по безвозмездному лекарственному обеспечению – обеспечения осуществляется за счёт регионального бюджета. Организация торгов проводит ГУП Таттехмедфарм, они осуществляют конкурсные торги, а Минздрав получает отчёт. 5. Виды контроля. Обязательный хим. контроль. Приёмочный контроль Письменный контроль Опросный контроль Органолептический контроль Физический контроль Химический контроль Контроль при отпуске ЛП Химический контроль: Заключается в оценке качества изготовления ЛП по показателям: Качественный анализ: подлинность ЛС (подвергаются выборочно ЛП различных лек форм, изготовленные фармацевтом провизором в течении рабочего дня, но не менее10% от общего количества) Количественный анализ: количественно определение ЛС Результаты регистрируются в журнале результатов органолептического, физического и химического контроля ЛП. Качественному и количественному анализу в обязательном порядке подвергаются: Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации Стерильные растворы для наружного применения Глазные капли и мази содержащие НС ПВ и сильнодействующие Все лек формы, для детей новорожденных до года ЛП в виде внутриапт заготовки Спирт этиловый при разведении Итд 6. Хранение сильнодействующих, ядовитых и особо ядовитых средств. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (взависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах). Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Билет №4 1. Бланк 107-1/у-НП 2. НД по экспертизе рецептов 3. Фар. помощь и подсистемы её 4. Нормы отпуска спирт этиловый естественная убыль 5 физический органолептический контроль 6. Федеральные и региональные программы льготников 1) Бланк 107 /у-НП На бланке выписываются: Выписываются НС и ПВ, внесённые в список 2 ПККН Заполняется врачом, назначившим препарат, либо фельдшером (акушеркой), в порядке установленным приказом Минздравсоцразвития РФ №252н Реквизиты: Штамп МО (полное наименование МО, её адрес и телефон, дата выписки рецепта) Подпись и личная печать врача либо фельдшера, акушерки. Подпись уполномоченного лица МО (с указанием ФИО) в случае повторного выписывания рецепта подпись уполномоченного лица не требуется. Печать «для рецептов» Печать МО (гербовая) После отпуска ЛП на рецепте ставится Штамп «ЛП отпущен» Защита: Серийный номер Имеет розовое окрашивание – бумага литеро Б (из которой делают бланки) На свете видны водяные знаки Действителен в течении- 15 дней; срок хранения – 5 лет. 2. НД по экспертизе рецептов Приказ Министерства здравоохранения РФ №4н «Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на ЛП порядка оформления казанных бланков и их учёта хранения» Приказ Министерства здравоохранения РФ №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС или ПВ порядка их изготовления, распределения, регистрация учёта хранения, а также правил оформления» Приказ Министерства здравоохранения РФ № 403н “Об утверждении правил отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность” Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №562н от 17.05.2012 «Об утверждении порядка и отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». 3. Фарм. помощь и её подсистемы Фарм помощь-деятельность имеющая цель: обеспечение населения товарами аптечного ассортимента; оказание консультации мед. персоналу и отдельным гражданам по вопросам хранения, использования ЛС, выбора наиболее эффективных и безопасных. Подсистемы: Контроль и надзор за фарм деят. Государственная стандартизация, регистрация, сертификация ЛС промышленное производство и аптечное изготовление ЛП доведения товаров от производителя до потребителя Информация и консультирование Непрерывное фарм образование Защита прав потребителей. 4. Нормы отпуска спирт этиловый естественная убыль Приказом №403н не установлены ограничения по объему отпуска эт.спирта в чистом виде или в смеси по рецептам. Эт.сп. должен отпускаться в количестве ,выписанном мед. Работником в рецепте, но с учётом установленных ограничений объема тары сп эт в заводской упаковке. В одни руки выдаётся не более 2х флаконов по 25мл В случае указания в рецепте "По специальному назначению" - не более 100 г (для людей с хроническими заболеваниями)  Естественная убыль- товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества товара. Из-за (сушки, утруски, утечки, распыла) Нормы естественной убыли-списание естественной убыли ЛС и изделий мед назначения. Применяются в случаях выявления недостачи товарно-мат. ценностей при проведении инвентаризации. ЛС подлежащие ПКУ, должны применяться только по тому наименованию , по которому установлена недосдача. 5 физический органолептический контроль Физический-заключается в проверке общей массы или объема ЛП, количества и массы отдельных доз (не менее трёх),входящих в ЛП, количества гранул в одном грамме гомеопатических гранул ,качество укупорки. ЛП контролю подлежат выборочно, не менее 3% от их количества за день. Органолептический контроль Заключается в проверке ЛП по внешнему виду,запаху,однородности смешивания,отсутствию механических включений в жидких лек формах. На вкус проверяю выборочно лекарственные формы , предназначенные для детей. Результаты регистрируются в журнале результатов органолептического, физического и химического контроля ЛП .. 