Фармакология
 Скачать 155.03 Kb.
|
|
бидистиллята применяют специальные установки, обеспечивающие высокое качество получаемой воды. Одна из таких установок показана на рис. 12. Колбу / емкостью 1,5 л нагревают или при помощи электричества, или газйвой горелкой. Вода в колбу поступает непрерывно из рубашки холодильника 2. Подачу воды следует отрегулировать так, чтобы компенсировать испарившуюся воду. Колба при этом должна быть заполнена приблизительно на две трети. Сконденсированная вода из холодильника стекает через воронку 3 в колбу 4. Для предупреждения попадания загрязнений над воронкой 3 укрепляют защитную воронку 5, имеющую несколько больший диаметр, чем воронка 3. Когда в колбе 4 накопится около 1 л дистиллированной воды, начинают обогрев этой колбы и собирают би«. дистиллят в специальный приемник. Нужно заботиться, чтобы в него не попадала пыль, для чего в приемник для бидистиллята вставляют через ватную или другую пробку воронку небольшого размера, а над ней — защитную воронку 5. Чтобы предупредить поглощение бидистиллятом двуокиси углерода, аммиака и других растворимых в воде летучих примесей из воздуха, приемник для бидистиллята можно оборудовать специальными поглотительными приборами (типа хлоркальциевых трубок). Внутреннюю поверхность приемника необходимо покрыть тонким слоем парафина или иного инертного покрытия. Все приспособление укрепляют на железном штативе, соответствующим образом оборудованном. Крепление колбы и холодильника показано на рис. 12 справа. Нужно помнить, что дважды перегнанная дистиллированная вода (так называемый бидистиллят) нужна не всегда, а только для особо точных работ. В огромном большинстве случаев в лаборатории применяют обычную дистиллированную воду, вполне удовлетворяющую требованиям по чистоте. Подгатовка аптечной посуды и стерилизация Аптеки закрытого типа существуют при станциях по борьбе с болезнями животных, учебных заведений и т.д. Они снабжают лекарственными средствами, имуществом различные подразделения (отделы, клиники, кафедры и т.д.). Аптеки районных ветстанций обеспечивают лекарственными средствами и другими средствами различные ветеринарные учреждения района. Аптеки открытого типа занимаются продажей по наличному и безналичному расчету лекарственных средств сельхозпредприятиям, ветеринарным лечебным учреждениям, организациям и отдельным гражданам. Аптека должна располагать следующими помещениями: приемной или рецептурной, ассистентской (для приготовления лекарственных форм), материальной (для хранения основных запасов лекарственных средств), моечной (для мытья посуды, получения дистиллированной воды и стерилизации лекарственных форм и посуды), подвальным помещением (для хранения нестойких при комнатной температуре лекарственных средств), помещения для хранения дезсредств и т.д. Аптека снабжается специальной мебелью и оборудованием. В аптеке следует иметь фармакопею, ветзаконодательство, книгу по учету прихода и расхода медикаментов, кассовую книгу, рецептурный журнал для регистрации требований, справочники по применению лекарственных средств и др. В тех случаях, когда требования фармакопеи или специальных предписаний не предусматривают особых мер предосторожности по отпуску и применению не сильнодействующих лекарств, их отпускают без рецепта. Аптека на территории клиники открытого типа состоит из основного помещения: *Витрины с препаратами для лечения животных и товаров по уходу; *Холодильника, где лежат препараты, которые необходимо хранить в холодном месте (вакцины и некоторые другие), а так же препараты, используемые врачом на приеме; *Шкаф, где хранятся препараты и товары для использования в условиях клиники ( бинты, салфетки, йод, катеторы и др.); *Дополнительного помещения для препаратов используемых в условиях клиники( антибиотики, спазмалитики, сердечные средства, мочегонные, противопаразитарные и гормональные препараты, витамины, корма, шампуни и другие товары). Аптека клиники используется только для хранения и отпуска готовых лекарственных форм. Так как клиника не располагает необходимым лекарственным оборудованием, приготовление лекарственных форм не осуществляется. Ветеринарные препараты списка А реализуют организациям только по заявкам, подписанным руководителем (или заместителем руководителя организации). Ветеринарные аптеки реализуют юридическим лицам ветеринарные препараты только при наличии доверенности, оформленной в соответствии с законодательством. Ветеринарные аптеки реализуют ветеринарные препараты списка А физическим лицам только по рецептам специалистов в области ветеринарии. На одном ветеринарном рецептурном бланке выписывают не более одного ветеринарного препарата списка А. Рецепт на препарат списка А, психотропный препарат и этиловый спирт хранят в ветеринарной аптеке в течение одного года. Рецепты, заявки и акты, журналы регистрации больных животных