Главная страница
Навигация по странице:


  • Курсовая. 1 Общая характеристика порошков


    Скачать 347.16 Kb.
    Название1 Общая характеристика порошков
    Дата26.03.2023
    Размер347.16 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаКурсовая.docx
    ТипДокументы
    #1015373

    Содержание




    Введение

    3

    1. Порошки

    5

    1.1. Общая характеристика порошков

    5

    1.2. Классификация порошков

    7

    1.3. Основные требования, предъявляемые к порошкам

    9

    1.4. Способы прописывания порошков

    10

    1.5. Технологические стадии изготовления порошков

    11

    2. Сборы

    12

    2.1. Общая характеристика сборов

    12

    2.2. Классификация сборов

    13

    2.3.Технологические стадии изготовления сборов, способы прописывания сборов


    14

    2.4.Хранение и отпуск сборов

    17

    3. Практическая часть

    18

    Заключение

    28

    Список литературы

    30


    Введение

    К группе твердых лекарственных форм принадлежат порошки и сборы, которые являются механическими смесями измельченных разнообразных лекарственных средств, это всесторонне свободные дисперсные системы без дисперсионной среды. В данном случае части твердого вещества не распределены в массе носителя, то есть дисперсионной среды нет (она не вносится в процессе приготовления лекарственных форм). В зависимости от степени измельчения различают системы мелкодисперсные (порошки) и грубодисперсные (сборы).

    Порошки - официальная твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, известная со II тысячелетия до н. э. и не утратившая значения до настоящего времени. С биофармацевтической точки зрения порошки обеспечивают хорошую доступность лекарственных веществ. По мере диспергирования частиц облегчается и ускоряется всасывание растворимых и особенно труднорастворимых лекарственных веществ. Широкое применение порошки нашли благодаря своим положительным качествам: относительной простоте изготовления, удобству приема, точности дозировки, универсальности состава. Поэтому знание теории и технологии порошков и сборов имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога.

    Теоретические основы измельчения; правила приготовления простых и сложных порошков; правила выписывания ядовитых, наркотических, сильнодействующих лекарственных веществ списков. А и Б, порядок их хранения, отпуска и применения в соответствии с требованиями нормативной документации (НД); перечень наркотических веществ и нормы их одноразового отпуска; правила изготовления порошков с ядовитыми, сильнодействующими веществами списков А и Б; особенности изготовления порошков с лекарственными веществами, прописанными в малых (менее 0,05 г) количествах; приготовление тритураций, хранение и использование их для приготовления порошков; правила изготовления сложных порошков с красящими, трудноизмельчаемыми лекарственными веществами, экстрактами и полуфабрикатами; требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску порошков из аптек.

    Проверять совместимость прописанных веществ в порошках, разовые дозы веществ списков А и Б и нормы одноразового отпуска наркотических веществ; пользоваться нормативной документацией (НД) и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению простых и сложных порошков; рассчитывать количества лекарственных веществ и тритураций для приготовления простых и сложных порошков, потери ингредиентов в порах ступки, развеску порошков; выбирать и обосновывать оптимальную технологию порошков; изготавливать простые и сложные порошки с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, измельчение, смешивание, проверка однородности, дозирование; соблюдать правила техники безопасности при работе с ядовитыми, наркотическими веществами и веществами списка А; использовать средства малой механизации при изготовлении порошков; оформлять паспорт письменного контроля; оценивать качество порошков; упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

    1. Порошки
    1.1. Общая характеристика порошков

    Порошки – это официнальная ЛФ, имеется ОФС.1.4.1.0010.15 «Порошки» в ГФ XIV издания.
    Порошки– ЛФ, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
    Порошки с точки зрения дисперсологической классификации – свободные всесторонне дисперсные системы без дисперсионной среды.
    Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в
    фармакопейной статье (ФС) или нормативной документации (НД).

