Вхідний контроль Фармакоекономiка (2). Фармакоекономіка пояснювальна записка

• Название: Фармакоекономіка пояснювальна записка
• Дата: 02.09.2022
• Размер: 47.77 Kb.
• Имя файла: Вхідний контроль Фармакоекономiка (2).docx
• Тип: Пояснювальна записка; #658981
• страница: 1 из 3

ФАРМАКОЕКОНОМІКА
1. Пояснювальна записка.
Фармакоекономіка – сучасна прикладна наука, яка є методологією порів-няльної оцінки якості різних медичних технологій на основі всебічного комплексного клініко-економічного аналізу.

Вона виникла на грунті інтеграції медицини, фармації, клінічної фармакології та економіки охорони здоров'я. Фармакоекономіка пропонує застосування методів економічної оцінки безпосередньо до медичних технологій (методів діагностики, лікування і профілактики різних захворювань). Основну сутність фармакоекономіки складають методичні підходи, що дозволяють аналізувати ефективність витрат в області охорони здоров'я з метою раціонального використання коштів як окремого споживача, так і держави в цілому. Урахування кінцевих результатів лікування докорінно відрізняє фармакоекономіку від звичайної економіки фармації.

Результати фармакоекономічних досліджень сьогодні повинні використовуватися у практичній діяльності всіх учасників фармацевтичного ринку: виробників лікарських засобів (для визначення перспективності та рентабельностінових препаратів), фармацевтичних фірм (для формування оптимального асортименту, та як інструмент маркетингу), провізорів та лікарів (для оптимізації фінансових витрат на медичну допомогу, більш повного використання асортименту лікарських засобів, вибору оптимального лікарського препарату для кожного хворого в конкретних клінічних та соціально-економічних ситуаціях). Доцільність введення фармакоекономіки в систему вищої фармацевтичної освіти обумовлена настійною потребою часу: світовими тенденціями і особливостями сучасного етапу розвитку вітчизняної системи охорони здоров'я, впровадженням формулярної системи та проведенням стандартизації медичної допомоги в Україні, сьогоднішніми потребами ринку до професійної підготовки фахівців з вищою фармацевтичною освітою.
2. Мета вивчення навчальної дисципліни.

При­д­бання теоретичних знань з фармакоекономіки та оволо­діння методологією фар­ма­коекономічного аналізу дозволить майбутнім фахів­цям фармації не тільки успі­шно вирішувати різноманітні професійні задачі, але й буде сприяти опти­ма­ль­ному використанню ресурсів, спрямованих на охорону здоровя населення Укра­їни, а це, в свою чергу  підвищенню рівня суспільного здоров’я, збіль­шен­ню тривалості життя і поліпшенню його якості, збереженню здоровя нації.


3. Зміст програми.
Тема 1. Доказова медицина як сучасна методологія в галузі охорони здоров'я.

1. Доказова медицина: поняття, методологія, фундаментальні принципи, основні терміни доказової медицини, об'єктивні причини формування принципу доказовості в галузі охорони здоров'я.

2. Місце технологій доказової медицини в прийнятті клінічного рішення лікаря.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.6-11

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.5-24
Тестові завдання до теми 1:

1. В сучасних умовах проблема вибору оптимальної медичної технології досить актуальна. Це обумовлено:

A. Підвищенням рівня здоров’я населення

B. Зменшенням кількості медичних технологій в арсеналі системи охорони здоров’я

C. Підвищенням вартості нових медичних технологій

D. Великою кількістю ресурсів, які виділяються на охорону здоров’я у всіх державах світу

E. Зменшенням кількості зареєстрованих лікарських препаратів на світовому фармацевтичному ринку.

2. Використання в щоденній медичній практиці медичних технологій, ефективність яких доведена у фармакоепідеміологічних дослідженнях з застосуванням математичних оцінок ймовірності успіху і ризику називається

A. Клінічна ефективність

B. Доказова медицина

C. Фармакоепідеміологія

D. Фармакоінформатика

E. Фармакотерапія

3. В процесі становлення доказової медицини сформувалися такі напрямки медичної науки:

A. Фармакологія

B. Формулярна система

C. Фармакоепідеміологія

D. Фармакоінформатика

E. Фармакоекономіка

4. До споживачів фармакоекономічних досліджень відносять:

A. Виробники ЛЗ

B. Служби охорони праці на підприємствах

C. Лікарі

D. Пенсійний фонд України

E. Споживачі лікарських засобів
Тема 2. Історичні та соціально-економічні передумови виникнення фармакоекономіки як прикладної науки.
1. Фармакоекономіка як один із можливих шляхів оптимізації коштів держави на охорону здоров'я.

