Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe
 Скачать 1.87 Mb.
|
|
9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Органолептический контроль. Белая молочного цвета с желтоватым оттенком жидкость, вкус маслянистый, запах камфоры. – Механические включения отсутствуют. – Масса эмульсии 121,5 ± 3,65 г, что соответствует нормам допустимых отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение. Средство, улучшающее легочный кровоток. № 19. 1. Recipe: Terpini hydrati 1,5 Natrii hydrocarbonatis Natrii benzoatis ana 1,0 Liquoris Ammonii anisati 3 ml Aquae purificatae 120 ml Micse. Da. Signa: По 1 чайной ложке 4 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Terpinum hydratum – (ГФ Х, ст. 659) – бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде. Natrii hydrocarbonas (ГФ ХI, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде. Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде. Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационым методом (нашатырно-анисовые капли). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет. 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Твердая фаза составляет 1,2%, следовательно суспензию готовят массообъемным способом. Терпингидрат относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата. Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с водой очищенной раствором, объем которой составляет ? массы смеси. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора. КУО при растворении желатозы не используют, т.к. С макс. значительно выше, чем концентрация желатозы по рецепту. В подставку отмеривают 89 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10 – получают «солевой» раствор. В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75 г желатозы, приливают примерно 1 мл «солевого» раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску. 8. Упаковка и оформление. Флакон бесцветного стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона бесцветного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. – Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с. – Объем микстуры 123 мл ± 3,69 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.). – Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы. 10. Применение. Отхаркивающее средство. №20 1. Recipe: Codeini phosphatis 0,15 Natrii hydrocarbonatis 2,0 Natrii benzoatis 3,0 Liquoris Ammonii anisati 4 ml Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде. Natrii hydrocarbonas (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено – щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, растворим в воде. Natrii benzoas (ГФ Х, ст. 424) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато – соленого вкуса, легко растворим в воде. Liquor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. 3. Ингредиенты: совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой водный истинный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество, Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.97г. и Постановления Правительства РФ от 30.06.98г №681), натрия гидрокарбоната, натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно – анисовые капли). 5. Проверка доз и норм одноразового . В соответствии с приказом МЗ РФ № 328 от 23.08.99г. одноразовая норма отпуска кодеина фосфата – 0,2г, а в прописи – 0,15г. Одноразовая норма отпуска кодеина фосфата не завышена. Кодеина фосфат – наркотическое вещество. В.р.д. – 0,1 Р.д. 0,011 (0,15:13) В.с.д. – 0,3 С.д. 0,033 (0,011*3) Общий объём лекарственной формы 200 мл число приёмов – 200:15 = 13 Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно – практического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат подчеркивают красным карандашом (Приказ МЗ РФ №328). 6. Паспорт письменного контроля.  7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ № 308 от 21.10.97 и №214 от 16.07.97г. В подставку отмеривают 126 мл воды очищенной согласно требованиям приказов МЗ РФ №328 от 23.08.99г. №330 от 12.11.97г, соблюдая правила работы с наркотическими веществами – провизор – технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 кодеина фосфата, взяв его из сейфа «А» (на отдельных ручных весах, которые хранятся в этом же сейфе). На оборотной стороне рецепта и на ППК провизор – технолог расписывается в выдаче 0,15г кодеина фосфата, ассистент расписывается в получении 0,15г кодеина фосфата, ставят дату. Отвешенное вещество немедленно растворяют в отмеренном объёме воды. Приготовленный раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска оранжевого стекла (кодеин фосфат). Во флакон для отпуска отмеривают из бюреточной установки 40 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 30 мл раствора натрия бензоата (1:10) и перемешивают. В стаканчик отмеривают 4 мл нашатырно – анисовых капель и смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора (получают тонкую суспензию анетола), затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску. |