Эмульсии план лекции

• Название: Эмульсии план лекции
• Дата: 09.12.2021
• Размер: 184.1 Kb.
• Имя файла: emulsii-na-portal.pptx
• Тип: Лекции; #297409

ЭМУЛЬСИИ

План лекции

Эмульсии, как ЛФ.
Изготовление масляных эмульсий с различными эмульгаторами.
Изготовление ароматных вод и микстур на их основе.
Оценка качества эмульсий.


Эмульсии (ГФ XIII изд, т. 2, с. 115) – жидкие ЛФ, представляющие собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой.

Эмульсии 1-го рода (прямые) тип масло/вода (М/В). Эмульсии 2-го рода (обратные) тип вода/масло (В/М). Термин «вода» – любая полярная жидкость, «масло» – неполярная.

К положительным свойствам ЛФ «Эмульсии» следует отнести:

маскировка неприятного вкуса или запаха;
облегчают дозированный прием вязких густых жидкостей;
смягчают раздражающее действие некоторых ЛВ;
обеспечивают всасывание масляной фазы в желудке;
ускоряют всасывание масел в мелкодисперсном состоянии при парэнтеральном применении.

К отрицательным свойствам ЛФ «Эмульсии» следует отнести:

неустойчивость трудность изготовления подвержены микробной контаминации

Эмульсии классифицируют:

Эмульсии классифицируют:

По исходному материалу:

масляные;
семенные.

По составу:

простые;
сложные.

По типу:

эмульсии первого рода, прямые (м/в);
эмульсии второго рода, обратные, инвертные (в/м).

По концентрации:

По концентрации:

разбавленные;
концентрированные;
высококонцентрированные или спумоидные (пенообразные).

По применению:

для наружного применения;
для внутреннего применения;
для инъекционного введения.


Эмульсии изготавливают в концентрации по массе (кроме эмульсий в которых в качестве ДС – ароматная вода – готовят и контролируют по V)→концентрированные растворы не используют
Если концентрация эмульсии в прописи рецепта не указана, изготавливают 10% эмульсию (1:10), т.е. из 10,0 масла или семян изготавливают 100,0 эмульсии.
Эмульгатор и его количество выбирают индивидуально с учетом свойств масла или масляного раствора и эмульгатора.


изготовление первичной эмульсии (корпуса эмульсии);
разбавление первичной эмульсии;
фильтрование;
введение ЛВ;
упаковка;
оформление к отпуску из аптеки (маркировка);
контроль на стадиях изготовления, изготовленной эмульсии и при отпуске из аптеки.

Для изготовления эмульсий используют:

персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое, облепиховое и эфирные масла, масло шиповника;
рыбий жир;
бальзамы (бальзам Шостаковского);
масляные растворы витаминов (А, D, Е), гормонов;
бензил бензоат;
скипидар и другие, несмешивающиеся с водой жидкости.


Согласно ГФ XIII изд. при получении эмульсий используют:

миндальное, персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла, а также рыбий жир и другие несмешивающиеся с водой жидкости.

Изготовление масляных эмульсий (Emulsa ex oleis).

Эмульгаторы по типу образуемых эмульсий разделяются на гидрофильные (белки, слизи, крахмал, декстрин, сапонины, танин, растительные экстракты, соли желчных кислот, щелочные мыла, лецитин, полисорбаты и др.), образующие эмульсии типа масло/вода, и липофильные (мыла двух- и трех- валентных металлов, стерины, смоляные мыла, амиды жирных кислот, высокомолекулярные одноатомные спирты и др.), образующие эмульсии типа вода/масло.


Желатоза (Gelatosa);
Крахмал в виде 10 % геля (Solutio Amyli, Mucilago Amyli);
Сухое молоко (Lac vaccinum exiccatum exoleatum);
Яичный порошок.
берут в количестве 50% от массы масла.

mобщ. = Σ m по рецепту;

mобщ. = Σ m по рецепту;
mмасла = 1/10 * mэмульсии
mэмульгатора = ½ * (mмасляного раствора)
mH2OI = ½ *(mмасл.раствора + mэмульгатора)
mH2OII = mобщ. – Σmвсех использованных компонентов


При изготовлении эмульсий I рода (М/В): гидрофильные растворимые ЛВ растворяют в воде очищенной, предназначенной для разбавления первичной эмульсии (в ДС); липофильные жирорастворимые вещества растворяют в ДФ (анестезин, камфора, ментол, тимол, бромкамфора, валидол и т.д.).
При изготовлении эмульсий II рода (В/М): гидрофильные водорастворимые ЛВ растворяют в ДФ; жирорастворимые вещества растворяют в ДС (масле или липофильной жидкости, предназначенной для разбавления корпуса эмульсии).


