Какое из нижеперечисленных исследований применимо для оценки эффективности и безопасности в данном случае?
| Рандомизированное
| Когортное
| Случай-контороль
| Поперечное
| Одномоментное
В кардиохирургию поступил препарат Молсидомин на клиническое испытание. Цель- определение безопасности и эффективности препарата. В клиническом исследовании участвуют 750 пациентов с ИБС.О какой фазе исследования в РКИ идет речь в данном случае?
| 2в
| 1
| 2а
| 3
| 4
В широкую розничную сеть поступил препарат Меридиа для лечения ожирения и снижения веса. Одновременно исследователями проводился мониторинг неописанных побочных эффектов препарата.О какой фазе исследования идет речь в данном случае?
| 4
| 1
| 2а
| 2в
| 3
Мета-анализ – это:
| количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических испытаний одного и того же вмешательства
| статистическая обработка одного научного исследования
| оценка эффективности и безопасности лекарственной терапии
| проведение клинических исследований с последующей количественной обработкой полученных результатов
| особый вид научного исследования, выполненный по специально разработанной методике, объектом которого являются результаты других, оригинальных научных исследований
Систематический обзор - это
| особый вид научного исследования, выполненный по специально разработанной методике, объектом которого являются результаты других, оригинальных научных исследований
| статистическая обработка одного научного исследования
| оценка эффективности и безопасности лекарственной терапии
| количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических испытаний одного и того же вмешательства
| проведение клинических исследований с последующей количественной обработкой полученных результатов
Кокрановское сотрудничество – это
| международное сообщество исследователей, поставивших своей целью провести систематический обзор источников информации и обобщить результаты всех когда-либо проведенных РКИ
| международное сообщество исследователей, поставивших своей целью объединить врачей и фармацевтов
| международное сообщество исследователей, поставивших своей целью изучить все методы исследований
| международное сообщество следователей, поставивших своей целью разработать клинические рекомендации
| международное сообщество следователей, поставивших своей целью проводить анализ результатов проведенных научных исследований в области медицины
Клинический протокол диагностики и лечения – это
| продукт адаптации клинических руководств, с расширением оперативных деталей для применения в местных условиях
| положение, систематически разрабатываемое для помощи практикующему врачу или пациенту при принятии решения относительно оказания соответствующей медицинской помощи при определенных клинических обстоятельствах
| положение, которое выделяет цель оказания помощи в форме критериев, определяющих необходимые ресурсы, этапы, прогнозируемые результаты и ориентирован на заболевание
| положение, которое разрабатывает список основных лекарственных средств
| формуляр ЛС, применяемый при определенных нозологических формах
Клиническое руководство (клинические рекомендации) – это
| положение, систематически разрабатываемое для помощи практикующему врачу или пациенту при принятии решения относительно оказания соответствующей медицинской помощи при определенных клинических обстоятельствах
| продукт адаптации клинических руководств, с расширением оперативных деталей для применения в местных условиях
| положение, которое выделяет цель оказания помощи в форме критериев, определяющих необходимые ресурсы, этапы, прогнозируемые результаты и ориентирован на заболевание
| положение, которое разрабатывает список основных лекарственных средств
| формуляр ЛС, применяемый при определенных нозологических формах.