    Достоинства порошков:
    1. Простота изготовления
    2. Удобство применения
    3. Высокая точность дозирования
    4. Портативность (способность к транспортировке)
    5. Введение в состав веществ с различными физико-химическими свойствами
    6. Быстрота лечебного действия
    7. Отсутствие вспомогательных веществ (ВВ)
    8. Высокая фармакологическая активность, благодаря высокой дисперсности лекарственных веществ (ЛВ)
    9. Возможность внутриаптечной заготовки и использования полуфабрикатов в технологическом процессе
    10. Более устойчивы при хранении, чем жидкие ЛФ.

    Недостатки порошков:
    1. Небольшой срок хранения (отсыревание)
    2. Длительность процесса изготовления
    3. Раздражение слизистой оболочки желудка
    4. Возможность образования несовместимых сочетаний
    5. Неудобство применения порошков с веществами горького вкуса, пахучими и красящими ингредиентами.

    1.2. Классификация порошков

    Классификация порошков:
    1. По составу
    • простые  – pulveres simplices;
    • сложные – pulveres compositi.
    2. По способу дозирования
    • дозированные – pulveres divisi;
    • недозированные – pulveres indivisi.

    Порошки для внутреннего применения выписываются в дозированном виде и являются разделенными, а для наружного в недозированном виде и отпускаются общей массой. 

    Недозированные порошки классифицируют на:
    • присыпки;
    • порошки для вдуваний;
    • порошки для изготовления примочек. 

    Упаковка дозированных порошков может быть однодозовой и многодозовой.
    3. В зависимости от пути введения и способа применения:
    • для наружного применения;
    • для местного применения;
    • для приема внутрь;
    •  назальные (порошки, предназначенные для назального применения путем вдувания в полость носа);
    • периодонтальные (порошки, предназначенные для нанесения в карман 

    Между зубом и десной);
    • ушные (порошки, предназначенные для введения в наружный слуховой проход);
    • для ингаляций;
    • для приготовления суспензий и растворов для местного или 

    парентерального применения. 

    Порошки могут быть использованы для изготовления других ЛФ путем растворения или диспергирования в соответствующем растворителе: капель, концентратов, растворов, сиропов, спреев, суспензий, а также для 

    изготовления гелей, паст. 

    ЛФ, полученные из порошков, предназначенных для их приготовления, в свою очередь могут быть использованы для приема внутрь, наружного, местного, парентерального применения. Для таких порошков используют термин «Порошки для приготовления…» с указанием наименования

    получаемой ЛФ и пути ее введения (способа применения), например, 

    «порошки для приготовления раствора для приема внутрь».

    Выделяют также порошки шипучие, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида, предназначенные для
    растворения или диспергирования в воде перед приемом внутрь.
    1.3. Основные требования, предъявляемые к порошкам

    Требования, предъявляемые к порошкам:
    1. Обеспечение фармакологического эффекта
    2. Обеспечение биодоступности ЛВ
    3. Обеспечение точности дозирования
    4. Стабильность в процессе хранения
    5. Соответствие нормам микробиологической чистоты
    6. Компактность и удобство в применении
    7. Возможность корригирования неприятного запаха, вкуса
    8. Форма должна быть экономически выгодной, оправданной
    9. Порошки должны быть сыпучими, однородными
    10. Иметь определенную степень дисперсности.

    Порошки и сборы изготавливают в соответствии с требованиями НД:
    1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
    2. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
    3. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества 

    лекарственных средств».

    1.4. Способы прописывания порошков

    Дозированные порошки выписывают двумя способами:

    Распределительным - когда в рецепте прописано количество вещества на одну дозу и указано, сколько таких порошков надо приготовить (применяется наиболее часто).

    Rp.: Dibazoli 0,01

    Papaverini hydrochloridi 0,02

    Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis.

    Da tales doses № 10.

    Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

    Разделительным - когда в рецепте прописано количество лекарственного вещества сразу на все порошки и указано, на сколько доз необходимо разделить общую массу (применяется редко).

    Rp.: Dibazoli 0,1

    Papaverini hydrochloride 0,2

    Sacchari 2,5 Misce, fiat pulvis.

