ЭЛЕКТИВ ЭКЗАМЕН. Экзаменационные тестовые задания
![]()
|
не регламентируют: фармацевтическую терминологию требования к биологической доступности препарата требования к заданиям и помещениям фарм. производства требования к персоналу необходимость валидации 75. Биологическая доступность ЛП определяется методом: фармакокинетическим фотометрическим объемным титрометрическим фармакопейным 76. Биологическая доступность не определяется: долей всосавшегося в кровь вещества скоростью его появления в крови периодом полувыведения скоростью выведения ЛВ количеством введенного препарата 77. Первым этапом БД в исследованиях при определении БД является: последовательный забор проб биологических жидкостей организма в течение строго обусловленного периода времени определение и расчет концентрации препарата в биожидкости анализом полученных показателей и обоснование выводов эксперимента введение лекарственного вещества в лекарственной форме получение результатов эксперимента подвергающих статистической обработке 78. Второй этап БД исследований предусматривает: последовательный забор проб биологических жидкостей организма в течение строго обусловленного периода времени определение и расчет концентрации препарата в биожидкости анализом полученных показателей и обоснование выводов эксперимента введение лекарственного вещества в лекарственной форме получение результатов эксперимента подвергающих статистической обработке 79. Третьим этапом определения БД является: последовательный забор проб биологических жидкостей организма в течение строго обусловленного периода времени определение и расчет концентрации препарата в биожидкости анализом полученных показателей и обоснование выводов эксперимента введение лекарственного вещества в лекарственной форме получение результатов эксперимента подвергающих статистической обработке 80. На четвертом этапе определения БД является: последовательный забор проб биологических жидкостей организма в течение строго обусловленного периода времени определение и расчет концентрации препарата в биожидкости анализом полученных показателей и обоснование выводов эксперимента введение лекарственного вещества в лекарственной форме получение результатов эксперимента подвергают статистической обработке 81. Пятый этап БД исследований включает: последовательный забор проб биологических жидкостей организма в течение строго обусловленного периода времени определение и расчет концентрации препарата в биожидкости анализом полученных показателей и обоснование выводов эксперимента введение лекарственного вещества в лекарственной форме получение результатов эксперимента подвергают статистической обработке 82. Общепризнанным считается, что препараты являются биоэквивалентными, если разница в БД не превышает: 25% 50% 30% 40% 60% 83. В отдельных случаях для определения БД используют: метод однократного назначения препарата метод многократного назначения препарата метод двукратного назначения препарата метод трехкратного назначения препарата метод четырехкратного назначения препарата 84. При исследовании биоэквивалентности воспроизведенных препаратов в качестве сравнения используют: последний воспроизведенный препарат первый воспроизведенный препарат оригинальный препарат государственную фармакопею сертификат 85. Фармацевтическая доступность (ФД) – это: тест растворимости тест определение чистоты тест суммарно высвободившегося ЛВ тест константы скорости тест определение мутности раствора 86. Константа скорости является идеальным параметром для описания процесса: растворения смешивания измельчения прессования дозирования 87. Биофармацевтические исследования показывают существенную зависимость от: характера лекарственной формы дозы лекарственной формы вида лекарственной формы дисперсной системы лекарственной формы пути введения 88. Биофармацевтические исследования показывают существенную зависимость от вида лекарственной формы: терапевтической эффективности лекарственной субстанции развития нежелательных реакций организма на введенное лекарство удается достичь желаемого результата случае применения пероральных лекарственных форм терапевтическую эффективность изучается и интерпретируется современной биофармацией 89. Под технологическими, или производственными процессами принято понимать: зависимость можно проследить, изменяя вязкость глазных капель, добавляя высокомолекулярные соединения действия лекарственного вещества зависит от времени его пребывания в биожидкости способы приготовления лекарств в значительной степени влияют на скорость высвобождения лекарственных веществ теоретическое обоснование технологических процессов с точки зрения их влияния на фармакокинетику специальные методы приготовления лекарств и связанные с ними разнообразные, но строго определенные, технологические приемы и операции 90. Продолжительность терапевтического действия лекарственного вещества зависит от: органической природы ЛВ использования эффекта солюбилизации добавления высокомолекулярных соединений времени контакта с тканями времени его пребывания в биожидкости 91. Биофармацевтическая концепция не только обогатила фармацию новыми теоретическими положениями, но и внесла огромный вклад в дисциплины: фармацевтической технологии фармацевтической химии фармакотерапию фармакологию фармакогнозию 92. Основной целью фармацевтической технологии является максимальное использование "фармацевтических факторов" для обеспечения: высокого