Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe

• Название: Фармацевтическая технология Recipe
• Дата: 23.06.2021
• Размер: 1.87 Mb.
• Имя файла: Задачи с решением ТЛФ.docx
• Тип: Решение; #220723
• страница: 12 из 23

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

– Органолептический контроль. Слизь прозрачная, бесцветная, без запаха.

– Механические включения отсутствуют.

– Масса лекарственной формы 102,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.

Успокаивающее и обволакивающее средство.

№ 25.

1. Recipe:

Infusi radicidus Althaеae ex 5,0 100 ml

Natrii hydrocarbonftis 2,0

Liguoris Ammonii anisati

Sirupi Simplicis ana 5 ml

Misce. Da.

Signa:

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Radix Althaeae (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.

Natrii hydrocarbonatis (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок без запаха, солено щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, хорошо растворим в воде.

Liguor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

Sirupus simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизь – корень алтея, истинный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, и суспензия, полученная конденсационным методом – нашатырно-анисовые капли.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В рецепте указано количество корня алтея и объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому, руководствуясь указаниями ГФ IХ ст. 262 учитывают расходный коэффициент (Красх.) равный 1,3.

Для приготовления берут 6,5 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 130 мл воды очищенной и настаивают 30 минут при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 100 мл. Полученный настой переносят в подставку.

В готовом настое в подставке растворяют 2,0 г натрия гидрокарбоната, фильтруют во флакон для отпуска соответствующей вместимости оранжевого стекла. Отдельно в стаканчике перемешивают стеклянной палочкой 5 мл сахарного сиропа с нашатырно-анисовыми каплями – 5 мл. Получают суспензию конденсационным методом (взвесь анетола). В последнюю очередь во флакон для отпуска вводят эту взвесь. Микстура мутнеет, не фильтруют.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

– Органолептический контроль. Светло – желтого цвета жидкость сладковатого вкуса со своеобразным запахом.

– Механические включения отсутствуют.

– Объем лекарственной формы 110 ± 3,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение.

Отхаркивающее средство.

№ 26.

1. Recipe:

Solutionis Protargoli 0,3% – 50 ml

Da.

Signa:

Примочка.

2. Свойства ингредиентов.

Protargolum – (ГФ IХ, ст. 398) – коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 7,7 – 8,3% серебра оксида.

3. Ингредиент: 

один.

4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный. Данная примочка предназначена для наружного применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.

6. Паспорт письменного контроля.


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Раствор готовят в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 7-8% серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор.

В широкогорлую подставку отмеривают 50 мл воды очищенной и насыпают 0,15 г протаргола тонким слоем на поверхность воды. Происходит набухание протаргола и растворение. (В случае взбалтывания протаргола с водой образуется пена, которая обволакивает комочки протаргола, частицы его слипаются, растворение препарата замедляется). Поэтому раствор оставляют на 10-15 мин. для набухания и полного растворения препарата.

Раствор процеживают через рыхлый тампон из ваты или фильтруют через беззольную бумагу. Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.

8. Упаковка и оформление.

Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (протаргол – светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.