Из веществ, нерастворимых ни в жирах, ни в воде, изготавливают суспензии с готовой эмульсией по общим правилам.
Фенилсалицилат – растворим в маслах, но в эмульсии I рода для внутреннего применения – вводят по типу суспензии (гидролиз ЛВ до салициловой кислоты и фенола в щелочной среде кишечника).
Жидкости (настойки, сиропы, экстракты жидкие) добавляют непосредственно к готовой эмульсии для внутреннего применения.

1.Изготовление первичной эмульсии (корпуса эмульсии):

ПАВ + вода + по каплям масло или масляный раствор;

каждую последующую порцию добавляют после эмульгирования предыдущей – характерное потрескивание – крепитация;

готовность первичной эмульсии проверяют каплей воды – растекается по поверхности первичной эмульсии, оставляя за собой молочный след.

2. Разбавление первичной эмульсии:

водой или профильтрованным раствором ЛВ.

3. Фильтрование:

через двойной слой марли в подставку, или отпускной флакон.

изготавливают суспензии с готовой эмульсией по общим правилам (с учетом угла краевого смачивания ЛВ).

5.Упаковка.

6. Оформление к отпуску из аптеки (маркировка).

7. Контроль качества.

Срок годности эмульсий, изготовленных в аптеке – 3 суток.

Camphorae

Bismuthi subnitratis

Phenylii salicylatis ana 1,0

Olei Menthae piperitae gtts V

Sirupi simplicis 20 ml

mобщ. = 100,0 + 1,0 +1,0 +1,0 + 0,2 +20 мл*1,3 г/мл = 129,2

mмасла = 10,0

m м. мяты пер.: 1,0 г -51 ст. капля

Х - 10 ст.капель →Х = 0,2 г

0,1 – 3 н.ст.капли

0,2 – Х  Х= 6 н.ст.капель

mжелатозы = (mмасла + mкамфоры + mмасла мяты):2 = (10,0 + 1,0 + 0,2):2 = 5,56  5,6

mH2OI = (mмасл.раствора + mмасла мяты +mжелатозы):2 = (10,0 + 1,0 + 0,2 + 5,6):2 = 8,38  8,4

mH2Oф/с=½(0,5+1,0)=0,75≈0,8

mH2OII = mобщ. – (mжелатозы + mH2OI + mмасла + mкамфоры + mмасла мяты + mжелатозы для стаб. ф/с + m висмута нитрата + m сахарного сиропа + m ф/с+ m Н2Оф/с + m Н2Овисмута субнит.)= 129,2 – (5,6 + 8,4 + 10,0 + 1,0 + 0,2 + 0,5 + 1,0 + 26,0 + 1,0 + 0,8 + 0,5 ) = 126,2 – 54,95 = 74,2

Дата

ППК к рецепту №3

Gelatosae 5,6

Aquae purificatae I 8,4

Olei Helianthi 10,0 (t°)

Camphorae 1,0

Aquae purificatae II 74,2____

эмульгатор - желатоза)

Bismuthi subnitratis 1,0

Phenylii salicylatis 1,0

Gelatosae 0,5

Aquae purificatae 0,8______

М препарата = 129,2±3,9

M флакона б/к =

Подписи:

mобщ. = 129,2

mмасла = 10,0

m м. мяты пер. = 0,2 г (6 н.ст.кап.)

mкрахмала = Σ(mкрахмала для эмульгиров. масл. раствора + mкрахмала для ф/салицилата) = 5,6 + 0,5 = 6,1

Крахмал – 10% р-р → m10% р-ра крахмала = 61,0

Состав 10% р-ра крахмала:

Amylum 6,1 (1 часть)

Aqua purificatae frigidae 12,2 (2 части)

Aqua purificatae ebulentis 42,7 (7 частей)

mH2OII = mобщ. – (m10% раствора крахмала + mмасла + mкамфоры + mмасла мяты + m висмута нитрата + m сахарного сиропа + m ф/с + m Н2Овисмута субнит.) =

