Фитопрепараты - реферат. Фитопрепрааты_Керимова_221-III Ф. Фитопрепараты лс из свежих растений. Классификация. Номенклатура. Технологическая схема производства. Аппаратура. Хранение
 Скачать 0.83 Mb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ __________________________________________________________________ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ «НИЖЕГОРОДСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ» Специальность 33.02.01 Фармация Реферат МДК 02.02 Технология изготовления лекарственных форм Тема: Фитопрепараты ЛС из свежих растений. Классификация. Номенклатура. Технологическая схема производства. Аппаратура. Хранение. Выполнила: Студентка группы 221-III Ф Керимова Диана Руководитель: Раскаткина Людмила Владимировна г.Нижний Новгород 2020 год Содержание Введение I.Общие сведения о фитопрепаратах 1.1. Краткая история фитопрепаратов II.Номенклатура фитопрепаратов из свежих растений, необходимая аппаратура 2.1. Соки 2.2. Несгущенные соки 2.3. Сгущенные соки 2.4. Сухие соки 2.5. Необходимое оборудование при производстве фитопрепаратов из свежих растений IV.Технология производства 4.1. Общая технология производства. Хранение фитопрепаратов 4.2. Технология производства на примере сока подорожника Заключение Введение Фитотерапия - это отрасль медицины, которая занимается лечением лекарственными растениями или их частями, а также препаратами на их основе. Термин происходит от греческого слова "фитос" (растение). Фармакологическое действие фитопрепаратов доказано либо специальными клиническими исследованиями, либо в результате анализа накопленного опыта медицинского применения, причем доказано строго медицинскими методами. Такие препараты стандартизованы либо по основному действующему веществу, либо по веществу, преобладающему в данном лекарственном средстве. Фитотерапия актуальна для пациентов с хроническими заболеваниями, когда фитопрепараты играют роль сопроводительной терапии; для пожилых пациентов, когда фитопрепараты применяются в течение очень долгого времени и требуется мягкий терапевтический эффект и безопасность. К фитотерапевтическим лекарственным средствам не относятся препараты из лекарственных растений, изготовленные для гомеопатии, антропософской медицины, спагирики, а также нестандартизованные смеси из растительных и синтетических биоактивных веществ или выделенные в чистом виде природные биоактивные вещества. В современной фитотерапии применяются преимущественно растения с низкой токсичностью и хорошей переносимостью. Однако и среди них попадаются такие, которые при неправильном обращении или слишком длительном применении могут вызвать существенные побочные эффекты. Например, трава Artemisia absinthium L. содержит активные наркотические производные, способные вызвать нарушения со стороны ЦНС и общие психические отклонения. В отношении растительных лекарственных средств и сейчас нужно помнить старое, но все еще справедливое поучение Парацельса: "Во всех растениях содержится яд и ничего нет без яда, лишь от дозы зависит, станет ли яд ядом или нет". Фитопрепараты характеризуются тем, что в них переходит полностью тот комплекс субстанций, который содержится в лекарственном растении. [2] Цель: рассмотреть фитопрепараты ЛС из свежих растений Задачи: 1) Выяснить историю фитопрепаратов 2) Выявить номенклатуру фитопрепаратов 3) Узнать, какая аппаратура необходима для производства 4) Изучить все стадии технологического процесса и условия хранения фитопрепаратов. I.Общие сведения о фитопрепаратах 1.1.