модуль. 3 МОДУЛЬ МФТ. 1. Основные понятия и термины товароведческого анализа. Цели и задачи товароведческого анализа. Товароведческий анализ

Название	1. Основные понятия и термины товароведческого анализа. Цели и задачи товароведческого анализа. Товароведческий анализ
Анкор	модуль
Дата	10.05.2022
Размер	147.33 Kb.
Формат файла
Имя файла	3 МОДУЛЬ МФТ.docx
Тип	Документы #519752

1. Основные понятия и термины товароведческого анализа. Цели и задачи товароведческого анализа.

Товароведческий анализ – метод научного исследования товаров, состоящий в мысленном разделении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности.

Основная функция товароведческого анализа – обеспечение защиты прав потребителя (пациента) на получение своевременной и качественной медицинской и фармацевтической помощи.

Применение товароведческого анализа на всех этапах товародвижения:

• оформление заказа на поставку товаров при выборе вида товара из ассортимента, предлагаемого поставщиком

• выбор оптимального ассортимента товара

• приемка товара по количеству и качеству

• перемещение товара внутри аптечной или медицинской организации

Цели:

1. Установление соответствия поступившего товара заказанному количеству – количественная оценка товара.

2. Установление соответствия потребительных свойств данного товара комплексу требований и показателей, в совокупности определяющих его качество – качественная оценка товара.

Задачи:

Установление ассортиментной принадлежности товара.
Установление соответствие товара классу, группе, виду и разновидности товара, указанным в сопроводительных документах.
Установление соответствия оформления сопроводительной документации установленным требованиям.
Выявление соответствия количества поступившего товара, количеству указанному в сопроводительной документации.
Выявление соответствия действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества (оценка внешнего вида, функциональных свойств и других показателей качества).
Идентификация фальсифицированных товаров по таким показателям как «маркировка», «упаковка», «описание».
Оценка безопасности товаров медицинского назначения.
Оформление соответствующей документации в случае несоответствия количества и качества товара.
Направление некачественного или фальсифицированного товара на экспертизу

2. Основные этапы товароведческого анализа, их сущность.

Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анализа. При проведении товароведческого анализа в учебных целях ограничиваются довольно простым планом, исходя из доступных источников информации. При этом планы проведения товароведческого анализа медикаментов и медицинских изделий различны. Например, план проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов в учебных целях может быть следующим:

• наименование лекарственного средства (торговое и международное непатентованное);

• класс и подкласс товара;

• классификационная группа;

• вид товара;

• химический состав действующего вещества;

• фармакотерапевтическая группа;

• основное фармакологическое действие;

• применение;

• виды лекарственных форм;

• упаковка;

• маркировка;

• хранение;

• товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки;

• виды контроля качества ЛС при приемке на аптечном складе, в аптеке, в медицинской организации (органолептические и инструментальные, в соответствии с ФС).

3. Товароведческий анализ общехирургических инструментов.

Медицинские инструменты - изделия, предназначенные для проведения определенных манипуляций на органах и тканях человеческого организма с целью механического воздействия на них, а также определенных действий с материалами, применяемыми при этих манипуляциях

Общехирургические инструменты представляют собой совокупность инструментов, приспособлений, устройств, предназначенных для выполнения хирургических операций независимо от узкой специальности (пинцеты, ножницы, скальпели, зажимы и т.д.). В основном они применяются в общей хирургии для разъединения или соединения тканей, остановки кровотечения, расширения раны и оттеснения органов и тканей, а также в качестве вспомогательных приспособлений и устройств

Требования к хирургическим инструментам:

должен иметь простую конструкцию, не требующую для подготовки к работе специальных мероприятий
не должен утомлять руку хирурга (должен быть легким, отвечать требованиям эргономики: обеспечивать плотное соприкосновение с ладонью, быть непосредственным продолжением руки хирурга)
должен быть прочным (не должен деформироваться при приложении значительных физических усилий)
поверхность инструмента должна быть гладкой, ровной, матовой
должен быть устойчивым к механическим и химическим воздействиям при чистке и стерилизации

