Главная страница
Навигация по странице:

  • Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств»

  • Кафедра «Ветеринарно-санитарная экспертиза и биологическая безопасность» Курсовая работа

  • Глава I Достижения генной инженерии- генно-модифицированные организмы 1.1 История создания ГМО

  • Основные задачи генной инженерии в сфере пищевого производства

  • Задачи генной инженерии в кормовом производстве

  • 1.4 Биологические риски применения ГМО

  • Глава II НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГМО

  • Глава I II БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ГМИ И МЕТОДЫ ЕЁ ОЦЕНКИ

  • Список литературы

  • Биологическая безопасность генномодифицированных источников при производстве кормов, сырья и пищевой продукции


    Скачать 89.38 Kb.
    НазваниеБиологическая безопасность генномодифицированных источников при производстве кормов, сырья и пищевой продукции
    Дата04.12.2021
    Размер89.38 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаKursach_Zhurina.docx
    ТипКурсовая
    #291079

    МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

    высшего образования

    «Московский государственный университет пищевых производств»
    Институт ветеринарно-санитарной экспертизы, биологической и пищевой безопасности

    Кафедра «Ветеринарно-санитарная экспертиза и биологическая безопасность»


    Курсовая работа
    по дисциплине: «Санитария и биологическая безопасность»

    на тему: «Биологическая безопасность генно-модифицированных источников при производстве кормов, сырья и пищевой продукции»

    Выполнила:

    студентка гр.13-вс-07/2

    Журина С.Н.

    Проверил:

    старший преподаватель

    Шопинская М.И.

    СОДЕРЖАНИЕ

    ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………………..3

    Глава I ДОСТИЖЕНИЕ ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ - ГЕННО-МОДИФИЦИРОВАННЫЕ ОРГАНИЗМЫ…………………………....5

      1. История создания ГМО……………………………………………………….5

      2. Основные задачи генной инженерии в сфере пищевого производства…....7

    1.3 Задачи генной инженерии в кормовом производстве……………………....9

    1.4 Биологические риски применения ГМО-организмов……………………..12

    Глава II НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГМО……………………………...17

    Глава III БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ГМИ И МЕТОДЫ ЕЕ ОЦЕНКИ………………………...22

    ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………… 26

    СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………….……27

    Введение

    Всемирная организация здравоохранения и накопленный опыт науки о нутрициологии определяют питание как один из важнейших факторов, формирующих здоровье человека.

    Стандартный человеческий организм содержит примерно 60 % воды, 25 % белка, 10 % жира, 4 % минеральных веществ и 1 % углеводов. При этом, это не склад, где все хранится в тишине и покое. Сложнейшая по своей природе биохимическая машина осуществляет многочисленные функции распада и синтеза сотни тысяч органических и неорганических веществ, что в целом обеспечивает необходимый для жизни обмен веществ и его связь с окружающей средой.

    Известно, что в процессе эволюции человеческий организм потерял способность к собственному воспроизводству многих пищевых веществ, которые получили название незаменимых и должны обязательно поступать с пищей в необходимых количествах и соотношениях. В этой связи стали создаваться модифицированные источники пищи с несвойственными им ранее характеристиками, в том числе пищевые продукты, обогащенные природными или полученными путем химического синтеза нутриентами. В качестве примера другой группы модифицированной пищи можно привести диетические продукты, из состава которых направленно удалены отдельные (элюированы) пищевые вещества, в том числе биологически активные.

    В последнее время появился принципиально новый способ – генетическое модифицирование, направленное не только на получение новых полезных свойств продукта, но и поиск новых источников жизненно-важных нутриентов.

    Создание генетически модифицированных источников пищи – неизбежный путь решения многих проблем питания и здоровья. Современный человек потребляет в сутки ок. 800 г. пищи и 2 л воды, население планеты – более 400 млн т пищи. В международном научном сообществе существует четкое понимание того, что в связи с ростом населения Земли, которое, по прогнозам ученых должно достичь к 2050 г. 11 млрд человек (2009 г. – более 6 млрд), соответственно возникает необходимость значительного увеличения мирового производства сельскохозяйственной продукции, что невозможно без создания генетически модифицированных организмов. Уже сейчас дефицит пищевых продуктов в мире превышает 70 млн т, а число людей, страдающих от недостаточности питания, составляет ок. 1 млрд.


    Глава I Достижения генной инженерии- генно-модифицированные организмы

    1.1 История создания ГМО

    Американский инженер, учёный Пол Берг, смог соединить два чужеродных гена в один, который самостоятельно в природе никак образоваться не смог бы. Это дало «зелёный свет» для экспериментов с различными живыми организмами. Полученным трансгенетическим организмам стали давать различные названия: уже знакомое – «ГМО», «рекомбинантные», «генно-инженерные», «живые изменённые» и даже «химерные».