    Divide in partes aequales № 10.

    Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

    1.5. Технологические стадии изготовления порошков

    Технология изготовления порошков включает следующие стадии:

    1. Подготовительная (включает операции отвешивания ЛВ, отмериваня капель)
    2. Измельчение
    3. Смешивание
    4. Дозирование и упаковка
    5. Оформление
    6. Стандартизация 

    В качестве ВВ, входящих в состав порошков, используют разрешенные к медицинскому применению индифферентные наполнители, солюбилизаторы, корригенты вкуса, красители, консерванты. 

    Порошки могут содержать ВВ, обеспечивающие растворение или диспергирование в соответствующем растворителе, предотвращающие 

    слеживаемость, снижающие гигроскопичность, регулирующие или стабилизирующие рН, стабилизирующие действующее вещество. 

    В состав шипучих порошков входят органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, которые в присутствии воды быстро реагируют с выделением углерода диоксида. Порошки для ингаляций содержат одно или несколько тонкодисперсных действующих веществ вместе с
    инертными ВВ – «носителями» (обычно лактоза) или без них.

    2. Сборы
    2.1. Общая характеристика сборов
    Сборы – это официнальная ЛФ, имеется ОФС.1.4.1.0020.15 «Сборы» в ГФ XIV издания.
    Сборы лекарственные  смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья (ЛРС) различных способов переработки, возможно с добавлением
    субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения.

    Сборы могут быть дозированными и недозированными и выпускаться в однодозовых или многодозовых упаковках.
    Сборы предназначены как для наружного и внутреннего применения. Они используются для приготовления водных извлечений, присыпок, порошков для вдуваний или приема внутрь.
    2.2. Классификация сборов
    Сборы классифицируют по их дозированию и медицинскому приме­нению.

    По дозированию сборы могут быть:

    Недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae).

    В современной медицинской практике до­зированные сборы применяют еще редко.

    По медицинскому применению сборы подразделяют на:

    сборы для на­ружного (Species ad usum externum)

    и для внутреннего употребления (Species ad usum internum).

    По способу применения и назначения различают следующие виды сборов:

    1) сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad infusa et decocta) наиболее распростра­ненный вид сборов;

    2) сборы для влажных припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata);

    3) сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca);

    4) сборы для ванн (Species pro balneo) — эти сборы добавляют в лечебную ванну);

    5) курительные сборы (Species fumales) — служат для непосредственного воздействия дымом, путем сжигания определенной порции смеси, а также в виде папирос и сигарет. Наиболее часто применяют противоастма­тический сбор. Состоят из смеси измельченных до одинакового размера частиц различных видов сырья.

    В состав курительного сбора, как правило, входит 10% нитрата натрия, с тем, чтобы после зажигания сбора поддерживалось его равномерное горе­ние.

    2.3. Технологические стадии изготовления сборов, способы прописывания сборов

    С целью более полного извлечения действующих веществ сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности без остатка. Листья, травы и кору режут с помощью ножниц или ножей, корней траворезок (кожистые листья сначала режут, а затем превращают в ступке в крупный порошок). Корни и корневища в зависимости от формы, величины и твердости режут или дробят (толкут) в ступках. Плоды и семена при аптечной заготовке можно измельчать (раздавливать и растирать) в большой фарфоровой или металлической ступке. Цветки и мелкие соцветия используют в неизмельченном, цельном виде, так как цветочная оболочка не препятствует извлечению действующих веществ (за исключением цветков липы, состоящих из плотной растительной ткани, их измельчают до размера 0,5—20 мм).

