|
УЭФ 3 курс 5 сем Лекция 4 Предметно-количественный учет лекарств. 3 курс 5 семестр Нормативные документы, регламентирующие оборот наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров в рф фз от 08. 01. 1998г 3ф О наркотических средствах и психотропных веществах
Предметно-количественный учет лекарственных препаратов в аптеках. Организация работы аптеки по приему рецептов и отпуску лекарств, содержащих наркотические и психотропные вещества, прекурсоры. 3 курс 5 семестр Нормативные документы, регламентирующие оборот наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров в РФ - ФЗ от 08.01.1998г № 3-Ф « О наркотических средствах и психотропных веществах»
- ФЗ от 12.04.2010г № 61-ФЗ « Об обращении ЛС» Статья 58.1 «ПКУ»
- ПП РФ от 30.06. 1998 года № 681 « Об утверждении перечня н.с. и пс. в-в. и прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» с изменениями. с последними изменениями
- ПП РФ от 04.11. 2006г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом н.с. и пс.в. и регистрации операций, связанных с оборотом н.ср. и пс. в-в и их прекурсоров.». с последними изменениями
- ПП РФ от 31 декабря 2009 г № 1148 « О порядке хранения н.ср-в и пс.в-в» с последними изменениями
- Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 (ред. от 25.05.2017) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
- Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (с изменениями и дополнениями)
- Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н"Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"
- Приказ Минздрав с.р. РФ от 01.08.2012 г. № 54 н « Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения , регистрации, хранения, а также правил оформления» .
- Приказ МЗ РФ № 403н от 11 июля 2017 «Об утверждении правил отпуска ЛП для мед. применения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фарм. деятельность»
- Приказ Минздрава России № 183н от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету«
- Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
- Приказ МЗ РФ от 27.03.2003 года № 127 « Об утверждении Инструкции по уничтожению н.с. и пс.в., входящих в II и III Перечни н.с. и пс.в. и прекурсоров, подлежащих контролю в России, использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» с последними изменениями.
Основные понятия, связанные с оборотом н.ср-в. пс. в-в и прекурсоров - Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
- Статья 1. Основные понятия
- наркотические средства
- психотропные вещества
- прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ
- оборот наркотических средств, психотропных веществ
- незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 08.12.2020) «О наркотических средствах и психотропных веществах» Статья 25. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам 6. Аптечным организациям, медицинским организациям и обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, запрещается отпускать наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II, по рецептам на лекарственные препараты, выписанные более пятнадцати дней назад. Статья 27. Упаковка и маркировка наркотических средств и психотропных веществ 3. Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в Список II и используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, должны быть помечены двойной красной полосой. Правил допуска лиц к работе с н.ср-в. пс. в-в и прекурсорами Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 (ред. от 25.05.2017) "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" Списки н.ср-в. пс. в-в и прекурсоров - Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. От 08.12.2020) «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- Статья 2. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
- Список I
- Список II
- Список III
- Список IV
Номенклатура н.ср-в. пс. в-в и прекурсоров и ЛП их содержащих - Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 29.07.2020) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I) (Мескалин и его производные, Опий, Гашиш, Героин) Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II) - Наркотические средства (Бупренорфин, Кодеин, Морфин, Омнопон, Просидол)
- Психотропные вещества (Кетамин, Этаминал натрия)
Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III) (Барбитал, Галазепам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Фенобарбитал) Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV) - (Перманганат калия 45 процентов или более) Концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора)
Порядок назначения и оформление рецептов на ЛП, содержащих н.ср. пс. в-в и прекурсоры Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" - общие правила назначения и выписывания рецептов на ЛП (пункты 8; 9; 10; 13; 21; 22 Порядка назначения ЛП)
- нормы отпуска н.ср-в. пс. в-в и прекурсоров на 1 рецепт, каким больным они превышаются, как это оформляется (пункт 16 Порядка назначения ЛП)
- особенности выписывания отдельных ЛП, содержащих кодеин (пункт 25 Порядка назначения ЛП)
- правила назначения и выписывания рецептов на ЛП по решению ВК (пункт 33 Порядка назначения ЛП)
Формы рецептурных бланков на наркотические средства психотропные вещества, прекурсоры. Порядок их оформления Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» Приложение N 1 - Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество
Приложение N 2 Правила оформления формы N 107/у-НП Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения« Приложение N 2 к приказу МЗ РФ от 14 января 2019 г. N 4н - Форма рецептурного бланка N 148-1/у-88
- Форма рецептурного бланка N 148-1/у-04 (л)
Приложение N 3 к приказу МЗ РФ от 14 января 2019 г. N 4н Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе ммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» 20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному Представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов. 21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) 22. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются: - наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;
- номер и дата выписанного рецепта;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат,
- его возраст;
- номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
- содержание рецепта на латинском языке;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
- дата отпуска лекарственного препарата.
Порядок отпуска из аптечных организаций ЛП, содержащих малые количества н. ср-в, пс. в-в и их прекурсоров, формы рецептурных бланков, сроки действия рецептов 10. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении: 3) лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н); Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения 9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: - наименования аптечной организации;
- торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
- фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего
- лекарственный препарат, и его подписи;
- даты отпуска лекарственного препарата.
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 20.07.2019) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» - ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
- ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Порядок хранения н.ср-в. пс. в-в и прекурсоров, категории помещений, запас хранения в аптечных и медицинских организациях Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") Помещения подразделяются на 5 категорий. Особые условия хранения н.ср-в. пс. в-в в аптечных и медицинских организациях Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н Пункт 1-9 Правила уничтожения н.с. и пс.в. их прекурсоров Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (ред. от 07.05.2015) «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» ПКУ - понятие, его организация в аптеке. Содержание приказа № 183н Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» - Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV перечня, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681
- Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964
- Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
- Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету
|
|
|
Скачать 104.01 Kb.