Курсовая работа 2. Бесплатное и льготное обеспечение лекарственными средствами в рамках оказания государственной социальной помощи
 Скачать 43.9 Kb.
|
1 2 Основными нормативно-правовыми актами по вопросам лекарственного обеспечения являются: Федеральный закон №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в котором в частности определены полномочия органов власти в сфере охраны здоровья, права и обязанности граждан с сфере охраны здоровья, организация охраны здоровья и контроля в сфере охраны здоровья, финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья. Статья 44 посвящена медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания. К данной категории граждан относятся пациенты с редкими (орфанными) заболеваниями и заболеваниями, входящими в группу «Семи нозологий»: гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей Федеральный закон №178 «О государственной социальной помощи» определяет право инвалидов получать льготное лекарственное обеспечение в составе набора социальных услуг Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», определяет перечень групп населения и категорий заболеваний, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальные, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов уточняют механизм реализации права пациента на лекарственное обеспечение. В чем мы видим ограничение доступности лекарственных препаратов? в частности, наблюдается отсутствие препаратов на период перерегистрации регулирование максимальной цены приводит к отсутствию выгоды для производителя и продавца, что порой оборачивается отказом от участия в аукционах на закупку лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд, а это может привести к невозможности оказания должной медицинской помощи в лечебном учреждении низкая стоимость препарата также приводит к отсутствию выгоды для продавца, что влечет к исчезновению ряда препаратов из продажи. импортозамещение лекарственных препаратов создает выгоду для российского производителя, но приводит к отсутствию выбора для пациента. Крайней мерой в санкционной войне были предложения внести лекарственные препараты в санкционные списки. В ответ на широко обсуждаемые в обществе санкционные списки на лекарства, Елена Максимкина, Директор Департамента лекарственного обеспечения, снова подчеркнула: «...что никакие списки лекарственных препаратов Минздрав не формирует и не собирается формировать. Если кто-то и что-то и будет формировать, то это будет другой Минздрав. Право человека на жизнь и здоровье неприкосновенно!». При работе с жалобами пациентов в рамках государственного контроля, проводимого Территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области, наиболее типичными нарушениями являются: отказ в выписке льготных рецептов, отсутствие лекарственных препаратов в аптеках, несоблюдение правил назначения лекарственных препаратов, отказ в организации отсроченного обслуживания рецептов. Данные нарушения носят повсеместный характер. Начальник Управления контроля за реализацией госпрограмм в сфере здравоохранения Росздравнадзора Виктор Фисенко еще в мае 2018 года сказал что, в минувшем году ведомство выявило снижение объемов затрат региональных бюджетов на льготное лекарственное обеспечение в 26 регионах страны. Люди жалуются на отказ в выписке рецептов, если нужного препарата нет в аптеке. Хотя формально такой отказ равносилен отказу в оказании медицинской помощи и является преступлением. Кроме того Росздравнадзор продолжает фиксировать снижение числа получателей льготных лекарств – не получая необходимых препаратов, люди предпочитают выходить из программ льготного лекарственного обеспечения. В 2017 году это число уменьшилось на 2,2%, а за первые месяцы 2018года – еще на 1,8%. На сегодняшний день льготные лекарства получает лишь 3,2 млн. человек из 15,6 млн. имеющих на это право. И такая ситуация еще больше снижает возможности льготного лекарственного обеспечения – чем меньше остается в программе пациентов, тем ниже объемы ее финансирования . По мнению экспертов, какой бы непопулярной мерой не представлялся отказ от монетизации льгот, делать это придется. В настоящее время Минздрав готовит законопроект изменений в систему лекарственного обеспечения, связанный с отменой монетизации для новых льготников. Существующие выплаты сохранятся, иначе социального взрыва будет не избежать. Сейчас ведомство изучает зарубежные модели лекарственного страхования. Назначенные врачом лекарства входят в медицинскую страховку практически во всех развитых странах. Но где-то лекарства по рецепту врача полностью бесплатны для пациентов, где-то есть фиксированные соплатежи или платеж в процентах от цены. Но главное – больные получают адекватное лечение. Одна из распространенных мировых моделей – классическое лекарственное страхование – заключается в том, что все население делает ежемесячные отчисления, а лекарства получают пациенты в случае болезни. Интересная схема используется во Франции. Здесь процент возмещения цены зависит от эффективности препарата, и за наиболее эффективные лекарства государство готово платить до 100% стоимости. Еще