2. Сучасний стан та перспективи розвитку фармакоекономіки в Україні.

3. Законодавчі передумови впровадження фармакоекономіки у систему охорони здоров’я України.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.11-14

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.5-24
Тема 3. Основні фармакоекономічні категорії.

1. Характеристика основних фармакоекономічних категорій: дієвість (effica-cy), клінічна ефективність (effectiveness) та безпечність (safety) лікарських засобів.

2. Комплаєнс (compliance), витрати (cost), економічна ефективність (benefit), користь (utility) з позиції фармакоекономіки.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.14-18

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.32-35
Тестові завдання до теми 3:

1. Основний предмет дослідження фармакоекономіки становлять:

A. Терапевтична ефективність лікарських засобів

B. Фармакологічні ефекти лікарських засобів

C. Безпека лікарських засобів

D. Якість життя

E. Фармакокінетика лікарських засобів

2. Яка фармакоекономічна категорія характеризує ефективність лікарського засобу, встановлена після його застосування у великій кількості хворих в умовах реальної клінічної практики

A. Дієвість

B. Клінічна ефективність

C. Витрати

D. Економічна ефективність

E. Користь

3. Яка фармакоекономічна категорія характеризує частоту та кількість побічних ефектів при застосуванні лікарського засобу або методики лікування

A. Дієвість

B. Клінічна ефективність

C. Безпека

D. Економічна ефективність

E. Користь

4. Яка фармакоекономічна категорія характеризує ступінь дотримання хворим режиму умов раціонального прийому лікарського препарату або комплексної схеми, лікарської терапії, призначених лікарем:

A. Дієвість

B. Комплаєнс

C. Безпека

D. Економічна ефективність

E. Користь
Тема 4. Фармакоепідеміологія: суть та завдання. Кількісні фармакоепідеміологічні дослідження споживання лікарських засобів.
1. Фармакоепідеміологія як сучасна прикладна наука: мета та задачі, практичне значення.

2. Методи фармакоепідеміологічних досліджень, їх характеристика

3. Дослідження структури споживання ліків.

4. Поняття про встановлену добову дозу лікарського засобу (DDD)

5. Метод АТС/DDD аналізу споживання ліків
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.19-32

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.44-70
Тестові завдання до теми 4:

1. Фармакоепідеміологічний метод ретроспективного дослідження заснований на аналізі й узагальнені раніше отриманих результатів, це:

A. Експеримент

B. Пост маркетингові дослідження

C. Опис випадку

D. Спостереження

E. Когортне дослідження

2. Проспективне, планове дослідження що виконується відповідно до протоколу на великій кількості хворих та проводиться на III-IV фазах клінічних досліджень, це:

A. Експеримент

B. Пост маркетингові дослідження

C. Опис випадку

D. Спостереження

E. Когортне дослідження

3. До задач фармакоепідеміологічних досліджень відносяться:

A. Контроль якості лікарської терапії

B. Розробка нових лікарських препаратів

C. Вивчення потенційної вартості використання лікарських препаратів з обліку можливих несприятливих лікарських реакцій

D. Оптимізація витрат держави та окремих громадян на медичну допомогу

E. Оцінки ризику частоти розвитку виявлених відомих і нових побічних ефектів у популяції

4. Фармакоепідеміологічні дослідження проводяться:

A. На I і II фазі клінічних досліджень

B. На II і III фазі клінічних досліджень

C. На III і IV фазі клінічних досліджень

D. На II, III, IV фазі клінічних досліджень

E. На всіх фазах клінічних досліджень

5. Методами фармакоепідеміологічних досліджень є:

А. Метод експерименту

B. Метод моделювання

C. Метод спостереження

D. Метод аналізу даних

E. Статистичний метод

6. Когортні дослідження можуть бути:

A. Тільки проспективними

B. Тільки ретроспективними

C. Тільки одномоментними

D. Проспективними і ретроспективними

E. Проспективними, ретроспективними та одномоментними

7. Повідомлення про групу подібних небажаних явищ у пацієнтів, що приймали визначений препарат як в одній лікувально-профілактичній установі, так і в різних має назву:

A. Дослідження серії випадків

B. Вивчення довгострокових тенденцій

C. Когортні дослідження

D. Дослідження випадок-контроль

E. Описання випадків

8. DDD це:

A. Середня підтримуюча добова доза лікарського препарату при використанні його за основним призначенням у дорослих пацієнтів

B. Середня терапевтична доза лікарського препарату

C. Курсова доза лікарського препарату

D. Максимальна добова доза лікарського препарату дозволена для застосування у дорослих пацієнтів

E. Максимальна однократна доза лікарського препарату дозволена до застосування у дітей
Ситуаційні завдання до теми 4: Використовуючи методологію АТС/DDD, проведіть оцінювання використання протитуберкульозних препаратів в N-області протягом N- року, враховуючи наступні дані:

1. Кількість мешканців N-області складала 1 007 124 осіб.

