стандартизация в здравоохранении. стандартизация. 1. Стандарт определение, роль в здравоохранении, классификация
![]()
|
Основные принципы стандартизации в здравоохранении: - единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия); - социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практической деятельности (принцип значимости); - соответствие требований законодательству Российской Федерации, международным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип актуальности); - согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности); - обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требований объективными методами (принцип проверяемости); - взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и введении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип согласия). Основными задачами в области стандартизации в здравоохранении являются: * нормативное обеспечение реализации законов в области охраны здоровья граждан и Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Феде-рации; * создание единой системы оценки показателей качества и экономических характе-ристик медицинских услуг, установление научно обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи; * установление требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективно-сти, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении; * нормативное обеспечение метрологического контроля; * установление единых требований к лицензированию и аккредитации медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов; * нормативное обеспечение сертификации и оценки качества медицинских услуг; * создание и обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за соблюде-нием требований нормативных документов: * содействие обеспечению национальной безопасности страны. Основные принципы стандартизации в здравоохранении: * единый порядок разработки, согласования, принятия и введения в действие норма-тивных документов, надзора и контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации (принцип единообразия); * социальная, научная и экономическая целесообразность разработки и применения нормативных документов в практической деятельности (принцип значимости); * соответствие требований законодательству Российской Федерации, международ-ным нормативным документам и современным достижениям науки (принцип акту-альности); * согласование предъявляемых к объектам стандартизации требований между собой (принцип комплексности); * обеспечение возможности контроля заданных в нормативных документах требова-ний объективными методами (принцип проверяемости); * взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия при разработке и вве-дении в действие нормативных документов системы стандартизации (принцип со-гласия). Организация системы стандартизации в здравоохранении Организация системы стандартизации в здравоохранении предполагает решение как организационно-технических задач, так и задач нормативного обеспечения. В результате решения организационно-технических задач должна быть создана отраслевая служба стандартизации, обеспечивающая организацию разработки, согласования, принятия и введения в действие нормативных документов, контроля за выполнением их требований. В результате решения задач нормативного обеспечения должна быть сформирована система нормативных документов по стандартизации в здравоохранении. Совокупность объектов стандартизации, охваченных функционально и структурно однородной сферой деятельности представляет собой область стандартизации. Создание системы включает выбор объектов стандартизации, разработку ее структуры и комплекса нормативных документов. Система развивается на основе общей классификационной структуры объектов стандартизации с определением категорий и видов конкретных групп или отдельных нормативных документов по стандартизации на этапах планирования, разработки, согласования и утверждения. Под объектом стандартизации понимается продукция, работы (процессы) и услуги, которые в равной степени относятся к материалам, компонентам, оборудованию, системе, их совместимости, правилам, процедурам, функциям, методам или деятельности. Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением: - стандартов различных категорий (государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений); - классификаторов; - руководящих документов; - правил и норм; - рекомендаций. 3. Классификаторы и стандарты медицинских услуг. Качество медицинской помощи зависит от степени развития медицины в нашей стране и отдельно взятом медицинском учреждении, а так же от того, какие требования предъявляются к медицинским работникам и какие функции на них возлагаются. Классификаторы и стандарты медицинских услуг должны служить основой для оценки полноты и качества выполняемых услуг, их стоимости, возможности получения медицинским учреждением лицензии на право оказания медицинской помощи в требуемом объеме, защите прав пациента, а также способствовать определению правильного выбора медицинской тактики. Как и любая другая отрасль, здравоохранение имеет свои объекты в стандартизации. Это: · организационные технологии (технологии аккредитации и лицензирования медицинских учреждений); · медицинские услуги; · квалификация персонала; · учетно-отчетная документация; · информационные технологии; · экономические аспекты; · юридические и деонтологические вопросы. Разработка нормативных документов по обеспечению процесса оказания медицинской помощи требует наличия четких понятий в этой области. Так, медицинская услуга -- это мероприятие или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику или лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость. Для классификации медицинских услуг в системе стандартизации в здравоохранении выбраны следующие критерии: · степень сложности (простая, сложная, комплексная); · функциональное назначение (лечебно-диагностическая, профилактическая, восстановительно-реабилитационная, транспортная); · условия выполнения (помощь амбулаторно-поликлиническая, стационарная, в процессе транспортировки). В большинстве случаев то, чем занимается на рабочем месте медицинская сестра, -- это простая медицинская услуга, то есть неделимая услуга, выполненная по формуле: «пациент + «специалист» = «один элемент профилактики, диагностики или лечения». Первый элемент систематизации в сфере медицинских услуг -- Отраслевой классификатор «Простые медицинские услуги» был введен в действие приказом МЗ РФ № 374 от 22. 