    Степень измельчения лекарственного сырья зависит от назначения сбора и должна соответствовать требованиям ГФ. Например, части растений, входящие в состав чаев или сборов для приготовления настоев или отваров, применяющихся внутрь, измельчают в соответствии с особенностями растительного сырья. Так, листья, цветки и траву измельчают до частиц размером не более 7 мм, стебли, кору, корневища и корни — не более 3 мм, плоды и семена — не более 0,5 мм. Растения, входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок, должны быть измельчены до размера не более 2 мм. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм. При измельчении лекарственных растительных материалов необходимо измельчать взятое количество сырья без остатка, так как различные ткани растения (даже одного и того же его органа) содержат разное количество действующих веществ и обладают различными механическими свойствами. В связи с тем что кусочки разных растительных материалов имеют различные форму, массу и размер и обладают выраженной склонностью к расслаиванию, очень сложно равномерно смешивать сбор. Для облегчения этого процесса необходимо придерживаться следующих правил. — Перемешивание сборов, приготовленных в малых количествах, осуществляют от руки на листе бумаги. — Значительное количество измельченного растительного сырья смешивают в больших эмалированных чашках (ступках) с помощью целлулоидной пластинки или лопатки. — Как и при изготовлении порошков, в процессе перемешивания сборов сначала отвешивают материалы, входящие в состав препарата в наименьшем количестве. Их рассыпают по возможности ровным слоем на бумаге или насыпают в чашку, а затем посыпают оставшимися частями сбора и перемешивают путем пересыпания. — Не следует использовать метод растирания, так как в этом случае получаются очень мелкий порошок и большое количество пыли. — Если в состав сборов входят эфирные масла, их растворяют в спирте (в соотношении 1:10) и полученным раствором опрыскивают перемешанное сырье. — Соли растворяют в минимальном количестве воды и вводят в сбор также опрыскиванием. После этого увлажненный сбор подсушивают при температуре не выше 60 °С. После испарения растворителя, введенные вещества в виде мелких кристалликов довольно прочно удерживаются на растительном сырье — в складках листьев и цветков, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветков и стеблей, в трещинах кусочков корней. — Если соли плохо растворимы в воде и спирте, их смешивают с увлажненными водой или 70% спиртом ингредиентами сбора, богатыми клейкими веществами (корнями алтея или солодки). Потом смесь подсушивают. — Гигроскопическое или портящееся от увлажнения растительное сырье прибавляют в сбор после обработки других компонентов раствором соли и высушивания. — Если в виде сбора назначены сильнодействующие или ядовитые вещества, применяют форму дозированных сборов. Каждую дозу такого сбора готовят по отдельности и упаковывают в отдельный пакет. — Готовые сборы не следует подвергать сотрясениям, ведущим к постепенному разделению смеси на составные части, отличающиеся по удельной массе и измельченное™. В настоящее время только одна пропись сбора является официальной — сбор противоастматический.

    Rp.: Folii Hyoscyami 10,0

    Folii Belladonnae 20,0

    Folii Stramomii 60,0

    Natrii nitratis 10,0

    Misce fiat species antiasthmaticae

    D.S.: 1/2 чайной ложки сжигать и вдыхать дым.

    Приготовление. Крупноизмельченные листья (размер частиц 5 мм) смешивают. К полученной смеси прибавляют раствор, содержащий 10 г натрия нитрата в 20 мл воды, тщательно размешивают до однородного увлажнения всей массы и сушат в сушильном шкафу при частом перемешивании с режимом температуры не выше 60 °С. Если в состав сбора входит сильнодействующее вещество, прописывают дозированный сбор.

    Пример:

    Rp.: Herbae Ado п idis verna I is 2,0

    Rhizomatis cum radicibus Valerianae 1,5

    Misce, fiat species

    Da tales doses N 10

    S.: Содержимое 1 пакета заваривать стаканом кипятка. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    Десять раз отдельно смешивают по 2 г травы горицвета и 1,5 г корневищ с корнями валерианы. Каждую дозу упаковывают в отдельный пакет; 10 пакетов отпускают в бумажном мешочке или картонной коробке.

    2.4. Хранение и отпуск сборов
    Хранят сборы в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных изнутри пергаментом, или в двойных бумажных пакетах по 50, 100, 150 и 200 г. Сборы, содержащие летучие составные части, отпускают в пергаментной бумаге или целлофане. На этикетке указывают состав сбора, способы приготовления и применения. Выпускают также прессованные сборы.