    Однако учёной среде это открытие не принесло большой радости. Экспериментаторы стали задумываться над последствиями. И совершенно справедливо. Не был выяснен до конца уровень опасности созданных организмов. Как они поведут себя дальше в природе, обмениваясь «химерными» генами? К чему это может привести? Сомнения были столь серьёзны, что учёные, в числе которых был и предприимчивый П. Берг, составили коллективный документ, с просьбой приостановить трансгенные разработки. Напечатанное в СМИ прошение сделало своё дело, и проект был временно заморожен. Но история создания ГМО на этом не закончилась. Целых 3 года учёные разрабатывали правила безопасной работы с трансгенными организмами.

    В 76-м проект был разморожен и коллектив исследователей продолжил свою научную деятельность. Прошло три десятилетия, эксперименты не принесли никакого ущерба и некоторые меры предосторожности были упразднены.

    Через 2 года Герберт Бойер открывает компанию, которая создаёт, трансгенный продукт, производящий инсулин человека. Спустя 14 лет, в 92-м, в Китае приступили к выращиванию табака, устойчивого к насекомым. Прошло ещё 2 года и в 94-м году, благодаря фирме «Monsanto» из США, появился первый трансгенный помидор, который был пущен «в массы». Овощ не боялся транспортировок, мог сохранять презентабельный вид в течение 6 месяцев и дозревать в помещении при повышении температуры воздуха до +23-25 °С. Именно 1994 год считают началом массового производства трансгенных продуктов питания.

    Через год, в 95-м, всё та же «Monsanto» всерьёз занялась выращиванием гено-модифицированной сои, не боящейся сорных трав. Затем пришёл черёд кукурузы, хлопка, табака, рапса, картофеля и остальных культур. Сейчас этой компании принадлежит 50% рынка трансгенных семян в мире.

    Ещё через 4 года появился «химерный» рис. Количество фермеров, желающих заполучить «не убиваемые» овощи, росло в геометрической прогрессии.

    Первые отрицательные воздействия были обнародованы в 98-м году английским учёным А. Пуштай. В ТВ-передаче он нашёл в себе смелость заявить, что крысы, питавшиеся гено-модифицированным картофелем, демонстрировали необратимые изменения организма с нарушениями внутренних органов. Он был уволен. А ещё через год, независимая группа ученых, изучив его работы, во всеуслышание подтвердила достоверность данных, представленных А. Пуштаем. Это вынудило британские власти запретить продажу ГМО без наличия лицензии, чего не скажешь о США.

    По состоянию на 2014 год, из всех площадей в мире, отведённых под посевы, более 15% занято выращиванием трансгенных продуктов. Возглавляет список, естественно, США, далее следуют Аргентина, Канада, Бразилия, Китай и Индия.


      1. Основные задачи генной инженерии в сфере пищевого производства

    Рост народонаселения мира заостряет проблему обеспечения людей пищей. Как показывают расчеты, чтобы обеспечить хотя бы минимальные потребности населения мира, в ближайшие 20–25 лет необходимо удвоить количество продовольствия, существенно увеличить производство пищевого белка, доведя его количество хотя бы до 40–50 млн т в год.

    Современное производство злаков, которое составляет 1,8 млрд т на год, должно быть увеличено до 3 млрд т на год. Ожидается, что до в 2020 году Китаю будет необходимо импортировать зерно в объеме, эквивалентном объему производства зерна в США в 1999 году. Африка сегодня импортирует 25% своего зерна. Многие люди в мире умирают от диареи, малярии, кори, других болезней неалиментарного генеза, хотя могли бы выжить, если бы лучше питались. Следствием недоедания беременных женщин являются миллионы смертей среди матерей и младенцев во время родов, а также кровоизлияние и сепсис в послеродовой период. Всего полвека назад Голодомор в Украине толкал человека к такому антисоциальному явлению, как каннибализм.

    Для повышения количества и качества пищи традиционных подходов сегодня недостаточно. Именно по этой причине производство пищевых продуктов стало самым важным направлением генной инженерии. Задачей этого направления является повышение на принципиально новой основе урожайности сельскохозяйственных растений и, прежде всего, злаковых культур как источника хлеба, а также повышение производительности сельскохозяйственных животных как источника мяса и мясных продуктов.

    Если на одну чашу весов положить голод и все проблемы человечества, связанные с ним, а на вторую – использование трансгенных продуктов, вероятно, большинство предпочтет последнее.