Классификация
Режущие	Режущие инструменты - медицинские инструменты с рабочей частью из металла или абразивного материала, включающий в себя одно или несколько лезвий, для разделения мягких тканей, обработки и разделения костных тканей, а также для разрезания материалов, применяемых в медицине Режущий элемент – кромка лезвия в виде клина с определенным углом заточки. Чем меньше угол заточки, тем острее нож и тем быстрее он теряет остроту (тупится).
Зажимные	Зажимные инструменты - инструменты для захватывания и зажатия органов, медицинских материалов, предметов или инструментов путем сведения рабочих частей Рабочая часть – губки эластичный зажим (анатомический) – губки с насечкой без зубцов жесткий зажим (хирургический) – губки с зубцами Классификация: зажимы кровоостанавливающие зажимы желудочно-кишечные щипцы (фиксационные зажимы) держатели пинцеты вспомогательные зажимные инструменты
Оттесняющие	Оттесняющие инструменты - инструменты, предназначенные для расширения ран, полостей, проходов, оттеснения тканей и органов человека без разрыва, а также с разрывом окружающих слоев ткани Рабочая часть: лопатка/пластинка/ложка/створки/желоб губки загнутые зубцы Классификация: крючки зеркала ранорасширители (двусторонние зеркала) ретракторы простые оттесняющие инструменты (шпатели, лопатки)
Зондирующие	Зондирующие инструменты - инструменты, предназначенные для определения размеров и содержимого полостей организма, а также направления и протяженности каналов, ходов тела человека, как естественных , так и образованных в результате патологических процессов Конструкция: трубка из металла или полимерного материала

Классификация режущих инструментов.

Скальпели - инструмент для рассечения мягких тканей

Элементы конструкции: лезвие с режущей кромкой, шейка, ручка (рукоятка)

Материал: медицинская нержавеющая сталь, керамика, синтетические лейкосапфиры, стеллит (сплав на основе кобальта и хрома)

Классификация по технологии изготовления:

цельнометаллические скальпели
разборные скальпели (скальпели со съемным лезвием): на металлической ручке с помощью салазкового замка со стопором закрепляются лезвия разных видов
комбинированные одноразовые скальпели: соединение пластмассовой ручки и металлического лезвия

Классификация по форме лезвия:

остроконечные скальпели (с их помощью делают глубокие, но не широкие разрезы)
брюшистые скальпели (с их помощью делают длинные и широкие, но не глубокие разрезы)

ножи - инструмент для ампутации конечностей, рассечения плотных тканей: сухожилий, надкостницы, связок, капсулы суставов

Отличительные признаки:

массивная рукоятка

широкая шейка

длинное лезвие

прямолинейная режущая кромка

ножницы - инструмент для рассечения мягких тканей, хрящей и рёбер, а также полых органов

Элементы конструкции:

лезвия с режущими кромками
винтовой замок
рукоятки

Классификация по особенностям конструкции:

шарнирные ножницы

По форме лезвия:

прямые,
изогнутые по плоскости (по вертикали),
изогнутые по ребру (по горизонтали)

По форме концов лезвия:

остроконечные (оба конца имеют угловую форму),
тупоконечные (оба конца закруглены),
комбинированные остротупоконечные (один конец острый, другой — тупой),
пуговчатые (один или оба конца имеют утолщение на конце)

гильотинные ножницы - одно лезвие надвигается на другое в специальных направляющих, при этом режущие кромки лезвий одномоментно смыкаются по всей длине, применяют для рассечения хрящей и костей, кромки лезвий гильотинных ножниц различаются по форме (прямые, изогнутые)

пилы - инструмент для распиливания костей или разрезания гипсовых повязок

Классификация:

