14. ИМП_корр_Ceftriaxon M. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листоквкладыш) Торговое наименование Цефтриаксон М
 Скачать 60.02 Kb.
|
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Цефтриаксон М Международное непатентованное название Цефтриаксон Лекарственная форма, дозировка Порошок для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина для инъекций), 1 г Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон. Код АТХ J01DD04 Показания к применению Препарат показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения): бактериальный менингит внебольничная пневмония госпитальная пневмония острый средний отит внутрибрюшные инфекции осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) инфекции костей и суставов осложненные инфекции кожи и мягких тканей гонорея сифилис бактериальный эндокардит Препарат может быть использован: для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста для предоперационной профилактики инфекций области хирургического вмешательства при лечении нейтропенических пациентов с лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией при лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций Цефтриаксон следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, когда возможный спектр возбудителей бактерий не попадает в его спектр. Следует рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему применению антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или любому из вспомогательных веществ. История тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) - недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) - доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста): - гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов) - внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным, новорожденные (≤ 28 дней), которым назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона - повышенная чувствительность к растворителю – лидокаину. Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, наличие противопоказаний к лидокаину необходимо исключить. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Необходимые меры предосторожности при применении Реакция гиперчувствительности В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и начаты адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамного агента. Следует соблюдать осторожность, если препарат назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе. Существует вероятность развития тяжелых кожных побочных реакции (синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз) а также лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая может быть опасной для жизни или смертельной; однако частота развития подобных реакций неизвестна. Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов с тщательным промыванием физиологическим раствором инфузионной системы между в/в введением. При необходимости назначения кальцийсодержащих растворов для парентерального питания, с целью предотвращения образования преципитатов, следует рассмотреть возможность назначения другого антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание кальцийсодержащими растворами необходимо, их вводят одновременно, используя различные венозные доступы или на период инфузии цефтриаксона, парентеральное питание кальцийсодержащим раствором может быть приостановлено. Пациентам старше 28 дней, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы с разным венозным доступом или если инфузионные системы заменяют или тщательно промывают между инфузией, физиологическим солевым раствором для предупреждения выпадения осадка. Детское население Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей были установлены для дозировок, описанных в разделе «Дозировка» и «Способ применения». Цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина. Цефтриаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии. Применение лидокаина Раствор лидокаина никогда не следует вводить внутривенно. В случае, если раствор лидокаина используется в качестве растворителя, растворы цефтриаксона должны использоваться только для внутримышечного введения. Противопоказания к лидокаину, предупреждения и другая соответствующая информация должна быть рассмотрена перед использованием. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать или вводить новорожденным одновременно с растворами, содержащими кальций (раствор Рингера или раствор Хартмана), включая растворы для парентерального питания. Однако у всех пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг за другом, но инфузионную систему между введением растворов необходимо тщательно промывать. При применении антагонистов витамина K на фоне терапии цефтриаксоном, повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии препаратом Цефтриаксон М. Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходим мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Клиническое значение данного антагонизма неизвестно. Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для в/м введения и кальцийсодержащих препаратов для в/в или перорального применения. При лечении цефтриаксоном, могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию и определение глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). При одновременном применении больших доз цефтриаксона и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Цефтриаксон, фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона. Специальные предупреждения Гемолитическая анемия Как и при применении других цефалоспоринов, при применении Цефтриаксон М возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном анемии, нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения ее причины. Длительное лечение При длительном лечении полный анализ крови следует проводить через равные промежутки времени. Колит / суперинфекция Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении Цефтриаксон М зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести: от легкой диареи до тяжелого колита со смертельным исходом. У всех пациентов с диареей во время и после антибиотикотерапии, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, при применении Цефтриаксон М может развиться суперинфекция. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Вмешательство в серологическое тестирование Могут возникнуть помехи в тестах Кумбса, поскольку цефтриаксон может привести к ложноположительным результатам теста. Цефтриаксон также может привести к ложноположительным результатам теста на галактоземию. Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Определение глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно. Натрий Каждый грамм Цефтриаксон М содержит приблизительно 3,6 ммоль натрия. Это должно быть принятым во внимание пациентами на контролируемой диете натрия. Антибактериальный спектр Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и может быть непригоден для использования в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если патоген уже не был подтвержден. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть возможность введения дополнительного антибиотика. Желчных камней При наблюдении теней на сонограммах следует учитывать возможность выпадения в осадок цефтриаксона кальция. Тени, которые были ошибочно приняты за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря, как правило, после доз, превышающих стандартную рекомендуемую дозу. Эти тени, однако, являются осадками цефтриаксона кальция, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Цефтриаксон М. Редко эти результаты были связаны с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и прекращение лечения цефтриаксоном в симптоматических случаях должно быть по усмотрению врача. Желчный застой Случаи панкреатита, возможно этиологии билиарной непроходимости, редко сообщались у пациентов, получавших Цефтриаксон М. У большинства пациентов имелись факторы риска развития билиарного застоя и билиарного осадка, например предшествующая основная терапия, тяжелое заболевание и общее парентеральное питание. Нельзя исключать триггерную или кофакторную роль связанных с Цефтриаксон М билиарных осадков. Почечный литиаз Сообщалось о случаях почечного литиаза, который является обратимым при прекращении приема цефтриаксона. В симптоматических случаях следует проводить сонографию. Польза в пациентах с историей ренального литиаза или с гиперкальциурией должна быть рассмотрена врачем основанным на специфической оценке риска преимущества. Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует. Беременность Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существует ограниченное количество данных о применении цефтриаксона у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении эмбрионального/плода, перинатального и постнатального развития. Цефтриаксон следует назначать только во время беременности и, в частности, в первом триместре беременности, если польза превышает риск. Грудное вскармливание Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, но при терапевтических дозах цефтриаксона никаких эффектов на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Однако нельзя исключать риск возникновения диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. Возможность сенсибилизации должна быть принята во внимание. Необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Фертильность Нет признаков неблагоприятного воздействия на мужскую или женскую фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения цефтриаксоном могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении или эксплуатации машин. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также от возраста и состояния функции печени и почек пациента. Дозы, рекомендуемые в приведенных ниже таблицах, являются обычно рекомендуемыми дозами в этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует учитывать дозы на более высоком конце рекомендованного диапазона. Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
* При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз. ** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов). Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется определенный режим дозировки: Острый средний отит Можно вводить разовую внутримышечную дозу цефтриаксона 1-2 г. В случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в день в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г. Гонорея 500 мг в виде разовой внутримышечной дозы. Сифилис Обычно рекомендуемые дозы составляют 500 мг -1 г один раз в день и увеличиваются до 2 г один раз в день при нейросифилисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание. Распространенный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III]) 2 г один раз в день в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание. Детская популяция Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг) Для детей с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.
* При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз. ** При назначении доз, превышающих 2 г в день, может рассматриваться введение два раза в день (12 часов). Показания для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которым требуется определенный режим дозировки: Острый средний отит Для начального лечения острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза цефтриаксона 50 мг / кг. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или отсутствии реакции на предыдущую терапию, Цефтриаксон может быть эффективен при в/м назначении ежедневной дозы 50 мг/кг, ежедневно в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте Рекомендуется однократное введение в дозе 50-80 мг/кг. Сифилис Обычно рекомендуемые дозы составляют 75-100 мг / кг (максимум 4 г) один раз в день в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание. Распространенный боррелиоз Лайма (ранний [Стадия II] и поздний [Стадия III]) 50–80 мг / кг один раз в день в течение 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и национальные или местные рекомендации должны быть приняты во внимание. Новорожденные 0-14 дней Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным до постменструального возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст).