    Еще одна важная задача – усовершенствование качественных характеристик пищевой продукции. Генная инженерия делает возможной ее реализацию посредством:

    • удаления или уменьшения уровня вредных веществ, токсинов, аллергенов;

    • внесения или увеличения уровня полезных веществ;

    • улучшения технологических свойств продовольственного сырья;

    • коренного изменения характеристик продукции для улучшения ее диетических, вкусовых и пищевых свойств.


    Примером работ по уменьшению накопления токсичных веществ могут служить попытки создания батата, который не накапливает цианогенных гликозидов в кореньях и листках. Эта культура является важным пищевым продуктом для 400 млн человек, главным образом в развивающихся странах. Посредством генной инженерии в рисе удалось существенно уменьшить содержание глобулина, вызывающего у детей атопический дерматит. Разрабатываются подходы к удалению или изменению белков пшеницы, вызывающих болезнь циалейкию, от которой страдает почти 0,015% населения Европы.

    Работа по созданию риса, способного в увеличенном количестве накапливать железо, проведена японскими учеными. Ими был изолирован ген ферритина (белка, одна молекула которого накапливает 4500 атомов железа) с повышенной активностью из ростков сои. Этот ген был интродуцирован в геном риса. Исследования линий трансформированных растений показали, что накопление ферритина в их зерне втрое больше, чем в зерне исходных линий. Анемия, обусловленная дефицитом железа, является одним из самых распространенных и тяжелых последствий нарушения питания.

    По данным ЮНИСЕФ, в мире 2 млрд людей страдают от железодефицитной анемии, а количество людей, которые испытывают дефицит железа, составляет 3,7 млрд, большинство из которых женщины.

    Выводя сорт риса, имеющего название „Золотой рис”, специалисты заботились о том, чтобы он имел более высокий уровень бета-каротина. По причине недостаточности витамина А в мире ежегодно умирает один миллион детей. А еще 230 млн детей, по данным ВОЗ, живут под угрозой клинической или субклинической недостаточности витамина А – состояния, которое в большинстве случаев можно предотвратить. Обогащение еды витамином А, по данным ЮНИСЕФ, на 23 % снижает детскую смертность. Создание „Золотого риса” считают самой идеальной работой ученых за последнее время.

    С целью получения продукции с желаемыми технологическими свойствами уже в конце 80-х годов в разных отраслях пищевой промышленности стали конструировать и использовать рекомбинантные ферменты и пищевые добавки, которые давали возможность интенсифицировать определенные технологические процессы, получать продукты улучшенного качества[7].


      1. Задачи генной инженерии в кормовом производстве

    Генная инженерия используется для создания новых сортов растений, устойчивых к условиям неблагоприятной среды и вредителям, обладающих лучшими ростовыми и вкусовыми качествами.

    Создаваемые новые породы животных отличаются, в частности, ускоренным ростом и продуктивностью. Созданы сорта и породы, продукты из которых обладают высокой питательной ценностью и содержат повышенное количество незаменимых аминокислот и витаминов.

    Преимущества ГМ растений:

    -Повышение объема выращенного урожая (урожайность с 1 га земли);

    -Снижение затрат на производство;

    -Увеличение прибыли сельских хозяйств;

    -Снижение объемов использования пестицидов и других агрохимикатов;

    -Сохранение и возобновление природных ресурсов, воды, топлива;

    -Польза для здоровья и окружающей среды.

    В настоящее время в РФ создана законодательная и нормативно-методическая база, регулирующая оборот продукции, полученной из ГМО. В соответствии с Федеральным законом от 5 июля 1995 г. №86-ФЗ

    «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 18 января 2002 г. №26 (в редакции от 14 июля 2006 г. №422) «О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов» корма, полученные из ГМО, подлежат обязательной регистрации.

    В соответствии с п. 3.2.7. Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по государственной регистрации кормов, полученных из ГМО, утвержденного приказом Минсельхоза России, экспертный совет по вопросам биологической безопасности в течение 30 дней со дня получения регистрационных документов из Россельхознадзора рассматривает представленные документы, проводит проверку представленных заявителем сведений и дает заключение о безопасности небезопасности ГМ кормов.

    За 11 лет было всего зарегистрировано и перерегистрировано 264 наименования кормов. Государственный реестр ГМ кормов доступен на сайте Россельхознадзора.

    В настоящий момент в России зарегистрированы для производства кормов и кормовых добавок 7 линий сои и 11 линий кукурузы. По состоянию на сентябрь 2015 г. зарегистрировано и внесено в государственный реестр 105 наименований кормов, содержащих ГМО (с учетом регистрационных свидетельств со сроком действия 5 лет).

    При анализе реестра ГМ кормов видно, что основную долю составляют корма, содержащие в своем составе ГМ сою линии 40-3-2 (42%), содержащие ГМ сою двух линий - 40-3-2 и MON89788 (38%).

