Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe
 Скачать 1.87 Mb.
|
|
2. Свойства ингредиентов. Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе. Solutio Ammonii caustici (ГФ IХ, ст. 464) – прозрачная бесцветная жидкость с характерным острым запахом. Хорошо смешивается с водой, спиртом, не смешивается с маслами. Acidum oleinicum – прозрачная маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. линименты – это жидкие мази, предназначенные для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в них лекарственных веществ. Данный линимент предназначен для нанесения на кожу и представляет собой линимент – эмульсию типа М/В, стабилизированную аммониевым мылом, образующимся в результате реакции между олеиновой кислотой и аммиаком. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (вода) и жидкой дисперсной фазой (масло). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Так, как линимент – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет веществ наркотического и одурманивающего действия, поэтому проверка норм одноразового отпуска не проводится. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214от 16.07.97г. В сухой тарированный флакон отвешивают 7,4 масла подсолнечного и 0,1 олеиновой кислоты, перемешивают, затем частями добавляют 2,5 мл официнального 10% раствора аммиака при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса линимента 10,0. 8. Упаковка и оформление. Линимент упаковывают в стеклянный флакон с узким горлом с навинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как аммиак относится к летучим и пахучим веществам. Линимент оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07. – Внешний вид. Линимент однороден, имеет соответствующий цвет и запах, отдельных частиц или расслоения визуально не обнаруживается. – Масса линимента 10 ± 1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.). 10. Применение. Применяют для растирания при невралгиях, миозитах и т.д. № 30. 1. Recipe: Ephedrini hydrochloridi 0,2 Lanolini 4,0 Vaselini 5,0 Misce fiat unguentum Da. Signa: Мазь для носа. 2. Свойства ингредиентов. Ephedrini hydrochloridum (ГФ Х, ст.240) – бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде. Lanolinum hydricum (ГФ IХ, ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37 – 50°С. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. Норма единоразового отпуска эфедрина гидрохлорида согласно приказа МЗ РФ № 328 от 23.08.99. составляет 0,6г. В рецепте норма отпуска не завышена. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина. В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы. 8. Упаковка и оформление. Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. Паспорт письменного контроля оформлен правильно. В рецепте красным цветом подчеркнуто наименование вещества, находящегося на предметно-количественном учете, на паспорте письменного контроля и оборотной стороне рецепта указано количество сильнодействующего вещества и подписи провизора-технолога и фармацевта. – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам. – Масса мази 9,2±0,92, что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Сосудосуживающее средство при насморке. № 31. 1. Recipe: Mentholi 0,1 Zinci oxydi 1,0 Vaselini 8,0 Misce ut fiat unguentum Да. Signa: Мазь для носа. 2. Свойства ингредиентов. Mentholum (ГФ Х, ст. 387)– бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жирных маслах. Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде. Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой комбинированную систему: мазь-раствор и мазь-суспензию на липофильной (углеводородной) основе. По дисперсологической классификации – комбинированная система с высоко вязкой дисперсионной средой и твердой, и растворимой в среде дисперсной фазой (ментол вводится по типу раствора, а цинка оксид по типу суспензии). |