листовые

рамочные

ножевые

проволочные

дисковые

долота - инструмент для трепанации костии удаления костных новообразований

Для нанесения удара по долоту применяют металлические хирургические молотки

Элементы конструкции: лезвие с режущей кромкой, рукоятка, наковаленка

щипцы-кусачки костные - инструмент для перекусывания костной и хрящевой ткани

Элементы конструкции:

губки с режущими кромками

винтовой замок

рукоятки

пластинчатая возвратная пружина

распаторы - инструмент для отделения надкостницы от кости
ложки костные - инструмент для выскабливания костных полостей. Конструкция: инструмент вогнутой формы, с закругленными краями, образующими лезвие (круглое, овальное)

Оценка качества всех инструментов начинается с внешнего осмотра на отсутствие царапин, коррозии, повреждений

Оценка качества
Ножницы	Исправность замка, который должен прочно скреплять ветви и не давать люфта из-за чрезмерного зазора. Движения ветвей должны быть плавными без заеданий. Режущие свойства путем разрезания 1-5 слоев марли. Лезвия не должны тупиться при испытании. Испытывать режущие свойства ножниц можно также путем разрезания мокрой папиросной бумаги. Бумага при этом не должна сминаться.
Пилы	Крепление должно быть прочным. Убедитесь также в исправности винтового соединения пил, которое должно обеспечить прочное скрепление полотна с рукояткой. Функциональные свойства пил путем распиливания свежей трубчатой кости животного или такого же диаметра бруска дерева твердых пород (дуб, бук). При этом зубцы не должны выкрашиваться или деформироваться, а полотно, закрепленное в ручке, не должно давать вибрации или качки.
Скальпели	Функциональные свойства двумя способами: а) сделайте разрез на замше брюшистым скальпелем или ампутационным ножом, а резекционным или хрящевым ножом на коже или картоне средней плотности. Во всех случаях лезвие не должно тупиться и деформироваться, а края разреза должны быть ровными; б) возьмите тонкий лист бумаги и сделайте разрез по его ребру для проверки остроты скальпеля или ампутационного ножа, ножи при этом должны давать ровный разрез и не мять бумагу.
Зажимы кровоост.	Про замок как у ножниц. Установите исправность кремальеры. Она должна легко и плавно смыкаться и прочно фиксироваться на каждом зубце, испытания зажимов на плотность смыкания губок путем зажатия между губками инструмента листа папиросной бумаги. При замыкании кремальеры на первый зубец достигается соприкосновение концов губок, вследствие чего бумага не должна выдергиваться.
Пинцеты	Смыкание губок, которое должно быть плотным, без перекоса. У анатомических пинцетов соприкосновение губок при смыкании должно проходить последовательно, начиная с концов губок по всей длине насечки. Эластичность инструмента на ощупь. После разжатия пальцев ветви должны возвращаться в первоначальное положение. Убедитесь в плотности смыкания губок с помощью папиросной бумаги: последняя не должна выскальзывать. Проверьте упругость пружины у автопинцетов. Для этого зарядите его металлическими скобками (5-10 штук). При разжатии пинцета скобка должна толкателем подаваться на конец инструмента.
Иглодерж	Тоже про кремальеру, замок, пружину, функциональные свойства иглодержателей путем зажатия на расстоянии одной трети от конца губок средних номеров хирургических игл как треугольного, так и круглого сечения. При полном сжатии губок иглы не должны перекусываться, а также смещаться или вращаться под действием незначительного усилия.
Крючки хирург.	Установите прочность зубчатых и пластинчатых крючков путем подвешивания груза весом 5–8 кг к ручке, при этом зубцы не должны деформироваться. Определите остроту у крючков зубчатых путем прокалывания картона толщиной 2–3 мм. В результате испытаний крючки не должны давать остаточной деформации, а острие не должно затупляться.
Долота	Произведите испытание режущих свойств путем сдалбливания стружки со свежей кости на протяжении 100 мм. При этом лезвие не должно тупиться,выкрашиваться и деформироваться.
Ранорасш.	Тоже про кремальеру, замок, подвижные стойки и ползунок должны перемещаться по стержню без заеданий, а фиксирующее приспособление обеспечивать надежное крепление дополнительного зеркала в любом положении. Резьба винта фиксирующего приспособления должна быть полной, без сорванных и смятых нитей
Зонд	Определите гибкость зонда пуговчатого следующим образом: согните стержень зонда до угла в 90° и выпрямите вновь. При таком испытании зонд не должен ломаться в месте изгиба.
Концранг	Тоже про замок, кремальеру как в зажимах, функциональное испытание корнцанга путем троекратного сжатия между губками марли, сложенный в 4 слоя, или дренажный резиновой трубки диаметром 4-5 мм. В результате испытания не должно быть остаточной деформации. Убедитесь в плотности смыкания губок путем зажатия папиросной бумаги; последняя не должна выскальзывать.