    При анализе реестра ГМ кормов видно, что наибольшее количество составляют корма производства Нидерландов, Германии, США, Бельгии и Литвы.

    Решением комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 №317 (в редакции от 11.02.2014 г.) «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе» также регламентировано процентное содержание ГМО 0,5% и менее незарегистрированных линий и 0,9% и менее зарегистрированных линий. Проведение количественного анализа включает в себя определение процентного содержания каждой линии ГМ растений в образце, а не суммарное значение генетического маркера.

    Таким образом, в соответствии с действующими нормативными документами, даже при наличии в корме незначительной примеси сои с более 0,9% ГМО относительно соевого компонента продукт считается содержащим ГМО и подлежит регистрации.

    Методики определения количественного содержания ГМО от общего состава продукции в настоящий момент не существует. Важно понимать, что ГМ соя в образце определяется относительно общего содержания сои, а ГМ кукуруза относительно общего содержания кукурузы.

    Создана система подведомственных Россельхознадзору лабораторий (около 35), которые осуществляют государственный контроль и мониторинг кормов на наличие ГМО. При этом система государственного контроля предусматривает проведение скрининговых исследований, т.е. первичных исследований на наличие ГМО в региональных лабораториях и, в случае положительного результата, направление проб в «ВГНКИ» для дальнейшей идентификации.

    При проведении государственного контроля импортируемых кормов за 10 лет ФГБУ «ВГНКИ» протестировало более 14 тыс. образцов. Наиболее часто ГМО обнаруживались в заменителях цельного молока, заменителях обезжиренного молока, в соевом шроте[2].

    В феврале 2015 г. правительство решило запретить в России выращивание и разведение генетически модифицированных растений и животных (ГМО). Законопроектом устанавливается запрет на выращивание и разведение ГМО на территории РФ за исключением их использования для проведения экспертиз и научно-исследовательских работ. Законопроект обязывает импортеров ГМО и ГМ продукции проходить необходимые регистрационные процедуры, а также наделяет правительство РФ правом запрещать ввоз в РФ указанные организмы и продукцию по результатам мониторинга. Кроме того, законопроектом предусматривается административная ответственность за использование ГМО с нарушением разрешенного вида и условий использования[5].


    1.4 Биологические риски применения ГМО

    Одной из наиболее обсуждаемых и спорных проблем, связанных с использованием и распространением ГМО, стала проблема потенциального влияния ГМ-продуктов (продукты, полученные из ГМО или содержащие их ингредиенты) на здоровье человека.

    Ситуация усугубляется тем, что полный комплекс исследований о влиянии ГМО на организм человека и животных еще не проведен. Оценка пищевых рисков от потребления ГМ-продуктов сейчас возможна только на основании отрывочных данных и разрозненных научных фактов. По мнению экспертов, для того, чтобы идентифицировать все риски, связанные с ГМО, нужно изучить последствия выращивания и разведения ГМО во всех условиях, а также воздействие ГМ-продуктов на все группы живых организмов (животных, растений, грибов и простейших), проследить возможные генетические, тератологические, иммунологические и эндокринологические изменения во всех системах органов, всех этнических и половозрастных группах людей. Ни теоретически, ни практически такие исследования провести невозможно.

    Именно поэтому многие ученые опасаются, что использование в пищу ГМ-продуктов увеличивает риск возникновения пищевых аллергий, отравлений, мутаций, способствует образованию опухолей, а также вызывают невосприимчивость к антибиотикам. ГМ-продукты можно разделить на три категории:

    • Продукты, содержащие ГМ-ингредиенты (в основном, трансгенная кукуруза и соя). Эти добавки вносятся в пищевые продукты в качестве структурирующих, подслащивающих, красящих веществ, а также в качестве веществ, повышающих содержание белка.

    • Продукты переработки трансгенного сырья (например, соевый творог, соевое молоко, чипсы, кукурузные хлопья, томатная паста).

    • Трансгенные овощи и фрукты, а в скором будущем, возможно, и животные, непосредственно употребляемые в пищу.

    Кроме того, к самостоятельной категории, по-видимому, следует отнести пищевые продукты, сделанные из животных, вскормленных на ГМ-продуктах.

    К числу наиболее вероятных потенциальных пищевых рисков, связанных с ГМ-продуктами, можно отнести:

    1.Непосредственное действие токсических и/или аллергенных трансгенных ГМ-белков на человека и других теплокровных.

    Аллергия на продукты питания – явление достаточно распространённое и неуклонно растущее среди населения развитых стран. Это связано, в первую очередь, с неблагоприятной экологической обстановкой, изменением традиционного рациона питания и современными технологиями пищевой промышленности, приводящими к повышенному содержанию в пище химических добавок и консервантов. Как правило, аллергенным или токсическим действием обладают трансгенные белки, обеспечивающие устойчивость растений- реципиентов к поражению различными видами насекомых, грибковыми или бактериальными заболеваниями.