    3. Практическая часть

    При анализе номенклатуры рецептуры МУФП «Аптека №74» Г. Иркутска, была выделена пропись внутриаптечной заготовки, из них, порошок "Антигриппин ", Далее в курсовой работе я хочу рассмотреть особенности технологии внутриаптечной заготовки и технологию данных лекарственных форм.

    Цель работы:

    1.Ознакомиться с номенклатурой внутриаптечной заготовки аптеки;

    2. Изучить особенности изготовления ВАЗ, цели ее использования, особенности хранения и контроля качества;     

    3.Изучить особенности изготовления отдельных лекарственных форм;  

    4.Научиться на практике готовить данные формы по унифицированным прописям.

    Итак, для быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по рецептам врачей в аптеках используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку.

    Внутриаптечная заготовка - это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. За одно лекарственное средство, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами. Номенклатура определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки, сюда могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится "Под наблюдением", т.е. в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога. Хранятся изготовленные лекарственные формы в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение. Все они подвергаются следующим видам контроля:

    Письменному: при изготовлении ВАЗ лекарственных форм все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ Органолептическому, Физическому: каждая серия внутриаптечной заготовки в количестве 3-х, 5-ти единиц после расфасовки.

    Химическому:

    а) Качественному анализу: каждая серия.

    б) Полному химическому анализу: вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия) после их приготовления. Анализ осуществляется известными методами на каждый препарат, идущим быстро и точно. При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных средствах, изготовленных в виде серий ВАЗ, следует пользоваться нормами отклонений, а также в действующей нормативно-технической документацией на отдельные лекарственные препараты. При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий ВАЗ отклонения, допустимые в массе навески отдельных веществ, определяются на массу навески каждого вещества, взятого для изготовления необходимого объема или массы данной серии (в одной емкости от одной загрузки препаратом). В своей курсовой работе я рассмотрю общие правила изготовления тех лекарственных форм, которые готовятся в аптеке №74, как внутриаптечная заготовка, и в экспериментальной части разберу их частные технологии.


    Частная технология приготовления порошков в условиях аптеки:

    Антигриппин детский

    Recipe: Dimedroli 0.01

    Analgini 0.1

    Acidi

    ascorbinici 0.05

    Glucosi 0,2

    Rutini 0.01

    Misce,fiat pulvis.

    Da tales doses №10

    Signa: По 1 порошку 3 р/день

    Приемочный контроль.

    Письменный контроль.

    Опросный контроль.

    Физический контроль.

    Химический контроль.

    Органолептический контроль.
    Контроль при отпуске.
    Димедрол

    К 0.02 г порошка прибавляют 2-3 капли концентрированной серной кислоты. Появляется ярко-желтое окрашивание, постепенно переходящее в кирпично-красное, от прибавления 2-3 капель воды.




    Анальгин

    К 0.05 препарата добавляют 1мл разведенной хлористоводородной кислоты. При нагревании выделяется сернистый газ и формальдегид, определяется по запаху.




    Кислота аскорбиновая

    К 0,1 препарата прибавляют 2мл воды. Добавляют раствор серебра нитрата аммиачного. Образуется серый осадок (реакция образования серебреного зеркала).


    Глюкоза

    0,1г субстанции растворяют в 10 мл воды. Прибавляют 3 мл реактива Фелинга и нагревают. Образуется кирпично-красный осадок.

    Рутин

    К 0.002-0.005 г вносят 3-5 капель воды, 1 каплю раствора хлорида железа оксидного железа; обнаруживается зеленое окрашивание.

    НДО по приказу от 26.10.2015г №751н

    0.37 г +/- 5%, 0,3515 – 0.3885.

    Антигриппин взрослый

    Recipe: Dimedroli 0.02

    Acidi Acetylsalicylici 0.5

    Acidi ascorbinici 0.3

    Calcii gluconati 0.1

    Rutini 0.02

    Misce, fiat pulvis.