являются основанием для списания ветеринарных препаратов. Ветеринарные препараты списка А и списка Б в зависимости от лекарственной формы отпускаются в целой упаковке, а на развес – в хорошо закупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде. Ветеринарные препараты списка А отпускаются опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения: «Для ветеринарных целей», «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», а также наименование организации, произведшей ветеринарный препарат, его состав, соответствие указанных в инструкции веществ, дата производства и подпись лиц, произведших, проверивших и отпустивших ветеринарный препарат. Доступ в помещение, в котором хранят ветеринарные препараты списка А и списка Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по организации. Ветеринарные препараты независимо от лекарственной формы в организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах отдельно по списку А и списку Б. Журнал заводится на один год. На первой странице приводится перечень ветеринарных препаратов, а затем для учета каждого ветеринарного препарата выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления ветеринарного препарата, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании ветеринарного препарата с истекшим сроком годности или пришедшего в негодность комиссией с участием руководителя организации и ответственного лица составляется акт, который подшивается к журналу. Журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписаны руководителем организации. Журналы учета и приходно-расходные документы на ветеринарные препараты хранят в том же помещении в соответствующих шкафах или сейфах. Их хранят в течение 3 лет в условиях, гарантирующих полную сохранность. Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение, учет и отпуск ветеринарных препаратов. рецепт – письменное обращение специалиста в области ветеринарии к фармацевту о производстве и (или) отпуске препарата с указанием способа, количества, дозы (нормы) его применения;риск для здоровья людей, животных или для окружающей среды в процессе обращения ветеринарного препарата – возможность причинения ущерба здоровью людей, животных или окружающей среде в процессе обращения ветеринарного препарата; сертификаты анализа – документы, содержащие резюме результатов испытаний образцов ветеринарных препаратов или лекарственного сырья и упаковочных материалов и подтверждающие соответствие спецификации; склады (складские помещения) – комплекс специализированных помещений и оборудования, предназначенный для приемки, регистрации, хранения, реализации ветеринарных препаратов и обеспечивающий их сохранность; спецификация – документы, содержащие подробные требования, которым должны соответствовать лекарственное сырье, упаковочные материалы и ветеринарные препараты, использующиеся или получаемые при производстве;срок годности ветеринарного препарата – период времени, в течение которого при соблюдении условий хранения ветеринарный препарат не утрачивает безопасности, эффективности и качества;стандартный образец действующего вещества – определенное количество вещества, используемого в качестве действующего вещества ветеринарного фармакологического препарата, а также международный или национальный стандарт биологического препарата, состав, концентрация и активность которых подтверждены документом о качестве и предназначены для контроля;упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающие защиту от повреждения и потерь, загрязнения окружающей среды, сохранность ветеринарного препарата в течение установленного срока годности. Сначала определяется какая лекарственная форма выписана и что необходимо для ее изготовления. I этап - если выписано вещество списка А Б, то обязательно проверяется ее высшая разовая доза для определенного животного. II этап - составляется паспорт рецепта, проводятся расчеты лекарственных и вспомогательных веществ на все дозы. III этап - выбирается оптимальный способ изготовления лекарственной формы (препарата). (Если препарат предназначен для введения в относительно стерильную среду: глаз, молочная железа, влагалище, матка, мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, раны и т.д., то он производится в асептических условиях, а при возможности и необходимости стерилизуется): •а) измельчения или подготовка основания; •б) смешивания (в сложных порошков пункты «а» и «б» совпадают); •в) дозирования и формирования лекарственной формы; •г) упаковка: в капсулы из обычного, парафинированной или иной бумаги или стеклянную банку; • д) оформление - на коробку наклеивают основную этикетку - «Внутреннее» или «Внешнее» с названием лекарственной формы («Порошки», «Сбор», «Пилюли», «Болюсы» и т.