Продолжение таблицы А.2
1
| 2 |
Связь
|
4.4.3
|
5.5.3
7.2.3
|
Внутренний обмен информацией
Связь с потребителями |
Документация
|
4.4.4
|
4.2.1
|
(Требования к документации)
Общие положения
|
Управление документацией
|
4.4.5
|
4.2.3
|
Управление документацией
|
Управление операциями
|
4.4.6
|
7.1
7.2
7.2.1
7.2.2
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.5
|
Планирование выпуска продукции
Процессы, связанные с потребителями (только названия)
Определение требований, относящихся к продукции
Анализ требований, относящихся к продукции
Планирование проектирования и разработки
Входные данные для проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки
Анализ проекта и разработки
Верификация проекта и разработки
Валидация проектирования и разработки
Управление изменениями проектирования и разработки
Процесс закупок (только названия)
Информация по закупкам
Верификация закупленной продукции
Обеспечение производство и обслуживание
Управление производством и обслуживанием
Валидация процессов производства и обслуживания
Сохранение продукции
|
Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
|
4.4.7
|
8.3
|
Управление несоответствующей продукцией
|
Проведение проверок
|
4.5
|
8
|
Измерение, анализ и улучшение (только названия)
|
Продолжение таблицы А.2
1
|
2
|
Мониторинг и измерения
|
4.5.1
|
7.6
8.2.3
8.2.4
8.4
|
Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Мониторинг и измерение процессов
Мониторинг и измерение продукции
Анализ данных
|
Оценка соответствия
|
4.5.2
|
8.2.3
8.2.4
|
Мониторинг и измерение процессов
Мониторинг и измерение продукции
|
Несоответствие, корректирующие и предупреждающие действия
|
4.5.3
|
8.3
8.4
8.5.2
8.5.3
|
Управление несоответствующей продукцией
Анализ данных
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
|
Управление записями
|
4.5.4
|
4.2.4
|
Управление записями
|
Внутренний аудит
|
4.5.5
|
8.2.2
|
Внутренний аудит
|
Анализ со стороны руководства
|
4.6
|
5.1
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
8.5.1
|
Обязательства руководства
Анализ со стороны руководства (только название)
Общие положения
Входные данные для анализа
Выходные данные анализа
Постоянное улучшение
|
Приложение В
(справочное)
Таблица В1. Различия между O’z DSt ISO 9001:2002 и O’z DSt ISO 9001:2009
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
0.1
|
Абзац 1, Предложение 2
|
У
Д
|
На проектирование и внедрение системы менеджмента качества организации оказывают влияние различные потребности, конкретные цели, поставляемая продукция, используемые процессы, а также размер и структура организации.
На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:
а) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
b) изменяющиеся потребности;
с) конкретные цены;
d) выпускаемая продукция ;
е) применяемые процессы;
f) размер и структура организации.
|
|
Предложение 3
|
Новый абзац
|
Внесение единообразия в структуру систем менеджмента качества, а также в документацию, не является целью данного стандарта.
|
0.1
|
Абзац 4
|
Д
|
Настоящий стандарт может быть использован как внутренними, так и внешними сторонами, включая органы по сертификации, для оценки способности организации удовлетворять требования потребителя, нормативным и законодательным требованиям, применяемым к продукции, а также собственные требования организации.
|
0.2
|
Абзац 2
|
У + Д
|
Для результативного функционирования организации, необходимо определить многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Деятельность или совокупность видов деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать «входы» в «выходы», могут быть рассмотрены как процесс.
|
0.2
|
Абзац 3
|
Д
|
Применение системы процессов в рамках организации, совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими для получения желаемого результата, может быть представлено как «процессный подход».
