Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe
 Скачать 1.87 Mb.
|
|
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2. Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы. Абсолютные потери веществ в ступке № 2 Кислота аскорбиновая: 12 ? 2 = 24 мг Глюкоза: 7 ? 2 = 14 мг Относительные потери Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100% 0,024 – х1 х1 = 4% Глюкоза: 1,2 – 100% 0,014 – х2 х2 = 1,17% Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту – 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВР-1 по 0,35 № 6. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет. – Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида. – Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,28±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. В качестве витаминного средства. № 4. 1. Recipe: Natrii hydrocarbonatis Bismuthi subnitratis Phenylii salicylatis ana 0,25 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses № 6. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. 1. Свойства ингредиентов. Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе медленно разлагается во влажном воздухе. Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Phenylii salicylas – (ГФ Х, ст. 523) белый кристаллический порошок или мелкие кристаллы со слабым запахом. 2. Ингредиенты: совместимы. 3. Характеристика лекарственной формы. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с труднопорошкуемым веществом фенилсалицилатом и веществами натрия гидрокарбонатом кристаллическим, висмута нитрата мелкокристаллическим или аморфным. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 4. Проверка доз и норм одноразового отпуска. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска. 5. Паспорт письменного контроля.  6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз. 7. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 8. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг с другом. Расчеты верны. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в пергаментные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет. – Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 9. Применение. При желудочно-кишечных заболеваниях в качестве антацидного, вяжущего антисептического средства. №5. 1. Recipe: Extracti Belladonnae 0,01 Bismuthi subnitratis 0,1 Sacchari 0,2 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses № 6. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Extractum Belladonnae siccum – (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета, сп. Б. Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом. 5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска. Экстракт красавки густой (в прописи не указан какой, значит выписан густой). В.р.д. = 0,5 В.с.д. = 0,15 Р.д. = 0,01 с.д. = 0,01 ? 3 = 0,03 Дозы не завышены. Наркотических и приравненных к ним веществ нет. Рецепт выписан правильно. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах ВР-1 и упаковывают. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы, сложены по 3 штуки в пакет. Оформлены этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей». Оформление соответствует Приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, со слабым своеобразным запахом. – Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. – Развеска порошков по 0,32 ± 0,016 на 6доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с Приказом МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ ХI. №6 1. Recipe: Zinci oxydi 5,0 Acidi borici 1,0 Talci 4,0 Misce, ut fiat pulvis Da. Signa: Присыпка. 2. Свойства ингредиентов. Zinci oxydum – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Acidi boricum – белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество. Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой. 5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска. В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309. Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка. Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Проверяют на однородность и упаковывают. |