    Da tales doses numero 10.

    Signa: По 1 порошку 3р/день.

    Приемочный контроль.

    Письменный контроль.

    Опросный контроль.

    Физический контроль.

    Химический контроль.

    Органолептический контроль.

    Контроль при отпуске.

    Димедрол

    К 0.02 г порошка прибавляют 2-3 капли концентрированной серной кислоты. Появляется ярко-желтое окрашивание, постепенно переходящее в кирпично-красное, от прибавления 2-3 капель воды.

    Кислота ацетилсалициловая

    0.01-0.02 г растворяют в 1мл воды, кипятят охлаждают, прибавляют 4-5 капель 1% раствора хлорида окисного железа. Появляется фиолетовое окрашивание.


    Кислота аскорбиновая

    К 0,1 препарата прибавляют 2мл воды. Добавляют раствор серебра нитрата аммиачного. Образуется серый осадок (реакция образования серебреного зеркала).



    Кальция глюконат

    1г растворяют в 5мл воды, прибавляют 0,3 мл 3% раствора железа (III) хлорида; должно появиться светло-зеленое окрашивание.


    Количественное определение:

    НДО по приказу от 26.10.2015г №751н

    0.94+/- 5%, 0.893-0.987

    Димедрол: Метод Ацидиметрия.

    Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 40 мл уксусного ангидрида и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания (индикатор – 0,1 % раствор кристаллического фиолетового).



    F=1 ММ=291,82

    T=1*0,1*291,82/1000=0,02918 Q=0,3

    1) Содержание лв. в навеске: 8,4-0,2 0,3-0,007

    2) Пределы содержания с учетом допустимых норм отклонений: +-10%(0,0084-0,0056)

    3) Расход титранта

    Мах=0,0084/0,02918=0,287

    Мин=0,0056/0,02918=0,19

    Х=0,02918*0,2*8,4/0,3=0,1634 (0,2344-0,155)

    Кальция глюконат: Метод Комплексонометрия.

    Около 0,4 г (точная навеска) субстанции растворяют при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания (индикатор — 0,5 мл раствора кислотного хромового темно-синего).



    F=1 ММ= 448,4

    T=1*0,05* 448,4/1000=0,02242 Q=0,4

    1) Содержание лв. в навеске: 8,4-1,0 0,4-0,048

    2) Пределы содержания с учетом допустимых норм отклонений: +-6%(0,05-0,045)

    3) Расход титранта

    Мах=0, 05/0,02242=2,23

    Мин=0, 045/0,02242=2

    Х=0,02242*8,4*2/0,4=0,9416 (1,04-0,9416)

    Аскорбиновая кислота: Метод Йодометрия.

    Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 20 мл воды, прибавляют 0,5 мл 1 % раствора калия йодида, 1 мл 2 % раствора хлористоводородной кислоты и титруют 0,0167 М раствором калия йодата до появления стойкого слабо-синего окрашивания (индикатор - раствор крахмала 1 %).

    F =1/3 ММ=176,12

    T=1/3*176,12*0,0167/1000=0,00098

    F=1/3 ММ=176,12

    T=1/3*176,12*0,0167/1000=0,00098 Q=0,1

    1) Содержание лв. в навеске: 8,4-2,0 0,1-0,023

    2) Пределы содержания с учетом допустимых норм отклонений: +-6%(0,02438-0,02162)

    3) Расход титранта

    Мах=0, 02438/0,00098=24,87

    Мин=0, 02162/0,00098=22,06

    Х=0,00098*8,4*24,87/0,1=2,04 (2,04-0,16)

    Анальгин: Метод Йодометрия.

    Около 0,15 г (точная навеска) субстанции помещают в сухую колбу, прибавляют 20 мл спирта 96 %, 5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты и тотчас титруют 0,1 М раствором йода при перемешивании до появления желтой окраски, не исчезающей в течение 30 с.


