шпора мед. тав.. 1. Классификация. Виды классификации. Товароведческая классификация медицинских и фармацевтических товаров. Классификаторы
 Скачать 81.2 Kb.
|
1.Классификация. Виды классификации. Товароведческая классификация медицинских и фармацевтических товаров. Классификаторы.Классификация товаров – процедура разделения множества объектов на подмножества по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами: иерархическим или фасетным. Основные существующие в РФ виды классификаций товаров 1. в зависимости от метода (иерархические и фасетные ) 2. в зависимости от признака (вспомогательные и естественные) 3. в зависимости от цели (общегосударственные, торговые и учебные) По целевому назначению мед.товары товары подразделяют на подклассы: - хирургические; - терапевтические; - диагностические; -профилактические; - вспомогательные. По степени переработки мед.товары классифицируют на три большие группы: - материалы; - изделия; - принадлежности. Классификатор – официальный нормативный документ, принятый в установленном порядке, представляющий собой систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации. Виды классификаторов: 1. Общероссийский классификатор - государственный классификатор, утвержденный Госстандартом России для применения в автоматизированных системах управления. 2. Отраслевой классификатор - классификатор, введенный в установленном порядке для применения в АСУ отрасли. 3. Классификатор предприятия - классификатор, введенный в установленном порядке для применения в АСУ предприятия. 2. Кодирование. Штриховое кодирование. Устройство для нанесения и считывания штриховых кодов. Значение штрихового кодирования для товароведческого анализа. Кодирование - это упорядоченное образование условного обозначения (кода) и присвоение его объектам классификации. Штриховое кодирование – это технология автоматической идентификации и сбора данных, основанная на представлении информации по определенным правилам. Устройства для нанесения и считывания штрихкодов: Устройства для нанесения штрих-кодов: -полиграфическим способом (этикетки со ШК изготавливат изготавливает производитель товара); - самоклеящиеся этикетки (ярлыки) Устройства для считывания штриховых кодов: - сканеры; - считывающие карандаши. Виды штриховых кодов, используемых для кодирования мед. и фарм.товаров В нашей стране применяется штриховой код EAN(европейский стандарт штрих-кода) – сочетание штрихкодов и пробелов разной ширины с цифрами и кодом. Существует три вида штриховых кодов: 1) EAN-14 для крупно-габаритной транспортной тары; 2) EAN-13 для упаковок средних размеров; 3) EAN-8 для малогабаритных упаковок. ШТРИХ-КОД: 1)первые три цифры выделены для кодирования товаров (в России международной ассоциацией EAN (они находятся в диапазоне 460-469) 2) Следующие 4 цифры – являются кодом изготовителя; 3) Следующие 5 цифр – уникальный числовой номер ЛС Значение штрихового кодирования: Применение штрихового кодирования в организации дает возможность осуществлять: поиск необходимого товара при вводе его названия (дается исчерпывающая информация о его количестве, цене, месте хранения, сроке годности, поставщике и т. д.); позволяет отказаться от многочисленных бумажных документов; 3. Основные положения государственной системы стандартизации. Нормативно-техническая документация. Виды стандартов. Стандартизация это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Государственная система стандартизации представляет собой комплекс взаимосвязанных правил и положений стандартизации, определяющих ее цели и задачи, организацию и методику проведения необходимых работ. Задачи стандартизации: 1)единые требования к качеству сырья, материала, полуфабрикатов. 2)единое право производства; 3)единая система показателей качества готовой продукции; 4)уровень надежности продукции в течении длительного времени. Международные стандарты (ISO)– предназначен для разработки правил для международного обмена товарами, услугами. Виды НД для мед.фарм товаров : Для мед.товаров : ГОСТ, ОСТ, ТУ, эксплуатационные документы. Для фарм.товаров: ОФС, ФС, временные ФС, ОСТ, ФС предприятий. 4. Виды нормативно-технической документации для медицинских и фармацевтических товаров. Стандарт на продукцию — это нормативно-технический документ, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению. Выделяют следующие основные виды стандартов: государственный стандарт России, отраслевой стандарт, стандарт предприятия. Стандарт качества лекарственных средств (ЛС) — это нормативный документ, содержащий перечень нормируемых показателей и методов контроля качества ЛС, утверждаемый МЗ РФ. Для ЛС и лекарственного растительного сырья применяются следующие виды НТД: общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС), временные фармакопейные статьи (ВФС), ОСТ, фармакопейные статьи предприятий (ФСП). 