Инновационность лекарственных препаратов как показатель целесообразности применения нового лекарственного препарата
 Скачать 1.84 Mb.
|
|
Инновационность лекарственных препаратов как показатель целесообразности применения нового лекарственного препарата Министерство образования и науки Республики Казахстан ЧУ «Академия «Bolashaq» Кафедра фармацевтических дисциплин Караганда 2022г. Содержание: Введение 1. Инновационность ЛП как показатель целесообразности применения нового ЛП 1.1 Определение 1.2 Основные направления разработки оригинальных препаратов 1.3. Подходы определения инновационности ЛС 1.4 Концепции инноваций 1.5. Направления определяющие инновационность 1.6. Параметры определяющие инновационность Заключение Список использованной литературы Введение Одним из приоритетов государственной политики в области лекарственного обеспечения является предоставление населению доступа к современным, качественным, эффективным и безопасным лекарственным препаратам. Ключевое значение для развития системы здравоохранения имеют инновационные препараты, разработанные с целью решения проблемы неудовлетворенных медицинских потребностей. Речь идет о лекарствах для лечения/диагностики/профилактики таких состояний или заболеваний, в отношении которых в настоящее время отсутствует эффективная терапия (или она может быть существенно улучшена). Для того, чтобы понять целесообразность применения нового лекарственного средства, помимо таких важнейших показателей как эффективность и безопасность, следует оценить инновационность. Определение Оригинальный препарат — инновационное, впервые синтезированное и прошедшее полный цикл исследований лекарственное средство. Инновационность лекарственного препарата традиционно определяется новизной структуры молекулы действующего вещества. Дженерик — (от англ. generic — непатентованное средство), т.е. копий препаратов, утративших патентную защиту за рубежом. Дженерик — это идентичный, в отношении действующей субстанции оригинальному, препарат, произведенный фармацевтической компанией, которая не занималась синтезом новой формулы, а просто взяла на вооружение готовую. Основные направления разработки оригинальных препаратов Ключевые направления разработки оригинальных препаратов, регистрируемых в РФ, соответствуют мировым трендам. Прежде всего, это лекарства для лечения злокачественных новообразований, сахарного диабета, ВИЧ-инфекции, а также гепатита B и С. Высокую интенсивность разработки оригинальных препаратов, направленных на лечение рака, сахарного диабета и ВИЧ-инфекции, связывают, с одной стороны, с постоянным ростом числа больных и высокой социальной значимостью заболеваний, а с другой – с необходимостью пожизненного приема данных лекарств, что открывает фармацевтическим компаниям перспективы высокой прибыли. Основные направления отечественных разработок инновационных препаратов совпадают с зарубежными. ПОДХОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИННОВАЦИОННОСТИ ЛС Различается два основных подхода к определению инновационных ЛС:
В настоящее время обсуждается несколько концепций инноваций в области производства ЛП. Коммерческая концепция предполагает новый подход к организации производства ЛП, ее логистики и позиционирования, обеспечивающих увеличение коммерческой привлекательности для компании-производителя. К таким подходам можно отнести появление и регистрацию новой формы выпуска препарата, нового показания к его применению и нового метода лечения с использованием конкретного препарата. Интересы потребителей к инновационности технологии определяют терапевтическую концепцию, которая связана с появлением нового метода лечения, изменением тактики ведения заболевания, обеспечивающих добавленный терапевтический эффект, т. е. реальные преимущества для пациента за счет большей эффективности, безопасности и удобства применения ЛП. Технологическая концепция связана с изменением технологии разработки, производства ЛП: например, создание изомера или метаболита используемого ЛП, применение биотехнологии в производстве, разработка новой системы доставки препарата. Сегодня можно выделить следующие приоритетные направления в создании инновационных лекарственных технологий:
Инновационные технологии сегодня вносят серьезный вклад в повышение качества оказания медицинской помощи, и именно это требует поиска рационального баланса между доступностью и их признанием, включая финансирование самих инноваций. В настоящее время инновации могут быть определены как создаваемые (осваиваемые) новые или усовершенствованные технологии, виды продукции или услуг, а также организационно-технические решения производственного, административного, коммерческого или иного направления, способствующие продвижению технологий, продукции и услуг на рынок. Инновации могут быть связаны с созданием нового продукта, снижением затрат на его производство или повышением ценности (значимости) уже существующего продукта. Таким образом, на современном этапе представляется необходимым выделить и оценить относительную весовую значимость основных свойств ЛП, определяющих их инновационную ценность для пациента и всей системы здравоохранения. Спасибо за внимание! Список использованной литературы: https://www.dissercat.com/content/metodicheskie-osnovy-klassifikatsii-innovatsionnykh-lekarstvennykh-sredstv file:///D:/Downloads/novye-lekarstvennye-preparaty-kak-otsenit-innovatsionnost.pdf https://remedium.ru/state/Innovatsionnye_lekarstvennye_preparaty_na_rossiyskom_farmatsevticheskom_rynke/?PAGEN_4=2 https://portal.tpu.ru/SHARED/t/TRUSOVA/learn.pdf |