    Так, в ряде публикаций, обсуждается аллергенное действие трансгенных белков хитиназ, способных разрушать хитиновые стенки вредителей (насекомых и грибов). Генами хитиназ модифицированы различные сорта риса, картофеля, пшеницы и других культур. В то же время хорошо известны так называемые «банановые аллергии», главным аллергеном в которых выступают хитиназы авокадо, бананов, каштана.

    Лектин нарцисса, обладающий ярко выраженными свойствами инсектицида, является мутагеном, причём наиболее сильное мутагенное действие показано на культурах лимфоцитов (клеточные элементы крови) человеческих эмбрионов. Белки лектины были одними из первых трансгенов при формировании устойчивости к насекомым-вредителям. Связываясь с поверхностью клеток, они приводят к их слипанию и нарушению физиологических функций организма. С этим свойством растительных лектинов связана 40-летняя история их применения в качестве цитотоксических препаратов при химиотерапии раковых заболеваний. Проводимые работы с трансгенными инсектицидными лектинами бразильского ореха (Bertholletia excelsa) были прекращены в связи с их высокой аллергенностью. Хитин-связывающие лектины из проростков пшеницы и фасоли обладают огромным инсектицидным потенциалом, но при этом токсичны для млекопитающих.

    Ряд трансгенных сортов кукурузы, табака и помидоров, устойчивых к насекомым вредителям, вырабатывают лигнин – вещество, препятствующее поражению растений. Он может разлагаться на токсичные и мутагенные фенолы и метанол. Поэтому увеличение содержания лигнина в плодах и листьях растений опасно для человека.

    2.Риски, опосредованные плейотропным действием трансгенных белков на метаболизм растений. Пищевые риски могут быть связаны как с плейотропным эффектом самих трансгенных белков, так и их способностью влиять на работу других генов. Следствием такого эффекта может быть изменение метаболизма растительной клетки и накопление в ней опасных для здоровья веществ.

    В настоящий момент существуют трансгенные сорта помидоров и картофеля с усиленной продукцией флавоноидов. Принято считать, что их повышенное содержание действует на организм человека положительно. Однако в таких сортах было выявлено резкое изменение состава гликоалколоидов. Для оценки пищевых рисков в таких случаях необходимо осуществление длительных тестов, которые не всегда проводятся.

    Проводя работы по созданию трансгенных растений с устойчивостью к факторам среды и для увеличения урожайности, используется ключевой фермент аргинин декарбоксилаза. Результатом усиленного синтеза этого фермента у трансгенных табака и риса является повышенное содержание агматина и вторичных продуктов его разложения. Эти вещества способны влиять на деление клеток и способствуют образованию опухолей.

    3.Риски, опосредованные накоплением гербицидов и их метаболитов в устойчивых сортах и видах сельскохозяйственных растений

    Создание трансгенных сортов растений устойчивых к гербицидам с одной стороны даёт большой экономический эффект, а с другой - способствует увеличению масштабов их использования.

    Для оценки безопасности пищевого применения таких сортов необходимо знать: какова способность таких сортов к накоплению опасных для человека и животных инсектицидов и не происходит ли накопление других ядовитых метаболитов или аллергенов.

    Следует отметить, что практически все пестициды токсичны для человека. Например, широко используемый пестицид глифосат является канцерогеном и вызывает образование лимфомы.

    При обработке глифосатом устойчивых к нему сортов сахарной свеклы, растения накапливают токсичные метаболиты глифосата.

    Показана способность репродуктивных тканей хлопчатника, устойчивого к глифосату, к очень высокому накоплению этого гербицида.

    4.Риски горизонтального переноса трансгенных конструкций.

    Горизонтальный перенос генов широко известен среди бактерий.

    В ходе эволюции обмен генами осуществлялся как между ними, так и между бактериями, вирусами и эукариотами. Многие из генов человека имеют бактериальное или вирусное происхождение.

    Способность обмениваться фрагментами ДНК бактерии сохраняют до сих пор. И это свойство бактерий имеет прямое отношение к экологическим и пищевым рискам использования ГМО.

    Большинство сельскохозяйственных ГМ-культур помимо генов, придающим им желаемые свойства, содержат маркерные гены устойчивости к антибиотикам.