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
0.3
|
Абзац 1
|
У + Д
|
O’z DSt ISO 9001 и O’z DSt ISO 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов стандарты системы менеджмента качества, разработанные для дополнения друг друга, которые можно применять также самостоятельно. Хотя у этих стандартов различные сферы применения, они обладают сходной структурой с целью содействия их применению в качестве согласованной пары стандартов.
|
0.3
|
Абзац 3
|
У + Д
|
Стандарт O’z DSt ISO 9004:2002 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем стандарт O’z DSt ISO 9001:2002, особенно в части постоянного улучшения деятельности организации и повышения результативности. O’z DSt ISO 9004:2002 рекомендуется применять в случае когда, руководители организаций, стремясь к постоянному улучшению деятельности, планируют выйти за рамки требований O’z DSt ISO 9001:2002. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.
На момент публикации данного стандарта, ISO 9004 находится на стадии пересмотра. Пересмотренное издание ISO 9004 будет служить ориентиром для руководства по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, ответственной и постоянно меняющейся обстановке. По сравнению с O’zDStISO 9001, стандарт O’zDStISO 9004 делает больший акцент на менеджменте качества; он обращен к потребностям и ожиданиям всех заинтересованных сторон и их удовлетворению посредством систематического и постоянного улучшения деятельности организации. Тем не менее, он не предназначен для сертификации, регулирующих или контрактных целей.
|
0.4
|
Абзац 1
|
У + Д
|
Настоящий стандарт имеет структуру, аналогичную стандарту ИСО 14001:1996, что сделано для улучшения совместимости этих двух стандартов с целью удобства использования.
При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям O’zDStISO 14001:2009 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение А показывает связь между O’zDStISO 9001:2008 и O’zDStISO 14001:2009.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
1.1
|
Подпункт а)
Подпункт b)
Примечание
Новое Примечание 2
|
Д
Д
У
Д
Д
|
а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим применимым нормативным и регулирующим требованиям;
b) стремится улучшить удовлетворенность потребителей посредством результативного применения системы, включая процессы её постоянного улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителей и применимым нормативным и регулирующим требованиям.
Примечание. В настоящем стандарте термин «продукция» применим только на продукцию, предназначенную для потребителя или заказанную им.
Примечания
1 В настоящем стандарте термин «продукция» применим только к:
a) продукции, предназначенной для потребителя или продукции, затребованной потребителем;
b) любым заданным результатам процессов выпуска продукции.
2 Нормативные и регулирующие требования могут быть выражены в виде законодательных требований.
|
1.2
|
Абзац 3
|
Д
|
Если сделаны исключения, заявления о соответствии требованиям настоящего стандарта будут являться приемлемыми только в том случае, если эти исключения ограничены требованиями раздела 7, и эти исключения не затрагивают способность организации и не освобождают ее от ответственности за поставку продукции, соответствующей требованиям потребителя и применяемым нормативным и регулирующим требованиям.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
2
|
Абзац 1
|
У
У
У
У
У
Д
|
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующий стандарты:
O’z DSt ISO 9000:2002 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
O‘z DSt ISO 9001:1999 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
O‘z DSt ISO 9004:2002 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
Нижеуказанные ссылочные документы, обязательные для применения настоящего стандарта. Для ссылок, имеющих даты, применяется только цитированное (приведенное) издание. Для ссылок, не имеющих даты, применяется приведенное последнее издание (включая любые поправки).
O’zDStISO 9000:2009 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
|
3
|
Абзацы 2,3
|
Д+У
|
В настоящем стандарте используются термины и определения, содержащиеся в O’zDStISO 9000:2009.
Термин «продукция» в тексте настоящего стандарта может означать также и «услугу».
Приведенные ниже термины, используемые в стандарте O‘z DSt ISO 9001:1999 для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов.