6. Федеральные и региональные программы льготников ОНЛС (1 января 2008г) – основная федеральная целевая программа, согласно которой есть категории больных, которые получают ЛП за счёт денег федерального бюджета. Организация закупа осуществляется за счёт тендерных торгов на территории субъекта РФ, которую проводит Минздрав. Программа «Семь высокозатратных нозологий»- целевая программа, по которой осуществляется обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами для редких заболеваний. Региональная программа по безвозмездному лекарственному обеспечению – обеспечения осуществляется за счёт регионального бюджета. Организация торгов проводит ГУП Таттехмедфарм, они осуществляют конкурсные торги, а Минздрав получает отчёт. Билет №5 Бланк 107-1/у НД льготники Фарм экспертиза. Норма отпуска, таксировка Организация ПКУ Химический, при отпуске Основные принципы хранения Логистика. Типы посредников, в каналах распределения. 1)Бланк 107-1/у . На бланке выписываются: 1.ЛП указанные в п.4 приказа МЗ РФ №562н 2.Иных ЛП, не указанных в Приказе №403н Антибиотики, имунноаналоги Реквизиты: Штамп МО (полное наименование МО, её адрес и телефон, дата выписки рецепта) Подпись и личная печать врача либо фельдшера, акушерки. Печать «Для рецептов» (треугольная) Штамп «ЛП отпущен» При вписывании рецептов больным с хроническими заболеваниями, можно продлить срок действия рецепта до 1 года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания, делая пометку «По специальному назначению» При отпуске иммунобиологических препаратов на рецептурном бланке указывается точное время отпуска  Действителен в течении – 60 дней; срок хранения-3 месяца. 2) НД льготники ФЗ №122 «О монетизации льгот» ФЗ №44 «О контрактной системе в сфере закупок» ФЗ N 178 «О государственной социальной помощи" Распоряжение Правительства РФ № 2406-р об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения……» Постановление Правительства РФ N 715"Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих" 3)Фарм экспертиза. Норма отпуска, таксировка. Фармацевтическая экспертиза рецепта проводится в аптеке провизором по приему рецептов и отпуску лекарственных средств и заключается в проверке: соответствия рецептурного бланка, имеющихся реквизитов (печати, подписи, штампы) - выписанному лекарственному средству, правильности заполнения всех граф, срока действия рецепта, норм отпуска и доз, несовместимости лекарственных средств. Норма отпуска - предельно допустимое количество лекарственного средства для выписывания и отпуска по одному рецепту. Таксирование рецепта – определение стоимости одной лекарственной формы. Стоимость лекарственной формы складывается из следующих частей: стоимости входящих в нее ингредиентов; стоимости посуды; тарифа (стоимости услуг по изготовлению данной лекарственной формы). 4)Организация ПКУ ПКУ — это документированный оперативный учёт движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях. ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ ПОДЛЕЖАТ: Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, психотропные вещества, внесенные в Список III, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV ПККН; Фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (ПП РФ от 29 декабря 2007 г. N 964) в т.ч. СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества (10 позиций) Прегабалин, Тапентадол, Тропикамид, Циклопентолат. + их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации, независимо от ТН 5)Химический, при отпуске Заключается в оценке качества изготовления ЛП по показателям: Качественный анализ: подлинность ЛС (подвергаются выборочно ЛП различных лек форм, изготовленные фармацевтом провизором в течении рабочего дня, но не менее10% от общего количества) Количественный анализ: количественно определение ЛС Результаты регистрируются в журнале результатов органолептического, физического и химического контроля ЛП .. Конц раствор и жидкие ЛС в бюреточной установке Расфасованные ЛС промышленного производства Гомеопатические ЛС в виде внутриаптечной заготовки Качественному анализу подвергаются: Очищенная вода и вода для инъекций Все ЛС и концентрированные растворы 6  )Основные принципы хранения ЛП Билет№6 1. Бланк 107 1/у 2. Нд по отпуску 3. Фарм деятельность и ее подвиды 4. Нормы отпуска спирта, естественная убыль 5. Льготные программы, федеральные и региональные льготники 6. Виды контроля. Физический, органолептический 1)Бланк 107-1/у . На бланке выписываются: 1.ЛП указанные в п.4 приказа МЗ РФ №562н 2.Иных ЛП, не указанных в Приказе №403н Антибиотики, имунноаналоги Реквизиты: 1. Штамп МО (полное наименование МО, её адрес и телефон, дата выписки рецепта) 2. Подпись и личная печать врача либо фельдшера, акушерки. 3. Печать МО (гербовая) 4. Штамп «ЛП отпущен» При вписывании рецептов больным с хроническими заболеваниями, можно продлить срок действия рецепта до 1 года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания, делая пометку «По специальному назначению» При отпуске иммунобиологических препаратов на рецептурном бланке указывается точное время отпуска  Действителен в течении – 60 дней; срок хранения-3 месяца. 