3.2. Статья 3. Определение НМЦК лекар. преп. Цены контракта, ее назначение, методы определения определение начальной (максимальной) цены контракта лекарственных препаратов и медицинских изделий
Скачать 1.09 Mb.
|
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Определение начальной (максимальной) цены контракта лекарственных препаратов и медицинских изделий. ПРОФЕССИОНАЛ ЗАКУПОК Образовательный проект ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 2 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 С целью определения цен при закупках лекарственных препаратов, в соответствии с ч.22 статьи 22 Закона о контрактной системе и пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 149 1 , принят Приказ Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н 2 устанавливающий порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Порядок). В соответствии с п.2 Порядка цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при отсутствии такого наименования - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок посредством: а) применения методов, предусмотренных пунктами 1 и 3 части 1 статьи 22 Закона о контрактной системе; б) расчета средневзвешенной цены в соответствии с пунктом 5 Порядка; в) использования цены, которая рассчитывается автоматически в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - референтная цена) в соответствии с пунктом 6 Порядка, сведения о которой предоставляются в ЕИС посредством информационного взаимодействия между указанными системами (Положения данного пункта не применяются до размещения соответствующих данных в ЕИС в отношении использования референтной цены при расчете НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата). При осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) по основанию, предусмотренному пунктом 9 3 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, заказчик вправе определить цену контракта с применением исключительно метода сопоставимых 1 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на установление порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» 2 « Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» 3 закупки определенных товаров, работ, услуг вследствие аварии, иных чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, непреодолимой силы, в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме… ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 3 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 рыночных цен (анализа рынка) без использования иных методов, предусмотренных пунктом 2 Порядка. При применении метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) заказчик учитывает сведения о цене лекарственных препаратов без учета НДС посредством осуществления сбора и анализа общедоступной ценовой информации, в том числе заказчиком должны быть направлены запросы о предоставлении ценовой информации поставщикам. Тарифный метод используется при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), для определения цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата по данным государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - государственный реестр). Средневзвешенная цена определяется на основании всех заключенных заказчиком и исполненных поставщиком государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, за исключением государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации, по формуле: Ц взв = Ц 1 × 𝑘 1 + ⋯ + Ц 𝑛 × 𝑘 𝑛 ∑ 𝑘 𝑛 где: Ц - цена единицы лекарственного препарата без учета НДС и оптовой надбавки; к - количество закупленных лекарственных препаратов в эквивалентных лекарственных формах и дозировках. Для целей определения средневзвешенной цены: а) учитываются цены и количество единиц лекарственного препарата, указанные в документах о приемке товаров, подписанных заказчиком в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, по контрактам, ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 4 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 исполнение по которым завершено (в том числе, в связи с истечением срока действия контракта или расторжением контракта); б) не учитываются цены лекарственных препаратов, закупка которых осуществлялась у единственного поставщика на основании пункта 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, путем проведения запроса предложений на основании пункта 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе, а также путем проведения запроса предложений в электронной форме на основании пункта 3 части 2 статьи 83.1 Закона о контрактной системе; в) при закупке многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, представляющих собой комбинацию 2 или более активных веществ, а также наборов зарегистрированных лекарственных препаратов заказчик вправе не учитывать цены единиц лекарственных препаратов по исполненным контрактам на поставку соответствующих однокомпонентных лекарственных препаратов, за исключением случая, если исполненный контракт на поставку соответствующих однокомпонентных лекарственных препаратов был заключен по результатам конкурентной процедуры закупки многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов или наборов зарегистрированных лекарственных препаратов; г) заказчик вправе не учитывать цены поставленных лекарственных препаратов: с остаточным сроком годности, на 20 и более процентов отличающимся от остаточного срока годности, предусмотренного заказчиком в описании объекта закупки, для которой осуществляется