п оставщик организация потребитель
Термин “организация” заменяет ранее применявшийся в O‘z DSt ISO 9001:1999 (IDT) термин “поставщик” и относится к объекту, в отношении которого применяется настоящий стандарт. Термин “Поставщик” теперь используется вместо ранее применявшегося термина “Субподрядчик”. Термин “продукция”, встречающийся в тексте настоящего стандарта, может также означать “услугу”.
|
4.1
|
Подпункт а)
|
У + Д
|
а) идентифицировать определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (см. п.1.2);
|
4.1
|
Подпункт е)
|
Д
|
e) осуществлять мониторинг, измерение (где применимо) и анализ этих процессов;
|
4.1
|
Абзац 4
|
Д + У
|
Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны управление такими процессами. Тип и объем управления должны быть определены в рамках системы менеджмента качества.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
4.1
|
Примечание 1
|
Д + У
|
Примечания 1 Процессы, необходимые для системы менеджмента качества, указанные выше, обязательно включают процессы менеджмента, выделение ресурсов, выпуска продукции и процессы измерения, анализа и улучшения
|
4.1
|
Новые примечания 2 и 3
|
Д
|
Примечания
2 «Процесс аутсорсинга», представляет собой процесс, который необходим данной организации для ее системы менеджмента качества, и который, по желанию организации, будет выполняться сторонней организацией (внешней стороной).
3 Обеспечение управления процессами аутсорсинга не освобождает организацию от ответственности по обеспечению соответствия всем требованиям потребителя, нормативным и регулирующим требованиям. Тип и степень управления, применимые к процессам аутсорсинга, могут быть подвержены воздействию таких факторов, как:
a) потенциальное воздействие процесса аутсорсинга на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;
b) степень управления процессом;
c) способность достигать необходимого управления в рамках применения 7.4
|
4.2.1
|
Подпункт с)
|
Д
|
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом
|
4.2.1
|
Подпункт d)
|
Д +У
|
d) документы, включая записи, необходимые определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов и управления ими.
|
4.2.1
|
Подпункт е)
|
У
|
е) записи, требуемые настоящим стандартом (см.п..4.2.4)
|
4.2.1
|
Примечание 1
|
Д
|
Примечание 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Отдельный документ может учитывать требования одной или большего количества процедур. Требование к документированной процедуре может быть отражено в более чем одном документе.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
4.2.3
|
Подпункт f)
|
Д
|
f) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системой менеджмента качества и управление их рассылкой;
|
4.2.4
|
Абзац 1
|
Д + У
|
Записи, определенные и поддерживаемые для предоставления свидетельств соответствия требованиям и для результативного функционирования системы менеджмента качества, должны управляться. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Организация должна разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, обеспечении доступа, определении сроков сохранении и изъятии записей. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и доступными.
|
5.5.2
|
Абзац 1
|
Д
|
Высшее руководство должно назначить члена руководства организации, который помимо других возложенных на него обязанностей, должен иметь ответственность и полномочия, включающие
|
6.2.1
|
Абзац 1
Новое примечание
|
Д + У
Д
|
Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыка и опыта.
Примечание- На соответствие требованиям, предъявляемым к качеству продукции, прямо или косвенно влияет персонал, выполняющий задачи в рамках системы менеджмента качества.
|
6.2.2
|
Название пункта
|
Д + У
|
Компетентность, подготовка и осведомленность и обучение
|
6.2.2
|
Подпункты a) и b)
|
Д + У
|
а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие требованиям, предъявляемым к качеству продукции;
b) обеспечивать, там где уместно; подготовку или предпринимать другие действия для достижения этих потребностей с целью достижения необходимого уровня компетентности
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
6.3
|
Подпункт с)
|
Д
|
c) службы обеспечения (например, транспорт, связь или информационные системы).
|
6.4
|
Новое примечание
|
Д
|
Примечание. Термин «производственная среда» относится к тем условиям, в которых выполняется работа, включая физические, экологические и другие факторы (такие как шум, температура, влажность, освещение или метеоусловий).
|
7.1
|
Подпункт b)
|
Д + У
|
b) необходимость в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;
|
7.1
|
Подпункт с)
|
Д
|
c) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
|
7.2.1
|
Подпункт с)
Подпункт d)
Новое примечание
|
У+ Д
У+ Д
Д
|
c) нормативные и регулирующие требования, применимые к продукции, и
d) любые дополнительные требования, которые необходимы для организации.