Краткая история фитопрепаратов К лекарствам, объединяемым в соответствии с источником их получения в группу фитопрепаратов (от лат. phyton -- растение), относятся извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья. В зависимости от его свойств различают препараты из свежих растений и препараты из высушенного растительного сырья. Изготовление фитопрепаратов производится в соответствующих цехах химико-фармацевтических заводов, фармацевтических фабрик и производств. Особенностью препаратов, получаемых из свежих растений, является содержание в них всего комплекса биологически активных веществ, входящих в состав лекарственного сырья в наиболее естественном их состоянии. Препараты из свежих растений имеют давнюю историю. Об их приготовлении имеются многочисленные сведения в отечественной и зарубежной медико-фармацевтической литературе 18-19 веков. В «Фармацевтических записках», составленных по лекциям А.П. Нелюбина, возглавляющего кафедру фармации «Медико-хирургической академии» в Петербурге, можно найти описание получения соков и настоек из свежих растений. К началу ХХ века число препаратов из свежего растительного сырья уменьшилось, но они остались в номенклатуре гомеопатических аптек. В настоящее время галеновые и новогаленовые препараты готовят из высушенного лекарственного сырья, которое по качественному и количественному составу биологически активных веществ не всегда равноценно свежесобранным растениям. Во время заготовки, сушки и хранения БАВ подвергаются изменениям вследствие энзиматических процессов действия кислорода воздуха и многих других факторов. Исследования многих ученых показывают, что после 1/2-1 года хранения лекарственного сырья содержание биологически активных веществ (особенно сердечных гликозидов и эфирных масел) резко уменьшается. В некоторых случаях препараты свежих растений обладают большей активностью, чем соответствующие препараты, полученные из сухого сырья. Так, сок красавки оказывает более сильное действие, чем соответствующая доза атропина, а настойка из свежих корней валерианы лекарственной в 2-3 раза активнее настойки, полученной из сухих корней. Кроме того, витаминная и фитонцидная активность наблюдается чаще в препаратах свежих растений. Поэтому целесообразно в ряде случаев использовать препараты из свежих растений. Современные препараты из свежих растений можно отнести к двум группам: Соки; Экстракционные препараты. II.Номенклатура фитопрепаратов из свежих растений Данная группа фитопрепаратов немногочисленна. Это связано с тем, что массовая переработка свежесобранного сырья имеет трудности технического порядка: короткий период сбора лекарственного сырья, сложности хранения и транспортирования свежего сырья. [1] 2.1. Соки Соки – лекарственная форма, которая использовалась еще в глубокой древности. «Сила твоего тела заключена в соках растений», – эти слова звучат очень современно, хотя и были произнесены 5 тыс. лет назад китайским императором и врачом Шин Ноном. Соки – это одна из наиболее физиологически полноценных форм приема растительной пищи, в которой сохраняется максимальное количество неустойчивых, но необходимых организму физиологически активных веществ в их натуральном или мало измененном виде. [3] Для соков характерны: более легкая усвояемость организмом всех компонентов, так как они находятся в сочетании, подобном изначальному соотношению веществ в растительной клетке; щадящее воздействие на органы пищеварения, они очищены от всех частиц клетчатки; многостороннее воздействие, так как синтезированные клеткой органические вещества, соединяясь с минеральными веществами поглощенными из почвы, образуют естественное единство; минерализация обмена веществ, так как растительные соки имеют преимущественно минеральную основу и поэтому всегда противодействуют переокислению крови и др. Различают следующие виды соков: натуральные, выработанные из одного вида сырья; сгущенные или сухие, полученные из натуральных соков путем удаления воды. Соки включают в состав многих лечебно - профилактических напитков, которые по технологическому признаку подразделяют на: купажированные, у которых к основному компоненту добавляют сок
