Кр по фт. Билет 4 фт. Билет 4 Вопрос1
 Скачать 14.93 Kb.
|
|
Билет 4 Вопрос1) Прямое прессование – это процесс прессования негранулированных порошков (исключается стадия гранулирования). Прямое прессование обладает рядом преимуществ: 1.сокращение времени технологического процесса, т.к. исключается несколько технологических операций; 2. использование меньшего количества оборудования; 3.уменьшение производственных площадей; 4.снижение энерго и трудозатрат; 5.экономия рабочей силы 6.получение таблеток из влаго и термолабильных материалов 7.повышается биодоступность ЛВ. прессуемый материал должен обладать оптимальными технологическими характеристиками: изодиаметрической формой кристаллов, оптимальным значением насыпной плотности ( не менее 0,4-0,5 г\мл), хорошей сыпучестью ( не менее 5-6 г/сек), небольшим углом естественного откоса ( менее 40 градусов), высокой прессуемостью ( не менее 70-100 Н ), однородностью и низкой адгезионной способностью (прилипание к пресс- инструменту) Такими характеристиками обладает лишь небольшое количество негранулированных порошков: бромиды натрия и калия, натрия хлорид, калия иодид, ацетилсалициловая кислота, лактоза, фенилсалицилат, гексаметилентетрамин. Вопрос2) Гранулирование -Это процесс превращения порошкообразного материала в зерна (гранулы) определенной величины Цели грануляции: - предотвращение расслаивания таблетируемой массы за счет разности в размерах частиц; - улучшение сыпучести порошков и их смесей; - обеспечение равномерной скорости поступления порошка в матрицу таблеточной машины; - обеспечение точности дозирования; Способы грануляции, используемые в настоящее время: 1. влажная грануляция (продавливанием), 2 структурная: 3.сухая грануляция (размолом), Сухая грануляция. Сухая грануляция применяется в тех случаях, когда увлажнение материала влияет на стабильность или физико-химические характеристики лекарственного вещества. Сухая грануляция подразделяется на: - грануляцию размолом брикетов; - грануляцию размолом расплавов. Грануляция размолом брикетов. Порошкообразный материал подвергают прессованию на брикетировочных машинах с матрицами большого диаметра (25мм). Полученные брикеты затем размалывают и превращают в гранулят. Грануляция размолом расплавов. Если ЛВ имеют невысокую температуру плавления, то получают расплав, а затем его гранулируют (протирают через сито гранулятора). Сухая грануляция используется реже, чем влажная грануляция или прямое прессование. Основные технологические стадии при сухой грануляции: - смешивание порошков; - компактирование; - измельчение; -просеивание; - опудривание; - смешивание. Вопрос 3) Таблетки продленного действия (пролонгированные, ретард) I. По механизму высвобождения таблетки продленного действия делят на 2 группы: 1.Таблетки повторного действия – с периодическим высвобождением определенных доз ЛВ. 2.Таблетки поддерживающего действия – таблетки с постоянным и равномерным высвобождением ЛВ. Таблетки пролонгированного действия можно получать разными способами. На сегодняшний момент широко применяются методы : 1.Создание многослойных таблеток. 2.Создание таблеток с нерастворимым скелетом. 3.Создание таблеток с применением ионитов. 4.Создание таблеток, покрытыми оболочками. 5.Использование для создания таблеток процесса микрокапсулирования. задача 4 При анализе качества таблеток ортофена по 0,25 г, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, время распадаемости равно 25 мин, в раствор высвободилось 70% действующего вещества, отклонения массы отдельных таблеток составили ± 9,8%. Сделайте вывод о качестве таблеток по этим показателям. Укажите аппаратуру для проведения каждого испытания. Согласно ГФ XI ст. «Таблетки», время распадаемости таблеток, покрытых оболочкой составляет не более 30мин. По данному показателю таблетки ортофена удовлетворяют требованиям ГФ. Распадаемость определяют на приборе «качающаяся корзинка». Если другие требования не предусмотрены в частных статьях, серия считается удовлетворительной при растворении в воде за 45 мин при режиме перемешивания 100 об/мин в среднем не менее 75% действующего вещества от содержания в лекарственной форме. По данному показателю лекарственная форма не удовлетворяет требованиям ГФ. Для проведения используют приборы «Вращающаяся корзинка», «Лопастная мешалка», «Проточная ячейка» Отклонение в массе отдельных таблеток (за исключением таблеток, покрытых оболочкой методом наращивания) допускается в следующих пределах: массой более 0,1 г и менее 0,3 г +/-7,5%. Массу отдельных таблеток определяют взвешиванием порознь 20 таблеток с точностью до 0,001 г.По данному показателю лекарственная форма не соответствует требованиям ГФ. Для проведения используют прибор «Аналитические весы» |