= 129,2 – (61,0 + 10,0 + 1,0 + 0,2 + 1,0 + 26,0 + 1,0 +0,5) = 129,2 – 100,7 = 28,5

Дата

ППК к рецепту №3

Sol. Amyli 10 % 56,0

Olei Helianthi 10,0 (t°)

Camphorae 1,0

Aquae purificatae II 28,5_________

Bismuthi subnitratis 1,0

Aquae purificatae 0,5____________

Phenylii salicylatis 1,0

Sol. Amyli 10 % 5,0_____________

М препарата = 129,2±3,9

M флакона б/к =

Подписи:

Состав:

Состав:

Вода укропная 0,005%

Масла фенхелевого 0,05 г
Воды очищенной до 1 л

Вода мятная 0,044%

Масло мяты перечной 0,44 г
Воды очищенной до 1 л

Хранение:

30 суток.

в виде фасовки (200 мл) – 30 суток; в виде полуфабриката по 500 и 1000 мл - 15 суток.

3. Изготовление ароматных вод и микстур на их основе.

Изготовление: в асептических условиях указанное количество соответствующего эфирного масла в течение 1 минуты энергично смешивают с водой до растворения (приказ 751, 308).

Ароматные воды – фармакологически активные растворители → концентрированные растворы не используют.
V ароматной воды не уменьшают на ΔV от растворения твердых веществ, кроме случаев выписывания воды до определенного V (например, ad 150 ml).

Rp.: Glucosi 15,0

Rp.: Glucosi 15,0

Kalii iodidi 5,0

Adonisidi

Tincturae Menthae ana 5 ml

Sirupi simplicis

Tincturae Valerianae

Tincturae Leonuri ana 10 ml

Aquae Menthae 200 ml

Адонизид – сильнодействующее ЛВ.

ВРД = 40 капель РД = 10 капель

ВСД = 120 капель СД = 30 капель

Оборотная сторона ППК

V общ = 5ml + 5ml + 10ml + 10ml +10ml + 200ml = 240 ml

m глюкозы водной = m гл. бв*100/100-W

m гл. вод. = 15,0*100/100-10,2% = 16,7

% тв. в-в = Σm тв. в-в/V *100% = 16,7 + 5,0 / 240 ml * 100% = 9% > 3% →ΔV учитывают

ΔV = Σm тв. в-в*КУО = 16,7 * 0,69 мл/г + 5,0 * 0,25 мл/г = 12,75≈ 12,8 ml

V общ = 240 ml + 12,8 ml = 252,8 ml

Лицевая сторона ППК

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №4

Aquae Menthae 200 ml

Glucosi 16,7 (hydricum seu aqua 10,2 %)

Kalii iodidi 5,0

Sirupi simplicis 10 ml

Adonisidi 5 ml (18-20%)

Tincturae Valerianae 10 ml (70%)

Tincturae Leonuri 10 ml (70%)

Tincturae Menthae 5 ml (90%)

Vобщ. = 252,8 ± 2,5 ml

Упаковка, оформление к отпуску и хранение эмульсий.

Упаковывают во флаконы для отпуска аналогично другим ЛФ с жидкой ДС.

Оформляют этикетками: «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное».

Обязательная предупредительная надпись или дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать».

Другие этикетки в зависимости от свойств ЛВ и особенностей приёма.

Срок хранения эмульсий, изготовленных в аптеке не более 3 суток (приказ 751), если нет других указаний в НД.


4. Оценка качества эмульсий

1.До изготовления ЛП экспертиза рецепта: проверка совместимости, доз, НЕО и т.д.

2. На стадиях изготовления:

первичная эмульсия - однородная масса; характерное потрескивание (крепитация) при перемешивании, или молочный след за каплей воды, стекающей по стенке ступки; первичная эмульсия разбавляется без последующего расслоения; образующаяся эмульсия имеет цвет молока; запах; отсутствие механических включений; соответствие выписанной массе или объему (ДС – ароматная вода).

3. Изготовленного препарата:

Анализ документации;
Оформление;
Упаковка с укупоркой;
Органолептический контроль;
Физический контроль;

Вывод. ЛП изготовлен удовлетворительно или неудовлетворительно.

4. Контроль при отпуске:

проверка соответствия упаковки;
оформления;
номеров на рецепте, этикетке и препарате;
фамилии больного на квитанции, этикетке и рецепте или сигнатуре, правильность ее выписывания.