Визипак в онкологии1. Защищать2создан защищать
 Скачать 4.04 Mb.
|
|
GE Healthcare Чем больше Вам приходится думать о процедуре лечения пациента с онкологичесим заболеванием, тем меньше Вы хотели бы беспокоиться о риске острого поражения почек Изображения пациентов в презентации не являются изображениями настоящих пациентов и приведены исключительно в демонстрационных целях. Краткую инструкцию по применению см. на последней странице СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 2 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 2 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 3 Острое поражение почек значительно отягощает течение онкологических заболеваний 1 Адаптировано из Salahudeen, 2013 г. 1 Затраты на стационарное лечение на 106 % выше (медиана $ 82 835 в сравнении с $ 40 164) Смертность (15,9 % против 2,7 % пациентов) Продолжительность госпитализации на 100 % длиннее (с 5 до 10 дней) В 5 раз выше 12% пациентов ОПП* развилось после госпитализации** в 55% случаев ОПП* возникло спустя > 48 часов после госпитализации** * ОПП — острое поражение почек. **На основании критериев RIFLE ОПН была определена как повышение уровня сКр (сывороточного креатинина) на 50 % и более в течение госпитализации. Онкологический центр им. М.Д. Андерсона, Техас 1 Данные получены при исследовании 3558 пациентов Влияние ОПП $ СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 4 Применение контрастных средств для внутривенного введения связано с повышенной вероятностью развития ОПП 1 Многовариантный анализ факторов, связанных с ОПП, у пациентов, госпитализированных в онкологиче- ский центр (соотношение шансов) 1 *ДИ — доверительный интервал. **ОРИТ — отделение реанимации и интенсивной терапии. ***КС — контрастные средства. Диабет (95 % ДИ: 1,51—2,36, p < 0,001) КС*** для внутривенного введения (95 % ДИ: 3,51—5,89, p < 0,001) Гипонатриемия (95 % ДИ: 1,57—2,47, p < 0,001) Перевод в ОРИТ ** (95 % ДИ: 1,66—3,31, p < 0,001) 1,61 1,89 1,97 2,34 4,55 Антибиотики (95 % ДИ*: 1,15–2,02, p = 0,004) Химиотерапия (95 % ДИ: 1,26—2,05, p < 0,001) 1,52 Адаптировано из Salahudeen, 2013 г. 1 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 5 Недавно проведенная химиотерапия повышает риск КИ-ОПП* 2 89 Частота возникновения КИ-ОПП* Проспективное исследование 90 онкологических пациентов, которым была выполнена компьютерная томография (КТ) с контрастным усилением** 2 Исходный уровень СКФ***: ≥ 50 мл/мин Перед введением КС была проведена гидратация при помощи 2000—3000 мл жидкости перорально или внутривенно КТ в течение 45 дней после химиотерапии n = 34 КТ ≥ 45 дней после/ в отсутствии химиотерапии n = 56 p = 0,005 Адаптировано из Cicin, 2014 г. 2 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Пациенты, % 35,3 % 10,7 % * КИ-ОПП — контраст-индуцированное острое поражение почек. В данном исследовании определено как повышение уровня сывороточного креатинина (сКр) ≥ 0,5 мг/дл или на ≥ 25 % от исходного значения. ** В данном исследовании использовались контрастные средства йопромид и йогексол. *** СКФ — скорость клубочковой фильтрации. СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 6 Частое выполнение КТ с контрастным усилением может повысить риск нефропатии 3 Обнаружено, что пациенты с нефропатией чаще проходят КТ-обследование (p = 0,01) 3 Частота возникновения нефропатии, индуцированной цисплатином* 197 пациентов проходили химиотерапию на основе цисплатина Исходный уровень СКФ: > 60 мл/мин Всем пациентам в обязательном порядке проводилась гидратация физиологическим раствором Воздействие КС*** < 7 дней перед химио- терапией Без воздействия КС*** p=0,01 Адаптировано из Sendur, 2013 г. 3 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Пациенты, % 45,6% 19,4% * Нефропатия, возникшая после применения цисплатина, была определена как снижение СКФ на ≥ 25% в сравнении с исходным значением 3 ** В данном исследовании использовалось контрастное средство йогексол. СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 7 Как химиотерапия, так и контрастные средства могут способствовать развитию нефропатии, при этом механизмы развития нефропатии сходны 2, 3 Химиотерапия КС Изменение уровня эндотелина/аденозина Вазоконстрикция/снижение почечного кровотока Ишемия тканей Повреждение эндотелия Воспаление/образование свободных радикалов кислорода Прямое цитотоксическое воздействие СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 8 При повторном повреждении почек ФРП* уменьшается *ФРП — функциональный резерв почек. **сКр — сывороточный креатинин. ***ОПП — острое поражение почек. Субклиническое ОПП*** Клиническое ОПП*** Функция почек Время Восстановление Частичное восстановление Поражение почек ФРП ФРП Поражение почек Поражение почек Нормальное исходное значение СКФ Адаптировано из Sharma, 2014 г. 4 Неизменный ФРП Нарушенный ФРП Хроническая болезнь почек Уровни СКФ могут поддерживаться благодаря функциональному резерву