шпора мед. тав.. 1. Классификация. Виды классификации. Товароведческая классификация медицинских и фармацевтических товаров. Классификаторы
 Скачать 81.2 Kb.
|
|
Полимерные материалы — резина, каучук, пластмассы, их получение, применение в медицине Каучук натуральный получают из латекса (млечный сок бразильской гевеи), синтетический— путем полимеризации мономеров с участием катализаторов. Резину получают из натурального или синтетического каучука путем вулканизации (добавляют при высокой температуре серу или селен). Пластические массы (пластмассы) — это неметаллические материалы на основе полимеров (смол), способные под влиянием нагревания и давления формироваться в изделия и устойчиво сохранять в результате охлаждения или отвердения приданную им форму. 15. Упаковка: определение, функции, значение. Классификация упаковки (перечислить). Общие требования к упаковке. Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от влияния окружающей среды, от повреждений и потерь, и облегчающих процесс обращения (транспортирования, хранения, реализации) Основные функции: 1)предохранить товары от порчи и повреждений; 2)для транспортировки, погрузки и выгрузки товаров; 3)обеспечивать создание рациональных единиц для их складирования; 4)обеспечивать создание оптимальных (по весу и объему) 5)быть важным носителем рекламы. Значение: 1.самообслуживание в торговле — с увеличением числа магазинов самообслуживания упаковка начинает выполнять функции продавца.: 2.рост доходов населения — увеличение доходов населения означает, что потребители готовы заплатить за удобство, внешний вид, надежность и престижность улучшенной упаковки; 3.образ фирмы и образ марки — товары высокого качества в оригинальной упаковке фирмы создают приверженность потребителей именно к этой фирме, к этой марке; Для медицинских и фармацевтических товаров упаковку классифицируется: 1.по назначению: потребительская, транспортная,производственная, консервирующая 2.по составу:тара и вспомогательные упаковочные средства. 3.по применению: первичная(индивидуальная), вторичная(групповая), третичная(транспортная) Общие требования к упаковке Безопасность упаковки заключается в отсутствии механического или химического загрязнения товара компонентами упаковки, в том числе веществами, вредными для организма человека. Экологическая чистота — это способность упаковки при ее утилизации и использовании не наносить существенного вреда окружающей среде. Надежность упаковки — способность сохранять товар или его герметичность в течение длительного времени. Экономическая эффективность определяется стоимостью упаковки, ценой эксплуатации и ценой утилизации. 16. Классификация упаковки. По назначению: Потребительская-попадает с продукцией непосредственно к потребителю. Транспортная-составляет самостоятельную транспортную единицу и используется для перевозки товаров. Производственная используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях К вспомогательным упаковочным средствам относятся: укупорочные средства, этикетки. По применению: Первичная (индивидуальная)-для создания условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции (флаконы и банки из стекла 17. Классификация тары и упаковочных средств. Экологические аспекты упаковки. Тара — это емкость, предназначенная для размещения в ней определенного количества продукта или товара. Товар в таре хранится и перемещается от поставщика к потребителю, т.е. тара есть элемент упаковки. Так, например, банка, флакон - это тара, а банка или флакон с пробкой, капельницей, этикеткой — это упаковка. По назначению тара подразделяется на: 1) транспортную - контейнеры, ящики деревянные, мешки из крафт-бумаги; 2) потребительскую — картонные коробки, флаконы, тюбики и т.д. Классификация тары по разным признакам представлена на С учетом материала, из которого тара изготавливается, ее классифицируют как: деревянную, тканевую, металлическую, стеклянную, картонную, пластмассовую, комбинированную, разную (кули, корзины). По признаку жесткости различают: — жесткую тару, которая сохраняет форму до заполнения продукцией и после освобождения от нее (ящики, контейнеры); — мягкую тару, которая изменяет форму при освобождении из-под товара (мешки, тканевая тара). По конструкции тару подразделяют на: — неразборную; — разборную (удобна, компактна, экономична при хранении и перевозках); — складную; — нескладную. Экологические аспекты упаковки В последнее время возникла проблема охраны окружающей среды от использованных упаковок ЛС. Процессы упаковки продукции и ее переработки преследуют диаметрально противоположные цели: производитель и потребитель хотят, чтобы упаковка не билась, не разлагалась, не ломалась, не мялась, не грела и не растворялась в воде, а все установки для переработки отходов рассчитаны именно на то, что упаковочные материалы должны быть разрушены, сожжены, химически разложены. Поэтому 18. Отдельные виды упаковок лекарственных форм. Специальные виды упаковок. Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы. В основном, используется стеклянная тара, например: банки и флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, банки и флаконы овальные с притертой пробкой, банки и флаконы из дрота и т.