2. Нд по отпуску Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения , в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Приказ Министерства здравоохранения РФ. № 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», в редакции Приказа №385н от 30.06.2015 ; Приказ Министерства здравоохранения РФ №254н «О внесении изменений в Приказы №1175 от 20.12.2012 и №54н от 1.08.2012 (изменение сроков годности рецептов); Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №562н от 17.05.2012 «Об утверждении порядка и отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». 3. Фарм деятельность и ее подвиды Фарм помощь-деятельность имеющая цель: обеспечение населения товарами аптечного ассортимента; оказание консультации мед. персоналу и отдельным гражданам по вопросам хранения, использования ЛС, выбора наиболее эффективных и безопасных. Подсистемы: 1.Контроль и надзор за фарм деят. 2.Государственная стандартизация, регистрация, сертификация ЛС промышленное производство и аптечное изготовление ЛП доведения товаров от производителя до потребителя 3.Информация и консультирование 4.Непрерывное фарм образование 5.Защита прав потребителей. 4. Нормы отпуска спирта, естественная убыль Приказом №403н не установлены ограничения по объему отпуска эт.спирта в чистом виде или в смеси по рецептам. Эт.сп. должен отпускаться в количестве ,выписанном мед. Работником в рецепте, но с учётом установленных ограничений объема тары сп эт в заводской упаковке. В одни руки выдаётся не более 2х флаконов по 25мл В случае указания в рецепте "По специальному назначению" - не более 100 г (для людей с хроническими заболеваниями)   5. Льготные программы, федеральные и региональные льготники ОНЛС (1 января 2008г) – основная федеральная целевая программа, согласно которой есть категории больных, которые получают ЛП за счёт денег федерального бюджета. Организация закупа осуществляется за счёт тендерных торгов на территории субъекта РФ, которую проводит Минздрав. Программа «Семь высокозатратных нозологий»- целевая программа, по которой осуществляется обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами для редких заболеваний. Региональная программа по безвозмездному лекарственному обеспечению – обеспечения осуществляется за счёт регионального бюджета. Организация торгов проводит ГУП Таттехмедфарм, они осуществляют конкурсные торги, а Минздрав получает отчёт. 6. Виды контроля. Физический, органолептический 1. Приёмочный контроль 2. Письменный контроль 3. Опросный контроль 4. Органолептический контроль 5. Физический контроль 6. Химический контроль 7. Контроль при отпуске ЛП Физический-заключается в проверке общей массы или объема ЛП, количества и массы отдельных доз (не менее трёх),входящих в ЛП, количества гранул в одном грамме гомеопатических гранул ,качество укупорки. ЛП контролю подлежат выборочно, не менее 3% от их количества за день. Органолептический контроль Заключается в проверке ЛП по внешнему виду,запаху,однородности смешивания,отсутствию механических включений в жидких лек формах. На вкус проверяю выборочно лекарственные формы , предназначенные для детей. Результаты регистрируются в журнале результатов органолептического, физического и химического контроля ЛП .. 7) Больничная и межбольничная аптека БА- госбюджетная или хозрасчётная. Находятся внутри МО и является структурным подразделением, обеспечивает одну МО с числом коек не менее 100. Подчинение главному врачу. МБ- самостоятельная аптечная организация, обеспечивает несколько МО с общим числом коек не менее 500 и прочие учреждения социального типа (школы, детские сады, профилактории). Требование накладная –это внутренний документ организации, который предназначен для отражения операций списания материалов на различные нужды предприятия 8)Нормативные документы, регулирующие лицензирование фарм деятельности 1. Федеральный закон. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. Федеральный № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 3. Постановление Правительства РФ "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"); 4. Постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Лицензия – специальное разрешение (право) на осуществление конкретного лицензированного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензиат – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление конкретного вида деятельности. Соискатель лицензии – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о выдаче лицензии на осуществление конкретного вида деятельности. Лицензирующий орган ведет Реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий 7)Логистика. Типы посредников в каналах распределения. Логистика наука об управлении материальными и финансовыми потоками. Бывает - централизованный закуп, децентрализованный закуп. Дилер, Дистрибьютор – независимые, имеют свой счёт. Дилер своё имя. Дистрибьютор чужое имя. Комиссионер, Агент – брокер – зависимые, чужой счёт. Комиссионер своё имя, Агент-брокер чужое имя. 8) документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность Лицензия – специальное разрешение (право) на осуществление конкретного лицензированного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Декларация о соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов Сертификат соответствия – документ, подтверждающий, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. |