определение НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата; по контрактам, по которым заказчиком взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных контрактами; обращение которых на месяц расчета НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата приостановлено в порядке, установленном частью 1 статьи 65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Особенности расчета референтных цен. ЕСКЛП. Расчет референтных цен производится автоматически с учетом объемов закупки лекарственных препаратов посредством использования ресурсов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 1 мая и 1 ноября текущего года в рамках одного наименования (международного непатентованного наименования, при ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 5 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 отсутствии такого наименования - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок на основании цен единиц лекарственных препаратов без учета НДС и оптовой надбавки. Значение референтной цены, рассчитанное по состоянию: на 1 мая текущего года, обязательно к применению в отношении закупок, извещения о проведении которых размещены в период с 1 июня по 30 ноября текущего года; на 1 ноября текущего года, обязательно к применению в отношении закупок, извещения о проведении которых размещены в период с 1 декабря текущего года по 31 мая следующего года. Для определения референтных цен используется информационный ресурс - Единый структурный справочник-каталог лекарственных препаратов (далее ЕСКЛП). ЕСКЛП - это открытый интернет-портал, размещенный на сайте www.esklp.egisz.rosminzdrav.ru (см. рис.2). Минздравом России в течение 2020 года осуществлялся поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС. С 21 декабря 2020 применение ЕСКЛП является обязательным для всех заказчиков. Рис.2. Единый структурный справочник-каталог лекарственных препаратов ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 6 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 Расчет цен в ЕСКЛП производится автоматически в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2017 года №1034 (далее – приказ №1034) «Об организации функционирования информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения». В случае наличия зависимости цены препарата от объема закупаемой партии расчет может производится раздельно для двух или трех диапазонов закупаемого объёма, таким образом на каждый узел СМНН может быть рассчитано до трех значений цены. В случае недостаточности корректных сведений о заключенных контрактов значение референтной цены не формируется. Для поиска сведений о цене первично необходимо найти интересующий узел СМНН. Подробная информация о поиске узла СМНН приведена в разделе 2.1. Средневзвешенная по РФ 4 цена отображается в столбце «Средневзвешенная по РФ цена, Р» в результатах поиска узла СМНН (рис. 3). Рис. 3 4 В Методических рекомендациях по применению ЕСКЛП указано, что в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2018 года №18-3/10/2-708 переход на референтные цены будет осуществлять поэтапно по мере определения взаимозаменяемости между группами ЛП. На текущий момент в ЕСКЛП рассчитаны средневзвешенные по РФ цены на узлы СМНН, которые являются справочными и могут быть приняты к сведению при обосновании НМЦК (но не являются обязательными). ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 7 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 В Методических рекомендациях по применению ЕСКЛП указано, что в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2018 года №18- 3/10/2-708 переход на референтные цены будет осуществлять поэтапно по мере определения взаимозаменяемости между группами ЛП. Министерством здравоохранения РФ 30.06.2020 на сайте Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) размещен первоначальный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, который включает 133 МНН и 537 торговых наименований. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП». Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов утверждены Постановлением Правительства РФ от 5 сентября 2020 года №1360. Рис.4 Рассмотрим порядок определения цены с применением ЕСКЛП. В случае если: на узел Справочника международных непатентованных препаратов (далее – СМНН) нет рассчитанного значения цены – соответствующий столбец будет пуст; для узла СМНН рассчитано более одного значения цены – для каждого значения цены определен свой диапазон количества потребительских единиц, поэтому в зависимости от ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 8 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 конкретного узла СМНН и от объема, закупаемого ЛП, необходимо выбирать разную цену. Для просмотра подробной информации о рассчитанном значении цены, а также для просмотра диапазонов потребительских единиц для конкретного узла СМНН необходимо нажать на пиктограмму «Подробности расчета средневзвешенной по РФ цены» (пиктограмма появляется при наведении курсора на узел СМНН, см. рисунок 5). Рис. 5 Диапазоны количества потребительских единиц отражены в подробностях расчета в пункте «Средневзвешенная по РФ цена» рядом со значением цены. Цена указана за одну ПЕ ЛП. Важно: правая граница количества потребительских единиц не включается в диапазон. В примере на рисунке 4 для 400 потребительских единиц необходимо использовать цену второго диапазона. Сведения о референтных/средневзвешенных по РФ ценах доступны в файле esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП в столбцах 24 «Значение цены I», 27 «Значение цены II», 30 «Значение цены III». ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 9 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 Рис. 6 Для каждого из значений цены определен свой диапазон количества потребительских единиц (столбцы 25,26 «Диапазон I количества потребительских единиц», столбцы 28, 29 «Диапазон II количества потребительских единиц», столбцы 31,32 «Диапазон III количества потребительских единиц», соответственно), поэтому в зависимости от конкретного узла СМНН и от объема, закупаемого ЛП, необходимо выбирать разную цену. Цена указана за одну ПЕ ЛП. Показатель среднеквадратичного отклонения указан в столбце 33 «Показатель среднеквадратичного отклонения (σ)». Для поиска референтной/средневзвешенной по РФ цены первично необходимо найти требуемый узел СМНН (поиск узла СМНН описан в п. 2.2 5 ). Например, для узла СМНН ЭЛТРОМБОПАГ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг рассчитано два значения средневзвешенной по РФ цены (рисунок 34): 3 823, 76 рублей за штуку (таблетку) при закупке от 0 до 308 таблеток и 3 587, 180 рублей за штуку (таблетку) при закупке более 308 таблеток. 5 «Методических рекомендаций по применению справочника ЕСКЛП» ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 10 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 Рис. 7 Важно: правая граница количества потребительских единиц не включается в диапазон. В примере на рисунке 34 для 308 потребительских единиц необходимо использовать цену второго диапазона. Заказчиком при установлении цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата не учитываются значения: а) цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в Российской Федерации, на основании сведений, размещаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте http://www.roszdravnadzor.ru/services/turnover в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной, охраняемой законом тайне; б) референтной цены при определении цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата для осуществления закупки у единственного поставщика на основании пункта 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, путем проведения запроса предложений на основании пункта 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе, путем проведения запроса предложений в электронной форме на основании пункта 3 части 2 статьи 83.1 Закона о контрактной системе. Цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата определяется заказчиком как минимальное значение цены из минимальных цен, рассчитанных им с одновременным применением методов, предусмотренных пунктом 2 Порядка (метод сопоставимых рыночных цен, тарифный метод). Расчет НМЦК осуществляется по формуле: ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 11 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 НМЦК = ∑ Ц𝑖 × 𝑉𝑖 𝑛 𝑖=1 где: n - количество поставляемых лекарственных препаратов; Ц і - цена единицы i-го лекарственного препарата с учетом НДС и оптовой надбавки; V і - объем поставки i-го лекарственного препарата. Обратите внимание, что для целей применения Порядка в качестве «единицы лекарственного препарата» используются единицы измерения, указанные в едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов (ЕСКЛП). В случае отсутствия в ЕСКЛП информации о лекарственном препарате в качестве «единицы лекарственного препарата» используется единица измерения количества действующего вещества в дозировке (например, мг, мл, ME и проч.), а в случае невозможности использования единицы измерения количества активного вещества в дозировке - используется единица измерения «штука», соответствующая одной лекарственной форме (форме выпуска) (таблетка, капсула, суппозиторий и проч.), либо иная единица измерения в соответствии с Общероссийским классификатором единиц измерения (OK 015-94 (MK 002-97)), применимая для измерения количественных характеристик закупаемого лекарственного препарата. Оптовые надбавки могут применяться при расчете НМЦК, определении начальных цен единиц лекарственных препаратов, которые включены в ЖНВЛП: а) для обеспечения федеральных нужд, если НМЦК при применении оптовых надбавок или максимальное значение цены контракта в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе, не превышает десять миллионов рублей; б) для обеспечения нужд субъекта РФ, муниципальных нужд, если НМЦК при применении оптовых надбавок или максимальное значение цены контракта в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе, не превышает размер, установленный в субъекте РФ в соответствии с пунктом 2 части 10 статьи 31 Закона о контрактной системе, и составляет не более десяти миллионов рублей; в) если НМЦК при применении оптовых надбавок или максимальное значение цены контракта в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе, ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 12 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 превышает значения, в выше указанных пунктах «а» и «б», при условии непревышения цены единицы лекарственного препарата над ценой единицы лекарственного препарата, определенной в соответствии с пунктом 4 Порядка. Оптовая надбавка определяется заказчиком в размере, не превышающем установленный в субъекте РФ предельный размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в ЖНВЛП. В случае если описанию лекарственного препарата, являющегося