Визипак в онкологии 2. Чем больше Вам приходится думать о лечении Вашего пациента с онкологическим заболеванием
 Скачать 0.69 Mb.
|
|
GE Healthcare Чем больше Вам приходится думать о лечении Вашего пациента с онкологическим заболеванием, тем меньше Вы хотели бы беспокоиться о контрастном препарате Краткую инструкцию по применению см. на последней странице 781 Я Изображения пациентов в презентации не являются изображениями настоящих пациентов и приведены исключительно в демонстрационных целях. СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 2 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 3 Недавно проведенная химиотерапия повышает риск КИ-ОПП*** 2 Хотя этиология ОПП зачастую является многофакторной, вероятность его развития значительно повышается при внутривенном введении контрастных препаратов 1 Из 3558 пациентов Онкологического центреа им. М.Д. Андерсона у 12 % развилось ОПП* (≥ 50 % сКр**) после госпитализации: — смертность среди таких пациентов была в 5 раз выше (15,9 % и 2,7 %); — затраты на стационарное лечение увеличились вдвое (медиана 82 835 долл. США против 40 164 долл. США). *ОПП — острое поражение почек. **СКр — сывороточный креатинин. ***КИ-ОПП — контраст-индуцированное ОПП. Острое поражение почек значительно отягощает течение онкологических заболеваний 1 Изоосмолярный Визипак ® разработан для защиты почек 3,4 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 4 Адаптировано из Nguyen, 2008 г. 5 Пациенты, % p = 0,012 СКр ≥ 25 % p = 0,037 СКр ≥ 0,5 мг/дл 0 10 20 25 15 27,8 % Йопромид 370 n = 56 8,5 % Визипак ® 320 n = 61 17,5 % Йопромид 370 n = 56 Визипак ® 320 n = 61 5,1 % 5 35 30 Двойное слепое, рандомизированное исследование 117 пациентов с нарушением функции почек • исходный уровень СКр ≥ 1,5 мг/дл или СКФ*** < 60 мл/мин Частота КИ-ОПП у пациентов в группе «высокого риска», которым выполнялась КТ* с использованием йопромида, более чем втрое превышала таковую при использовании препарата Визипак ® 5 Распространенность сахарного диабета в группе Визипака была выше (37,7 % против 17,9 %) p = 0,017 Частота возникновения КИ-ОПП** 27,8 % 8,5 % 17,5 % * КТ — компьютерная томография. ** Контраст-индуцированное острое поражение почек (КИ-ОПП) было определено как повышение сКр на ≥ 25% или ≥ 0,5 мг/дл от исходного значения. ***СКФ — скорость клубочковой фильтрации. СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 5 Частота возникновения КИ-ОПП* * Контраст-индуцированное острое поражение почек (КИ-ОПП) было определено как повышение сКр на ≥ 25% или ≥ 0,5 мг/дл от исходного значения. ** В учреждении йодиксанол вводился онкологическим пациентам с нарушением функции почек или с нормальным уровнем креатинина, но высоким риском развития ОПП (т. е. при диабете). В остальных случаях применялся йогексол. *** Частота для группы пациентов, которым вводили йодиксанол, составила 9 % (как показано на рисунке). В ходе исследования также анализировалась часто- та в других несравнимых группах риска, а именно, в группе пациентов, получавших йодиксанол, с нормальным креатинином, но высоким риском контраст- индуцированной нефропатии (частота 4,9 %) и группе пациентов, получавших йогексол (частота 3,1 %), но не рассматривавшейся, как группа риска. Ретроспективная оценка частоты КИ-ОПП у онкологических пациентов, которым проводилась диагностическая КТ в Онкологическом институте Розуэлла Парка, Буффало, штат Нью-Йорк ** , *** • Повышенный уровень СКр до КТ: ≥ 1,3 мг/дл ≥ 1,6 мг/дл Частота КИ-ОПП при использовании Визипака у онкологических пациентов с нарушением функции почек, не препятствует проведению у них КТ с контрастным усилением 6 Адаптировано из Cheruvu, 2007 г. 6 Пациенты, % 0 20 10 30 40 50 60 70 80 90 100 9,0 Визипак ® 320 n = 189 23 % страдали сахарным диабетом 48 % получали нефротоксичные препараты СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 6 Частота КИ-ОПП после введения препарата Визипак ® у онкологических пациентов с нормальной функцией почек была низкой 7 Тезисы были представлены на Европейском конгрессе радиологов 2014 г. КИ-ОПП*** через 72 часа 7 Визипак ® n % Да 1 0,5 Нет 204 99,5 Менее чем у 1 из 200 онкологических пациентов в «группе низкого риска» развилось КИ-ОПП при применении изомолярного препарата Визипак ® 205 онкологических пациентов, которым было выполнено КТ- сканирование грудной клетки, брюшной полости и таза* • рСКФ**: > 60 мл/мин (средняя 91,6), исходный уровень глюкозы: 94,3 мг/дл * Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование, включившее онкологических пациентов с очень низким риском ОПП, которым проводилась КТ с контрастным усилением йопромидом или йодиксанолом. Различия в частоте КИ-ОПН между двумя группами не достигли статистической значимости (p = 0,056). ** рСКФ — расчетная скорость клубочковой фильтрации. ***Контраст-индуцированное острое поражение почек (КИ-ОПП) было определено как повышение сКр на ≥ 25% или ≥ 0,5 мг/дл от исходного значения. СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 7 Целостность вен пациента может быть нарушена в результате токсического действия химиопрепаратов 8 Боль после введения контрастного средства, очевидно, связана с состоянием вен пациента 9 Основная причина боли/ощущения жара после введения контрастного средства, вероятно, заключается в высоком осмотическом давлении большинства таких препаратов 3 Минимизация болевых ощущений при использовании КС* является особенно важной для онкологических больных Изоосмолярный Визипак ® был разработан для минимизации боли и ощущения жара, связанных с введением контрастного средства 9, 10 , которые могут проявляться сильнее у онкологических пациентов 10 * КС — контрастные