почек даже при повреждении почки 4 При достаточном функциональном резерве почек до 50% нефронов могут быть потеряны без клинического влияния на уровни СКФ и сКр** 4 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 9 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 9 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 10 Заботясь о пациентах, GE Healthcare создала изоосмолярный контрастный препарат с улучшенной переносимостью Эволюция контрастных средств Диапазоны осмоляльности различных КС в сравнении с кровью при стандартно используемых концентрациях (300–400 мг йода/мл) 5 Изоосмолярное = осмолярности крови 290 мосм/кг H 2 O Низкоосмолярное В 2—3 раза выше осмолярности крови 521—915 Высокоосмолярное В 5 — 8 раз выше осмолярности крови 1270—2300 СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 11 Обеспечивает точность диагностики благодаря возможности проведения необходимой КТ с контрастным усилением у пациентов с нарушением функции почек 9 Снижает вероятность развития осложнений со стороны почек в группе уязвимых пациентов с несколькими факторами риска 1, 5, 6 Уменьшает боль, связанную с введением контраста, и обеспечивает комфорт пациентов 7, 8 У онкологических пациентов помогает достичь требуемых результатов 1, 5, -9 Изоосмоляльный Визипак ® СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ СОЗДАН ЗАЩИЩАТЬ 11 © Компания General Electric, 2016 г. Все права защищены. Информация для работников здравоохранения. JB42297RU gehealthcare.ru GE imagination at work Ссылки: 1. Salahudeen A.K. et al. Clin J Am Soc Nephrol 2013; 8: 347-54. 2. Cicin I. et al. Eur Radiol 2014; 24: 184-90. 3. Sendur M.A. J BUON 2013; 18: 274-80. 4. Sharma A. et al. Nephron Clin Pract 2014; 127: 94-100. 5. Davidson C. et al. Am J Cardiol 2006; 98 (Suppl): 42k–58k. 6. Jakobsen J.A. Eur J Radiol 2007; 62 (Suppl.): S14–25. 7. Weiland F.L. et al. Acta Radiol 2014; 55: 715-24. 8. Häussler M.D. Acta Radiol 2010; 51: 924-33. 9. Cheruvu B. et al. J Comput Assist Tomogr 2007; 31: 493-8. Торговое название: Визипак ® Международное непатентованное название: Йодиксанол Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав • Визипак ® 270 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: активное вещество — йодиксанол 550 мг • Визипак ® 320 мг йода/мл 1 мл раствора содержит: активное вещество — йодиксанол 652 мг • Визипак ® изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счет добавления электролитов. Осмоляльность и вязкость Визипака ® : Концентрация Осмоляльность (мОсмоль/кг Н 2 О) Вязкость (мПа · с) 37 °С 20 °С 37 °С 270 мг йода/мл 290 11,3 5,8 320 мг йода/мл 290 25,4 11,4 Показания к применению Визипак ® предназначен только для диагностических целей. Рентгеноконтрастное средство для проведения кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, Краткая информация по препарату Визипак ® абдоминальной аортографии (в/а ДСА), урографии, флебографии, контрастного усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта. Люмбальной, торакальной и цервикальной миело- графии. Артрографии и гистеро сальпинго графии (ГСГ). У детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта. Способ применения Препарат предназначен для внутрисосудистого, интратекального введения, внутриполостного введения и для перорального применения при исследованиях ЖКТ. Флаконы вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробки флакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждого пациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. При работе с авто- инжекто ром необходимо следовать инструкции по его применению. Противопоказания Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Данные о серьезных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе. Манифестирующий тиреотоксикоз. С осторожностью При наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгено контрастные средства, при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при тяжелых нарушениях функции почек и печени, при низком пороге судорожной активности. Побочное действие Обычно умеренно выражены, носят обратимый характер. Серьезные реакции или фатальные случаи наблюдались очень редко. После введения часто наблюдается незначительное транзиторное повышение креатинина в сыворотке крови, которое обычно не имеет клинического значения. Регистрационный номер в России: П N015628/01 Производитель: ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия. Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия; ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия. Отпускается по рецепту. Данная информация является выдержкой из зареги- стри рованной в РФ инструкции на лекарственный препарат Визипак ® . Необходимо ознакомиться с полной версией инструкции по медицинскому применению. Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «ДжиИ Хэлскеа Никомед Дистрибьюшн» 123112 г. Москва, Пресненская наб. 10, тел. (495) 411 9806, факс (495) 739 6932. |