п.) и указанием номера рецепта, аптеки, вида, пола и возраста животного, фамилии и адреса ее владельца, способа использования. В зависимости от условий хранения обеспечивают предупредительными этикетками: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». •Изготовитель ставит свою подпись на паспорт и корешок квитанции, которая прикреплена к рецепту. IV этап - оценка качества препарата: •а) анализ документации: рецепт выписан верно, все компоненты совместимые, дозы веществ списка А не превышены. В паспорте указаны названия ингредиентов, их количество, масса одной дозы и число доз, все расчеты точные; •б) оформление: соответствует основная этикетка способу применения и наличие предупредительных; •в) упаковка: соответствует свойствам составляющих препарата, лекарственный препарат не выпадает из упаковки при ее вращении; •г) оценка внешнего вида препарата: сухой, не прилипает к капсуле, сыпучий (порошок), одинаковые по размеру и форме (пилюли); •д) органолептический контроль: цвет, запах, вкус готовой лекарственной формы; •е) оценка однородности (порошок, пилюли): на расстоянии 25 см невооруженным глазом не отмечаются отдельные частицы порошка, то есть он однородный; •ж) проверка отклонений в массе отдельных доз: после определения массы трех доз рассчитывают отклонение в каждой из них и переводят в проценты по формуле: х = А х 100 % / М, где X - отклонения в массе отдельных доз,%; а - отклонение в массе отдельных доз из 3 в натуральных числах, г; М - масса дозы лекарственного препарата, г. Отклонение (в %) не должно превышать допустимых (приводятся по тексту для каждой лекарственной формы). У пилюль устанавливают срок их распад в 3-кратном повторении (не ›60 мин.) При температуре дистиллированной воды + 37 ± 2 ° С и встряхивании 1-2 раза в секунду. Если показатели качества соответствуют требованиям, то лекарственный препарат изготовлен удовлетворительно и его можно отпустить. Полное освобождение любого материала от живых микроорганизмов и их покоящихся форм называется стерилизацией, или обеспложиванием. В основу стерилизации положена способность определенных факторов вызывать гибель микроорганизмов и их спор. Агенты, вызывающие гибель микробных клеток, называются бактерицидными. В качестве стерилизующих используются прежде всего те из них, для которых не возникает необходимость последующего их удаления с обрабатываемого материала. К таким агентам относятся высокая температура, лучевая энергия, некоторые летучие химические соединения. Жидкости можно освободить от микробов фильтрованием. Стерилизация — это уничтожение в материалах, продуктах, Сушильные шкафы ШС-80-01-СПУ, до 350 градусовжидкостях, на поверхностях посуды и оборудования всех видов микроорганизмов и их спор. Мы уже рассказывали о таком способе стерилизации, как автоклавирование, упоминали другие способы стерилизации. Сегодня расскажем о самых популярных из них подробнее. Стерилизация сухим теплом:Часто применяется в лабораторной практике. Для этого используются суховоздушные термостаты или сушильные шкафы. Высокие температуры гораздо эффективнее убивают живые клетки микроорганизмов, чем низкие температуры. Многие бактерии способны пережить обработку даже жидким кислородом при температуре -252 °С. Обработка сухим теплом менее эффективна, чем влажным. Для полного уничтожения микроорганизмов в условиях влажного тепла нужно выдержать материал около 30 минут при +110-130 °С, а в суховоздушном шкафу — 45 минут при +180 °С.Сухим теплом стерилизуют лабораторную стеклянную посуду (колбы, пипетки, пробирки, чашки Петри и пр.) при +160-200 °С. Чем ниже температура, тем дольше длится стерилизация: от 2 часов при +160 °С до 15 минут при +200 °С. Стерилизация влажным теплом Процедуру проводят в аппаратах Коха, похожих на бытовую пароварку. Вода кипит в нижнем отделении и пар стерилизует материалы, помещенные в верхнее отделение. Такой стерилизации обычно подвергают микробиологические среды, которые нельзя нагревать выше +100 °С. Часто применяют дробную стерилизацию: выдерживают обрабатываемый раствор в течение часа при температуре около +70 °С, потом снижают температуру до оптимального для микроорганизмов уровня на сутки и опять нагревают, уничтожая все проросшие клетки. Так повторяют три-четыре раза. Кипячение:Кипячением стерилизуют медицинские металлические инструменты, шприцы, резиновые перчатки, пинцеты, резиновые груши и т.