качества приготавливаемых лекарств эффективности ЛФ безопасности ЛФ высвобождения ЛС растворимость ЛС 93. Доступность, которая определяется в опытах in vitro и описывает кинетику растворения лекарственных веществ, называют: фармацевтической фармакологической фармакокинетической фармакодинамической фармакотерапевтической 94. Целью доклинических испытаний является: определение концентрации лекарственного вещества разработка методологических клинических испытаний разработка методологических доклинических испытаний получение научно обоснованных оценок и доказательств фармакотерапевтической эффективности и безопасности ЛС, включая определение токсичности на животных получение научно обоснованных оценок и доказательств фармакотерапевтической эффективности и безопасности ЛС, включая определение токсичности на людях 95. Основной задачей «in vivo»является: обеспечение объективности, достоверности и сопоставимости получаемых результатов доклинических исследований на людях обеспечение объективности получаемых результатов доклинических исследований на животных обеспечение объективности, достоверности и сопоставимости получаемых результатов доклинических исследований на животных достоверности и сопоставимости получаемых результатов доклинических исследований на людях достоверности и сопоставимости получаемых результатов доклинических исследований на животных 96. Правила GLP (Good Laboratory practice)— единая система обеспечения: качества и стандартности научных исследований на этапе получения новых лекарственных субстанций качества и стандартности научных исследований на этапе хранения новых лекарственных препаратов качества и стандартности научных исследований на этапе производственного изучения новых лекарственных препаратов качества и стандартности научных исследований на этапе клинического изучения новых лекарственных препаратов качества и стандартности научных исследований на этапе доклинического изучения новых лекарственных препаратов 97. Надлежащая организация доклинических лабораторных испытаний должна обеспечивать объективность и сопоставимость получаемых данных исследований в опытах: in vitro in vivo dissolution in situ raspadaemost 98. В методах in vitro проводится оценка: распадаемости лекарственной формы, а также растворения или высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы распадаемости лекарственных веществ из лекарственной формы высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы растворения лекарственных веществ из лекарственной формы концентрация лекарственных веществ 99. Для in vitro методов характерна: точность воспроизводимость экономия во времени скорость растворения скорость высвобождение 100. Основных гипотез распадаемость твердых лекарственных форм существуют: 3 5 10 15 20 101. Несоответствие качества препарата проводят по показателю: «растворяемость» «смешиваемость» «измельчаемость» «прессуемость» «распадаемость» 102. Испытание "Растворение" определяет: концентрацию ЛВ массу ЛВ количество ЛВ структуру ЛВ объем ЛФ 103. Факторы – это… одновременно действующие силы, состояния или другие обстоятельства, влияющие на конечный результат исследуемых процессов, данных или параметров способность лекарственного вещества или лекарственного препарата достигать требуемого эффекта комплексный процесс, в котором липоидорастворимые молекулы лекарственного вещества в процессе биохимических реакций меняются каталитическими энзимами (оксидация, редукция, гидролиз, синтез) на метаболиты. лекарственный препарат, содержащий одинаковое количество терапевтически аналогичного вещества в определенной лекарственной форме и отвечающий требованиям, которые определяются технологическими нормами разновидность химической формулы, графически описывающая положение и порядок связи атомов в соединении 104. Эквивалентность – это… одновременно действующие силы, состояния или другие обстоятельства, влияющие на конечный результат исследуемых процессов, данных или параметров способность лекарственного вещества или лекарственного препарата достигать требуемого эффекта комплексный процесс, в котором липоидорастворимые молекулы лекарственного вещества в процессе биохимических реакций меняются каталитическими энзимами (оксидация, редукция, гидролиз, синтез) на метаболиты. лекарственный препарат, содержащий одинаковое количество терапевтически аналогичного вещества в определенной лекарственной форме и отвечающий требованиям, которые определяются технологическими нормами разновидность химической формулы, графически описывающая положение и порядок связи атомов в соединении 105. Биотрансформация- это… одновременно действующие силы, состояния или другие обстоятельства, влияющие на конечный результат исследуемых процессов, данных или параметров способность лекарственного вещества или лекарственного препарата достигать требуемого эффекта комплексный процесс, в котором липоидорастворимые молекулы лекарственного вещества в процессе биохимических реакций меняются каталитическими энзимами (оксидация, редукция, гидролиз, синтез) на метаболиты лекарственный препарат, содержащий одинаковое количество терапевтически аналогичного вещества в определенной лекарственной форме и отвечающий требованиям, которые определяются технологическими нормами разновидность химической формулы, графически описывающая положение и порядок связи атомов в соединении 106. Фармацевтический эквивалент — это… одновременно действующие силы, состояния