    Существует опасность того, что эти гены могут быть перенесены в клетки патогенных или симбионтных микроорганизмов, обитающих в желудочно-кишечном тракте человека и сельскохозяйственных животных и вызвать у них устойчивость к антибиотикам. В этом случае, использование антибиотика при заболевании приведёт к отбору бактерий устойчивых к нему, и антибиотик начнёт усваиваться микрофлорой непосредственно в кишечнике, не достигая целевых патогенных бактерий, либо не будет оказывать влияния на устойчивые к нему патогенные микроорганизмы.

    Поскольку основные бактерии-симбионты живут в толстой кишке, то риск включения в обмен веществ касается, прежде всего, плохо всасывающихся антибиотиков, например, неомицина и канамицина. Трансгенные конструкции, несущие в качестве маркерного признака устойчивость именно к этим антибиотикам, до последнего времени широко использовались биотехнологическими компаниями[1].


    Глава II НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГМО
    В Российской Федерации создана и функционирует законодательная и нормативно-методическая база, регулирующая производство в Российской Федерации, ввоз из-за рубежа и оборот пищевой продукции, полученной из ГМО.

    В настоящее время является базовым законом в данной сфере Федеральный закон от 02.01.2000 № ФЗ-29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (с изменениями на 13.07.2015г ), который регулирует отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.

    Правовое регулирование отношений в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов осуществляется указанным Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

    Пункт 2.18 Постановления главного государственного санитарного врача РФ от 14 ноября 2001 года № 36 (с изменениями на 25 июня 2007 года) «О введении в действие санитарных правил» установлено, что для отдельных видов пищевых продуктов (продукты детского, диетического и специализированного питания, пробиотические продукты, пищевые добавки, биологически активные добавки к пище, пищевые продукты, содержащие компоненты, полученные с применениемгенно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) и др.) указываются: (абзац в редакции, введенной в действие с 25 июня 2003 года дополнениями и изменениями № 2 от 15 апреля 2003 года; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2007 года дополнениями и изменениями № 5 от 25 июня 2007 года):

    - область применения (для продуктов детского, диетического и специализированного питания, пищевых добавок, биологически активных добавок к пище);

    - наименование ингредиентов, входящих в состав пищевого продукта, пищевые добавки, микробные культуры, закваски и вещества, используемые для обогащения пищевых продуктов; в биологически активных добавках к пище и обогащенных продуктах для биологически активных компонентов указывают также проценты от суточной физиологической потребности, если такая потребность установлена;

    - рекомендации по использованию, применению, при необходимости, противопоказания к их использованию;

    - для пищевых продуктов, полученных с применением ГМО, в том числе не содержащих дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и белок, обязательна информация: "генетически модифицированная продукция", или "продукция, полученная из генно-инженерно-модифицированных организмов", или " продукция содержит компоненты генно-инженерно-модифицированных организмов" (содержание в пищевых продуктах 0,9% и менее компонентов, полученных с применением ГМО, является случайной или технически неустранимой примесью и пищевые продукты, содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО).

    Принят Федеральный закон от 05.07.96 № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", который регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности.

    На основании постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет государственную регистрацию пищевых продуктов, содержащих ГМО.

    В соответствии с письмом федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации) от 24 января 2006 года № 0100/446-06-32 «Об этикетировании пищевых продуктов, содержащих ГМО» разъяснено следующее:

    - согласно Директиве Европейского Парламента и Совета (ЕС) от 22.09.2003 № 1829/2003 о генетически модифицированной пище и кормах этикетированию подлежит вся пищевая продукция при содержании компонентов ГМО более 0,9%;

    - в соответствии с заключением ГУ НИИ питания РАМН содержание в пищевых продуктах 0,9% и менее компонентов, полученных с применением ГМО, является случайной или технически неустранимой примесью и пищевые продукты, содержащие указанное количество компонентов ГМО, не относятся к категории пищевых продуктов, содержащих компоненты, полученные с применением ГМО, и не подлежат этикетированию.

    В соответствии с письмом федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека от 26 июня 2007 года № 0100/6462-07-32 реальное положение дел таково:

    За десятилетний период мирового промышленного производства ГМО, в США и других странах зарегистрированы и разрешены для использования в питании более 100 видов ГМО.

    В России прошли полный цикл испытаний, зарегистрированы и разрешены для использования в пищевой промышленности и реализации населению 14 видов ГМО растительного происхождения, полученных с применением трансгенных технологий: 3 сорта сои, 6 сортов кукурузы, 3 сорта картофеля, 1 сорт сахарной свеклы и 1 сорт риса и 5 видов генетически модифицированных микроорганизмов[6].

    Система оценки качества и безопасности пищевой продукции, полученной из ГМО, включает в качестве обязательного этапа проведение пострегистрационного мониторинга за ее оборотом, для осуществления которого разработаны и утверждены в установленном порядке методы качественного и количественного определения ГМО в пищевых продуктах. В учреждениях Роспотребнадзора имеется лабораторная база по исследованию пищевых продуктов на наличие ГМО[3].