п. Время процедуры отсчитывают от того момента, когда закипела вода. Металлические инструменты кипятят в слабом (двухпроцентном) растворе гидрокарбоната натрия, который не оказывает на металл коррозионного действия. Стерилизация под действием высоких температур может осуществляться различными способами: прокаливанием в пламени горелки, кипячением, пастеризацией, сухим жаром, влажным жаром, насыщенным паром под давлением (автоклавирование). Фламбированием (прокаливанием в пламени горелки) стерилизуют бактериологические петли, бактериологические иглы, кончики пинцетов, пробочные сверла и некоторые металлические предметы. В микробиологической практике часто пользуются бактериологической петлей, которая служит для забора микробного материала. Изготавливается бактериологическая петля из платиновой или нихромовой проволоки длиной 8-10 см, один конец которой загнут в виде круга, другой закрепляется в специальном металлическом держателе. Стерилизацию кипячением производят в стерилизаторе на слабом огне, чтобы избежать разбрызгивания жидкости. Началом стерилизации считается момент закипания воды в стерилизаторе. По окончании кипячения воду сливают и инструменты берут стерильным пинцетом. Кипячением стерилизуют шприцы (в разобранном виде), металлические инструменты (ножницы, скальпели, пинцеты), резиновые перчатки и пробки и пр. Инструменты, содержащие металлические части, стерилизуют в 2%-м растворе гидрокарбоната натрия, который предупреждает появление ржавчины. Пастеризация (неполная стерилизация) – это уничтожение в материале только вегетативных клеток микроорганизмов. С этой целью его подвергают воздействию температуры 75-80° С в течение 5-10 мин. Пастеризуют чаще всего продукты питания (молоко, соки, ягоды, фрукты, вина и т.д.), которые при воздействии высоких температур теряют свои вкусовые и пищевые качества. При пастеризации гибнут споры грибов, вегетативные клетки бактерий, в том числе и патогенных, тогда как бактериальные эндоспоры остаются жизнеспособными. Их прорастанию при хранении продуктов препятствуют низкие значения рН, высокие концентрации сахара, отсутствие кислорода и некоторые другие факторы. Максимальная температура в сушильном шкафу достигает 200°С. Горячим воздухом в сушильном шкафу чаще всего стерилизуют стеклянную посуду (пробирки, воронки, пипетки, стаканы, конические колбы Эрленмейера, колбы Бунзена, шприцы и т.д.). Перед стерилизацией посуду моют, сушат и заворачивают в бумагу, при этом пробирки и колбы закрывают ватно-марлевыми пробками.Продолжительность стерилизации при температуре 1600 С — 2 ч, при 1650 – 1ч, при 1800 – 40 мин, а при 2000 С – 10-15 мин. При стерилизации споры бактерий переносят высокую температуру в течение длительного времени.Следует иметь в виду, что при температуре 1700 С бумага и вата желтеют, а при более высоких температурах – обугливаются. По окончании стерилизации сушильный шкаф выключают, но дверцы его не открывают до полного охлаждения, т.к. холодный воздух, поступающий внутрь шкафа, может вызвать образование трещин на горячей посуде. Стерилизация влажным паром (текучим паром) или дробная стерилизация (тиндализация) производится в аппарате Коха или в автоклаве при открытом выпускном кране. Аппарат Коха представляет собой металлический полый цилиндр с двойным дном и электронагревательным устройством. Пространство между верхней и нижней пластинками дна заполняется на 2/3 водой. В крышке аппарата вмонтирован термометр и имеется отверстие для выхода пара. В аппарате Коха стерилизуют главным образом питательные среды, свойства которых изменяются при температурах выше 1000 С. Обработку материала текучим паром используют для проведения дробной стерилизации. При этом материал, чаще всего питательные среды, подвергается трех- или четырехкратной обработке влажным жаром в течение одного часа при температуре 56 – 750 С с интервалом 24 часа, в течение которых поддерживается температура, благоприятная для прорастания спор. Проросшие из спор вегетативные клетки быстро погибают при очередном нагревании материала. Стерилизация влажным жаром под давлением (автоклавирование) основана на прогревании какого-либо материала насыщенным паром при давлении выше атмосферного. Известно, что температура насыщенного пара зависит от давления – с повышением давления его температура возрастает. В связи с тем, что с увеличением давления температура кипения жидкостей возрастает, появляется возможность стерилизовать их при 1000 С и выше, не допуская кипения и, следовательно, испарения и разбрызгивания. Продолжительность стерилизации паром под давлением зависит от химического состава стерилизуемого материала, видов микробов, находящихся в нем, а также от объёма (теплоёмкости) сосудов, в которых проводят стерилизацию. Условия повышенного давления насыщенного пара создают в специально герметически закрывающихся толстостенных аппаратах — автоклавах. Они бывают различной конструкции, но принципиальная схема их одна и та же. Эти две камеры – большая (рабочая или стерилизационная) и маленькая (водопаровая), сообщающиеся между собой трубопроводом с вентилем. Водопаровая камера сообщается также с внешней средой трубкой с водомерным стеклом, краном и воронкой, через которую она заполняется дистиллированной водой. Рабочая камера, в которую помещают стерилизуемый материал, снабжена краном для выхода воздуха, манометром для определения давления пара и предохранительным клапаном для выхода пара при чрезмерном повышении давления. |