или другие обстоятельства, влияющие на конечный результат исследуемых процессов, данных или параметров способность лекарственного вещества или лекарственного препарата достигать требуемого эффекта комплексный процесс, в котором липоидорастворимые молекулы лекарственного вещества в процессе биохимических реакций меняются каталитическими энзимами (оксидация, редукция, гидролиз, синтез) на метаболиты лекарственный препарат, содержащий одинаковое количество терапевтически аналогичного вещества в определенной лекарственной форме и отвечающий требованиям, которые определяются технологическими нормами разновидность химической формулы, графически описывающая положение и порядок связи атомов в соединении 107. Химическая структура – это… одновременно действующие силы, состояния или другие обстоятельства, влияющие на конечный результат исследуемых процессов, данных или параметров способность лекарственного вещества или лекарственного препарата достигать требуемого эффекта комплексный процесс, в котором липоидорастворимые молекулы лекарственного вещества в процессе биохимических реакций меняются каталитическими энзимами (оксидация, редукция, гидролиз, синтез) на метаболиты лекарственный препарат, содержащий одинаковое количество терапевтически аналогичного вещества в определенной лекарственной форме и отвечающий требованиям, которые определяются технологическими нормами разновидность химической формулы, графически описывающая положение и порядок связи атомов в соединении 108. Доза ЛВ – это… количество лекарственного вещества в принимаемом лекарственном препарате суммарное количество ЛС, необходимое для лечения патологического состояния высокую концентрацию лекарственного вещества в организме максимальная доза препарата, разрешенная к применению количество вводимого ЛС, которое заполняет весь объем распределения организма 109. Стабильность лекарственной субстанции в разрабатываемой лекарственной форме с комплексом сопутствующих проблем такие как: удобство применения точность дозирования внешний вид запах, вкус красочная упаковка 110. Экономические характеристики ЛФ являются: компактность условия транспортировки хранения очистка сырья механическая прочность 111. Деструкция ЛФ – это… распадаемость время полной деформации время частичной деформации время начало деформации растворение 112. Лекарственная форма содержит: активное вещество вспомогательное вещество готовые субстанции полуфабрикаты дисперсные системы 113. Лекарственные формы, полученные путем применения: технологических вмешательств манипуляций процесса смешивания процесса растворения процесса прессования 114. По агрегатному состоянию и консистенции ЛФ делятся на: твердые жидкие мягкие газообразных комбинированные 115. Назначение врачом различные типы ЛФ и возможный их путь введения лежит на основе: рациональной терапии оптимальной терапии фармацевтической терапии фармакологической терапии клинической терапии 116. Вспомогательные вещества не должны оказывать влияния на: химические свойства физические свойства органолептические свойства биологические свойства фармакологические свойства 117. Минусами природных вспомогательных веществ является: высокая микробная контаминация низкая микробная контаминация высокая биологическая безвредность низкая биологическая безвредность высокая очистка сырья 118. Плюсом природных вспомогательных веществ является: высокая микробная контаминация низкая микробная контаминация высокая биологическая безвредность низкая биологическая безвредность низкая очистка сырья 119. Биологическую доступность определяют: двумя методами четырьмя методами пятью методами одним методом шестью методами 120. Формулировка определения биологической доступности предложили: Американское фармацевтическое сообщество Российское фармацевтическое сообщество Франкское фармацевтическое сообщество Белорусское фармацевтическое сообщество Казахстанское фармацевтическое сообщество 121. Оценка биодоступности осуществляется на основании данных о содержании активного начала в крови и его выведении из организма содержание активного начала в крови путей выведения из организма количество выведенного вещества концентрация ЛП в крови вещества 122. Биологическую доступность в литературе различают: нескольких видов пять видов десять видов три вида два вида 123. Абсолютную и относительную биодоступность чаще всего исследуют на: здоровых животных ослабленном организме животных пациентах с данным заболеванием здоровых людей ослабленном организме человека 124. Степень адсорбции препаратов зависит от: фармацевтических факторов химических факторов физических факторов физиологических факторов биохимических факторов 125. К физиологическим факторам степени адсорбции относятся: путь введения пол вид ЛФ время приема возврат 126. При оценке лекарственных препаратов различают биологическую доступность: эквивалентную абсолютную стандартную адекватную относительную 127. Степень адсорбции ЛВ из ЛП и время его появления в биожидкостях и характеризуются: максимальным значением концентрации лекарственного вещества в биожидкости площадью под кривой на графике, регистрирующей транспорт лекарственного вещества в организме временем достижения минимальной пиковой концентрации временем достижения максимальной пиковой концентрации растворимость ЛВ 128. Биологическая доступность не определяется: долей всосавшегося в кровь вещества скорость его появления и крови периодом полувыведения