ГБУЗ РБ Миякинская ЦРБ соп. Инструкция по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения подразделение
Скачать 187.5 Kb.
|
2. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в лпуПравила хранения, специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ и требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны помещений регламентируются правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Общие правила хранения. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических и психотропных веществ установленным в порядке, определенном постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 года N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами объектов и помещений, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирования наркосодержащих растений" (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров.)
Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой их категории устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ. Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских организациях относятся ко 2, 3 и 4 категории. Ко 2-й категории относятся помещения аптек медицинских организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ. К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона Российской Федерации от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, а также
помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных. К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, принимает руководитель юридического лица. Запасы наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, определяются руководителем медицинской организации на основании нормативов для расчета потребности в указанных наркотических средствах, установленных Минздравом России. Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ. В медицинских организациях наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических средств и психотропных веществ с указанием их высших разовых и высших суточных доз (приложение 13 к Инструкции). Дополнительно в местах хранения наркотических средств и психотропных веществ размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными препаратами (приложение 14 к Инструкции). Хранение фармацевтических субстанций наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями - производителями лекарственных средств или аптечной организацией. В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. В помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или в прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. В помещениях 4-й категории наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или в прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к
взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене, либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры: - в помещениях 2-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; - в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; - в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; - в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры. Места хранения наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры. Некачественные наркотические средства и психотропные вещества, выявленные в медицинской организации, а также наркотические средства и психотропные вещества, сданные родственниками умерших больных в
медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа. Уровни инженерной и технической укрепленности помещений. Помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных и медицинских организациях оборудуются рубежами системы охранной сигнализации. Первым рубежом в зависимости от предполагаемых угроз блокируют: ограждение объекта, входные двери, оконные конструкции на "проникновение", "открывание", "разрушение", "разбитие" и "пролом". Второй рубеж организуется установкой объемных извещателей различного принципа действия. Третьим рубежом блокируются отдельные предметы, сейфы, металлические шкафы, в которых сосредоточены наркотики. Помещения, относящиеся ко 2-й категории, оборудуются системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации. Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го и иметь не менее 2 запирающих
устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или в металлических шкафах. Помещение 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене, либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В помещении, 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой
менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В местах временного хранения (операционные) наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических, либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией. |