2. Минулого року на території N-області було використано:

- препарату “ізоніазид” (табл. по 300 мг № 100 в банках)–55000 упаковок (DDD - 0,3 г)

- препарату “рифампіцин” (капс. по 150 мг № 20 в блистерах)–53000 упаковок (DDD - 0,6 г)
Тема 5. Безпечність лікарських засобів як фармакоекономічна категорія. Види небажаної дії ліків.

1. Безпечність лікарських засобів як фармакоекономічна категорія.

2. Критерії безпечності медичних технологій.

3. Медичне та соціально-економічне значення побічної дії ліків.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.34-38

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.62-70
Тестові завдання до теми 5:

1. Небажана негативна реакція яка виникає при застосуванні ЛЗ у звичайних дозах, рекомендованих для профілактики, діагностики і лікування захворювань це:

A. Непередбачена побічна реакція

B. Серйозна побічна реакція

C. Побічна реакція

D. Несерйозна побічна реакція

E. Передбачена побічна реакція

2. Які чинники пов’язані з дією ЛЗ:

A. Лікарська форма і метод застосування ЛЗ

B. Вікові зміни фармакокінетики

C. Передозування ЛЗ

D. Неадекватна клінічна оцінка стану хворого

E. Особливості організму хворого

3. Вкажіть нормативний документ, який регламентує порядк здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування:

A. Наказ МОЗ України від 21.01.2010 №11

B Наказ МОЗ України від 16.03.1993 № 44

C. Наказ МОЗ України від 15.05.2006 № 275

D. Наказ МОЗ України від 27.12.2006 № 898

E. Постанова КМУ від 25.03.2009 № 333

4. Чинники, які не пов’язані з дією ЛЗ:

A. Клініко-фармакологічні особливості ЛЗ

B. Неадекватний вибір ЛЗ

C. Лікарська форма і метод застосування ЛЗ

D. Результат взаємодії ліків при комплексній медикаментозній терапії;

E. Передозування ЛЗ
Тема 6. Система фармакологічного нагляду в Україні.

1. Сучасні методи збору, аналізу та систематизації інформації про небажану та побічну дію лікарських засобів.

2. Міжнародний досвід обміну інформацією про побічну дію ліків.

3.Система фармакологічного нагляду в Україні: законодавча база, організаційна структура, основні задачі та напрямки діяльності.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.38-47

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.62-69
Тестові завдання до теми 6:
1. Побічна реакція, характер або тяжкість якої узгоджується з наявною інформацією про ЛЗ це :

A. Непередбачена побічна реакція

B. Передбачена побічна реакція

C. Серйозна побічна реакція

D. Побічна реакція

E. Несерйозна побічна реакція

2. Сигнальна інформація про підозрювані побічні реакції всіх лікарських засобів, дозволених до медичного застосування:

A. Сигнал

B. Рецептурний моніторинг

C. Спонтанні повідомлення

D. Порівняльне вивчення

E. Фармакологічний нагляд

3. Державна система збору, наукової оцінки і контролю інформації про побічні реакції ЛЗ в умовах їх звичайного застосування з метою прийняття відповідних регуляторних рішень щодо зареєстрованих у країн ЛЗ це:

A. Доказова медицина

B. Когортні дослідження

C. Доклінічні дослідження

D. Фармакологічний нагляд

E. Комплайєнс

4. Метод, який базується на відборі пацієнтів, у яких спостерігали певну негативну реакцію при призначенні відповідного ЛЗ і пацієнтів, у яких вони була відсутня при призначенні ЛЗ:

A. Порівняльне вивчення

B. Вивчення в групах

C. Рецептурний моніторинг

D. Активний моніторинг стаціонарів

E. Збір спонтанних повідомлень
Тема 7. Фармакоінформатика як наука.

1. Фармакоінформатика як наука: поняття, мета, завдання, сфера використання.

2. Інформаційні джерела: поняття та класифікація.

3. Оцінка якості клінічної інформації відповідно до технологій доказової медицини.