средства. СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 8 Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование пациентов (в девяти центрах в США и Европе), которым выполнялась КТ брюшной полости и таза. Выполнена оценка уровня дискомфорта (жар, боль, холод) после введения Визипака и йопамидола. Частота случаев сильной боли, жара или холода Частота возникновения серьезного дискомфорта у пациентов при выполнении КТ с йопамидолом более чем в 6 раз превышала таковую при использовании препарата Визипак ® 10 У 47,5 % пациентов, поводом для выполнения КТ стали злокачественные новообразования в анамнезе Адаптировано из Weiland, 2013 г. 10 Пациенты, % p = 0,0004 0 10 5 20 15 Йопромид 370 n = 148 Визипак ® 320 n = 151 16,3 % 16,3 % 2,6 % СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 9 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 10 КТ: компьютерная томография Превосходные показатели комфорта пациента при применении препарата Визипак ® были подтверждены более чем у 9500 пациентов, которым были выполнены различные КТ-исследования в амбулаторных условиях 9 0,25 % пациентов сообщили о сильной боли 9515 n = Адаптировано из H äussler, 2010 г. 9 испытали сильное ощущение жара % 2,08 пациентов испытали немедленные или отсроченные реакции 0,74 % пациентов СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 11 Обеспечивает точность диагностики благодаря возможности проведения необходимой КТ с контрастным усилением у пациентов с нарушением функции почек 6 Снижает вероятность развития осложнений со стороны почек в группе уязвимых пациентов с несколькими факторами риска 1, 3, 4 Уменьшает боль, связанную с введением контраста, и обеспечивает комфорт пациентов 9, 10 У онкологических пациентов помогает достичь требуемых результатов 1—4, 6, 9, 10 Изоосмоляльный Визипак ® СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 11 © Компания General Electric, 2016 г. Все права защищены. Информация для работников здравоохранения. JB42296RU gehealthcare.ru GE imagination at work Ссылки: 1. Salahudeen A.K. et al. Clin J Am Soc Nephrol 2013; 8: 347-54. 2. Cicin I. et al. Eur Radiol 2014; 24: 184-90. 3. Jakobsen J.A. Eur J Radiol 2007; 62 (Suppl.): S14–25. 4. Davidson C. et al. Am J Cardiol 2006; 98 (Suppl): 42k–58k. 5. Nguyen S.A. et al. Radiology 2008; 248: 97-105. 6. Cheruvu B. et al. J Comput Assist Tomogr 2007; 31: 493-8. 7. Sperati F. et al. Представлено на Европейском конгрессе радиологов 2014 г. Доступно по адресу: http://posterng.netkey.at/esr/viewing/index.php? module=viewing_ poster&pi=121786. Дата посещения: 1 апреля 2015 г. 8. Kreis H. et al. Eur J Surg Oncol 2007; 33: 39-43. 9. Häussler M.D. Acta Radiol 2010; 51: 924-33. 10. Weiland F.L. et al. Acta Radiol 2014; 55: 715-24. Торговое название: Визипак ® Международное непатентованное название: Йодиксанол Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав • Визипак ® 270 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: активное вещество — йодиксанол 550 мг • Визипак ® 320 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: активное вещество — йодиксанол 652 мг • Визипак ® изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счет добавления электролитов. Осмоляльность и вязкость Визипака ® : Концентрация Осмоляльность (мОсмоль/кг Н 2 О) Вязкость (мПа · с) 37 °С 20 °С 37 °С 270 мг йода/мл 290 11,3 5,8 320 мг йода/мл 290 25,4 11,4 Показания к применению Визипак ® предназначен только для диагностических целей. Рентгеноконтрастное средство для проведения кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, Краткая информация по препарату Визипак ® абдоминальной аортографии (в/а ДСА), урографии, флебографии, контрастного усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта. Люмбальной, торакальной и цервикальной миело- графии. Артрографии и гистеро сальпинго графии (ГСГ). У детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта. Способ применения Препарат предназначен для внутрисосудистого, интратекального введения, внутриполостного введения и для перорального применения при исследованиях ЖКТ. Флаконы вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробки флакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждого пациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. При работе с авто- инжекто ром необходимо следовать инструкции по его применению. Противопоказания Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Данные о серьезных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе. Манифестирующий тиреотоксикоз. С осторожностью При наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгено контрастные средства, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при тяжелых нарушениях функции почек и печени, при низком пороге судорожной активности. Побочное действие Обычно умеренно выражены, носят обратимый характер. Серьезные реакции или фатальные случаи наблюдались очень редко. После введения часто наблюдается незначительное транзиторное повышение креатинина в сыворотке крови, которое обычно не имеет клинического значения. Регистрационный номер в России: П N015628/01 Производитель: ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия. Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия; ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия. Отпускается по рецепту. Данная информация является выдержкой из зареги стри рованной в РФ инструкции на лекарственный препарат Визипак ® . Необходимо ознакомиться с полной версией инструкции по медицинскому применению. Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «ДжиИ Хэлскеа Никомед Дистрибьюшн» 123112 г. Москва, Пресненская наб. 10, тел. (495) 411 9806, факс (495) 739 6932. |