ааа. 8.9 ВОПРОСЫ. 9 билет Концепция и компоненты формулярной системы
 Скачать 17.62 Kb.
|
|
9 билет Концепция и компоненты формулярной системы. формулярная система – система периодической оценки и отбора лекарственных средств для лекарственных формуляров, поддержания лекарственных формуляров и представления информации в виде соответствующего руководства и перечня, направленная на рациональное использование лекарственных средств. Формулярная система обеспечивает оптимальное использование безопасных, эффективных, экономически доступных лекарственных средств. 5. Формулярная система представлена тремя уровнями: 1) республиканский уровень представлен Формулярной комиссией уполномоченного органа, Казахстанским национальным лекарственным формуляром и его интернет-ресурсом, оценкой рационального использования лекарственных средств; 2) региональный уровень представлен Формулярными комиссиями местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы (далее – управления здравоохранения региона), сводными лекарственными формулярами управлений здравоохранения регионов; 3) местный уровень представлен Формулярными комиссиями, лекарственными формулярами и оценкой рационального использования лекарственных средств организаций здравоохранения. 6. Основными компонентами формулярной системы являются: 1) формулярная комиссия; 2) лекарственный формуляр; 3) формулярный справочник лекарственных средств; 4) рекомендации по рациональной фармакотерапии; 5) оценка рационального использования лекарственных средств. 7. Обеспечение лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется: 1) при оказании скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи – в соответствии с лекарственными формулярами организаций здравоохранения; 2) при оказании амбулаторно-поликлинической помощи – в соответствии с перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденным согласно действующему законодательству Республики Казахстан. 8. Порядок формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями), а также разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения определяется согласно подпункту 70) пункта 1 статьи 7 Кодекса. 9. Порядок проведения оценки рационального использования лекарственных средств определяется согласно подпункту 70-2) пункта 1 статьи 7 Кодекса. 8 вопрос Процесс рационального назначения лекарственных средств (П-лекарства, П-лечение). Рациональное использование лекарственных средств – медикаментозное лечение, соответствующее клиническим показаниям, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента, в течение достаточного периода времени и при наименьших затратах; Порядок проведения оценки рационального использования лекарственных средств 4. Организации здравоохранения обеспечивают рациональное использование лекарственных средств и проведение на ежегодной основе внутренней оценки рационального использования лекарственных средств. 5. Внутренняя оценка проводится структурным подразделением организации здравоохранения, осуществляющим деятельность по управлению качеством медицинской помощи на уровне организации здравоохранения (далее – структурное подразделение) с участием клинического фармаколога. Клинический фармаколог привлекается из вне в случае его отсутствия в организации здравоохранения. 6. Структурное подразделение и клинический фармаколог обеспечиваются доступом к медицинской информационной системе организации здравоохранения. 7. Внутренняя оценка организации здравоохранения проводится в соответствии с индикаторами, определенными в соответствии со стандартами аккредитации, утверждаемыми уполномоченным органом, в соответствии со статьей 25 Кодекса, а также порядком деятельности формулярной системы, разрабатываемыми в соответствии с пунктом 2 статьи 264 Кодекса, стандартом организации оказания медицинской помощи по клинической фармакологии в Республике Казахстан, утверждаемым в соответствии со статьей 138 Кодекса и порядком разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения, разрабатываемыми в соответствии с пунктом 47 статьи 7 Кодекса: 1) наличие документа, описывающего порядок обращения лекарственных средств в организации здравоохранения; 2) обеспечение деятельности Формулярной комиссии медицинской организации; 3) наличие в составе Формулярной комиссии клинического фармаколога; 4) соответствие Лекарственного формуляра медицинской организации; 5) доступность лекарственного формуляра для медицинского персонала и необходимой информации по обеспечению лекарственными средствами для медицинских сотрудников и пациентов; 6) наличие доступа медицинского персонала к независимой и достоверной информации о лекарственных средствах; 7) наличие обучения медицинского персонала рациональному использованию лекарственных средств; 8) обеспеченность пациентов лекарственными средствами; 9) наличие медицинской информационной системы (МИС), обеспечивающей доступ к данным о пациенте (в т.ч. и медикаментозным назначениям) в текущем режиме; 10) наличие системы сбора и мониторинга медикаментозных ошибок; 11) обеспечение медикаментами высокого риска; 12) обеспечение информированного согласия пациентов на парентеральные пути введения лекарственных средств и применение медикаментов высокого риска; 13) регистрация нежелательных реакций лекарственных средств 14) оценка знаний медицинского персонала организации здравоохранения о рациональном использовании лекарственных средств 15) доля назначения лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью 16) рациональность назначения инъекционных лекарственных препаратов; 17) рациональность назначения противомикробных лекарственных препаратов; 18) Проведение оценки использования лекарственных средств (AВС (эй би си) и VEN (вен) анализы). 8. По результатам проведения внутренней оценки, составляется отчет по внутренней оценке рационального использования лекарственных средств согласно Приложению к настоящим Правилам. 9. Отчет по внутренней оценке рационального использования лекарственных средств рассматриваются на заседании формулярной комиссии организации здравоохранения. 10. По решению формулярной комиссии организации здравоохранения в течение трех месяцев принимаются меры по устранению несоответствий и дальнейшему улучшению рационального использования лекарственных средств. 11. Мероприятия по устранению выявленных в рамках внутренней оценки несоответствий включают следующее: 1) проведение обучающих мероприятий для медицинских и фармацевтических работников по рациональному использованию лекарственных средств; 2) изменения в лекарственном формуляре организации здравоохранения; 3) введение ограничений на использование некоторых лекарственных средств; 4) пересмотр и введение новых подходов к лечению; 5) закупку медицинского оборудования; 6) внедрение новых лабораторных методов; 7) изменения в штатном расписании. 12. Внешняя оценка рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения осуществляется в соответствии с правилами аккредитации в области здравоохранения разрабатываемыми в соответствии пунктом 9 статьи 8 Кодекса |