д. Для капельного дозирования предназначены выпускаемые в России и за рубежом тюбики-капельницы из полиэтилена, в основном применяемые для глазных препаратов. Устройства капельного дозирования делятся на два вида: 1) устройства для свободного капельного дозирования, из которых ЛC самопроизвольно вытекает в виде капель; 2) устройства для принудительного капельного дозирования, из которых ЛC вытекает в виде капель при нажатии пальцами на эластичный корпус капельницы. Медицинские мази в настоящее время выпускают в основном в алюминиевых тубах и стеклотаре (используют банки из стекломассы с винтовой горловиной низкие, банки из дрота). Тубы алюминиевые изготавливают в двух вариантах: обычные и с удлиненным носиком. Внутренняя поверхность туб покрыта защитным слоем лака, а наружная — декоративной стойкой эмалью, на которую наносят маркировку. Твердые лекарственные формы. Таблетки составляют примерно 70% от общего выпуска готовых лекарственных средств, причем их производство имеет тенденцию к росту. Таблетки упаковываются в самую разную тару, в том числе в бумажную (конвалюта), стеклянную (банки и флаконы), металлическую (пробирки, пеналы) и др. Наиболее перспективной считается контурная ячейковая упаковка (блистеры). Упаковки дозированных порошков оснащаются различными по конструкции приспособлениями для дозированной выдачи. Инъекционные растворы чаще всего упаковывают в ампулы, представляющие собой одноразовые упаковки, т.е. упаковки разового пользования. Некоторые специальные виды упаковок Для нестойких лекарственных препаратов, теряющих активность в растворах или требующих приготовления непосредственно перед употреблением, разрабатываются упаковки для раздельного хранения компонентов. 19. Маркировка медицинских и фармацевтических товаров. Основные функции маркировки. Все потребительские товары, в том числе медицинские и фармацевтические, должны нести определенную товароведческую информацию, предусмотренную соответствующей НТД. Эта информация реализуется в маркировке. Маркировка — это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде комплексов знаков или символов, характеризующих это изделие. Основные функции маркировки. К ним относятся информационная, идентифицирующая, мотивационная и эмоциональная функции. Информационная функция состоит в предоставлении нужной информации о товаре, об ответственном субъекте рынка — производителе, а также в рекламе продукции. Идентифицирующая функция маркировки позволяет определить соответствие продукции НТД, принадлежность к определенному ассортименту, виду, типу товаров, подтверждение гарантии определенного уровня качества. Основные требования, предъявляемые к маркировке: ). Достоверность 2). Доступность 3). Достаточность 20. Товарный знак, его функции. Регистрационный номер. Серия. Срок годности. Срок хранения. Товарный знак отличают компанию и ее продукцию от других компаний и их продукцию. Товарные знаки выполняют правовые и экономические функции являются гарантией качества производителя, рекламой. Зарегистрированный товарный знак сопровождается латинской буквой (R) в круге. Регистрационный номер это номер государственного регистрационного удостоверения. Его принято обозначать буквой P, за которой следуют цифры, указывающие год регистрации ЛС в приказе МЗ РФ; далее через точки указываются номера этого приказа и пункта, относящегося к данному ЛС. Группы цифр могут также разделяться косой чертой. Серия это определенное количество ЛС, полученного в результате одного технологического процесса. Серия означает, как правило, производственный номер ЛС завода изготовителя и время его выпуска. Каждой промышленной партии выпускаемой продукции присваивается заводская серия, которая маркируется не менее 5-10 цифрами (большей частью 6-7 знаков). Срок годности это период времени, в течение которого ЛС должно полностью отвечать всем требованиям соответствующего Государственного стандарта качества. Срок хранения календарная дата на индивидуальной упаковке ЛС, до которой его свойства при условии правильного хранения должны отвечать требованиям стандарта качества. После этой даты ЛС не подлежит употреблению. Срок хранения указывается: календарная дата на индивидуальной (первичной) упаковке; дата на потребительской упаковке; срок годности в листе-вкладыше. 21. Товароведческий анализ. Основные понятия, цели, задачи и принципы товароведческого анализа. Основные понятия: Товароведческий анализ метод научного исследования товаров, состоящий в мысленном расчленении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности. Товароведческий анализ необходим на всех этапах товародвижения, в том числе при оформлении заказа на товар, приемке товара по количеству и качеству, а также при хранении товара на аптечном складе или ЛПУ. Товародвижение процесс продвижения товара от производителя через оптовую и/или розничную торговлю потребителю. Этапы товароведческого анализа: название ЛС (ТН и МНН); класс и подкласс товара; классификационная группа; вид товара; хим. состав действующего вещества; фармакологическая группа; фармакологическое действие; применение; вид лекарственной формы; упаковка; маркировка; хранение; товародвижение ЛС от поставщика к потребителю; порядок отпуска из аптеки; виды контроля качества ЛС Основная функция товароведческого анализа обеспечить защиту прав пациента на получение своевременной и качественной медицинской помощи. Цели товароведческого анализа: установить соответствие поступившего товара заказанному количеству; установить соответствие потребительных свойств данного товара, комплексу требований и показателей, которые в совокупности определяют его качество, т.