Примечание – Деятельность после поставки включает, например, действия по обеспечению гарантийных условий, контрактные обязательства, такие как техническое обслуживание, а также дополнительные услуги, такие как переработка и окончательная утилизация.
|
7.3.1
|
Новое примечание
|
Д
|
Примечание – Анализ проектирования и разработки, верификация и валидация имеют четко различимые цели. Они могут вестись и регистрироваться отдельно или в любом сочетании, пригодном для продукции и организации.
|
7.3.2
|
Абзац 2
|
У + Д
|
Эти Входные данные должны анализироваться на адекватность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
|
7.3.3
|
Абзац 1
|
У + Д
|
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей в форме, пригодной для того, чтобы провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть утверждены до их последующего использования
|
7.3.3
|
Новое примечание
|
Д
|
Примечание – Информация об обеспечении производства и обслуживания может включать сведения о сохранении продукции.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
7.5.1
|
Подпункт d)
|
У + Д
|
d)наличие и применение оборудования для мониторинга и измерения;
d)наличие и использования контрольного и измерительного оборудования,
|
7.5.1
|
Подпункт f)
|
Д
|
f) осуществление выпуска продукции, поставки и действий после поставки продукции.
f)применение процессов для доставки, монтажа и другого подходящего послепродажного обслуживания продукции.
|
7.5.2
|
Абзац 1
|
У + Д
|
Организация должна осуществлять валидацию всех процессов обеспечения производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся любые процессы, Как следствие, недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.
|
7.5.3
|
Абзац 2
|
A
|
Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений в ходе всего процесса создания продукции.
|
7.5.3
|
Абзац 3
|
У + Д
|
Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять и регистрировать специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии (см. п.4.2.4).
|
7.5.4
|
Абзац 1, Предложение 3 Примечание
|
У + Д
Д
|
Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии (см.п.4.2.4).
Примечание – Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и персональные данные.
|
7.5.5
|
Абзац 1
|
У + Д
|
Для обеспечения соответствия требованиям. Организация должна сохранять соответствие продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это Если целесообразно, сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
7.6
|
Абзац 1
|
У + Д
|
Организация должна установить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства оборудование для мониторинга и измерения, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (см. 7.2.1).
|
7.6
|
Подпункт а)
|
Д
|
а) откалибровано и (или) поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (см.4.2.4);
|
7.6
|
Подпункт с)
|
У + Д
|
c) идентифицировано с целью установления статуса калибровки или поверки
c) имеет идентификацию с целью установления статуса калибровки
|
7.6
|
Абзац 4, Предложение 3
|
Теперь новый Абзац 5 без изменений
|
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (см.4.2.4).
|
7.6
|
Примечание.
|
У + Д
|
Примечание. В качестве методических указаний см. стандарты ИСО 10012-1 [ 1 ] и ИСО 10012-2 [ 2 ]
Примечание. Подтверждение возможности компьютерной программы удовлетворять предполагаемому применению обычно включает его верификацию и менеджмент конфигураций для поддержания ее пригодности для применения.
|
8.1
|
Подпункт а)
|
У + Д
|
а) подтверждения соответствия продукции;
a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;
|
8.2.1
|
Примечание
|
Д
|
Примечание – Мониторинг восприятия потребителями может включать получение входных параметров из таких источников, как обзоры удовлетворенности потребителей, данных потребителя в отношении качества поставленной продукции, обзоров мнений пользователей, анализ упущенной (возможности) предпринимательской деятельности, благодарности, претензии в рамках гарантийных обязательств, отчеты распространителей.
|
8.2.2
|
Новый Абзац 3
|
Д
|
Должна быть разработана документированная процедура, определяющая ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к записям и отчетам о результатах.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта O’z DSt ISO 9001
|
Абзац/ Рисунок/ Таблица/ Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
8.2.2
|
Абзац 4
|
У + Д
|
В документированной процедуре должны быть определены обязанности и требования по планированию аудитов, отчету о результатах и ведению записей (4.2.4).