одной точкой зрения на улучшение лекарственного обеспечения является принятие закона «О лекарственном обеспечении». Предложение Александра Саверского — инвестировать постепенно: сначала обеспечить лекарствами всех больных в кардиологии, потом пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы. Надо создать такую спираль ввода бесплатного обеспечения лекарствами. И деньги, которые будут высвобождаться в ОМС, в Фонде социального страхования по больничным листам, в Пенсионном фонде по инвалидным выплатам, опять направлять на обеспечение лекарствами. Таким образом, при законодательно закрепленном праве пациента на лекарство, в том числе льготное лекарственное обеспечение для определенных категорий граждан, наблюдаются нарушения в данной сфере. Отдельными административными и судебными мерами проблему нарушений в системе лекарственного обеспечения не решить. В их основе лежат недостатки в организационной и в финансово-распорядительной системе. Поскольку проблема касается жизни и здоровья человека требуется незамедлительные меры по их исправлению. Одной из таких мер может быть лекарственное страхование. Альтернативой может быть поиск других источников бюджетного и внебюджетного финансирования.7 2.3 Финансирование лекарственного обеспечение в РФ В Российской Федерации обеспечение лекарственными препаратами населения осуществляется с помощью бюджетно-страховой системы. Однако, разделение долей между федеральным бюджетом и средствами, полученными в ходе обязательного медицинского страхования, не равны. В настоящее время за счет средств федерального бюджета финансируется основная часть расходов по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации. Источниками ассигнования являются средства федерального и региональных бюджетов, средства системы ОМС, личные средства граждан и иные допустимые законодательством источники. С учетом невозможности повышения процентной ставки ОМС и дефицита бюджета Правительство РФ стремится изыскивать и привлекать дополнительные средства. Так, уже применяется механизм добровольного медицинского страхования и возможно внедрение механизмов соплатежей и накопительной системы. Приоритетным вариантом лекарственного обеспечения является интеграция данных механизмов в существующую систему обязательного медицинского страхования. ГЛАВА 3 КОМПЛЕКС МЕР ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РФ 3.1 Проблемы лекарственного обеспечения в РФ и пути решения Среди множества внешних и внутренних факторов функционирования фармацевтического рынка в регионе можно выделить следующие основные группы: географические (климат, расположение относительно основных торговых путей); экономические (уровень обеспеченности региона ресурсами, научно-технический потенциал, др.); политические (эффективность взаимодействия разных ветвей и уровней власти, уровень политической и национально-религиозной стабильности и т.д.); социально-демографические (уровень жизни населения, отношение населения к реформам, труду, др.); финансовые (степень доступности финансовых средств из бюджетов и банков, уровень развития региональной банковской системы); инфраструктурные (наличие и уровень развития инфраструктуры). Российская система регионального лекарственного обеспечения остается пока неэффективна: затраты на нее растут, а значительная часть населения не получает нужных препаратов. Одним из важных резервов повышения доступности медикаментозной помощи является анализ проблем региональной лекарственной политики и кардинально изменить ситуацию позволит только запуск фармацевтического (лекарственного) страхования. Первая проблема региональной лекарственной политики - недостаточный уровень информированности врачей о нормативных документах регламентирующих использование и дистрибьюцию медикаментов. Современный регистр лекарственных средств содержит порядка 15 тысяч наименований лекарственных препаратов. Практикующий врач и медицинские организации не используют все 10-12 тысяч препаратов, представленных на рынке, а применяют лишь их ограниченный набор, сформированный чаще собственным опытом, что формирует ограничительный список препаратов. Данный ограничительный список по своей клинической и экономической эффективности не является оптимальным. Недостаточный уровень информированности специалистов о клинической эффективности и переносимости ЛС определяет низкое качество оказания медицинской помощи. 