4. Товароведческий анализ специальных инструментов.

Специальные инструменты - инструменты, применяемые в специальных разделах хирургии: оториноларингологии, урологии, офтальмологии, гинекологии, нейрохирургии и др.

Назначение и методы контроля качества, как правило, аналогичны общехирургическим инструментам. Особенности конструкции связаны с условиями применения (доступа к органам).

Классификация
Акушерские и гинекологические	Акушерские инструменты – инструменты, применяемые в акушерстве для диагностики, родовспоможения и плодоразрушения Классификация акушерских инструментов. 1. Для диагностики (тазомер, статоскоп акушерский) 2. Для эмбриотомии (крючок декапитационный, ножницы для рассечения плода, краниокласт, перфоратор копьевидный) 3. Для родовспоможения (щипцы для наложения скобок на пуповину, крючок для пахового сгиба, ножницы для пересечения пуповины, щипцы акушерские) Гинекологические инструменты – инструменты, применяемые в гинекологии для диагностики, хирургических вмешательств, спринцевания и орошения Классификация гинекологических инструментов. 1. Для диагностики (зеркало-подъемник, кальпоскоп, зонд маточный, зеркало влагалищное) 2. Для хирургических вмешательства (щипцы трехзубчатые, щипцы двухзубчатые, щипцы для удаления плодного яйца, щипцы пулевые, щипцы для внутриматочных вливаний, кюретка гинекологическая, расширитель канала шейки матки) 3. Катетер для орошения и спринцевания
Урологические	Урологические инструменты - инструменты, применяемые для диагностики и лечения заболеваний мочеполовой системы катетеры бужи инструменты для камнедробления
Офтальмологические	Офтальмологические инструменты - специальный инструмент, применяемый в офтальмохирургии. Особенности: малый размер легкость Классификация офтальмологических инструментов. 1. Режущие: инструменты для рассечения конъюнктивы, мышц, мягких тканей век и глазного яблока скальпели (остроконечный, брюшистый) ножи (линейный, копьевидный, нож-игла) ножницы петли 2. Зажимные: инструменты для захватывания и удержания слизистой, радужной, роговичной оболочек глазного яблока, тканей века, пережатия сосудов века при операциях пинцеты (прямой, окончатый и пр.) иглодержатели 3. Оттесняющие: инструменты для подъема и раздвигания век, расширения век и операционных ран крючки векоподъемники векорасширители
Оториноларингологические	Оториноларингологические инструменты - инструменты, применяющиеся в оториноларин-гологии для осмотра, манипуляций и исследований и проведения хирургических операций Классификация оториноларингологических инструментов. 1. По устройству: ушные; носовые; гортанные; ингаляторы; рефлектор лобный Симановского; ручка для зеркал. 2. По назначению: диагностические; режущие; для трахеотомии; вспомогательные.