* При документированной бактериемии следует учитывать верхний предел рекомендуемого диапазона доз. Максимальная суточная доза 50 мг / кг не должна превышаться. Показания для новорожденных 0-14 дней, требующих определенного режима дозировки: Острый средний отит Для начального лечения острого среднего отита можно назначать однократную внутримышечную дозу цефтриаксона 50 мг / кг. Предоперационная профилактика хирургических инфекций на месте Рекомендуется однократное введение в дозе 20-50 мг/кг. Сифилис Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг один раз в день в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на очень ограниченных данных. Национальное или местное руководство должно быть принято во внимание. Продолжительность терапии Продолжительность терапии зависит от течения инфекционного заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон следует продолжать еще как минимум 48-72 часа после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. Пожилые пациенты Дозировки, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов при условии, что почечная и печеночная функции удовлетворительные. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в день. У пациентов, находящихся на диализе, после диализа дополнительная дозировка не требуется. Цефтриаксон не удаляется перитонеальным или гемодиализом. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Способ применения Цефтриаксон нужно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить в объеме относительно большой мышцы, и в одно место следует вводить не более 1 г. Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента. Для доз более 2 г следует использовать внутривенно. Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет. При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано! При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см.инструкцию по применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им требуется (или ожидается, что) лечение внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из-за риска осаждения цефтриаксона-кальция. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций на месте цефтриаксон следует назначать за 30-90 минут до операции. Флаконы Цефтриаксон М предназначены только для одноразового использования, любая оставшаяся суспензия/раствор должны быть выброшены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту возникновения нежелательного явления не представляется возможным). Часто (≥1/100, <1/10) эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов высыпание Нечасто (≥1/1000, <1/100) генитальная грибковая инфекция гранулоцитопения, анемия, коагулопатия головная боль, головокружение тошнота, рвота зуд флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние увеличение креатинина в крови Редко (≥1/10 000, <1/1000); псевдомембранозный колит бронхоспазм крапивница гематурия, глюкозурия отек озноб Частота неизвестна суперинфекция гемолитическая анемия, агранулоцитоз анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность реакция Яриша-Герксгеймера (JНR) судороги головокружение панкреатит,стоматит, глоссит образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре ядерная желтуха синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) олигурия. почечные осадки (обратимые) ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные Описание некоторых побочных реакций Инфекции и инвазии при лечении препаратом Цефтриаксон, зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В этих случаях, в соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов. Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона Описаны редкие, тяжелые и еденичные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших в/в цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом циркулирующей крови и более длительным (в сравнении со взрослыми), периодом полувыведения цефтриаксона. Образование преципитатов в почках отмечалось преимущественно у детей старше 3 лет при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сутки) или доз, превышающих 10 г., а также при наличии факторов риска (риск образования преципитатов выше при обезвоживании и постельном режиме), оно может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление обратимо и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Образование преципитатов в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие обычные рекомендованные и может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко - тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата один флакон содержит: активное вещество– цефтриаксон натрия, эквивалентный цефтриаксону 1000.0 мг одна ампула содержит: активное вещество– лидокаина гидрохлорид 35.0 мг вспомогательные вещества– натрия хлорид, вода для инъекций, азот. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен. Форма выпуска и упаковка Препарат, эквивалентный 1 г цефтриаксона, помещают в прозрачные стеклянные флаконы, тип I, вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками. По 3.5 мл растворителя помещают в ампулы из бесцветного, прозрачного стекла, класса I. По 1 флакону с препаратом в комплекте с 1 ампулой растворителя вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Растворитель следует хранить вместе с препаратом в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Приготовленный раствор следует использовать сразу после приготовления. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Медокеми Лтд (Завод С) 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanasios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Кипр Телефон: +357 99 577638 Факс: +357 25 872 121 Электронная почта: office@medochemie.com Держатель регистрационного удостоверения Mедокеми Лтд 1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Кипр Телефон: 00357 25 867600 Факс: 00357 25 560863 Электронная почта: office@medochemie.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан 050008 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1 телефон/факс 8(727) 321-05-05 e-mail: kazakhstan@medochemie.com |