70% россиян из-за отсутствия средств не могут обеспечить себя полноценной лекарственной помощью на амбулаторно-поликлиническом этапе, что определяет вторую проблему региональной лекарственной политики - недостаточный доступ к основным лекарственным средств. Оказание медицинских услуг и обеспечение лекарствами населения в условиях рыночных отношений должно учитывать специфику данных товаров. Отличие лекарств от многих других товаров потребления состоит в том, что далеко не всегда желание приобрести этот товар зависит от потребителя, отсутствует возможность проверить качество препарата при приобретении и спрогнозировать его эффективность. Такая особенность лекарства как товара подразумевает обязательность государственного вмешательства. В этих условиях, безусловно, возрастает роль и ответственность руководителей органов и учреждений здравоохранения всех уровней в части их экономической грамотности, умении оценивать и прогнозировать результаты принятий управленческих решений, а также и в части строгого соблюдения требований, предусмотренных действующим законодательством, регламентирующим порядок закупок продукции за счет бюджетных средств в целях их экономного и рационального использования. Рациональный процесс отбора лекарственных средств один из самых сложных шагов для увеличения лечебной (терапевтической) отдачи от затрат на них. Этот этап зависит от правильной оценки результатов использования препаратов, определения их потребности и правильного распределения финансовых ресурсов на их закупку. Ситуация, ставшая тенденцией - конфликт интересов в региональной программе лекарственного обеспечения. Лекарства не самоцель, а средство обеспечения качественной медицинской помощи. Финансовая заинтересованность врача в назначении дорогостоящих препаратов, отвергающего любые попытки ограничения его свободы в назначении фармакотерапии. Провизоры и фармацевты материально заинтересованы в увеличении объемов своей экономической деятельности. Потребность в лекарствах должна формироваться с учетом состояния здоровья населения региона и уровнем организации и качества оказания медицинской помощи, а не только интересами коммерциализации фармации и здравоохранения. Одним из важных резервов повышения доступности медикаментозной помощи и еще одной проблемой региональной программы лекарственного обеспечения является формирование разумной потребности в лекарствах у учреждений здравоохранения. Это достигается путем обоснования объемных и качественных характеристик заявок на закупки медикаментов.8 Рационализация использования лекарств с учетом клинической эффективности их назначения и организационно-экономические механизмы управления программой лекарственного обеспечения позволят сократить расход и количество закупаемых неэффективных, небезопасных лекарств. Для этого используется критерий: цена - качество - эффективность. Этот критерий позволит адекватно осуществлять процесс рационирования, который экономически неизбежен. Рационирование не должно означать, что пациентам необходимо отказывать в том или ином виде медицинского вмешательства. Рационирование в современной России должно сделать скрытые, незаконные и неконтролируемые ограничения видимыми, законными, контролируемыми и более справедливыми. Обеспечение лекарственными средствами при оказании медицинской помощи подразумевает осуществление цикличного процесса, который состоит из основных компонентов: определение потребности в лекарственных средствах, закупка лекарственных средств, использование лекарственных средств. Данный цикл связан с фармацевтической экономикой - системой, отвечающей за разработку, производство, продажу лекарств. Экономический подход предполагает выбор из всевозможных альтернатив фармакотерапии ту, которая имеет наибольший результат при наименьших затратах, в условиях ограниченности ресурсов и безграничности потребления. Формирование разумной потребности возможно на основе стандартов лечения и лекарственных формуляров. Это позволит адекватно осуществлять процесс рационального использования фармакотерапии в новых экономических условиях на территориях субъектов РФ и сделает ее доступной для населения. Острой проблемой лекарственной политики остается вопрос финансирования программ лекарственного обеспечения. Актуальными остаются задачи: принятие обязательств по использованию мер, направленных на повышение эффективности лекарственных средств и снижение потерь; увеличение государственных расходов на лечение приоритетных заболеваний; лекарственное обеспечение малообеспеченных и социально незащищенных категорий граждан. Можно отметить следующие недостатки: отсутствие выписки льготных рецептов на лекарственные средства, назначенные пациентам по медицинским показаниям, что приводит к ущемлению законных прав пациентов на социальную поддержку со стороны государства; некачественное составление заявок лечебно-профилактическими учреждениями и недостаточный контроль со стороны органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации за их составлением, что ведет впоследствии к аккумулированию остатков лекарственных препаратов, в том числе и по 7 высокозатратным нозологиям, в количествах, значительно превышающих текущую потребность, что, в свою очередь, повышает риск истечения срока годности и последующего списания препаратов; отсутствие контроля за составлением заявок и использованием закупленных лекарственных средств; необеспеченность пациентов лекарственными средствами по выписанным рецептам: принятые на отсроченное обслуживание и необеспеченные в течение срока действия рецепты; переходящие остатки лекарственных средств не соответствовали потребности пациентов, что привело к отказам пациентам в обеспечении необходимыми лекарственными средствами и ущемлению законных прав льготников на получение в полном объеме мер государственной