Оценка качества
Кюретки гинекологические	Проверьте остроту режущей кромки путем соскабливания верхних слоев бересты. Кюретка должна легко и равномерно снимать этот слой, а лезвие не должно после этого иметь следов притупления
Зеркало куско	У зеркал должна быть отполированная до зеркального блеска гладкая, ровная, без вмятин поверхность, закругленные края и углы. При приемке зеркал проверяют исправность винта (резьба должна быть полной без сорванных ниток и вмятин) и отсутствие перекоса створок (смещение сомкнутых створок более чем на 0,3 мм не допускается).
Щипцы акушерские	Особое внимание обратите на режущие части губок, которые должны быть острыми, без выкрошенных мест и зазубрин, а также должны иметь смыкание по всему контуру губок. Проверьте состояние замка: ход в нем должен быть легким, плавным, без заеданий и при сомкнутом состоянии щипцов не должно быть качки. Проверяют эластичность и прочность путем зажатия между ложками деревянного бруска сечением 50х50 мм.
Катетеры	Проверьте проходимость каналов путем введения мандрена в просвет катетера. Испытайте эластичность мочеточниковых катетеров путем кипячения их в дистиллированной воде в течение 10 минут, после остывания намотайте катетер на деревянный цилиндр диаметром 50 мм. После испытания на поверхности катетеров не должно появляться трещин.
Веко расш.	Рабочие части инструментов должны легко смыкаться и размыкаться. На коррозионную устойчивость (только для МИ, произведенных из углеродистой стали)

Дополнительно про маркировку:

Казанский медицинский инструментальный завод

медико инстр завод Ворсма (им. Ленина)

5. Товароведческий анализ инструментов для инъекций, проколов, инфузий.

1. Приведите классификацию инструментов для инъекций.

Классификация:

шприцы: по материалу, по способу сборки поршня с цилиндром, по способу стерилизации, по конструкции
иглы инъекционные: с длинным или коротким срезом
иглы специальные: для переливания крови , для спинномозговой пункции, Кассирского, для аппарата Боброва, Богуша, для пункции сердца, Гордеева

Игла инъекционная – инструмент, применяемый для введения лек жидкостей в ткани и для эвакуации различных жидкостей из тканей и полостей организма с помощью шприца

Классификация игл для инъекций.

Для шприца рекорд: с длинным и с коротким срезом
Для шприца стеклянного: с длинным и с коротким срезом

Шприц – инструмент, предназначенный для дозированного введения в ткани организма ЛВ, а также для отсасывания из организма с лечебной или диагностической целью крови, гноя и др

Классификация шприцов.

по материалу: стеклянные, рекорд, комбинированные, из полимерного материала
по способу сборки поршня с цилиндром: взимозаменяемые и невзимозаменямые
по способу стерилизации: выдерживает 200 градусов и не выдерживает
по конструкции: с концентрическим конусом с эксцентрическим конусом

Игла специальная – инструмент, применяемый для вкалывания в ткани и полости с последующим выведением частиц ткани или жидкости

Троакар – инструмент, применяемый для прокола стенок полостей с целью выпуска скапливающихся патологических жидкостей, а также для введения в некоторые полости эндоскопических приборов

Оценка качества всех инструментов начинается с внешнего осмотра на отсутствие царапин, повреждений