4. Рівні доказів в медицині та фармації.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.48-64

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.181-211
Тестові завдання до теми 7:

1. Міждисциплінарна наука, яка вивчає та розробляє стандартні підходи до роботи з інформацією в області фармації та медицини, має назву:

A. Фармакокономіка

B. Фармакологія

C. Фармакотерапія

D. Фармакоінформатика

E. Фармакоепідеміологія

2. База данних це:

A. Об’єкт або суб’єкт, що надає інформацію

B. Джерело інформації, що містить систематизовану інформацію з визначеної тематики

C. Джерело інформації

D. Збірник джерел літератури в електронному вигляді

E. Несистематичний огляд літератури
Тема 8. Систематизовані джерела інформації.

1. База даних Кокрейна.

2. База даних доказової медицини.

3. Бібліографічні бази даних.

4. Використання баз даних при проведенні фармакоекономічних досліджень, при організації лікарського забезпечення населення.

5. Інформаційні центри про лікарські засоби.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.48-64

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.181-211
Тестові завдання до теми 8:

1. Кількісним систематичним оглядом можна назвати:

A. Підручник

B. Мета-аналіз

C. Систематичний огляд

D. Систематичний огляд, що містить значну кількість джерел інформації

E. Базу даних Кокрейна

2. До первинних літературних джерел можна віднести:

A. Систематичний огляд

B. Мета-аналіз

C. Підручник

D. Результати оригінального дослідження

E. Базу даних
Тема 9. Шляхи оптимізації витрат на охорону здоров'я населення.

1. Фактори, що сприяють зростанню витрат з боку держави на охорону здоров'я населення.

2. Місце лікарського забезпечення в структурі витрат на охорону здоров’я.

3. Напрями оптимізації бюджетних (та позабюджетних) витрат на охорону здоров'я.

Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.65-74

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.35-43
Тестові завдання до теми 9:

1. Витрати на надання медичної допомоги (діагностику, лікування, профілактику захворювання), що відшкодовуються за рахунок системи охорони здоров’я називаються:

A. Прямі немедичні витрати

B. Прямі медичні витрати

C. Непрямі витрати

D. Не обчислювальні витрати

E. Маргінальні витрати

2. Витрати, що пов’язані з непрацездатністю людини під час захворювання і її нездатністю в цей період бути корисною суспільству, мають назву:

A. Непрямі витрати

B. Прямі немедичні витрати

C. Прямі медичні витрати

D. Не обчислювальні витрати

E. Маргінальні витрати
Тема 10. Математичне моделювання в фармакоекономіці.

1. Математичне моделювання: поняття, основні принципи.

2. Об’єкти та види моделювання.
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.78-88

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.35-43
Тестові завдання до теми 10:

1. Моделювання це:

A. Спосіб збирання й аналізу інформації про ЛЗ після їхнього випуску на фармацевтичний ринок;

B. Спосіб дослідження різних об’єктів , процесів і явищ, заснований на використанні формалізованого описування досліджуваних об’єктів ;

C. Сукупність методичних підходів і статистичних процедур, що дозволяють одночасно аналізувати результати досліджень, проведених у різний час різними авторами;

D. Спосіб статистичної обробки результатів клініко-експериментального дослідження;

E. Стандартний спосіб прийому конкретного ЛЗ у визначеній лікарській формі при визначеному захворюванні.

2. Термін припущення у математичному моделюванні означає:

A. Правила побудови конкретних моделей;

B. Припустимий ступінь вірогідності отриманих результатів;

C.Рівень кваліфікації дослідника, який дозволяє йому займатися математичним моделюванням;

D. Процедуру добору пацієнтів у дослідження;

E. Процедуру добору джерел інформації для проведення дослідження.
Тема 11. Метод математичного моделювання - “аналіз рішень”.

1. Математичне моделювання за методом «аналіз рішень»: принцип методу, етапи побудови моделі «дерева рішень», сфера застосування.

2. Механізм розрахунку витрат за допомогою «дерева рішень».
Джерела інформації:

1. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – С.78-88

2. Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- С.35-43
Ситуаційні завдання до теми 11: Для прийняття рішення про заміну в Обласній клінічній лікарня м. Одеса традиційної схеми лікування гострого бронхіту на нову більш ефективну, але більш витратну, порівняйте результати даних схем терапії за допомогою побудови “дерева рішень”. При вирішенні поставленого завдання враховуйте імовірність госпіталізації хворого внаслідок розвитку ускладнення – пневмонії та дані табл.4

Таблиця 4