Задачи первой фазы клинических исследований:
| определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
| подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
| оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
| дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей, обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
| проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
Дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций относится:
| к четвертой фазе клинических исследований ЛС
| к первой фазе клинических исследований ЛС
| ко второй фазе клинических исследований ЛС
| к третьей фазе клинических исследований ЛС
| к пятой фазе клинических исследований ЛС
Исследование, где группа больных специально формируется и целенаправленно отслеживается:
| проспективное
| ретроспективное
| одномоментное
| вертикальное
| кросс-секторальное
Название обследования, когда ни доктор, ни пациент не знает, к какой группе исследования относится пациент:
| двойное слепое исследование
| РКИ
| мета-анализ
| слепое исследование
| описание случаев
Общепризнанный эталон научного исследования для оценки клинической эффективности в современной медицинской науке:
| рандомизированное контрольное исследование (РКИ)
| мета-анализ
| двойное слепое исследование
| слепое исследование
| описание случаев
Применение статических методов при создании систематического обзора в целях обобщения результатов, включенных в обзор исследований:
| мета-анализ
| рандомизированное контрольное исследование (РКИ)
| описание случаев
| двойное слепое исследование
| слепое исследование
Продольное исследование выполняемое с помощью анализа данных в историях болезни или иных документах:
| ретроспективный сбор
| проспективный сбор
| прямой сбор
| продольный сбор
| поперечный сбор
Описание нескольких пациентов со сходной патологией:
| описание серии случаев
| слепое исследование
| мета-анализ
| описание случаев
двойное слепое исследование
І-ая фаза клинических испытаний проводится:
| на людях (50-100 здоровых добровольцев)
| на беременных (50-100 здоровых женщин)
| на военнослужащих (50-100 здоровых людей)
| на детях дошкольного возраста(150-200 здоровых детей)
| на больных (100-200 добровольцев)
Обзор, в котором при помощи количественного метода оценки обобщены данные нескольких исследований, а итоговый результат представлен в виде одного средневзвешенного показателя:
| Мета-анализ
| рандомизированны контролируемые исследования
| описание случаев
| слепое исследование
| систематический обзор
Благодаря финансированию США, база данных доступная всему миру, в которой записаны названия и рефераты статей из лучших медицинских журналов мира:
| MEDLINE
| MEDIKAL WORLD
| MEDIASPHERA
| MEDDBOOK
| COCHRANE
Поперечные исследования:
| обследование каждого пациента выполняется однократно
| обследование каждого пациента выполняется двухкратно
| обследование каждого пациента выполняется систематически
| обследование каждого пациента выполняется в плановом
| обследование каждого пациента выполняется трехкратно
Цель ІV –ой фазы клинических испытаний:
| подтверждение эффективности и безопасности ЛС, выявление неописанных побочных эффектов
| обеспечение безопасности, изучение особенностей фармакокинетики ЛС
| изучение эффективности, оценка безопасности, определение терапевтической дозы ЛС
| изучение безопасности и эффективности ЛС для оценки показателя «польза-риск»
| фармакоэкономический анализ ЛС
Основные варианты структуры исследования:
| поперечные и продольные
прямые и косвенные
| одномоментные и двухмоментные
| горизонтальные и вертикальные
| первичные и вторичные
Сотрудниками Центра доказательной медицины был проведен эпидемиологический обзор по внедрению в клиническую практику клинических руководств по ишемической болезни сердца (ИБС).
Какую силу в данном случае имеют результаты клинических исследований?
| F
| А
| В
| С
| D
В отделение нефрологии на апробацию поступил препарат. Врачами проведена рандомизация пациентов и определены группы сравнения и воздействия, применен метод маскирования. Определены сроки исследования – 1год.
О каком методе исследования в данном случае идет речь?
| РКИ
| Испытания без рандомизации
| Когортное исследование
| Описательное исследование
| Ретроспективное исследование
Врачам предложили принять участие в клиническом исследовании по изучению нового препарата «Фраксипарин», обладающим антиагрегантным и антикоагулянтным действием.Что характерно для рандомизированных клинических исследований?
| унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)+
| контролируемое исследование без рандомизации
| исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
| метод отслеживания состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала
| исследование распространенности того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
На препарат «Омепразол» проведено хорошо спланированное РКИ, выполнен и проведен систематический обзор, выполнен мета-анализ.В данном случае какая сила достоверности позволяет делать рекомендации для применения «Омепразола» у пациентов с язвенной болезнью желудка?
| А
| В
| С
| D
| F
Проведено когортное исследование по применению пробиотиков у больных с синдромом раздраженного кишечника, но нет данных РКИ и систематического обзора.Какова сила доказательности в данном случае?
| D
| А
| В
| С
| F
Проведено клиническое исследование на новую технологию, применяемую в травматологии, но источником доказательств на эти исследования является клиническое исследование без рандомизации.Укажите категорию достоверности в данном случае?
| С
| А
| В
| D
| F
В институт дерматовенерологии поступило предложение на применение криотерапии при патологии невусов. При этом полученный источник информации: РКИ, доказательства которого ограничены, т.к. в завершающей стадии исследования было недостаточное количество пациентов. Поэтому рекомендации могут быть распространены на ограниченную популяцию.
Укажите категорию достоверности в данном случае?
| В
| А
| С
| D
| F
Больному с диагнозом острый бронхит назначен антибактериальный препарат «Цефазолин». Источники достоверности информации – дискуссии, проведенные экспертами, в результате которых был достигнут консенсус.
Укажите категорию достоверности в данном случае?
| F
| А
| В
| С
| D
Для 41-летних женщин с остеопорозом, испытание эндроната в сравнении с упражнениями улучшает плотность кости и сокращает риск переломов.
О каком шаге ДМ (этапе) идет речь в данном случае?
| найдите самые надежные и актуальные исследования
| оцените эффект
| примените результаты в клинической практике
| сформулируйте правильный клинический вопрос
| оцените достоверность и полезность найденной информации.