5.Сертификация, основные цели, обязательная сертификация. Сертификация – документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Главная цель сертификации - защита прав и интересов потребителей, проведение единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными ЛС. Основные цели сертификации: 1) содействие потребителям в компетентном выборе продукции; 2) защита потребителя от недобросовестности изготовителя, продавца; 3) контроль безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья, имущества; 4) подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями. Обязательная сертификация – это подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям. Цель обязательной сертификации — создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления. Сертификаты соответствия продукции, с которыми имеет дело провизор (фармацевт) в аптеке, существуют двух видов: - На голубом бланке для товаров, которые подлежат добровольной сертификации. - На бланке желтого цвета, для товаров, подлежащих обязательной сертификации; Оба вида бланков имеют различные типы защиты от подделок. 6. Товар: определение, классификация Товар — все, что может удовлетворить потребности или нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования потребителем. В соответствии с существующей классификацией все товары подразделяются на две группы: товары индивидуального (широкого) потребления и производственного (промышленного) назначения. Медицинские и фармацевтические товары в большинстве своем принадлежат первой группе товаров (индивидуального назначения), 7. Основные термины и понятия в сфере обращения лекарственных средств 1) лекарственные средства 2) фармацевтическая субстанция 3) вспомогательные вещества 4) лекарственные препараты 5) лекарственная форма 5.1) дозировка 6) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 7) иммунобиологические лекарственные препараты 8) наркотические лекарственные средства 9) психотропные лекарственные средства 10) референтный лекарственный препарат 11) воспроизведенный лекарственный препарат 12) гомеопатический лекарственный препарат 13) орфанные лекарственные препараты 14) лекарственный растительный препарат 15) терапевтическая эквивалентность 16) фармацевтическая деятельность 17) организация оптовой торговли лекарственными средствами 18) аптечная организация 8. Официальные справочные издания по ассортименту лекарственных средств 1. Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ России по состоянию на 1 января года издания.. Госреестр ЛС является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам и сборам, Министерства экономики, Государственного таможенного комитета и др. 9. Торговые классификации лекарственных средств. АТС — классификация. Классификации лекарственных средств: 1.Алфавитные (на русском - от «А» до «Я» или иных языках) 2.Химические (производные… + химическая структура) 3.Фармакологические («смешанные», для самых разных потребителей информации – врач, провизор, разработчик..) РАЗРЯД – КЛАСС – ГРУППА – ПОДГРУППА АТС-классификация («Анатомо-Терапевтически-Химическая», «ВОЗовская», «Скандинавская») Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТС) принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии, предназначенной для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств в разных странах. 10. Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Государственный информационный стандарт лекарственного средства — это совокупность нормативных документов, содержащих официальную информацию о лекарственном средстве, разрешенном к медицинскому применению, являющихся первоисточниками информации о лекарственном средстве. Государственный информационный стандарт ЛС (ГИС ЛС) включает в себя следующие структурные элементы: — фармакопейная статья ЛС; — формулярная статья ЛС; — клинико-фармакологическая статья; — паспорт лекарственного препарата. На основе информации, содержащейся в ГИСЛС, разрабатываются следующие нормативные документы: − Государственный реестр лекарственных средств. − Инструкция по применению лекарственного препарата − Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС − Федеральное Руководство для врачей по использованию ЛС − Список льготного отпуска ЛС − Формулярный перечень ЛС субъекта РФ − Формулярный перечень учреждения здравоохранения — 11. Исходное сырьё и материалы для производства медицинских и фармацевтических товаров. К медицинским материалам предъявляют следующие требования: - биологическая инертность и не токсичность по отношению к тканям и средам организма, с которыми они соприкасаются; - возможность асептической обработке без изменения свойств и формы; - коррозионная стойкость; Свойства материалов Каждый материал обладает определенными механическими, электрическими, тепловыми, химическими и иными свойствами, определяющими его назначение и способы обработки. Механические свойства. К механическим свойствам относят твердость, прочность, упругость, яркость, пластичность, усталость. Сырье – это различные вещества и материалы, используемые для производства готовых изделий. Они различаются по химическому составу и происхождению. По химическому составу вещества и материалы делят на органические и неорганические, по происхождению - на природные, искусственные и синтетические. 