е. соответствие стандарту по ряду определяющих показателей. Задачи товароведческого анализа: установить ассортиментную принадлежность товара; установить соответствие товара классу, группе, виду или разновидности товара, указанным в сопроводительных документах; установить соответствие оформления сопроводительной документации требованиям к ней; выявить соответствие количества заказанного товара, указанному количеству в сопроводительной документации; выявить соответствие действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества: оценка внешнего вида, функциональных свойств и др. показателей качества органолептическими методами); идентифицировать фальсифицированные товары по таким показателям как «Описание», «Маркировка» и «Упаковка»; оценить безопасность товаров медицинского назначения; оформить соответствующую документацию в случае несоответствия количества и качества товара; направить фальсифицированный или некачественный товар на товарную экспертизу. Принципы товароведческого анализа: объективность, компетентность, независимость, системность эффективность, безопасность товаров. 22. Методы товароведческого анализа. Виды. Метод товароведческого анализа – это способ достижения конечных результатов экспертной оценки товаров. Методы товароведческого анализа: объективные: измерительные; регистрационные. эвристические: органолептические; экспертные; социологичские. Виды товароведческого анализа: качественный; количественный; ассортиментный; документальный; комплексный. 23. Идентификация товара. Виды идентификации. Фальсификация товара, ее виды. Идентификация — это установление соответствия характеристик товара, указанных на маркировке и в сопроводительных документах, предъявляемым к нему требованиям. Функции идентификации: • указующая - отождествляет представленный к анализу товар с конкретным наименованием, маркой, типом и т. п.; • информационная - доводит до потребителей необходимую информацию о товаре; • подтверждающая соответствие ассортиментной характеристики товара, информации, указанной на маркировке и в сопроводительных документах (подлинность товара); Виды идентификации: 1) ассортиментная (видовая); 2) качественная (квалиметрическая); 3) партионная (принадлежность части или отдельного товара конкретной партии). Методы идентификации : органолептические и измерительные. Фальсификация (от лат. falsiflco — подделывание) — действия, направленные на обман получателя и/или потребителя путем подделки объекта купли-продажи с корыстной целью. Виды фальсификации:. -Ассортиментная фальсификация — подделка, осуществляемая путем полной или частичной замены товара его заменителем другого вида или наименования с сохранением сходства одного или нескольких признаков. -Качественная фальсификация — подделка товаров с помощью пищевых или непищевых добавок для улучшения органолептических свойств, при сохранении или утрате других потребительных свойств, либо замена товаров высшей градации качества низшей. -Пересортица — действия, направленные на обман получателя и/или потребителя путем замены товаров высших сортов низшими. Например, грелки резиновые II сорта могут реализовываться по стоимости грелок I сорта. -Количественная фальсификация товаров — обман потребителя за счет значительных отклонений параметров товара (массы, объема, длины и т.п.), превышающих предельно допустимые нормы отклонений. -Стоимостная фальсификация — обман потребителя путем реализации низкокачественных товаров по ценам высококачественных или товаров меньших размерных характеристик по цене больших. -Информационная фальсификация — обман потребителя с помощью неточной или искаженной информации о товаре. 24. Организация проведения товароведческого анализа. Примерные схемы товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Этапы проведения товароведческого анализа: 1)Подготовительный этап: подготовить рабочее место для эксперта, необходимые документы (нормативные, технические), оборудование и средства измерения, образцы-эталоны (в случае необходимости); подготовить товар к экспертизе (сортировка по партиям, сериям) и обеспечить свободный доступ к нему. 2)Основной этап: осуществляется товароведческий анализ в соответствии с инструктивными материалами и нормативными документами о проведении анализа данной группы и вида товаров. В случае необходимости предварительно производится отбор проб с соблюдением всех правил, что отражается в соответствующем акте 3)Заключительный этап: состоит в оценке полученных результатов и документальном оформлении экспертизы. |