    В 2006 году управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации на наличие компонентов, полученных с применением ГМО, качественным методом исследовано 30966 проб продовольственного сырья и пищевых продуктов (2005 год - 19795, 2004 год - 12956, 2003 год - 4300). При проведении исследований выявлено 849 проб (2005 год - 1339, 2004 год - 1552, 2003 год - 511), содержащих компоненты ГМО, что составило 2,7% (2005 год - 7,6%, 2004 год - 12%, 2003 год - 11,9%). В импортируемых пищевых продуктах компоненты ГМО содержались в 2,2% (2005 год - 6,5%, 2004 год - 14,51%, 2003 год - 14,8%).

    Наиболее часто ГМО встречаются в мясных продуктах 6,5% (2005 год - 14,4%, 2004 год - 20,5%, 2003 год - 14,8%), группа продуктов "прочие" (в основном растительные белки) - 4,4% (2005 год - 8,2%, 2004 год - 16,7%, 2003 год - 16,4%), птицеводческие продукты - 3,4% (2005 год - 6,1%, 2004 год - 15,4%, 2003 год - 29,5%).

    Федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии (Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации) издан ПРИКАЗ от 8 декабря 2006 года № 3571 «О мерах по повышению эффективности работ в области стандартизации продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО). В целях повышения эффективности работ по стандартизации в области генно-инженерной деятельности и обеспечения биологической безопасности пищевой и сельскохозяйственной продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО), а также методов и средств оценки их соответствия установленным требованиям, техническому комитету по стандартизации ТК 335 "Методы испытаний агропромышленной продукции на безопасность" приказано передать вопросы стандартизации продукции, содержащей генно-модифицированные источники (ГМИ) и организмы (ГМО), а также методов и средств оценки соответствия этой продукции установленным требованиям Техническому комитету по стандартизации ТК 447 "Биологическая безопасность пищевых продуктов, кормов и товаров народного потребления и методы ее контроля"[4].

    Глава III БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ГМИ И МЕТОДЫ ЕЁ ОЦЕНКИ
    Существуют различные критерии оценки безопасности и качества пищевой продукции из генетически модифицированных источников, но основным среди них является принцип композиционной эквивалентности.



    Рис.1 Классификация экспертизы продукции из ГМИ

    Как и в случае традиционных продуктов, потребительские свойства ГМИ оцениваются по органолептическим, физико-химическим и микробиологическим показателям.

    Вместе с тем в отношении этой группы пищевых продуктов существуют специальные системы оценки качества и безопасности, принятые в Европейском Союзе, Соединенных Штатах Америки и России, поскольку такое «быстрое» вмешательство человека в эволюционные процессы живой природы неизменно вызывает опасения возможных нежелательных эффектов. Особое отношение к этой проблеме имеют случаи, когда используется не внутривидовые «донорские гены», например, у растений – животные, и наоборот.

    В основу методологии систем оценки качества и безопасности положена Концепция композиционной эквивалентности. Она определяется сравнением трансгенного продукта с его традиционным аналогом и включает весь необходимый набор исследований. Если трансген не отличается от аналога по молекулярным и фенотипическим характеристикам, уровням содержания ключевых нутриентов, антиалиментарных, токсичных веществ и аллергенов, то данный ГМИ относят к первому классу безопасности и дальнейшие исследования не проводят [3].

    При обнаружении некоторых различий с традиционным аналогом, заключающихся в присутствии новых или при отсутствии каких-либо компонентов, - ко второму классу. В этом случае исследования сосредоточены именно на этих различиях.

    При полном несоответствии аналогу - к третьему классу, при котором экспериментальная оценка ГМИ продолжается по установленной схеме. В настоящее время большинство ГМИ пищи относят ко второму классу безопасности, учитывая присутствие в их составе 1-2 белков, отвечающих за проявление желаемого признака, что отличает трансгенный продукт от традиционного.

    Концепция композиционной эквивалентности в ближайшем будущем может оказаться несостоятельной в связи с началом массового производства транс- генных продуктов с измененным составом.

    В качестве путей решения этой проблемы предлагается использовать такие направления науки, как геномика - определение структуры и функции ДНК; протеомика - определение белкового профиля; метаболомика - определение вторичных метаболитов.

    По принятой в Европейском Союзе системе, одобренной ВОЗ и ФАО, если в ходе изучения химического состава трансгена не обнаруживается каких-либо отличий от его традиционного аналога (по молекулярным и фенотипическим характеристикам, уровням содержания ключевых нутриентов, антиалиментарных, токсичных веществ и аллергенов, характерных для данного вида продукта или определяемых свойствами переносимых генов), данный генетически модифицированный источник пищи причисляют к первому классу безопасности, не нуждающемуся в дальнейших исследованиях.

