Билеты Основы исследования Биоэтика (1). Билет 1 Определение этики и биоэтики, история возникновения. Особенности этики общественного здравоохранения
 Скачать 33.09 Kb.
|
|
НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №1 1. Определение этики и биоэтики, история возникновения. 2. Особенности этики общественного здравоохранения. 3. Ситуационное задание: в больницу Сарыаркинского района г. Нур-Султан поступил 78-летний больной Альцгеймером с симптомами головной боли, слабости, лихорадки, кашля. В ходе проверки у пациента была выявлена пневмония, но пациент категорически против лечения. Врач признал пациента неспособным к принятию решения и с разрешения родственников начал экстренное лечение, отказав пациенту в возражении. Задание: К какому типу патернализма относится данное действие врача? Обоснуйте. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №2 1.Комиссии по биоэтике: роль, функции, задачи, состав. 2. Опишите процедуру получения информированного согласия участников исследования. 3. Ситуационное задание: в дом престарелых "Мейірім" г. Семей государством выделено 500 экземпляров антигипертензивного препарата (Короним). Проверкой антикоррупционного комитета г. Семей установлено, что из 500 экземпляров препарата только 350 были переданы пожилым людям. Задание: Определите тип справедливости в данном случае, опишите, какие виды справедливости существуют. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №3 Международные организации и документы в области биоэтики. Определите и опишите основные элементы, составляющие форму информированного согласия для участников Вашего исследования. Ситуационное задание: при проведении исследования с участием лиц с психическими, когнитивными или отклонениями в развитии, а также больных, страдающих наркоманией и алкоголизмом, необходимо, прежде всего, обратить внимание на то, что они могут принять разумное решение об участии в исследовании. Причем этот процесс не должен влиять на их состояние. При изучении эмоционально чувствительных тем важно соблюдать конфиденциальность личной жизни всех субъектов и собранной информации. Задание: в каких случаях одобряют, обосновывают исследования, в которых участвуют лица с нарушениями психического здоровья. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет № 4 Понятие об уязвимых категориях пациентов или участников биомедицинских исследований, примеры. Основные проблемы научной этики (научная недобросовестность, авторство, конфликт интересов). Ситуационное задание: пожилая пациентка 75 лет А. поступила в больницу с диагнозом пневмония. До этого она прошла несколько тестов ПЦР на коронавирусную инфекцию, результаты отрицательные. При КТ-обследовании в больнице было выявлено 40% повреждения легких. Состояние пациентки резко усугублялось снижением сатурации и увеличением поражения легких на 70%. Врачи сделали искусственную компрессию, чтобы избежать нехватки кислорода у пациентки .До этого врачи использовали инвазивную вентиляцию у пациента, которая, однако, не дала хороших результатов. Задание: перечислите меры минимизации риска в данном случае. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №5 1. Принцип пользы или «не навреди», соотношение польза/риск. 2. Комиссии по биоэтике: роль, функции, задачи, состав. 3.Ситуационное задание: исследование, включающее субъектов, нуждающихся в экстренном лечении или подлежащих реанимации, отличается от проведения обычного клинического исследования. В этих случаях возникают проблемы, связанные с получением информированного согласия. Они могут быть связаны с сознанием пациента или нехваткой времени и отсутствием возможности связаться с его законным представителем, чтобы определить, есть ли риск для матери, плода или будущего здоровья ребенка. Этические нормы позволяют освободить пациента от получения согласия, если исследование не превышает минимального риска, а также если существует угроза жизни пациента и альтернативный метод лечения одобрен или принят в целом. Задание: перечислите документы, которые в настоящее время являются правовой основой для проведения клинических исследований в Республике Казахстан. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет № 6 Конфиденциальность и неприкосновенность частной жизни. Врачебная тайна. Этические проблемы начала и конца жизни в медицине. Ситуационная задача: компания ДАРМЕД фарм в г. Караганде взяла на исследование безопасности недавно изобретенного препарата Тетрафен детей с фенилкетонурией в возрасте 3-4 лет. Задание: выявить биоэтические проблемы, возникающие при отборе участников данного исследования? Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет № 7 Этические проблемы генетики, трансплантации органов. Этическая экспертиза БМИ, особенности при различных типах БМИ. Ситуационная задача: больной 36 лет обратился за вакциной в поликлинику города Нур-Султан (QazVac), прикреплен по месту жительства. Пациенту было представлено несколько информационных бумаг. Он расписался в регистратуре и зашел на прием к участковому врачу. Он получил всю необходимую информацию на приеме у врача и сделал выбор, указав вид вакцины (Спутник-Vac-Vac SinoVac), подписал информированное согласие, ему измерили артериальное давление и температуру тела. После он направился в прививочную. Задание: Опишите содержание формы информированного согласия. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет № 8 Понятие о «медицинском инциденте», «ятрогении». Модели взаимоотношений врача/медработника и пациента. Ситуационная задача: В Западно-Казахстанской области в целях укрепления здоровья населения в регионе планируется осуществить биомедицинское исследование на совместно с Комитетом охраны общественного здоровья региона. Задание: Опишите принципы этики медицинских исследований, проводимых с участием человека. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет № 9 Понятие о дискриминации и стигматизации, меры по их недопущению. Понятие «смерть мозга», эвтаназия, этические проблемы реанимации. Ситуационная задача: в дом престарелых "Мейірім" г. Семей государством выделено 500 экземпляров антигипертензивного препарата (Короним). Проверкой антикоррупционного комитета г. Семей установлено, что из 500 экземпляров препарата только 350 были переданы пожилым людям. Задание: Определите тип справедливости в данном случае, опишите, какие виды справедливости существуют. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №10 Определение этики и биоэтики, история возникновения, ключевые этапы развития. Роль ВОЗ, ЮНЕСКО, CIOMS, ВМА в разработке регулирующих принципов в области биоэтики. Ситуационная задача: Фармацевтическая компания Astelass планировала провести исследование антибиотического препарата против пневмонии, исследование должно было охватить детей в возрасте от 3 до 5 лет. Задание: Определите к какой группе относятся дети и опишите особенности, обоснуйте. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №11 Принцип уважения автономии личности. Правило информированного согласия. Медицинская этика, основные этические проблемы в здравоохранении. Ситуационная задача: в настоящее время в широком спектре биомедицинских исследований участились попытки выявления мутаций ДНК, провоцирующих заболевания, для лучшего понимания происхождения патофизиологического процесса. Этические проблемы, возникающие при данном направлении научного развития, касаются, в основном, использования индивидуальной генетической информации, имеющей сильное психологическое и социальное значение. Основная проблема для исследователей и этического комитета заключается в том, что генетические исследования касаются семей. Задание: какие задачи могут решить генетические исследования, находящиеся в ведении этического комитета, обосновать. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №12 1. Охарактеризуйте понятие патернализма. 2. Состав комиссий по биоэтике. 3. Ситуационная задача: В Западно-Казахстанской области в целях укрепления здоровья населения в регионе планируется осуществить биомедицинское исследование на совместно с Комитетом охраны общественного здоровья региона. Задание: Опишите принципы этики медицинских исследований, проводимых с участием человека. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №13 Содержание формы ИС, документирование, основные компоненты процесса получения ИС. Научная и академическая этика, понятие, основные проблемы. Ситуационная задача: с разрешения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в г. Алматы лекарственная компания Фармак привлекла для участия добровольцев в возрасте от 20 до 25 лет на исследование безопасности нового лекарственного препарата Пиколакс. Исследование рассмотрено и одобрено специальной биоэтической комиссией. Задание: охарактеризуйте виды и цели Комитета по биоэтике. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №14 1. Этические проблемы внедрения новых технологий в здравоохранении. 2. Недопущение дискриминации и стигматизации. 3. Ситуационная задача: больному назначена инъекция антибиотика цефазолина. Через пять минут после первой инъекции препарата пациент скончался. В медицинской карте больного указано, что ранее аллергической реакции на данный препарат у больного не наблюдалось. Экспертная комиссия, созданная по состоянию, дала заключение об особой аллергической анафилактической реакции организма на препарат. Задание: в чем разница между несчастным случаем и врачебной ошибкой? Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №15 1.Охарактеризуйте роль ВОЗ, ЮНЕСКО, CIOMS, ВМА в разработке регулирующих принципов в области биоэтики. 2. Опишите понятия «медицинский инцидент», «ятрогения». 3. Ситуационная задача: исследования с участием людей (GCP) не могут быть начаты без предварительного рассмотрения и одобрения уполномоченными органами в соответствии с инструкциями надлежащей клинической практики (GCP). Задача: обосновать,какой уполномоченный орган должен рассмотреть и одобрить исследование в данной ситуации. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №16 1. Международные организации и документы в области биоэтики. 2. Понятие «медицинская этика», основной круг проблем. 3. Ситуационная задача: врач поликлиники в г. Актау предлагает пациенту приобрести дорогостоящий импортный лекарственный препарат для улучшения состояния. Однако он не дает информации о наличии такого же дешевого и эффективного аналога этого же лекарственного препарата, производимого в отечественном производстве. Задание: какой принцип биомедицинской этики здесь нарушен, обоснуйте. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №17 1. Перечислите и опишите основные принципы биоэтики. 2. Понятие «право на жизнь», статус эмбриона, этические проблемы аборта, вспомогательных репродуктивных технологий. 3. Ситуационная задача: 25-летний мужчина прошел очередной медицинский осмотр в городской поликлинике Нур-султана для трудоустройства. В ходе обследования у мужчины был выявлен положительный результат на ВИЧ-инфекцию. Врач требовал дополнительных средств, чтобы держать его под инфекционным контролем и изолировать . Задание: охарактеризуйте дискриминацию в данной ситуации. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. НАО «Медицинский университет Астана» Кафедра общественного здоровья и менеджмента Специальность: 6В10108 «Стоматология» Дисциплина: «Основы исследования. Биоэтика» Курс: 2 Билет №18 1. Законодательство Республики Казахстан в области биоэтики. 2. Опишите принципы справедливости и равенства. 3. Ситуационная задача: больному 38 лет, у него отказала правая почка, срочно требуется трансплантация почки. Он стоит в очереди на трансплантологическое донорство на республиканском портале. Состояние резко ухудшилось, и в этом же отделении было принято решение пересадить пациенту почку от больного с зафиксированной смертью мозга, который был без документов и определенного места жительства. Задание: опишите этическую проблему новой технологии - трансплантации и каким образом отечественное законодательство регулирует данную проблему. Заведующий кафедрой Тургамбаева А. К. |