12. 98 г. Классификатор состоит из систематизированного свода кодов и наименований простых медицинских услуг, применяемых при оказании медицинской помощи. Все простые медицинские услуги, которые содержатся в классификаторе, должны стать объектами стандартизации. В классификаторе 25 типовых разделов: 01 - методы функционального обследования без использования приспособлений, приборов (сбор жалоб, анамнеза, перкуссия, пальпация, аускультация); 09 -- исследования биологических жидкостей; 11 -- специальные методы получения исследуемых образцов, методы доступа и введения; 14 -- манипуляции сестринского ухода; 15 -- десмургия, иммобилизация, бандажи, ортопедические пособия; 19 -- лечебная физкультура и т.д. В каждом типовом разделе простые медицинские услуги делятся на классы. Деление основано на анатомо-функциональном принципе. Порядковый номер классов идентичен во всех типовых разделах. Например, 01 -- кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи, 07 -- полость рта и зубы, 12 -- крупные кровеносные сосуды, 25 -- орган слуха и т.д. Стандарты технологий выполнения простых медицинских услуг сестринским персоналом позволяют ответить на следующие вопросы: Что должна делать сестра, чтобы обеспечить достаточное качество медицинской услуги. Сколько времени нужно затратить сестре, чтобы выполнить ту или иную процедуру, обеспечивая достаточное качество услуги. Чем должно быть оснащено рабочее место, чтобы сестра могла выполнить ту или иную процедуру за определенное время, обеспечивая достаточное качество услуги и собственную безопасность. Как обеспечить собственную безопасность при выполнении любых манипуляций, в том числе не связанных с оказанием медицинских услуг. Процесс разработки стандартов длителен и требует привлечения к работе над ним различных специалистов. Это и медицинские сестры как непосредственные исполнители простых медицинских услуг, и клинические эпидемиологи, и другие. Разработка всех стандартов простых медицинских услуг проводится в соответствии с Отраслевым стандартом «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Он регламентирует порядок разработки, экспертизы, апробации и внедрения отраслевых стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг, а также структуру отраслевых стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. приказ МЗ РФ № 299 от 31 07 2000 г. Стандарт должен отражать все стороны оказания медицинской помощи, предполагать использование лишь разрешенных технологий, иметь долговременное значение и соответствующее информационное обеспечение, быть конкретным, пригодным для контроля, реально выполняемым, научно обоснованным с учетом имеющихся ресурсов. 3.1.Общие принципы построения классификаторов в здравоохранении. При составлении классификатора системы стандартизации здравоохранения используют один из двух методов их построения: 1. Иерархический. 2. Фасетный. ИЕРАРХИЧЕСКИЙ МЕТОД построения подразумевает, что исходное множество объектов последовательно разделяется на подмножества (классификационные группировки), те, в свою очередь, - на подмножества и т.д. Множество объектов разделяется на классы, группы, виды и т.п. по основным признакам, характеризующим эти объекты по принципу "от общего к частному". Каждая группировка в соответствии с выбранным признаком (основанием деления) делится на несколько других группировок, каждая из которых по другому признаку делится еще на несколько подчиненных группировок и т.д. Таким образом, между классификационными группировками устанавливается отношение подчинения (иерархии). Построение иерархической классификации объектов проходит в следующей последовательности: - определяется множество объектов, которое необходимо классифицировать для решения конкретных задач (множество заболеваний, медицинских учреждений, фармацевтических предприятий, простых медицинских услуг и т.д.); - выделяются основные признаки (свойства, характеристики, показатели, параметры и др.), по которым множество будет разделяться на подмножества; - выбирается порядок следования признаков - уровень деления; - определяется оптимальное количество уровней как с точки зрения удобства построения классификатора, так и с точки зрения удобства его дальнейшего практического применения. Наиболее важными правилами при построении иерархической классификации являются: - разделение множества на подмножества на каждом уровне производится только по одному признаку деления, - получаемые в результате деления группировки на каждом уровне относятся только к одной вышестоящей группировке и не пересекаются, т.