    Если обнаруживаются некоторые различия с традиционным аналогом (присутствие новых и/или отсутствие каких-либо компонентов) - ко второму классу, и исследования сосредоточены именно на этих различиях, а если имеет место полное несоответствие аналогу - к третьему классу безопасности, при этом экспертная оценка генетически модифицированного источника пищи должна быть продолжена

    В США набор обязательных исследований ГМИ пищи включает три основных этапа, из которых первый и второй - изучение композиционной эквивалентности и свойств нового белка аналогичны принятым в Европейском Союзе, тогда как третий этап (исследование на животных) проводится на крысах, цыплятах-бройлерах, рыбах и дойных коровах, что обусловлено необходимостью сравнения пищевой ценности изучаемого продукта с его традиционным аналогом

    В России, вся пищевая продукция, полученная из ГМИ, проходит обязательную регистрацию и санитарно-эпидемиологическую экспертизу согласно требованиям нормативных документов, экспертиза осуществляется по трем направлениям: медико-генетическая оценка; медико- биологическая оценка; оценка технологических параметров.

    Медико-биологическая оценка ГМИ пищи включает следующие направления. Композиционная эквивалентность – белок (аминокислотный состав), жир (жирно-кислотный состав), углеводный состав, минеральный состав, содержание витаминов, специфические компоненты, биологически активные вещества, контаминанты (природные, антропогенные);

    Хроническая токсичность ГМИ пищи – интегральные показатели, биохимические показатели, гематологические показатели, морфологические исследования, чувствительные биомаркеры: активность ферментов I и II фазы биотрансформации ксенобиотиков, активность ферментов системы антиоксидантной защиты, содержание продуктов перекисного окисления липидов.

    Специальные исследования – аллергенные свойства, влияние на иммунный статус, влияние на репродуктивную функцию, нейтротоксичность, генотоксичность, мутагенность, канцерогенность.

    В России, как и в большинстве стран мирового сообщества, для идентификации ГМИ используются метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), позволяющий определить ГМИ в пищевом продукте, даже если его содержание не превышает 0,9%. Такой подход соответствует современным рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. В 2003 году этот метод утвержден и введен в действие национальными стандартами Российской Федерации.

    В целом, комплексная оценка пищевой продукции, полученной из ГМИ, состоит из следующих основных направлений.

    Развитие биотехнологии в области генетически модифицированных источников ставит людей перед лицом не только медицинских, но и морально- этических проблем, которые вызывают широкий резонанс в общественном мнении и средствах массовой информации. К решению этих вопросов привлечено внимание ученых социологов, религиозных деятелей и философов[3].

    Заключение
    В мире уже создано и разрешено для реализации значительное количество генетически модифицированных организмов. Производимые с их использованием пищевые продукты широко представлены на мировом продовольственном рынке, и эта положительная тенденция продолжает увеличиваться, основываясь на фундаментальных и прикладных научных исследованиях в области гигиены питания и биотехнологии.

    В России и странах Европейского Союза введена обязательная маркировка пищевой продукции, содержащей более 0,9 % компонентов из ГМИ, включая произведенную из ГМИ, но не содержащую ДНК и белка.

    Список литературы
    1. Госсэпиднадзор за безопасностью продукции, полученной с использованием генно-инженерно- модифицированных организмов (ГМО) растительного происхождения: Методы лабораторного контроля: Учебное пособие / под ред. В.А. Тутельяна. – М.: Институт питания РАМН, 2007. – 200 с.

    2. Гончаров М.М. Генетически модифицированные продукты. Мифы и реальность / М.М. Гончаров, Е.Ю. Сорокина, Н.В. Тишко // Приложение к журналу «Здоровье» «Для тех, кто лечит». – М.: Издательский дом журнала «Здоровье», 2004. - № 4. – 62 с.

    3. ГОСТ Р 52173-2003 «Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников растительного происхождения».

    4. ГОСТ Р 52174-2003 «Биологическая безопасность. Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников растительного происхождения с применением биологического микрочипа».

    5. Медико-биологическая активность пищевой продукции, полученных из генетически модифицированных источников (МУК 2.3.2.970-00).

    6. Позняковский В.М. Гигиенические основы питания, качество и безопасность пищевых продуктов: Учебник, 5-е изд., испр. и доп. - Новосибирск: Сиб.унив. изд-во, 2007. - 455 с.

    7. Федеральный закон № 86-ФЗ от 05.07.1996 «О государственном регулировании в области генно- инженерной деятельности».


    Москва 2017


    написать администратору сайта