социальной поддержки, в части оказания лекарственной помощи; несвоевременное проведение аукционов по закупке лекарственных средств приводит к отсутствию ряда лекарственных препаратов в аптечных учреждениях; нецелевое расходование средств федерального бюджета (в части использования лекарственных средств для лечения пациентов в рамках программы «высокозатратных» нозологий и программы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами в период прохождения стационарного лечения; включение в заявку преимущественно импортных дорогостоящих препаратов по торговым наименованиям, что, помимо экономической неэффективности закупок лекарственных средств, также лишает лечебно-профилактические учреждения региона возможности проведения синонимичных замен в рамках международного непатентованного наименования. Одно из главных направлений государственной политики в области здравоохранения - реализация государственных гарантий бесплатной медицинской помощи и гарантированное лекарственное обеспечение населения. Перспективным направлением льготного лекарственного обеспечения является модернизация системы лекарственного обеспечения граждан: в амбулаторных условиях перевод из разряда государственной социальной поддержки в разряд оказания медицинской помощи в рамках системы обязательного медицинского страхования; процедуру государственных закупок лекарственных средств необходимо заменить на возмещение стоимости лекарственных средств, отпущенных гражданам в аптечных учреждениях по назначению врача - программа лекарственного страхования.9 Проанализировав состояние лекарственной помощи, оценив проблемы, степень их глубины необходимо совершенствовать систему регионального управления лекарственным обеспечением, что позволит реализовать государственные гарантии по предоставлению социальной поддержки населению в полном объеме, создаст условия и механизмы эффективного использования финансовых, материальных и информационных ресурсов, обеспечит стабильность оказания доступной, квалифицированной, медицинской помощи. При модернизации инфраструктуры лекарственного обеспечения в регионах, с одной стороны, необходимо предусматривать эффективность административного управления, а с другой - решать задачи по максимальному использованию ресурсов в условиях всех субъектов, участвующих в организации лекарственной помощи, и в полном объеме реализовывать возможности рыночной экономики. Элементы децентрализации и приватизации в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения целесообразно рассматривать с позиции социально экономической эффективности с учетом особенностей и различных подходов в конкретных регионах. В общих чертах границы хозяйственного механизма сферы лекарственной помощи фокусируются на трех основных субъектах: государство, поставщики услуг (как государственные, так и частные) и население. Успех предпринимаемых реформ зависит от оптимальности учета интересов этих трех субъектов и их роли в достижении основных целей здравоохранения. Координация участников процесса модернизации региональной системы здравоохранения должна осуществляться на основе общественного договора (системы договоров субъектов лекарственного обеспечения и медицинской помощи). Регионализация в системе здравоохранения и, в частности, лекарственного обеспечения требует от субъектов РФ нового механизма ресурсопользования, инвестиционной политики, пересмотра системы организации и регулирования интеграционных связей. Международный опыт свидетельствует о неэффективности проведения реформ на базе устаревших структур, так как существовавшие ранее структуры во многом предопределили имеющиеся проблемы и не могут адекватно реагировать на новые требования, стоящие перед системой лекарственного обеспечения ЛПУ и населения. Разумеется, все проводимые реформы в области здравоохранения и, в частности, лекарственного обеспечения будут малоэффективны, если не будет обеспечен государственный контроль и надзор за качеством, эффективностью и безопасностью поступающих в обращение лекарственных средств, поскольку они составляют 95% всех врачебных назначений в клинической практике. К структурным изменениям можно отнести тенденцию к созданию пунктов отпуска ЛС непосредственно в ЛПУ. Это приближает лекарственную помощь к населению, в частности, к льготным категориям граждан. Улучшается информационное взаимодействие между врачом, аптекой и пациентами. В связи с изменениями законодательства в перспективе при значительном увеличении муниципальных образований, расширении экономической самостоятельности (автономизации) ЛПУ, бурном развитии рынка медицинских услуг вне государственных и муниципальных систем стереотипные региональные схемы снабжения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения будут трансформироваться. Централизованное лекарственное обеспечение пациентов ЛПУ, которое преобладает в большинстве субъектов Российской Федерации и осуществляется региональными предприятиями, по видимому, уступит место децентрализованному. Это может привести к последующим структурным изменениям в государственном и муниципальном фармацевтическом секторе здравоохранения