12. Металлы: применение в медицине, защита изделий из металла от коррозии. В наст.время в производных изделиях чистые металлы почти не потребляются, предпочтение отдается различным сплавам. Сплавы делят на 2 вида: 1)сплавы на основе железа (черные металлы и остальные сплавы). Черные металлы различаются в зависимости от содержания углерода и подразделяются на стали, содержат до 2% углерода и чугун свыше 2% углерода. Чугун применяется в медицине для отливок оснований столов, кресел,крестовин, стоек и других деталей оборудования . Сталь- это основной материал, широко применяемый для производства медицинских инструментов, оборудования, техники. Из цветных металлов при изготовлении медицинских иснтрументов и оборудования наиболее распространены: 1. медь и ее сплавы: с цинком: латунь: JI-62 (62% меди и 38% цинка), JIC 59-1 (59% меди, 1% свинца, остальное — цинк) (катетеры, зонды, бужи, дилятаторы, арматура шприцев, головки игл инъекционных); · с цинком, никелем и кобальтом: нейзильбер (трубки трахеотомические, канюли, глазные инструменты, зонды ушные и носовые); Защита изделий металлов от коррозии Коррозия — это разрушение металла от воздействия на него внешней среды. Коррозия металлов имеет химическую или электрохимическую природу. 1. металлические покрытия — изделия из углеродистых сталей и латуни покрывают гальваническим способом медью, никелем, хромом (одно- трехслойные покрытия). 2. химические покрытия — это искусственно созданные защитные металлические пленки, чаще всего за счет окисления поверхностного слоя металла. 3. неметаллические покрытия — это лакокрасочные и пленочные покрытия, используемые для защиты от коррозии медицинской мебели, оборудования, аппаратуры и приборов. 13. Металлы: определение, классификация, применение в медицине, хранение. Технический процесс изготовлений изделий из металла. Металлы– Группа химических элементов, обладающих в виде простых веществ при нормальных условиях характерными металлическими свойствами, такими как высокие тепло- и электропроводность, положительный температурный коэффициент сопротивления, высокая пластичность, ковкость и характерный металлический блеск. Предпочтение отдается различным сплавам. Сплавы делят на 2 вида: 1. сплавы на основе железа — черные металлы; 2. остальные сплавы — цветные металлы. Чугун применяется в медицине для отливок оснований столов, кресел, крестовин, стоек и других деталей оборудования и машин. Сталь — это основной материал, широко применяемый для производства медицинских инструментов, оборудования и техники. Хранят металлохозяйственные товары в отапливаемых или неотапливаемых помещениях. Температура должна быть не ниже 12 °С, относительная влажность воздуха не более 70 %. Технологический процесс изготовления изделий из металла Предприятия поставляют металлы в виде прутков, полос, листов, лент, проволоки, труб (сталь, латунь, алюминий), чушек-слит- ков (чугун, бронза). Для получения изделия необходимо осуществить формообразование — придать изделию нужную форму и размеры. Металлы, применяемые для получения медицинских изделий, должны допускать обработку одним или несколькими технологическими методами. При этом свойства металлов часто претерпевают значительные изменения, особенно если для придания нужной формы металл нагревают. 14. Стекло и керамические материалы, их применение в медицине. Полимерные материалы — резина, пластмассы, их получение, применение в медицине. Стекло и керамические материалы – представляют собой силикатные соединения кремнезема с другими оксидами. Они негорючи, хрупкие, твердые, прочные на сжатие, малоэлектропроводные и теплопроводные, дешевые. В отличие от металлических более стойки к действию кислот, щелочей и других химических сред. Из стекла изготовляют лабораторную посуду, тару для упаковки, хранения и транспортировки JIC, очковые линзы, элементы обычной и волоконной оптики для оптических и мед. изделий, шприцы, термометры. КЛАССИФИКАЯ СТЕКЛА: -медицинское -химико-лабораторное - оптическое - специальное Керамические материалы —фарфор и фаянс, которые получают в результате обжига при высокой температуре смеси глины,кварца, полевого шпата. После обжига посыпают глазурью Для медицинских целей изготавливают поильники, чашки, судна подкладные, ступки, тигли; для стоматологии — фарфоровые зубные протезы. |