Алгоритм лечения аг. Факты о терапии артериальной гипертензии
 Скачать 1.17 Mb.
|
|
Факты о терапии артериальной гипертензии Включение в одну таблетку нескольких препаратов с постоянными дозами может затруднять подбор доз препаратов и приводить либо к применению недостаточных доз, либо к передозировкам 5 Меморандум экспертов российского кардиологического общества по рекомендациям европейского общества кардиологов/европейского общества по артериальной гипертензии по лечению артериальной гипертензии 2018 г. 5 2 Свободные комбинации – это возможность индивидуального подбора дозы 5 Фиксированные комбинации не входят в формуляры ЛП 5 Свободные комбинации преследуют цель обеспечения доступности препаратов для пациента 5 Уже подобрана терапия свободными комбинациями, смена на фиксированные не всегда может сохранить идентичный эффект по нормализации АД 5 Эффект от присоединения различных классов антигипертензивных препаратов на вариабельность АД 6 АК Диуретики АРА ИАПФ ББ Variance ratio (95% CI) A VR N Сomp 95%CI 95%CI САД pHet pPool 0,50 1,50 0.75 0.85 1.10 1.10 0.87 (0,64 0,87) (0,71 1,01) (0,84 1,45) (0,92 1,32) (0,50 1,52) (-5,4 -1,2) (-6,0 -2,7) (-5,4 -0,4) (-4,8 -1,1) (-7,5 -0,1) -3,3 -4,4 -2,9 -3,0 -3,7 0,38 0,005 0,009 0,41 0,04 0,0002 0,07 0,49 0,28 0,63 1565 3217 1357 1117 303 0,75 0,85 1,10 1,10 0,87 12 17 9 9 5 3 Только добавление АК к другим классам антигипертензивных препаратов вызывало в исследовании достоверное снижение вариабельности АД 6 Источником информации о терапевтической эффективности препарата является доказательная база его клинических исследований 11 К главным недостаткам воспроизведенных антигипертензивных препаратов относят потенциально разное влияние на уровни АД (в том числе, в условиях изометрической нагрузки), метаболические показатели и некоторые факторы, связанные с развитием атеросклероза и тромбоза 12 За период с 1980 по 2010 г. проведено 800 клинических испытаний оригинального амлодипина безилата, в которых участвовали более 600 тыс. пациентов. Наиболее значимыми являются: ALLHAT, VALUE, PREVENT, CAPARES, CAMELOT Норваск ® является одним из самых изученных представителей класса АК Применение Норваска® по сравнению с воспроизведенным амлодипином было эффективно не только в покое, но и при выполнении нагрузки, что представляется важным для обеспечения антигипертензивного действия у широкого круга больных АГ 5 Свободные комбинации – это уверенность в выборе оригинальных препаратов 10 Список литературы 1. Kikuya M, Ohkubo T, Metoki H, et al. Day-by-day variability of blood pressure and heart rate at home as a novel predictor of prognosis: the Ohasama study. Hypertension. 2008;52(6):1045-1050. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.104620 2. Stevens SL, Wood S, Koshiaris C, et al. Blood pressure variability and cardiovascular disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016;354:i4098. Published 2016 Aug 9. doi:10.1136/bmj.i4098 3. Остроумова О. Д. Резникова К. У. Вариабельность артериального давления в течение суток как фактор риска развития осложнений артериальной гипертонии. Системные гипертензии. 2012; 4: 5-10 4. Park S. et al. Effect of visit-to-visit blood pressure variability on cardiovascular events in patients with coronary artery disease and well-controlled blood pressure. J Am Soc Hypertens. 2016; 10 (10): 799–810. 5. Российский кардиологический журнал. 2018; 23 (12): 131–142. Http://dx/doi/org/10.15829/1560-4071-2018-12-131-142 6. Rothwell P.M., Webb A.J.S. Effect of dose and combination of antihypertensives on interindividual blood pressure variability: A Systematic Review. Stroke 2011; 42: 2860-2865. 7. Neaton J. D., Grimm R. H. et al. Treatment of Mild Hypertension Study. Final results. Treatment of mild hypertension study Research Group. JAMA. 1993; 270: 713– 724. 8. Eguchi K., Kario K., Hoshide Y. et al. Comparison of valsartan and amlodipine on ambulatory and morning blood pressure in hypertensive patients. Am J Hypertens. 2004; 17 (2): 112–117. 9. Zhang Y., Agnoletti D., Safar M. E., Blacher J. E.ect of antihypertensive agents on blood pressure variability: the Natrilix SR versus candesartan and amlodipine in the reduction of systolic blood pressure in hypertensive patients (X-CELLENT) study. Hypertension. 2011; 58 (2): 155–160. 10. http://grls.rosminzdrav.ru 11. А.С.Духанин. Актуальные вопросы клинической фармакологии амлодипина: предпочесть оригинальный или генерический препарат? Кардиосоматика. 2016; 03-04: 104-109 12. Гибкий режим применения комбинированной антигипертензивной терапии в условиях снижения артериального давления до более низких целевых уровней: взгляд кардиолога и клинического фармаколога. Гиляревский СР, Голшмид МВ, Захарова ГЮ, Кузьмина ИМ, Синицина ИИ «Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии» 2019;15(2):265-270 13. Data on. le. LAB-0015-8.0 Revised March 2015. 