объектом закупки, одновременно соответствуют лекарственные препараты, относящиеся по сведениям государственного реестра к разным ценовым сегментам, оптовая надбавка определяется заказчиком в размере, не превышающем наименьшего из применимых предельных размеров оптовой надбавки. Заказчик вправе не применять оптовые надбавки при расчете НМЦК, определении начальных цен единиц лекарственных препаратов. В случае, если на участие в закупке не подано ни одной заявки по НМЦК, начальной цене единицы лекарственного препарата с ценой единицы лекарственного препарата, начальной ценой единицы лекарственного препарата, определенной в соответствии с пунктом 8 Порядка, при проведении каждой следующей закупки заказчиком устанавливается: минимальное значение НМЦК, для этих целей используются значения цен единиц лекарственного препарата, первоначально рассчитанные с помощью каждого метода, предусмотренного пунктом 2 Порядка, и пересчету не подлежат; минимальное значение начальной цены единицы (НЦЕ) лекарственного препарата, следующее после НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, на участие в закупке по которой не подано ни одной заявки, при этом используются значения НЦЕ лекарственного препарата, первоначально рассчитанные с помощью каждого метода, предусмотренного пунктом 2 настоящего Порядка, и пересчету не подлежат. В случае если определение поставщика (подрядчика, исполнителя) по НМЦК, НЦЕ лекарственного препарата, определенной в соответствии с пунктом 12 Порядка, не привело к заключению контракта, при осуществлении следующей закупки в качестве цены единицы лекарственного препарата, НЦЕ лекарственного препарата заказчиком принимается максимальное значение цены лекарственного препарата по данным государственного реестра. ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 13 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 Кроме рассмотренных случаев определения НМЦК для отдельных товаров, работ и услуг в соответствии с ч.25 статьи 22 Закона о контрактной системе для целей выполнения заказчиком минимальной доли закупок Правительство РФ устанавливает особенности определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, на основе функциональных, технических и качественных характеристик, эксплуатационных характеристик российских товаров, в том числе содержащихся в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Особенности определение цен при осуществлении закупок медицинских изделий. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 02.07.2019 № 847 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на установление порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий» (далее – Постановление №847) порядок определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и НЦ единицы ТРУ устанавливается Министерством здравоохранения РФ по согласованию с Минфином России. Во исполнение Постановления №847 принят Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.05.2020 №450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий» (далее – Порядок, Приказ №450н). Порядок определяет единые правила расчета заказчиками НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий и не применяется только при закупке медицинских изделий (п.2 Порядка): 1) поставляемых по государственному оборонному заказу; 2) являющихся радиоэлектронной продукцией, включенной в реестр российской радиоэлектронной продукции, в случае установления заказчиком ограничений в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 №878. ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 14 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 С 01августа 2022 в соответствии с внесенными в постановление Правительства РФ от 05.02.2015 №102 изменениями 6 определение НМЦК на медицинские изделия из перечня № 2 осуществляется в соответствии с порядком утвержденным Приказом от 15.05.2020 № 450н. В Приказ №450н соответствующие изменения внесены с 14.10.2022г. 7 Таким образом, определение НМЦК для изделий из перечней №1 и №2, утвержденных Постановлением №102, осуществляется по единым правилам. Порядком определены следующие случаи применения при установлении цен методов, установленных статьей 22 Закона о контрактной системе (таблица 1): Таблица 1 Пункт Порядка Метод определения НМЦК, цены контракта с ед. поставщиком, начальной максимальной цены единицы ТРУ 3. Начальная цена единицы (далее -НЦЕ) медицинского изделия и (или) расходного материала и (или) услуги по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия, НМЦК, цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) на технические средства реабилитации, которые относятся к медицинским изделиям, предусмотренным федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). При этом источники ценовой информации определяются в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 18 сентября 2017 г. №1995-р. 4. При осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) по основаниям, предусмотренным пунктами 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе заказчик вправе определить цену контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), с применением исключительно метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка). 