и в целом на региональных фармацевтических рынках, к более жесткой конкуренции, смене «игроков», слиянию и поглощению оптовых и розничных организаций.10 3.2 Характеристика стратегии лекарственного обеспечение населения РФ на период 2025 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 “Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации” В области лекарственного обеспечения населения в стационарных условиях и при оказании скорой медицинской помощи: Сохранение и оптимизация существующих государственных гарантий в части лекарственного обеспечения; Поэтапное внедрение механизмов применения инновационных лекарственных препаратов, обеспечивающих новый механизм достижения клинического эффекта; В области лекарственного обеспечения населения в амбулаторных условиях: Сохранение и оптимизация существующих государственных гарантий в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан с учётом нозологических форм заболеваний; Поэтапное расширение государственной поддержки всех групп населения с учётом рационального назначения лекарственных средств; В области системы государственного регулирования обращения лекарственных средств: Сохранение и совершенствование государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Создание специализированного нормативно-правового поля, регламентирующего процесс лекарственного обеспечения населения Российской Федерации Содействие стимулированию отечественных разработок и экономически оправданного производства лекарственных средств на территории Российской Федерации Основной целью Стратегии является формирование рациональной и сбалансированной с финансовыми ресурсами бюджетов всех уровней системы лекарственного обеспечения населения для удовлетворения потребностей здравоохранения страны в доступных, качественных и эффективных лекарственных препаратах Основные задачи Стратегии: формирование системы рационального назначения и использования лекарственных средств. внедрение эффективных моделей возмещение стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении. совершенствование системы ценового регулирования оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество. увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность. повышение информированности медицинских специалистов и населения в вопросах лекарственного обеспечения Меры, направленные на реализацию поставленных задач Стратегии: формирование системы рационального назначения и использования лекарственных препаратов. Для решения этой задачи предусматривается: создание эффективной системы стандартизации на основе принципов доказательной медицины; ведение регистра (регистров) пациентов на федеральном и региональном уровнях, обеспечивающего принятие решений по лекарственному обеспечению с учётом персональных данных; разработка и внедрение рациональных принципов и критериев включения препаратов в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП) на основе сравнительной оценки их социально-экономической эффективности; внедрение современных протоколов ведения больных; стимулирование использования дженерических лекарственных препаратов; введение системы электронных назначений лекарственных препаратов с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии (автоматическая проверка правильности назначенного режима дозирования, прогнозирование межлекарственных взаимодействий, автоматическая проверка на наличие показаний и противопоказаний и т.д.); внедрение системы ведомственного и вневедомственного контроля обоснованности назначений и качества лекарственной помощи населению со стороны государства и общественных организаций, сообществ пациентов. Задача 2 - внедрение эффективных моделей возмещения стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении. Для решения этой задачи предусматривается: систематизация и конкретизация государственных гарантий в сфере возмещения стоимости лекарственных препаратов в зависимости от групп населения, категорий заболевания; реализация в 2014-2015 гг. пилотных проектов по внедрению разных схем возмещения стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении и схем получения пациентами лекарственных препаратов. поэтапное внедрение с 2016 года модели организации лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении, показавшей по итогам пилотных проектов наибольшую рациональность и эффективность. внедрение механизмов управления финансовыми рисками при реализации моделей возмещения стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении. В том числе, создание механизмов разделения финансовых рисков между государством и производителями дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов, необходимых для лечения социально-значимых заболеваний. Задача 3 - совершенствование системы ценового регулирования Для решения этой задачи предусматривается: совершенствование методики регистрации и перерегистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП; разработка оптимальной модели референтного ценообразования. переход от регулирования цен по регистрации предельных цен производителей к формированию референтных цен. Задача 4 - оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество. Для решения этой задачи предусматривается: создание системы государственной стандартизации в области обеспечения и контроля качества лекарственных средств, включая систему аттестации государственных стандартных образцов и периодического издания Российской государственной фармакопеи; введение дополнительных требований к организациям производства, хранению, перевозке, утилизации лекарственных средств, а также правил и форм оценки соответствия, с учетом международных стандартов (стандартов GXP) и их нормативное закрепление; Развитие государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах обращения лекарственных средств, государственного регулирования клинических исследований лекарственных средств, совершенствование контрольно надзорной деятельности на основе соответствующей стандартизации; Развитие государственного регулирования клинических исследований лекарственных препаратов; Установление порядка формирования и ведения Перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов; Развитие службы фармаконадзора. Задача 5 - повышение информированности населения, медицинских и фармацевтических работников в вопросах лекарственного обеспечения Для решения этой задачи предусматривается: Поддержка и развитие «школ пациентов» и расширение просветительской деятельности в сфере лекарственного обеспечения с целью формирования у населения навыков ответственного самолечения; Пересмотр и оптимизация условий отпуска лекарственных препаратов по рецепту и без рецепта врача; Создание единой информационно-справочной системы по актуальным методам лечения и характеристикам лекарственных препаратов для медицинских и фармацевтических работников; Совершенствование образовательных стандартов в сфере профессиональной и постдипломной подготовки; обучение медицинских и фармацевтических специалистов рациональному использованию лекарственных средств (расширение курсов по данной теме в стандартах высшего, среднего и последипломного образования врачей и фармацевтов и т.д.); Обеспечение широкого доступа медицинских и фармацевтических работников к международным базам данных в сфере медицинских технологий, стандартов доказательной медицины; Развитие международного сотрудничества и информационного обмена по вопросам лекарственного обеспечения населения. Задача 6 - увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность. Для решения этой задачи предусматривается: Определение научных и технологических приоритетов в сфере лекарственного обеспечения на базе долгосрочного прогноза медико- демографических процессов в Российской Федерации и прогноза технологического развития отрасли; Разработка методологии оценки технологий здравоохранения (медицинских технологий, включая лекарственные препараты) и критериев принятия решений по включению их в нормативно-правовые акты различных уровней, регулирующие объемы и качество медицинской помощи; Формирование инвестиционных программ здравоохранения в приоритетных областях на основе государственных и частных инвестиций при активизации использования механизмов государственно-частного взаимодействия; Создание механизмов разделения финансовых рисков между государством и производителями дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов, необходимых для лечения социально-значимых заболеваний. 3.3 Изменения законодательства о лекарственном обеспечении населения РФ с 1 января 2020 года В России упростили процедуру ввоза иностранных лекарств, не имеющих аналогов в РФ, для оказания медицинской помощи тяжелобольным пациентам. С 1 марта вступили в силу изменения в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Последняя редакция 2020 года позволяет в исключительных случаях ввозить в Российскую Федерацию незарегистрированные лекарственные препараты. Федеральный закон 61-ФЗ от 12.04.10г. «Об обращении лекарственных средств» в ранее действовавшей редакции не предусматривал возможность ввоза лекарств, не прошедших процедуру регистрации, в РФ вообще. В настоящее время это допускается при соблюдении определенных условий. Таким образом ФЗ-475 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 марта 2020 года стал прорывным в этом вопросе. В законе указаны условия, при которых ввоз подобных лекарственных препаратов допускается: это делается только в целях обеспечения прав пациентов на получение соответствующего лечения; ввоз допускается, если по жизненным показателям пациенту необходимы незарегистрированные в Российской Федерации лекарственные средства; обязательно необходимо для разрешения ввоза решение специально созданной врачебной комиссии медорганизации с выводом о том, что применение у конкретного пациента зарегистрированных лекарств будет неэффективным или их применение вообще невозможно; в решении должно быть указано, что необходим ввоз конкретного лекарства с указанием его наименования, количества и формы выпуска. Перечень заболеваний и препаратов, содержащих психотропные и наркотические вещества, необходимых для их излечения, утверждается уполномоченным органом госвласти. Перечень уже утвержден Приказом Минздрава