Записи аудитов и их результаты должны поддерживаться в рабочем состоянии (см.4.2.4).
|
8.2.2
|
Абзац 5
|
Д
|
Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечивать, чтобы любые необходимые и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.
|
8.2.2
|
Примечание
|
У + Д
|
Примечание. См. ИСО 10011-1,ИСО 10011-2 и ИСО 10011-3. См. O’z DSt ISO 19011 для руководства.
|
8.2.3
|
Абзац 1, Предложение 3
|
Д + У
|
Если запланированные результаты не достигнуты, то приемлемым способом должны предприниматься коррекция и корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции
|
8.2.3
|
Примечание
|
Д
|
Примечание – При определении подходящих методов рекомендуется, чтобы организация учитывала тип и объем мониторинга и измерений, соответствующих каждому из этих процессов в отношении их воздействия на соответствие требованиям к продукции и результативности системы менеджмента качества.
|
8.2.4
|
Абзац 1
|
Д
|
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса создания продукции согласно запланированным мероприятиям (см. 7.1).Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции, поставляемой потребителю (см. 4.2.4).
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта ИСО 9001:2000
|
Абзац/Рисунок/Таблица/Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
8.2.4
|
Абзац 2
Абзац 3
|
У + Д
У + Д
|
Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия (см. 7.1) не будут успешно завершены, если не утверждено иное соответствующими уполномоченными (лицами) и, где это применимо, потребителем.
Свидетельства соответствия критериям приемки необходимо регистрировать. В записях необходимо указывать лицо, ответственное за выпуск продукции (4.2.4).
Выпуск продукции из производства и предоставление услуг не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные мероприятия (7.1) не будут выполнены с удовлетворительными результатами, если только иной порядок не утвержден соответствующим должностным лицом, или, где возможно, потребителем.
|
8.3
|
Абзац 1, Предложение 2
|
D + A
|
Управление и ответственные за распоряжение несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.
Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией.
|
8.3
|
Абзац 2
|
A
|
Там, где целесообразно, организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами:
|
8.3
|
Новый подпункт d)
Абзац 3
Абзац4
Абзац 5
|
А
Перемещен в Абзац 4 Перемещен в Абзац 3
Теперь новый подпункт d)
|
d) предпринять действия, адекватные последствиям или потенциальным последствиям несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
Если несоответствие продукции обнаружено после ее доставки потребителю или начала использования, организация должна принять необходимые меры с учетом выявленных или возможных последствий несоответствия.
|
Продолжение таблицы В.1
№ пункта ИСО 9001:2000
|
Абзац/Рисунок/Таблица/Примечание
|
Добавление (Д) или Удаление (У)
|
Добавленный текст
|
8.4
|
Подпункт b) Подпункт c) Подпункт d)
|
У + Д
Д
Д
|
b) соответствию требованиям к продукции (см.п.7.2.1)(см.п.8.2.4);
c) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (см.п.п.8.2.3 и 8.2.4); и
d) поставщикам (см.п.7.4.).
|
8.5.2
|
Абзац 1
|
У + Д
|
Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.
|
8.5.2
|
Подпункт f)
|
Д
|
f) анализу результативности предпринятых корректирующих действий
|
8.5.3
|
Подпункт е)
|
A
|
e) анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.