е. не повторяются; - разделение множества осуществляется без пропусков очередного или добавления промежуточного уровня деления; - классификация производится таким образом, чтобы сумма образованных подмножеств составляла делимое множество. Наиболее существенными и сложными вопросами, возникающими при построении иерархической классификации, считаются выбор системы признаков, используемых в качестве основания деления, и определение порядка их следования. В основу иерархической классификации закладываются признаки, являющиеся необходимыми в решении конкретных задач, для которых она создается. При этом последовательность признаков определяется по принципу "от общего к частному" с учетом приоритетной вероятности обращений к разным уровням деления при решении конкретных задач. ФАСЕТНЫЙ МЕТОД построения классификаторов подразумевает, что множество объектов разделяется на независимые подмножества (классификационные группировки), обладающие определенными заданными признаками, необходимыми для решения конкретных задач. Последовательность построения фасетной классификации такая же, как и при построении иерархической классификации: - определяется множество объектов; - выделяются основные признаки и группы признаков этого множества; - выбирается порядок следования групп признаков (фасетов) и признаков характеристик. Для вычленения из множества объектов конкретного подмножества, обладающего определенными признаками, необходимо: - выделить основные признаки (характеристики), всесторонне характеризующие объект и обеспечивающие его идентификацию; - сгруппировать их по принципу однородности в фасеты; - присвоить им коды; - определить фасетные формулы для образования подмножеств. При фасетном методе построения классификаторов подмножества формируются "от частного к общему", т.е. на основе различных наборов конкретных характеристик объекта формируются конкретные подмножества. Основными правилами при создании фасетной классификации являются: - признаки в различных фасетах не пересекаются, т.е. каждый признак отличается от другого по наименованию, значению и кодовому обозначению; - из общего числа фасетов, характеризующих множество объектов, выбираются фасеты, необходимые для решения поставленных задач, и устанавливается их строгая последовательность (фасетная формула). 3.2. HYPERLINK "/content/part/163464"Общий порядок кодирования в классификаторах системы стандартизации в здравоохранении Кодирование представляет собой образование по определенным правилам кодов и присвоение их объекту или группе объектов, позволяющее заменить несколькими знаками (символами) наименования этих объектов. С помощью кодов обеспечивается идентификация объектов максимально коротким способом, т.е. с помощью минимального числа знаков. Минимизация количества знаков, идентифицирующих объекты, способствует повышению эффективности сбора, учета, хранения, обработки (анализа) информации Кодовое обозначение характеризуется: - алфавитом кода; - структурой кода; - числом знаков - длиной кода; - методом кодирования. Алфавит кода представляет собой систему знаков (символов), составленных в определенном порядке, куда могут входить цифры, буквы и другие знаки, имеющиеся на клавиатуре печатающего устройства. Коды бывают цифровые, буквенные и смешанные буквенно - цифровые. Структура кода представляет собой, как правило, графическое изображение последовательности расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления. Обычно структура кода представляется в нормативном документе как "XX.XX". Число знаков в коде определяется его структурой и зависит от количества объектов, входящих в подмножества, образуемые на каждом уровне деления. При определении числа знаков на каждом уровне деления необходимо иметь в виду возможность появления новых объектов и предусматривать резервные емкости кода. Части кода разделяют между собой точкой, после последней цифры кода точка не ставится. Обозначение года в коде ставится в конце, отделяется дефисом и имеет емкость 4 знака, т.е. "ХХ.ХХ-20ХХ". Методы кодирования в значительной степени связаны с методами разделения множества на подмножества. При разработке структуры кода важно выбрать оптимальное соотношение между уровнями деления и числом знаков в каждом разряде кода. При этом коды должны удовлетворять следующим основным требованиям: - однозначно идентифицировать объекты и (или) группы объектов, т.е. являться идентификаторами; - иметь минимальное число знаков (минимальную длину) и достаточное для кодирования всех объектов (признаков) заданного множества; - иметь достаточный резерв для кодирования вновь возникающих объектов кодируемого множества; - обеспечивать возможность автоматического контроля ошибок при вводе в компьютерные системы. Классификационные методы кодирования разделяются на два типа: последовательный и параллельный. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ МЕТОД следует использовать при иерархическом методе классификации. Множество разделяется на подмножества в нужной последовательности и кодовое обозначение строится по заданной структуре, определяющей последовательность и количественный состав признаков на каждом уровне деления. ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ (НЕЗАВИСИМЫЙ) МЕТОД используют при фасетной классификации объектов. Коды присваиваются фасетам и признакам независимо друг от друга. Структура кодового обозначения определяется фасетной формулой. Кодирование при обоих методах осуществляется путем присвоения порядковых номеров, причем параллельный метод может успешно применяться при иерархическом методе классификации, когда одинаковыми кодами кодируются одинаковые объекты (признаки), находящиеся на одном уровне деления, но в разных подмножествах. При фасетной классификации коды признаков, входящих в отдельные фасеты, представляют собой, как правило, порядковые номера либо строятся на основе классификационных методов кодирования. Выбор методов классификации и кодирования в каждом конкретном случае осуществляется разработчиком классификатора, возможны комбинации как принципов классификации, так и методов кодирования. Выбор комбинации зависит от назначения классификатора, решаемых им конкретных задач, специфики информации и области применения. |