с добавлением сахара или сахарного сиропа, сатурированные, содержащие диоксид углерода, сброженные, полученные частичным или полным сбраживанием сахаров или крахмалистых веществ Качество сока зависит от состояния сырья, которое должно быть соответствующего качества и переработано не позднее чем через 2 часа после его сбора. [3] 2.2. Несгущенные (натуральные) соки растений К ним относятся: Сок подорожника – Succus Plantaginis Сок каланхоэ - Succus Kalanchoes Сок алоэ – Succus Aloes. Наружно используют при гнойных ранах, ожогах. Выпускают во флаконах по 100 мл. Алором - Alorolum применяют в качестве противовоспалительного, антисептического, репаративного и рассасывающего средства для лечения артритов, полиартритов, радикулитов, миозитов, гематом и профилактики пролежней. Выпускают в стекляных флаконах и тубах по 20 и 30 г. Сок желтушника. Применяют при производстве препарата «Кардиовален». Сок ландыша - Succus Convallaria majalis. Содержит сердечные гликозиды. Сукрадбел – Sucradbellum. Применяют при пост энцефалитическом паркинсонизме. Суккудифер – Succudiferum. Применяют во всех случаях сердечной недостаточности, обусловленной поражением клапанного аппарата и заболеваниями сердечной мышцы. Сукдиоскакил – сок из плодов восточной хурмы. Содержит до 40 мг% йода, применяется при тиреотоксикозе. Сукфейсел – сок из плодов фейхоа. Содержит до 60 мг% йода, применяется при тиреотоксикозе. Сок капусты белокачанной – Succus Вгаssiсае сарitае.Применяют при желудочных заболеваниях нервного характера, при лечении язвенной болезни и хронического колита, при недостаточном кровообращении слизистой оболочки желудка.Сок травы эхинацеи пурпурной - Echinaceae purpurae herbae succusВходит в состав: –капель «Иммунал», выпускают в виде капель во флаконах по 50 и 100 мл. –сиропа «Эхинасаль», выпускаемого во флаконах по 125 мл. –препарата «Эхинацея Гексал», выпускаемого в виде жидкости во флаконах по 100 мл. Все препараты с соком эхинацеи применяют как иммуностимулятор для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, а также при длительном лечении хронических заболеваний. Сок плодов рябины черноплодной – Succus fructum Aroniae melanocarpae.Входит в состав: –сиропа «Биоарон С», который выпускают в виде сиропа во флаконах по 100 мл. –настойки «Ладостим». Выпускают в виде настойки во флаконах по 100, 200, 250 и 500 мл. [3] 2.3 Сгущенные соки К ним относятся: Экстракт клюквы - Ехtracti Охусоссi. Применяют как витаминный сок, при лихорадочных состояниях, а также как корригент вкуса. Сок свежих листьев артишока полевого. Является действующим веществом раствора для перорального применения «Хофитол», который выпускается во флаконах по 120 мл и оказывает желчегонное, мочегонное и гепатопротекторное действие. [3] 2.4.Сухие соки Н.Е. Чернов и Г.П. Пивненко (г.Харьков) разработали методики получения стабильных сухих соков чистотела, ландыша, календулы, паслена птичьего, кровохлебки, лука репчатого и др. Соки получают путем замораживания с последующей сублимационной сушкой. Сушка соков сублимацией сохраняет первоначальное качество биологически активных веществ (особенно летучих фитонцидов) и улучшает их свойства путем концентрации ценных компонентов. Для получения сухих соков применяют и другие методы сушки (распылением, СВЧ-воздействием и др.). К сухим сокам относятся: Сухой сок чистотела Сухой сок эхинацеи пурпурной – Siccus succus Echinaceae purpurae Входит в состав: –препарата «Гербион эхинацея». –препарата «Иммунал». –препарата «Эхинацея – ратиофарм»); Высушенный сок свежих листьев артишока полевого (является дейст-вующим веществом таблеток «Хофитол»); Высушенный сок фенхеля – Succus Foeniculi. Используется при произ-водстве таблеток «Лактогон». [3] 2.5. Необходимое оборудование при производстве натуральных соков При производстве натуральных соков используются:Вальцы, траворезки(приложение 1), гидравлический пресс(приложение 2), отстойник, пресс-фильтр [5]IV. Технология производства 4.1. Соки. Общая технология производства Институтом Фармакохимии им. Кутателадзе АН Грузии была разработана технология получения соков из следующих видов растений: валерианы, дурмана, наперстянки пурпурной и ржавой, ландыша, красавки, хвоща полевого, чистотела, водяного перца, чемерицы, мать-и-мачехи, крапивы. Многие из этих соков, как наиболее изученные, разрешены к применению в качестве лечебных препаратов. [3] Процесс получения натуральных соков складывается из следующих технологических стадий: ВР – 1. Санитарная подготовка производства. ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений ВР – 1.2. Обработка оборудования. ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала ВР –2. Подготовка сырья. ВР – 2.1. Измельчение сырья ВР – 2.2. Подготовка стабилизаторов и консервантов. ТП – 3. Прессование. ТП – 4. Стабилизация. ТП – 5. Очистка. ТП – 6. Стандартизация. УМО -7. Фасовка, упаковка, маркировка. ПО – 8. Переработка отходов. Стадия ВР -1.«Санитарная подготовка производства» проводится в соответствии с правилами GMP (ОСТом 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» и Национальный стандарт РФ «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» ГОСТ Р 52249 – 2004 г) и заключается в санитарной обработке производственных помещений и оборудования, подготовке технологического воздуха и санитарной подготовке персонала. ВР – 2. Подготовка сырья и экстрагента Особенностью данной стадии является то, что для измельчения лекарственного растительного сырья применяются машины истирающе- раздавливающего действия, устроенных по типу механизированных мясорубок и вальцов, так как сырье обладает высокой упругостью и плохо измельчается. Сырье дважды пропускают через машины-валки или волчки до получения мезги. Отвешивают и при необходимости разводят или смешивают стабилизаторы и консерванты. ТП – 3. Прессование Измельченную мезгу заворачивают в холщовые мешки, которые помещают в цилиндр пресса, по 5-6 штук накладывая друг на друга, прокладывая между ними пластинки из нержавеющей стали и прессуют под высоким давлением на гидравлических прессах с элементами, изготовленными из нержавеющей стали, с целью получения сока. Если сока в сырье недостаточное количество, то материал до прессования настаивают со спиртом. ТП – 4. Стабилизация К полученному соку добавляют крепкий этанол (95-96%) обычно в соотношении 85:15, но может быть и другое соотношение. В этаноле предварительно растворяют хлорбутанолгидрат, кислоту сорбиновую (противомикробныестабилизаторы) и / или метабисульфит натрия (стабилизатор окислительно-восстановительных процессов). Данные компоненты (спирт + стабилизаторы) позволяют обеспечить микробиологическую и химическую устойчивость сока, а также предварительную очистку за счет дегидратирующего свойства этанола. Для инактивации ферментов и свертывания белков смесь может быть помещена на водяную баню с температурой 80-85 0С ТП – 5. Очистка Полученные соки содержат большое количество белков, ферментов, слизи и поэтому неустойчивы. Для очистки их обрабатывают 95% спиртом. К каждым 85 частям выжатого сока прибавляют по массе 15 частей 95% этанола, в котором растворен хлорэтан (0,3% от общей массы жидкости). Если активными веществами сока являются гликозиды, то для его очистки используют нагревание. Сок быстро нагревают до температуры 80-85°С, выдерживают 30 минут, а затем быстро охлаждают. Такая смена температур способствует инактивации ферментов и свертыванию белковых веществ, чему способствует также и добавление спирта. От мякоти или взвешенных частичек материала соки очищают отстаиванием при температуре не выше 8°С. Выпавшие осадки отделяют центрифугированием. Получают чистый, прозрачный сок. В качестве консервантов применяют хлорбутанолгидрат или натрия метабисульфит и др..