5. НЦЕ медицинского изделия, для которого установлено государственное регулирование цен и которое включено в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия 8 (далее - Реестр цен) устанавливается посредством применения тарифного метода с учетом предельных отпускных цен производителей на такое мед. изделие, содержащееся в Реестре цен, а также установленных в субъекте РФ предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам 6 Постановление Правительства РФ от 08 июля 2022 года №1220 7 Приказ Минздрава от 05.08.2022 № 531н. 8 Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. №1517 «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 15 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 на указанные мед. изделия (при наличии) либо посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), при этом цена единицы закупаемого мед. изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом. НЦЕ медицинского изделия, цена единицы медицинского изделия (далее - ЦЕМ) и (или) стоимости расходных материалов ( далее- СРМ), и (или) стоимости услуг по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия (далее -СТО) для медицинских изделий, не попадающих под исключения в части применения Порядка (п.2), а также указанных в пунктах 3 и 5 Порядка, устанавливается как средневзвешенное значение (либо не более средневзвешенной цены) собранных заказчиком цен без учета НДС посредством использования одного или совокупности следующих методов: а) метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) в соответствии с частями 2 - 6 статьи 22 Закона о контрактной системе; б) на основе информации, содержащейся в реестре контрактов 9 , подтверждающей исполнение участником (без учета правопреемства) в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке 3 контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). Для целей применения при расчете цен информации из реестра контрактов: а) заказчиком учитываются не менее трех цен по заключенным и исполненным в течение трех лет контрактам, содержащимся в реестре контрактов. Заключение и исполнение таких контрактов на поставку товаров (работ, услуг), соответствующих описанию объекта закупки, должны быть осуществлены на территории субъекта РФ, в котором расположен заказчик, и (или) на территории сопредельных с местом расположения заказчика субъектов РФ (в пределах одного федерального округа); б) в случае отсутствия контрактов на поставку идентичных товаров, работ, услуг с местом исполнения территории субъекта РФ, в котором расположен заказчик, и на территории сопредельных с местом расположения заказчика субъектов РФ (в пределах одного федерального округа), заказчиком учитываются не менее трех цен содержащихся в реестре контрактов, оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» 9 Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2013 г. №1084 «О порядке ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками, и реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну» ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 16 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 заключенных заказчиками, цен по исполненным в течение 3 лет контрактам, вне зависимости от места исполнения контрактов; в) в расчет принимаются только контракты, заключенные по результатам конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) по основаниям, предусмотренным частью 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, на поставку идентичных товаров, работ, услуг с учетом сопоставимых с условиями планируемой закупки коммерческих и (или) финансовых условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг, которые исполнены и по которым не взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных этими контрактами. По аналогии с Методическими рекомендациями, утвержденными Приказом Министерства экономического развития РФ от 2 октября 2013 г. № 567 (см. лекцию 1 данного раздела) в Порядке используются аналогичная формула расчета коэффициента вариации, при этом также, как и в Методических рекомендациях совокупность значений, используемых в расчете, считается неоднородной, если коэффициент вариации цены превышает 33%. Расчет НЦЕ медицинского изделия, цены единицы медицинского изделия, для которого в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) не предусмотрено использование расходных материалов и проведение технического обслуживания в период гарантийного срока его эксплуатации, а также в случае, поставке оборудования при строительстве «под ключ» (ч.57 статьи 112 Закона о контрактной системе), осуществляется по формуле: НЦЕ = ЦЕМ = ∑ Ц 𝑖 𝑛 𝑖=1 𝑛 где: НЦЕ - начальная цена единицы медицинского изделия, без учета НДС; ЦЕМ - цена единицы медицинского изделия, без учета НДС; n - количество значений информации о цене единицы i-го медицинского изделия; i - номер информации о цене; Ц i - цена единицы i-го медицинского изделия, без учета НДС. Помимо определения цен на медицинские изделия порядком также определена специфика формирования стоимости расходных материалов - изделий и (или) комплектующих, потребляемых при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 17 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. В целях формирования стоимости расходных материалов (далее - СРМ) и стоимости услуг по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия (далее - СТО) в соответствии с Порядком гарантийный срок эксплуатации медицинского изделия устанавливается заказчиком в соответствии с эксплуатационной документацией для такого медицинского изделия и должен составлять не менее 12 месяцев. При отсутствии информации о наличии или длительности гарантийного срока эксплуатации заказчиком устанавливается такой период, равный 24 месяцам со