РФ №80н от 13.02.2020г. Срок его действия также ограничен 31 декабря 2023 года. Если «Диазепам» в нем фигурирует, то вот «Фризиум» не упомянут. Таким образом, для разрешения ввоза необходимо будет обратиться в медорганизацию, добиться созыва специальной врачебной комиссии и доказать необходимость применения конкретных лекарств. Пока отдельно порядок созыва комиссии законодательством не определен. Поправки уже успели назвать революционными, однако у экспертов они также вызвали ряд нареканий: процедура регистрации препаратов в РФ остается достаточно сложной. Вместо легализации ввоза, стимулирующей отказ от нее, рациональнее было бы упростить процесс регистрации; у специалистов возникли сомнения не создаст ли закон определенный простор для злоупотреблений со стороны состоятельных граждан для закупки незарегистрированных препаратов. Появляется возможность для формирования «параллельной» системы медицины для привилегированных пациентов. И некоторые шаги в этом направлении прослеживаются: например, организация специальных медицинских кластеров (объединений высокопрофессиональных медорганизаций) с допуском в них иностранных клиник и применением международных стандартов лечения. ФЗ-475 предусмотрены и другие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»: вводится новая система взаимозаменяемости препаратов, теперь она определяется уполномоченным госорганом (Министерством здравоохранения Российской Федерации) в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования лекарственного средства. Основанием такого решения является только заключение специально созданной комиссии экспертов соответствующего экспертного учреждения. При принятии решения эксперты руководствуются установленными Федеральным законом критериями (характеристиками); уточнен порядок контроля госорганов за ценообразованием на жизненно необходимые и важнейшие лекарства, включенные в утвержденный перечень. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Анализ литературных данных свидетельствует о том, что организация адекватного лекарственного обеспечения населения является актуальной проблемой здравоохранения, как на уровне Российской Федерации, так и на уровне субъектов федерации и муниципальных образований. Анализ организации лекарственного обеспечения населения России показывает, что в настоящее время оно переживает нелегкий период и нуждается в реформировании, среди приоритетных направлений которого можно выделить следующие: пересмотр категорий граждан, которым лекарственные средства отпускаются на бесплатной и льготной основе; утверждение на федеральном уровне единого порядка ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения; принятие и реализация федеральных программ по обеспечению населения отдельными фармакологическими группами жизненно важных лекарственных средств; совершенствование механизмов конкурсных закупок на региональном уровне; совершенствование подготовки практических врачей по вопросам клинической фармакологии. Целью государственной промышленной политики в области производства лекарственных средств должно быть создание конкурентно способного высокотехнологического промышленного комплекса, соответствующего мировым стандартам и обеспечивающего экономическую независимость и национальную безопасность Российской Федерации. В целях улучшения льготного лекарственного обеспечения на разных уровнях может быть предпринято следующее: органам государственного управления в условиях недостатка финансовых средств целесообразно: минимизировать декларирование прав граждан на получение лекарственных средств бесплатно при амбулаторном лечении; предусмотреть личную долю граждан в оплате лекарств, отпускаемых по льготным рецептам; по федеральным программам осуществлять централизованные закупки лекарственных средств, исходя из потребности, что существенно снизит стоимость лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другие; рассмотреть возможность использования механизмов более эффективного льготного лекарственного обеспечения амбулаторных больных. органам управления фармацевтической отраслью добиваться создания системы государственного регулирования цен на лекарственные средства путем предоставления льготных налоговых режимов для тех субъектов фармацевтического рынка, которые выполняют социальные функции по лекарственному обеспечению. органам управления здравоохранением на уровне субъектов Российской Федерации закупку лекарственных средств, подлежащих отпуску по бесплатным и льготным рецептам, осуществлять на тендерной основе при условии, что деньги из бюджета будут выделяться поставщику - победителю конкурса в кратчайшие сроки после тендера. Уже в этом случае расходы можно уменьшить на 10 – 15 %, а при закупке больших партий экономия может составить до 20 – 25 %. Гарантии в области здравоохранения являются очень важным элементом социальной политики России, однако управление медицинской помощью в настоящее время все также производится по фактически сложившимся ее объемам без приведения в соответствие ресурсов и обязательств системы здравоохранения и без предварительного планирования и согласования объемов, структуры и условий предоставления медицинской помощи. В ходе выполнения курсовой работы сложностей не возникло, информация о лекарственном обеспечении граждан Российской Федерации легкодоступна и понятна. Подводя итог, можно сказать что в ходе курсовой работы были выполнены следующие задачи: рассмотрено понятие лекарственного обеспечение населения; проанализировано современное состояние системы лекарственного обеспечение в России; выделены проблемы и основные направления совершенствования системы лекарственного обеспечение в России; изучен комплекс мер по совершенствованию системы лекарственного обеспечение. Анализ особенностей обеспечения граждан лекарствами был выполнен. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ Нормативно правовые акты: 1 Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 года: текст с изм. на 01.06.2017 г.- М.: АЙРИС ПРЕСС,2017. – 40 с. 2 Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации: Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ URL: https://clck.ru/DNwu9 (дата обращения 09.02.2020 г.) 3 О государственной социальной помощи: Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ URL: https://clck.ru/9vGor (дата обращения 05.02.2020 г.) 4 Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ URL: https://clck.ru/HXtEH (дата обращения 20.02.2020 г.) 5 Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации: Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ URL: https://clck.ru/9cP7e (дата обращения 22.02.2020 г.) 6 Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний: Федеральный закон от 24.07.1998 № 125 URL: https://clck.ru/Fd5gi (дата обращения 22.02.2020 г.) 7 Об организации страхового дела в Российской Федерации: Федеральный закон РФ от 27.11.1992 №4015-1 URL: https://clck.ru/D6wBo (дата обращения 23.02.2020 г.) 8 Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации: Приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. № 66 URL: https://clck.ru/MSQBb (дата обращения 09.02.2020 г.) 9 Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: Приказ Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н URL: https://clck.ru/MSQFh (дата обращения 09.02.2020 г.) Учебная и научная литература: 10 Волгина Н.А. Курс лекций: учебное пособие о лекарственном обеспечении / Н.А. Волгина.- М.: КНОРУС, 2017.- 8 с. 11 Воронцова Н.А. Проблемы лекарственного обеспечения населения на региональном уровне (на примере Иркутской области) / Н.А. Воронцова. – Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии, 2016. – 13 с. 12 Галкин Ю.В. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение. Экономика здравоохранения / Ю.В.Галкин. - Томск: ЦНТИ, 2016. – 35-37 с. 13 Зайцева, В.А. Льготники препаратами обеспечены. Опыт организации лекарственного обеспечения в Находке / В.А. Зайцева. – Томск: Фармацевтический вестник, 2016. – 2 с. 14 Кончугов, А.В. Социальная политика как явление общественной жизни / А.В. Кончугов. – Томск: Власть, 2018. - 96-98 с. 15 Кравченко А.И. Основы социологии и политологии. Учебное пособие / А.И. Кравченко. - М.: Академический проект, 2017.- 119 с. 16 Мешков Н.А. О состоянии здоровья, медицинского и лекарственного обеспечения участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской атомной электростанции // Инвалиды и общество / Н.А. Мешков. – Томск: ЦНТИ, 2015. - 3-8 с. 17 Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник./ Ю.П. Лисицын. - М.: Гэотар-Мед, 2018. – 520 с. 18 Медик В.А. Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. В.А. Медик. - М.: Гэотар-Мед, – 2016. – 45-47 с. 19 Холостова Е.И. Социальная работа / Е.И. Холостова. - М.: Финансы и статистика, 2018.- 92 с. 1 Галкин, Ю.В. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение. Экономика здравоохранения / Ю.В.Галкин. - Томск: ЦНТИ, 2016. – С.35-37 2Волгина Н.А. Курс лекций: учебное пособие о лекарственном обеспечении / Н.А. Волгина.- М.: КНОРУС, 2017.- С.8 3 Кончугов, А.В. Социальная политика как явление общественной жизни / А.В. Кончугов. – Томск: Власть, 2018. - С. 96-98 4Кравченко А.И. Основы социологии и политологии. Учебное пособие / А.И. Кравченко. - М.: Академический проект, 2017.- С. 119 5Холостова Е.И. Социальная работа / Е.И. Холостова. - М.: Финансы и статистика, 2018.- С. 92 6Зайцева, В.А. Льготники препаратами обеспечены. Опыт организации лекарственного обеспечения в Находке / В.А. Зайцева. – Томск: Фармацевтический вестник, 2016. - С. 2 7Мешков Н.А. О состоянии здоровья, медицинского и лекарственного обеспечения участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской атомной электростанции // Инвалиды и общество / Н.А. Мешков. – Томск: ЦНТИ, 2015. - С. 3-8 8Воронцова Н.А. Проблемы лекарственного обеспечения населения на региональном уровне (на примере Иркутской области) / Н.А. Воронцова. – Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии, 2016. – С. 13 9 Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник./ Ю.П. Лисицын. - М.: Гэотар-Мед, 2018. – С. 520 10 Медик В.А. Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. В.А. Медик. - М.: Гэотар-Мед, – 2016. – С. 45-47 1 2 |