[4] По способу консервирования различают соки и лечебно-профилактические напитки: обработанные тепловым воздействием (пастеризованные, консерви-рованные горячим розливом, асептическим способом). Пастеризованные соки получают путем фасовки в тару, герметичной укупорки и нагревания по установленному режиму при температурах ниже 100°C (пастеризация) или при 100°C и выше (стерилизация). Консервирование горячим розливом осуществляют путем нагрева сока до 95-98°C, фасовки при этой температуре в горячую, подготовленную тару с немедленной укупоркой и последующей выдержкой в течение нескольких минут в горячем виде, затем охлаждения на воздухе или искусственным путем. Асептическое консервирование включает кратковременный нагрев сока при температуре 115-125°C, быстрое охлаждение до 35-40°C и розлив охлажденного сока в стерильных условиях в стерильную тару. охлажденные или замороженные. Охлаждение до (–2) °C используют при хранении соков-полупродуктов в крупных резервуарах в атмосфере диоксида углерода. Замораживание не выше (–18) °C осуществляют преимущественно для сохранности концентрированных соков во избежание их потемнения и других нежелательных изменений при хранении. с добавлением химических консервантов.Химическое консервирование, путем внесения в сок консервирующих средств, применяют для соков-полупродуктов. Консервирование «спиртованием» проводят путем добавления к сокам 16-18% этилового спирта. [3] ТП – 6. Стандартизация соков Стандартизация соков осуществляется по следующим показателям: - описание (внешний вид, цвет, запах, прозрачность); - содержание БАВ или сухого остатка; - плотность или содержание этанола; - РН (для некоторых); - микробиологическая чистота. Примечание: при получении сгущенных соков в технологической схеме после стадии очистки находится стадия сгущения (проводится в вакуум-выпарных аппаратах, при возможно более низкой температуре 40-500С). Получение высушенных соков производится из натуральных соков с помощью распылительной или сублимационной сушки. УМО -7. Фасовка, упаковка, маркировка. [4] ПО – 8. Переработка отходов. Хранение фитопрепаратов из свежего сырья осуществляется в хорошо укупоренных емкостях в защищенном от света месте, натуральные и сгущенные соки при температуре от 12-15oС, сухие соки – в герметично закрытой таре. [1] 4.2. Технология производства на примере сока подорожника Сок подорожника (Succus Plantaginis). Смесь сока из свежих листьев подорожника большого (Р1аntago major.) и сока травы подорожника блошного (Р1аntago psillium.). Технологический процесс получения сока состоит из следующих операций: сбор сырья, измельчение, прессование, консервирование сока, отстаивание, фильтрование. Технологическая блок-схема получения сока подорожника является типичной для фармацевтических производств (приложение 3). Сбор листьев подорожника большого проводят в период цветения в сухую погоду, тщательно очищают от загрязнений, пожелтевших и засохших листьев. Измельчение листьев производят на машине-волчке МП-1-160, где степень измельчения их достигает 2—8 мм. Сок листьев подорожника отжимают под прессом. В цилиндр пресса на дно поддона с решеткой укладывают до 18 пакетов с измельченным сырьем по 39 кг. Между пакетами помещают дренажную решетку из нержавеющей стали и прессуют. В результате прессования получают 56,6—60% сока. Жом вторично измельчают на волчках, отжимают на прессе и получают еще 10% сока. К отжатому соку немедленно добавляют 25 частей этилового спирта 90% при постоянном перемешивании, что обеспечивает 20% его содержания в конечной смеси. Сюда же при работающей мешалке загружают 0,15% натрия метабисульфита и перемешивают до полного растворения. Затем отбирают пробу для определения содержания спирта, сухого остатка, рН. Полученный сок подорожника большого перекачивают в отстойник, где оставляют на 7 сут. Отстоявшийся от балластных веществ сок декантируют и посредством фильтр-пресса фильтруют в сборник. Свежую траву подорожника блошного дважды измельчают на машинах-волчках и немедленно заливают этиловым спиртом и водой в соотношении 7 кг:21 л:14 л. Вытяжку сливают, а массу дважды прессуют. Шрот заливают водой очищенной в соотношении 2:1, уплотняют и оставляют на 12 ч. После чего водный мацерат отпрессовывают, присоединяют к этанольному, определяют содержание этанола. Фильтруют, как и сок подорожника большого, консервируют, добавляя 0,15% натрия метабисульфита, перемешивают до растворения. Соки подорожника большого и блошного смешивают в равных количествах (1:1), отстаивают и фильтруют. Это прозрачная жидкость красновато-бурого цвета, кисловато-солоноватого вкуса с ощущением жгучести. Содержит гликозид аукубин, витамин К, каротин и другие, соединения. Запах слабый, своеобразный, ароматный. Применяют при анацидных гастритах и хронических колитах. Выпускают во флаконах по 250 мл. Хранят в прохладном, темном месте.