Оценка качества
Игла инъекционная или специальная	Убедитесь, вводя мандрен в канал иглы, в его прохождении на всем протяжении. Проверьте достаточную упругость трубки иглы умеренным боковым давлением на канюлю пальцами, удерживающими канюлю при опоре рабочего конца иглы на кисть руки или деревянную доску. Игла должна при этом пружинить и по прекращении давления не иметь остаточной деформации. - Проверьте остроту заточки рабочего конца путем прокола тонкой замши, натянутой на барабанчик для пробы остроты рабочих инструментов. Игла должна бесшумно прокалывать замшу при легком надавливании, а острие не должно при этом тупиться и деформироваться. Убедитесь в соответствии номера инъекционной иглы ее размеру путем измерения длины трубки миллиметровой линейкой, а диаметра - микрометром.
Шприц	Проверьте шприц на протекаемость. Для этого наденьте на конус и заполните шприц водой комнатной температуры на номинальную емкость и острый конец иглы вонзите в кусок резины для герметичного перекрытия отверстия иглы. Затем установите шприц вертикально в штативе и на головку штока поместите груз 2 кг (для шприцев емкостью 1, 2 и 5 мл) или 5 кг (для шприцев емкостью 10 20 мл). Протекание (просачивание) жидкости между поршнем и цилиндром, выявляемое опусканием поршня и появлением жидкости над ним, не должно превращать 10% от первоначального объема за 10 минут наблюдения. Произведите испытание шприца на термостойкость шприц не должен давать трещин.
Аппарат Боброва, для трансфузий	Заполните банку аппарата водой. Плотно закройте банку резиновой пробкой со стеклянными и присоединенными к ним резиновыми трубками, фильтром, нагнетателем (насосом) воздушным и иглой Боброва. Резиновую трубку перед иглой пережмите пружинным зажимом. Воздушным насосом повысьте давление в банке, а иглу положите в пустой стакан. По истечении 10 минут снимите зажим с резиновой трубки. Если аппарат герметичен, то вода под влиянием повышенного давления воздуха в банке будет вытекать через иглу.

Про маркировку:

Sterile EO (этиленоксид) R (радиостерилизация)

LOT – номер партии
В виде часов – срок годности

В виде завода – дата изготовления
6. Товароведческий анализ перевязочных материалов и готовых перевязочных средств.

Перевязочные материалы - материалы, предназначенные для за- щиты ран от вторичной инфекции и осушения её, т.е. создания необходимых условий для скорейшего заживления.

К перевязочным материалам относятся вата, марля, алигнин.

Готовые перевязочные средства - изделия заводского изготовления из марли и ваты, нетканного полотна и других материалов, готовые к употреблению по назначению (бинты, салфетки, повязки, пакеты перевязочные, лейкопластыри и др.).

Назначение перевязочных материалов и средств.

- защита ран от вторичной инфекции и других внешних воздействий;

- остановка кровотечений;

- осушение ран при хирургических вмешательствах;

- создание оптимальных условий для быстрейшего заживления ран;

- наложение согревающих компрессов; - создание иммобилизации.

Основные требования, предъявляемые к перевязочным материалам.

- должны быть мягкими, но не сыпучими;

- должны обладать хорошей поглотительной способностью и высокой капиллярностью;

- должны иметь нейтральную реакцию водной вытяжки;

- должны надежно стерилизоваться, должны быть доступными и дешевыми.

Основные показатели качества перевязочных материалов.

Основные показатели качества перевязочных материалов - влажность, поглотительная способность, капиллярность, химическая нейтральность, цвет, запах.

Влажность - потеря в массе за счет гигроскопической влаги, которую определяют при высушивании до постоянной массы.

Поглотительная способность - способность впитывать жидкость (воду, кровь, водные растворы, тканевые жидкости). Оценивается количеством воды в граммах, поглощенной 1 г относительно сухой ваты.

Капиллярность - способность материала поднимать жидкость из нижних слоев материала в его верхние слои. Оценивается высотой поднятия жидкости по материалу в мм за определенный промежуток времени.

Химическая нейтральность - нейтральная реакция водной вытяжки.

Классификация готовых перевязочных средств.

Бинты, салфетки, повязки, пакеты перевязочные, лейкопластыри и др.
Классификация марли.

Гигроскопическая отбеленная (хлопчато-бумажная, вискозная)

Суровая (хлопчато-бумажная, вискозная)

Гемостатическая

Кровоостанавливающая

Классификация бинтов.