14. Steffen H. M. Amlodipine − a third generation dihydropyridine calcium antagonist. J Clin Basic Cardiol 1999; 2: 45–52. 15. Peter V. Dicpinigaitis. Angiotensin-Converting Enzyme. Inhibitor-Induced Cough. ACCP Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. CHEST 2006; 129: 1695–1735. 16. Краткие алгоритмы ведения пациентов на этапе оказания первичной медико-санитарной помощи. Пособие для врачей-терапевтов. Под редакцией О.М. Драпкиной. Письмо Минздрава России №17-9/9414 от 18.01.2019 17. Чазова, И. Е., Ю. В. Жернакова. «от имени экспертов. Клинические рекомендации.» Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Системные гипертензии 16.1 (2019): 6-31. 18. Клинические рекомендации МЗ РФ 2016. Артериальная гипертония у взрослых 19. Инструкция по медицинскому применению препарата Норваск. Регистрационный номер: П N011567/01. Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НОРВАСК®: Норваск® (амлодипин) – производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Показания к применению: артериальная гипертензия. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Применяется как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными и гипотензивными средствами. Противопоказания: повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая, тяжелый аортальный стеноз). Шок (включая кардиогенный). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Амлодипин выделяется в грудное молоко. Безопасность применения препарата Норваск® во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного. Способ применения и дозы: внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл). Начальная доза 5 мг, максимальная – 10мг. Коррекции дозы пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени обычно не требуется, тем не менее необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1⁄2 у пациентов с почечной недостаточностью. Побочное действие: при приеме препарата Норваск® наиболее часто встречаются следующие нежелательные явления: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, «приливы» крови к коже лица; головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боли в животе. Менее частые нежелательные явления Указаны в полной инструкции по медицинскому применению. Срок годности: 4 года. Условия отпуска: отпускают по рецепту. Форма выпуска: Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3, 4 или 9 блистеров по 10 таблеток или 1 блистер по 14 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке, на лицевой стороне которой с целью контроля первого вскрытия наносится перфорированная строчка. Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскомуприменению. Pегистрационный номер: П N015567/01 4 Норваск ® контролирует АД в течение 24 часов, контролирует утренние подъемы 6-9 Офисное 24 часа Пробуждение Сон Утро Самое низкое ночное Утренние подъемы С А Д, мм рт . с т. -5 -10 -15 10 5 -20 -25 -30 0 Норваск® Валсартан Монотерапия Норваском контролирует АД в течение 24 часов 1,2 и предупреждает утренние подъемы АД эффективнее, чем монотерапия Валсартаном 8 Количество пациентов, прекративших терапию в группе Норваска, сопоставимо с плацебо p < 0,05 Норваск® Плацебо n = 1775 n = 1213 О тм ена терапии, % 1,1% 0,7% 6 Профиль безопасности 13-15 Частота побочных явлений 13,15 Отеки на Норваск® 5 мг Отеки на Норваск® 10 мг 12 10 0 2 4 6 8 3% 10,8% Самым часто возникающим осложнением являются отеки, которые имеют косметический характер и являются дозозависимым явлением Кашель на иАПФ 5–35% пациентов Профиль безопасности Норваска VS плацебо 13-15 Рекомендуемые комбинации трёх АГ препаратов 17,18 У пациентов со стабильной стенокардией амплодин можно комбинировать с нитратами пролонгированного или короткого действия 19 ДРУГИЕ БКК ТД иАПФ БРА ББ Комбинации антигипертензивных препаратов предпочтительная возможная не рекомендуемая целесообразная Норваск ® – удобное сочетание в политерапии с большинством препаратов других классов 16 7 Вариабельность артериального давления (ВАД) – это колебания АД, превышающие физиологические нормы 3 Вариабельность артериального давления может быть большой угрозой для пациентов с артериальной гипертензией: вариабельность увеличивает риск возникновения фатальных инсультов на 41%, риск сердечно-сосудистой смертности – на 27% и кардинальной смертности – на 13% 1 Связь между различной вариабельностью АД и наступлением кардиоваскулярных событий 4 1 Вариабельность артериального давления – важнейший фактор сердечно-сосудистого риска 1,2 В АД (вариабельность АД) квартили П аци ен ты (n ) 0 < Q1 n = 194 Амлодипин Плацебо Q1-Q2 Q2-Q3 ≥ Q3 150 100 50 200 PREVENT Для проверки общей связи между группами лечения и стратами ВАД на основе теста Cochran-Mantel-Hænszel Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@Pfizer.com Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer на интернет-сайте www.pfizermedinfo.ru ООО «Пфайзер», 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С PPNORRUS0253, 13.07.2020 |