Мужчина, 35лет, рассказал о смерти своего брата в результате разрыва аневризмы головного мозга. Сейчас он беспокоится о том, может ли он иметь подобное состояние с подобным исходом.Определите для поиска информации дизайн исследования в данном случае.
| Когортное
| Поперечное
| Случай-контроль
| РКИ
| Исследование серии случаев.
В одной из статей, опубликованной в медицинском журнале, врач прочитал об эффективности нового лекарственного препарата. На основании обзора, литературных данных, автор статьи утверждает что эффективность препарата не вызывает сомнений.Какая информация должна быть в обзоре, чтобы утверждение автора было обоснованно?
| данные РКИ
| данные испытания без рандомизации
| данные серии случаев
| данные описательного исследования
| данные ретроспективного исследования
5-летний ребенок получает высокие дозы местных стероидов по поводу тяжелой экземы, начиная с возраста 20 месяцев. Родители считают, что стероиды задерживают рост ребенка и хотят перейти на гомеопатическое лечение.
Какой дизайн исследования оптимален для определения побочных эффектов лекарственной терапии?
| РКИ
| Испытания без рандомизации
| Когортное исследование
| Описательное исследование
| Ретроспективное исследование.
5-летний ребенок получает высокие дозы местных стероидов по поводу тяжелой экземы, начиная с возраста 20 месяцев. Родители считают, что стероиды задерживают рост ребенка и хотят перейти на гомеопатическое лечение.
Какая информация необходима дерматологу, чтобы решить, обоснованно ли мнение родителей ребенка о топических стероидах и поможет ли этому ребенку гомеопатическое лечение?
| Результаты РКИ
| Результаты испытания без рандомизации
| Результаты когортного исследования
| Результаты описательных исследований
| Результаты ретроспективных исследований.
Оказывают ли аналогичное влияние на остеопороз более новые гормонозаместительные терапии в сравнении с негормональными препаратами у женщин в постменопаузе? Укажите какой шаг доказательной практики в данном случае.
| оцените эффект
| найдите самые надежные и актуальные исследования
| примените результаты в клинической практике
| сформулируйте правильный клинический вопрос
| оцените достоверность и полезность найденной информации
Как влияет прослушивание музыки на зафиксированный уровень тревоги у взрослых пациентов, находящихся на госпитализации? Укажите, какой шаг доказательной практики применим в данном случае.
| оцените достоверность и полезность найденной информации
| найдите самые надежные и актуальные исследования
| оцените эффект
| примените результаты в клинической практике
| сформулируйте правильный клинический вопрос
Врачи при принятии решений о применении нового препарата обратились к специалисту по информации. Какие источники являются достоверными в данном случае?
| Базы данных( специализированные)
| Медицинские журналы
| Учебники
| Протоколы ведения больных
| Мнения экспертов.
Имеет ли лазерное трансуретальное вмешательство при доброкачественной гипертрофии простаты преимущества по сравнению с трансуретальной резекцией?
Укажите этапы доказательной практики в данном случае.
| найдите самые надежные и актуальные исследования
| оцените эффект
| примените результаты в клинической практике
| сформулируйте правильный клинический вопрос
| оцените достоверность и полезность найденной информации
Имеет ли лазерное трансуретальное вмешательство при доброкачественной гипертрофии простатыпреимущества по сравнению с трансуретальной резекцией? Вам нужны для принятия решений по данному вмешательству источники информации: … .
| Систематические обзоры
|Медицинские журналы
| Клинические руководства
| Учебники
| Мнения экспертов
Фармацевтические фирмы дарят врачам лекарственные препараты для презентации. Врач продает своим пациентам эти лекарства по аптечным ценам.
Каким этическим теориям противоречат действия врача?
| Биомедицинские
| Экологические
| Биотехнологические
| Социальные
| Биологические
В аптеку поступило лекарственное средство, на аннотации и на упаковке которого не был указан регистрационный номер. Аптека отказалась принимать данное лекарственное средство. Правильно ли действовало материально – ответственное лицо аптеки?
| Правильно, т.к данное лекарственное средство не прошло регистрацию в РК
| Неправильно, т.к информация о регистрации лекарственных средств указывается в счет фактуре
| Не правильно, т.к государственная регистрация не обязательна
|Не правильно, т.к на данное лекарственное средства имеется сертификат качества
|Правильно, несмотря на то, что данное лекарственное средство зарегистрировано в других странах
|
Скачать 228 Kb.