Эластичные сетчато-трубчатые

Трубчатые трикотажные

Гипсовые неосыпающиеся

Из отбеленной марли (стерильные и нестерильные)
Классификация ваты.

Гигроскопическая (бытовая, хирургическая, глазная)

Компрессная – кипная

Стерилизацию перевязочных материалов проводят паром под давлением при температуре 120°С в паровых стерилизаторах. Время стерилизации зависит от размера и объема стерилизуемого материала и колеблется в пределах 30-40 минут.

Оценка качества
Вата	Определение засоренности: каждую навеску помещают на лист бумаги или картона и пинцетом отбирают сор. · Определение реакции водной вытяжки: отобранную навеску помещают в фарфоровую чашку, заливают дистиллированной водой (200-250 см) и кипятят в течение 15 мин. Затем навеску отжимают, жидкость фильтруют и упаривают до объема 100 см и охлаждают. Реакцию водной вытяжки определяют красной, синей лакмусовой или индикаторной универсальной бумагой. Реакция водной вытяжки должна быть нейтральной. · Определение зольности · Определение содержания жировых и воскообразных веществ · Определение влажности · Определение поглотительной способности · Определение капиллярности · Определение содержания хлористых солей, сернокислых солей, кальциевых солей, восстанавливающих веществ
Салфетки	Длину и ширину комплектов определяют линейкой. Толщину комплектов определяют штангенциркулем. Линейные размеры салфеток определяют линейкой. При измерении линейных размеров салфетки должны быть развернуты и расправлены. Линейные размеры определяют как среднеарифметическое результатов всех измерений. Стерильность салфеток определяют в соответствии с инструктивно-методическими документами, утвержденными органами здравоохранения.
Бинт	Герметичность шва упаковки определяют для стерильных бинтов, упакованных в пленочную оболочку. Для этого отобранные от серии бинты погружают в 0,1%-ный раствор фуксина на 24 ч. Затем извлекают бинты из жидкости, тщательно протирают и освобождают от пленки. Бинты не должны иметь следов окрашивания. Стерильность бинтов определяют в соответствии с документацией по контролю стерилизованной ваты и перевязочных материалов на стерильность, утвержденной в установленном порядке. Определение степени белизны. Определение капиллярности.
Лейкопластырь	Определение сопротивления отслаиванию клеевого слоя. Сущность данных методов заключается в измерении усилия, необходимого для отслаивания клеевого слоя испытуемого образца МИ пластырного типа от металлической пластины под углом 90° (метод 1) или 180° (метод 2), отнесенного к единице ширины пробы. Определение времени смачивания функциональной подушечки. Элементарную пробу, вырезанную из функциональной подушечки, помещают на горизонтальную поверхность подушечкой вверх и с помощью пипетки, расположенной под углом 30° к горизонтальной поверхности, в центр пробы с высоты 10 мм наносят 0,05 см (одну каплю) водного раствора эозина. Одновременно включают секундомер и фиксируют время, в течение которого происходит смачивание функциональной подушечки (растекание капли по поверхности подушечки и ее впитывание).

7. Товароведческий анализ резиновых изделий.

Резиновые изделия санитарии и гигиены - группа фармацевтических товаров из резины, предназначенная для ухода за больными, выполнения санитарно-гигиенических и лечебных мероприятий.

Основные функциональные свойства резиновых изделий санитарии и гигиены: герметичность, эластичность, прочность на разрыв, стойкость к дезинфекции.

Сорт товара - условная мера качества, устанавливаемая по степени соответствия показателей качества их нормируемым градациям (по количеству и значению допускаемых НТД отклонениям: посторонние включения, нечеткость рисунка, местное утонение или утолщение, неравномерность окраски и др.).

Старение полимера (резины) - совокупность физических и химических процессов, протекающих в полимере и приводящих к изменению его состава, структуры и, следовательно, потребительских свойств под действием факторов внешней среды (кислород, свет, температура, влага, активность среды и др.).