|
Приложение А
|
Все
|
У + Д
|
Обновлено для того, чтобы отразить O’z DSt ISO 9001:2009 в сравнении с O’z DSt ISO 14001:2009
|
Приложение В
|
Все
|
У + Д
|
Обновлено для того, чтобы отразить O’z DSt ISO 9001:2009 в сравнении с O’z DSt ISO 9001:2002
|
Библиография
|
Новые и дополненные ссылки
|
У + Д
|
Обновлено для того, чтобы отразить новые стандарты (включая O’z DSt ISO 9004, который находится в стадии пересмотра) новые издания стандартов или отмененные стандарты
|
Библиография
[1]
|
ИСО 90041: Управление устойчивым успехом организации.- Подход с помощью менеджмента качества.
|
[2]
|
ИСO 10001:2007 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителя. Руководящие указания по кодексам поведения организаций
|
[3]
|
ИСO 10002:2004 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителя. Руководящие указания по работе с претензиями в организациях
|
[4]
|
ИСO 10003:2007 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителя. Руководящие указания по разрешению внешних споров организаций
|
[5]
|
ИСО 10005:2005 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по планам качества.
|
[6].
|
ИСО 10006:2003 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту качества при проектировании2
|
[7]
|
ИСО 10007:2003 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту конфигураций3.
|
[8]
|
ИСО 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию
|
[9]
|
ИСО/ТУ 10013:2001 Руководство по документированию системы менеджмента качества4
|
[10]
|
ИСO 10014:2006 Менеджмент качества – Руководящие указания по получению финансовых и экономических выгод5
|
[11]
|
ISO 10015:1999, Менеджмент качества - Руководящие указания по обучению6
|
[12]
|
ИСО/ТУ 10017:2003 Руководящие указания по статистическим методам для ИСО 9001:20007
|
[13]
|
ИСO 10019:2005 Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг
|
[14]
|
ИСО 14001:2004 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению8.
|
[15]
|
ИСO 19011:2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента9
|
[16]
|
МЭК 60300-1:2003 Менеджмент надежности. Часть 1.Системы менеджмент надежности
|
[17]
|
МЭК 61160:2006. Анализ проектирования
|
[18]
|
ИСО/МЭК 90003:2004 Разработка программного обеспечения. Руководящие указания по применению ИСO 9001:2000 к компьютерному программному обеспечению
|
[19]
|
Принципы менеджмента качества, ISO, 2001
|
[20]
|
Системы менеджмента ИСО
|
УДК 658.562.014:354 ОКС 03.120.10
Ключевые слова: система менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества, ответственность руководства, менеджмент ресурсов, процессы жизненного цикла продукции, мониторинг, измерение, документированная процедура
__________________________________________________________________________________
Директор НИИСМС,
канд.техн.наук
|
Р.Р. Джаббаров
|
Зам. Директора по НИР,
док. техн. наук, профессор
|
Б.Б. Хасанов
|
Зав. НИО сертификации
канд.техн.наук
|
К.О. Утаев
|
Зав.сектором
НИО сертификации
|
А.С. Аллаберганова
|
Специалист I категории
|
Н.Н. Исломов
|
Нормоконтролер
|
А.В. Мазина
|
1 В период публикации настоящего стандарта ИСО 9004 находится в стадии пересмотра.
2На территории Республики Узбекистан
O’zDStISO 10006:2005 Система менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту качества проектов
3O’zDStISO 10007:2004 Административное управление качеством. Руководящие указания по административному управлению конфигурацией
4O’zDStISO/TR 10013:2006 Руководство по документированию систем менеджмента качества
5O’zDStISO/TR 10014:2004 Руководящие указания по управлению экономикой качества
6O’zDStISO 10015:2003(ISO 10015:1999) Управление качеством. Руководящие указания по обучению
7O’zDStISO/TR 10017:2005 Рекомендации по документированию систем менеджмента. Руководящие указания по статистическим методам, применяемым в рамках O’zDStISO 9001:2002
8 O’z DSt ISO14001:2009 Системы управления окружающей средой Требования и руководство по применению
9 O’z DSt ISO 19011:2004 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
|
Скачать 0.57 Mb.