скоростью выведения ЛВ количеством введенного препарата 129. Наиболее трудным и ответственным при определении биологической доступности является принятие решения о: биологической эквивалентности ЛП степени адсорбции фармацевтической доступности терапевтической неэквивалентности фармацевтической эквивалентности 130. Целью биофармацевтических исследований является: получение эффективных ЛС создание эффективных ЛФ и препаратов установление механизма действия ЛС изучение транспорта ЛВ в организме изучение механизмов всасывания ЛВ в организме 131. Приступая к биофармацевтическим исследованиям, Вы освоите методики определения: специфической активности ЛВ контроля качества на всех стадиях производства препарата влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность результатов клинических испытаний высвобождения, всасывания, транспорта, биотрансформации ЛВ 132. Проведение биофармацевтических исследований требует от специалиста владения двумя основными методами изучения биологической доступности: биохимическим фармакокинетическим фармакопейным объемным фармакодинамическим 133. Установите правильную последовательность: Порядок биофармацевтической оценки при разработке новых ЛП: 1. Опыты in vivo; 2 Опыты in vitro; 3 На больных, нуждающихся в данном виде лечения; 4 На здоровых людях-добровольцах Ответ по коду: верно 1,2,3,4 верно 3,4,2,1 верно 2,1,3,4 верно 2,1,4,3 верно 4,3,2,1 134. Биофармацевтическая оценка каждой серии готовых лекарственных средств осуществляется методом: in vivo на животных на больных, нуждающихся в данном виде лечения на здоровых людях-добровольцах in vitro (в пробирках и на приборах) военнослужащих 135. Установите правильную последовательность: Интенсивность и продолжительность фармакологического эффекта ЛП зависят от характеристик: 1.скорость всасывания; 2 процесс растворения; 3 метаболизм; 4 выведения; 5 степень всасывания Ответ по коду: верно 1,2,3,4,5 верно 1,5,2,3,4 верно 2,1,3,4,5 верно 2,1,4,3,5 верно 4,3,2,1,5 136. Исследуемые и стандартные препараты при биодоступности и биэквивалентности ЛС являются: неэквивалентными воспроизведенными оригинальными взаимозаменяемыми биоэквивалентными 137. При изучении биоэквивалентных лекарственных препаратов наиболее значимы следующие параметры: Сmax Tmax AUC SСТ SX 138. Фармацевтическая доступность - это доступность ЛП, которая: in vivo на животных описывает кинетику распадаемости ЛП описывает кинетику ЛВ в организме человека in vitro (в пробирках и на приборах) описывает кинетику растворения ЛП 139. Установите правильную последовательность: Параметры фармацевтической доступности: 1. количество лекарственного вещества, растворившееся (высвободившееся) за определенное время или его концентрация в растворе; 2. эффективность растворения, которая основывается на интегрировании площади под кривой растворения от её начала до момента времени; 3. время, необходимое для растворения определенного количества лекарственного вещества; 4. среднее время растворения; 5. константа скорости растворения является идеальным параметром для описания процесса растворения и рассчитывается с учетом законов растворения; 6. количество суммарно высвободившегося лекарственного вещества в % от содержания его в лекарственной форме Ответ по коду: верно 1,3,6,5,2,4 верно 1,5,2,3,4,6 верно 2,1,3,4,5,6 верно 6,2,1,4,3,5 верно 6,4,3,2,1,5 140. При биофармацевтических исследованиях оригинальные ЛП иначе называют: дженерики инновационные препараты медикаменты генерические препараты воспроизведенные препараты 141. На этапе клинических испытаний оцениваются показатели: эффективность острая точность хроническая токсичность побочные эффекты, биологическая доступность совместимость с другими ЛС 142. Запрещается проведение клинических испытаний ЛС на: здоровых людях-добровольцах беременных женщин военнослужащих несовершеннолетних, не имеющих родителей на лицах с психическими заболеваниями 143. Биофармацевтическая концепция не только обогатила фармацию новыми теоретическими положениями и идеями, но и придала импульс к развитию: фармацевтической технологии фармацевтической химии фармакотерапии фармакологии фармакогнозии 144. При мелкосерийном производстве лекарств (например, в аптеке) выбор технологических операций и приемов зависит от: объективных факторов фармацевтических факторов субъективных факторов терапевтических факторов фармакологических факторов 145. Доклинические исследования проводят: на здоровых животных на больных животных в пробирках на приборах на людях 146. К исследованиям допускаются животные, близки к человеку по: фармакокинетическим характеристикам фармацевтическим характеристикам фармакологическим характеристикам фармакодинамическим характеристикам фармакотерапевтическим характеристикам 147. В эксперименте используют две группы животных в количестве: 1-5 особей 5-10 особей 10-15 особей 15-20 особей 20-30 особей 148. Несоответствие качества препарата по показателю "Распадаемость" свидетельствует об: уменьшении его эффективности низкой микробной контаминации высокой биологической безвредности низкой биологической безвредности высокой очистка сырья 149. Статистический метод исследования фармацевтической доступности используют на лекарственной форме: таблетки капсулы мази сиропах порошков 150. Основной недостаток статистического метода исследования фармацевтической доступности является: неточным неэффективным небезопасным некачественным недейственным |