Регенерация резиновых изделий санитарии и гигиены - процесс восстановления потребительных свойств товара в результате устранения ранних признаков старения резины.

Признаки старения:

Ранние признаки старения резины - обратимые изменения в материале, которые могут быть устранены в процессе регенерации (морщины на поверхности, местное уплотнение).
Поздние признаки старения резины - необратимые изменения в материале под влиянием факторов внешней среды (трещины на поверхности, потеря эластичности, потеря механической прочности, клейкость внутренней поверхности и др.

Классификация изделий санитарии и гигиены по методу изготовления.

1. изготовленные шприцевым методом;

трубчатые: катетер (цилиндрический и крупноголовчатый), зонд (желудочный и дуоденальный)
трубка (дренажная, бактериологическая вакуумная, соединительная, слуховая, для переливания крови)
жгут кровоостанавливающий

2. изготовленные бесшовным методом;

перчатки

1. По материалу: латексные, нитриловые, неопреновые, виниловые, полиэтиленовые и полиуретановые

2. По форме: универсальные (смотровые), анатомические (хирургические)

3. по отделке поверхности: гладкие и текстурированные

4. По веществу, облегчающему надевание: опудренные, неопудренные, со специальной смазкой

5. По кратности использования: одно и многократного

напальчник
соска
колпачок резиновый
баллончик для сосок пустышек

3. изготовленные методом формования

грелка (обыкновенная, комбинированная)
пузырь для льда (общего назначения, специальные)
спринцовка (с твердым или мягким наконечником)
соска молочная
кружка ирригаторная и тд

4. изготовленные методом прессования

5. изготовленные методом ручной клейки;

Оценка качества
Пузырь для льда	Для проверки герметичности пузыря для льда заполните его под- крашенной водой, завинтите пробку, вытрите насухо, положите пузырь затвором вниз на фильтровальную бумагу и оставьте на 2 часа. Не должно быть следов краски на бумаге. (Аналогично проверяют качество судна. )
Перчатки	Для проверки герметичности перчатки наполните ее воздухом, манжетку плотно закройте путем перекручивания перчатки вокруг венчика и, сжимая, убедитесь в отсутствии утечки воздуха. Легче обнаружить утечку воздуха, погрузив ее в воду.
Грелки	Для проверки герметичности заполните грелку горячей водой на 2/3 ее емкости, завинтите пробку. При легком сжатии грелки или на- хождении ее под грузом не должно наблюдаться просачивания воздуха или воды
Спринцовка	Проверьте герметичность соединения наконечника спринцовки с баллоном; воздух не должен проходить в месте соединения. Спринцовка должна наполнятся водой за определенное количество секунд, различное для разных типов и размеров

8. Медицинские приборы и аппараты. Аптечное оборудование.
9. Товароведческий анализ парафармацевтической продукции.

Из распечатки
10. Лекарственные средства как товары.

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий

Фарм субстанции - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность

ЛП - ЛС в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности

Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта
11. Товароведческий анализ лекарственных средств.
12. Основные свойства, определяющие качество медицинских товаров.
13. Виды показателей качества и методы оценки качества продукции.
14. Действия с продукцией ненадлежащего качества.
15. Общие правила приемки медицинских и фармацевтических товаров.
16. Приемка товаров по количеству. Особенности приемки лекарственных средств.
17. Приемка товаров по качеству. Особенности приемки лекарственных средств.
18. Безопасность медицинских и фармацевтических товаров.

Безопасность товаров медицинского назначения — комплексное свойство товара, обеспечивающее защиту человека и среды обитания (экологии) от вредных и опасных воздействий при его хранении и потреблении
19. Нормативное регулирование обеспечения безопасности медицинских и фармацевтических товаров.
20. Фальсификация товаров медицинского назначения и лекарственных средств.