[6] Заключение Фитохимия пытается идентифицировать содержащиеся в лекарственном растении эффективные ингредиенты, разделить их на моносубстанции и среди них найти действующее вещество, активное в отношении того или иного заболевания. Фитотерапия актуальна для пациентов с хроническими заболеваниями, когда фитопрепараты играют роль сопроводительной терапии; для пожилых пациентов, когда фитопрепараты применяются в течение очень долгого времени и требуется мягкий терапевтический эффект и безопасность. Применение фитопрепаратов по группам заболеваний (в убывающей последовательности) заболевания дыхательных путей заболевания центральной нервной системы заболевания желудочно-кишечного тракта, печени и желчного пузыря сердечно-сосудистые заболевания дерматологические заболевания неспецифическое повышение иммунитета гинекологические заболевания и др. [2] По материалам данной курсовой можно сделать вывод, что натуральные соки, извлечения из свежего растительного сырья и препараты на основе их не требуют особо сложных технологий производства и дорогостоящего оборудования, вместе с этим они более полезны и безвредны по сравнению с химическими средствами, поэтому необходимо развивать данную отрасль фармацевтической промышленности. Список литературы Погорелов В.И., Фармацевтическая технология: учебное пособие. Для учащихся фармацевтических училищ и колледжей. Ростов н/Дону: Феникс. – 2002. – 544 с. Интернет – ресурсы Современная фитотерапия [Электронный ресурс] – режим доступа https://otherreferats.allbest.ru/medicine/00147687_1.html (Дата обращения: 01.03.2020) Номенклатура фитопрепаратов [Электронный ресурс] – режим доступа https://studfile.net/preview/6761345/page:84/ (Дата обращения:01.03.2020) Технология производства фитопрепаратов из свежих растений [Электронный ресурс] – режим доступа https://infopedia.su/8xc2e3.html (Дата обращения:01.03.2020) Аппаратура для изготовления фитопрепаратов [Электронный ресурс] – режим доступа https://revolution.allbest.ru/medicine/c00412081.html (Дата обращения:01.03.2020) Технология производства сока подорожника большого [Электронный ресурс] – режим доступа https://zodorov.ru/lekciya-preparati-svejego-rastitelenogo-sireya- harakteristika.html (Дата обращения: 01.03.2020) Приложение 1 Схема траворезки   Бункер для засыпки сырья. Задвижка. Рабочая камера. Подкос. Кнопка включения двигателя. Электродвигатель 3 кВт, 3 фазный на 3000 об/мин. Рама зернодробилки. Бункер для измельченного сырья. Шкив ведущий. Ремни клиновидные (2 шт.). Шкив. Вал. Подшипник опорный (2 шт.). Площадка. Площадка для вала. Площадка под электродвигатель. Приложение 2 Конструктивная схема гидравлического пресса  Рабочий цилиндр 4, в котором движется рабочий плунжер 5, закреплен в верхней неподвижной поперечине 6. Последняя при помощи колонн 7 соединяется с нижней неподвижной поперечиной 9, устанавливаемой на фундаменте. Нижняя 9 и верхняя 6 поперечины вместе с колоннами образуют станину пресса. Рабочий плунжер 5 соединен с подвижной поперечиной 8, имеющей направление по колоннам, и сообщает ей движение только в одном направлении - вниз. Для подъема подвижной поперечины установлены возвратные цилиндры 10 с плунжерами 11. Во избежание утечек жидкости, находящейся под давлением, цилиндры снабжены уплотнениями 12. Приложение 3 Технологическая блок-схема получения сока подорожника  |