    Сборы издавна были лекарственной формой аптечного изготовления. Теперь же они в основной массе вырабатываются на фармацевтических предприятиях. Предпосылки к этому были созданы тем, что широкий ассортимент утвержденных Фармакологическим комитетом прописей по существу охватывает всю современную рецептуру сборов и вполне удовлетворяет лечащих врачей. Приготовление сборов в заводских условиях в значительной степени облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов, измельчение растительного сырья является трудоемкой операцией. Кроме того, при заводском производстве имеются все возможности для совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов - неточности дозирования при их применении.

    Разнообразие лекарственных растений позволило утвердить для некоторых сборов по несколько прописей, разных по составу, но имеющих одинаковую лечебную направленность.

    Помимо обычной упаковки (картонные коробки), промышленность начала выпускать сборы в виде плоских брикетов с насечками (отдельные дозы). Кроме дозирования, прессование обеспечивает лучшую сохранность и транспортабельность сборов. Ту же цель преследует и гранулирование сборов.

    Хранят сборы в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
    Заключение

    Таким образом, мы рассмотрели особенности внутриаптечной заготовки, ее анализа, также рассмотрели особенности изготовления некоторых лекарственных форм, на примере внутриаптечной заготовки МУФП «Аптека №74», ВАЗ необходима для облегчения работы провизора - технолога и сокращения затрат времени на изготовление лекарственных форм по часто встречающимся прописям. В ходе работы были получены как теоретические знания об особенностях ВАЗ, технологии некоторых лекарственных форм, так и практические навыки приготовления изученных лекарственных форм.

    Внутриаптечное изготовление лекарственных средств позволяет решать очень серьезные проблемы, связанные с назначением индивидуальных дозировок препарата. Зачастую необходимый пациенту режим дозирования практически невозможно адекватно обеспечить, применяя лекарственные средства, производимые фармацевтическими заводами.
    Что касается возрастных препаратов — для детей, людей пожилого возраста, здесь внутриаптечное изготовление лекарственных средств особенно необходимо. Ребенок любого возраста, от новорожденных до подростков, требует особых подходов в назначении. Индивидуальный подход дает возможность снизить частоту развития побочных действий, учесть особенности транспорта и биотрансформации лекарственных средств в зависимости от особенностей пациента.
    Еще один важный вопрос, который может решить производственная аптека, касается возможности замены многих лекарственных средств одним или несколькими комбинированными. При этом определить, подлежат ли препараты объединению в одной лекарственной форме, может решить только фармацевт.

    В ряде случаев комбинированный препарат может быть изготовлен в форме суппозиториев, что имеет ряд преимуществ — снижение дозировок (до уровня инъекционных форм), исключение эффекта первичного прохождения через печень.
    В психофармакологии часто используются очень низкие дозировки препаратов, которые промышленность почти не выпускает. Приготовление лекарственных средств по экстемпоральным рецептам помогает решать вопросы индивидуальной непереносимости компонентов препарата, в частности за счет уменьшения количества вспомогательных веществ.
    Все это возможно только при условии внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов.

    Список литературы


    1. Краснюк И.И., Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. — 560 с.

    2. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 336 с.

    3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; Под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 656 с.

    4. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов [Электронный ресурс] : учеб. пособие / Лойд В. Аллен, А. С. Гаврилов — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 512 с.

    5. Контроль качества лекарственных средств [Электронный ресурс] : учебник / под ред. Т. В. Плетенёвой — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 560 с.

    6. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2019. — 560 с.

    7. Фармацевтическая технология. Руководство к практическим занятиям : учебное пособие / И. И. Краснюк, Н. Б. Демина, М. Н. Анурова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 368 с. : ил. — 368 с.

    8. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов [Электронный ресурс] : учеб. пособие / Лойд В. Аллен, А. С. Гаврилов — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2017. — 512 с.

    9. Контроль качества и стандартизация лекарственных средств: учебно-методическое пособие по производственной практике [Электронный ресурс] / под ред. Г. В. Раменской, С. К. Ордабаевой — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 352 с.




    2


    написать администратору сайта