дня передачи медицинского изделия заказчику. Потребность в расходных материалах и (или) услугах по техническому обслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия определяется заказчиком с учетом планируемой интенсивности эксплуатации планируемого к закупке медицинского изделия на основе оказываемого (планируемого к оказанию) медицинской организацией объема медицинской помощи с применением (планируемом применении) медицинского изделия в соответствии с клиническими рекомендациями, порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. Расчет стоимости всех расходных материалов, необходимых для эксплуатации для i-ой позиции медицинского изделия в период гарантийного срока его эксплуатации, осуществляется по формуле: СРМ 𝑖 = ∑ СРМ 𝑦 𝑘 𝑦=1 где: СРМ i - стоимость всех расходных материалов, необходимых для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС; СРМ y - стоимость расходных материалов y-й позиции для медицинского изделия i-й позиции, используемых в течение гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия, без учета НДС; y - позиция закупаемого расходного материала; k - количество позиций расходных материалов, закупаемых для медицинского изделия i- й позиции. ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 18 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 Расчет начальной цены единицы медицинского изделия, для которого не требуется проведение технического обслуживания в период гарантийного срока его эксплуатации в соответствии с данными, указанными в эксплуатационной документации производителя (изготовителя), осуществляется по формуле: НЦЕ 𝑖 = ЦЕМ 𝑖 + СРМ 𝑖 где: i - позиция закупаемого медицинского изделия; НЦЕ i - начальная цена единицы медицинского изделия i-й позиции с учетом стоимости всех расходных материалов на период гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия, без учета НДС; ЦЕМ i - цена единицы медицинского изделия i-й позиции, без учета НДС; СРМ i - стоимость всех расходных материалов, необходимых для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС. Расчет начальной цены единицы медицинского изделия, для которого требуется проведение технического обслуживания, но не требуется применение расходных материалов в соответствии с данными, указанными в эксплуатационной документации производителя (изготовителя), осуществляется по формуле: НЦЕ 𝑖 = ЦЕМ 𝑖 + СТО 𝑔 где: i - позиция закупаемого медицинского изделия; НЦЕ i - начальная цена единицы медицинского изделия i-й позиции с учетом стоимости всех услуг по техническому обслуживанию в период гарантийного срока эксплуатации данного медицинского изделия, без учета НДС; ЦЕМ i - цена единицы медицинского изделия i-й позиции, без учета НДС; СТО i - стоимость всех услуг по техническому обслуживанию, необходимых для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС, которая рассчитывается по формуле: ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 19 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 СТО 𝑖 = ∑ СТО 𝑔 𝑘 𝑔=1 где: g - позиция услуги по техническому обслуживанию, необходимой для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока; СТО g - стоимость g-й услуги по техническому обслуживанию, необходимой для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС. Расчет начальной цены единицы медицинского изделия, для эксплуатации которого в период гарантийного срока в соответствии с данными, указанными в эксплуатационной документации производителя (изготовителя), требуются расходные материалы и проведение технического обслуживания, осуществляется по формуле: НЦЕ 𝑖 = ЦЕМ 𝑖 + СРМ 𝑖 + СТО 𝑖 где: i - позиция закупаемого медицинского изделия; НЦЕ i - начальная цена единицы медицинского изделия i-й позиции с учетом стоимости всех расходных материалов и всех услуг по техническому обслуживанию, необходимых для эксплуатации данного медицинского изделия в период гарантийного срока, без учета НДС; ЦЕМ i - цена единицы медицинского изделия i-й позиции, без учета НДС; СРМ i - стоимость всех расходных материалов, необходимых для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС; СТО i - стоимость всех услуг по техническому обслуживанию, необходимых для эксплуатации медицинского изделия i-й позиции в период гарантийного срока, без учета НДС. Расчет начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), в том числе при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), осуществляется по формуле: ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ Лист/листов ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 20 / 20 © ООО «РТС-тендер», 2023 НМЦК = ∑(НЦЕ 𝑖 + НДС) × 𝑉 𝑖 𝑛 𝑖=1 где: n - количество позиций закупаемых медицинских изделий; НЦЕ i - начальная цена единицы i-й позиции медицинского изделия, определяемая в соответствии с настоящим порядком (по применимости); НДС - налог на добавленную стоимость (если применимо для закупаемого медицинского изделия); V i - количество (объем) i-й позиции закупаемого медицинского изделия. Обратите внимание, что НМЦК может быть снижена заказчиком по сравнению с НМЦК, определенной в соответствии с Порядком, исходя из имеющегося у заказчика объема финансового обеспечения для осуществления соответствующей закупки, с пропорциональным снижением начальных цен единиц закупаемых медицинских изделий. Министерством здравоохранения РФ в письме от 02.11.2020 №25-3/И/2-16110 даны разъяснения по отдельным вопросам применения Приказа №450н (см. презентацию №2 данного раздела). |