Лекция микстуры.. Изготовление микстур с исполльзованием концентратов микстуры определение и особенности изготовления микстур в аптеке
 Скачать 55.99 Kb.
|
|
РАЗДЕЛ 2. ИЗГОТОВЛЕНИЕ МИКСТУР С ИСПОЛЛЬЗОВАНИЕМ КОНЦЕНТРАТОВ 2.1. Микстуры: определение и особенности изготовления микстур в аптеке Микстура - жидкая лекарственная форма, смесь лекарственных средств, растворенных или взвешенных в жидкости, которую изготавливают на очищенной воде. Микстуры, предназначенные для внутреннего применения, дозируют градуированными стаканами или ложками. Столовая ложка содержит 15 мл, десертная - 10 мл, чайная - 5 мл водного раствора. Детям до 3 лет микстуры назначают чайными, от 4 до 10 лет - десертными, а с 11 лет - столовыми ложками. Микстуры выписывают на 10-12 приемов, то есть на 3-4 дня. Микстуры имеют широкое применение. Преимущества перед твердыми лекарственными формами заключается в том, что: растворимые или взвешенные в жидкости вещества легче абсорбируются (всасываются); скорее действуют; меньше раздражают ткани. Вместе с тем микстурам присущи некоторые недостатки: меньшая точность дозирования; недостаточная портативность; растворенные вещества быстрее теряют свою активность. Особенности изготовления микстур Особенности изготовления микстур регламентированы приказом МЗ РФ №751-н: микстуры готовят массо-объемным методом; при указании в рецепте или требовании в качестве компонента, подлежащего изготовлению, лекарственного препарата «вода» используется вода очищенная; если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная; отклонение общего объема жидких лекарственных форм не должно превышать допустимые отклонения в объеме и массе, предусмотренные в таблицах № 4 - № 6 приложения № 3 к приказу №751-н; общий объем микстуры определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ; при изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривается рассчитанный объем воды очищенной, в котором последовательно растворяются порошкообразные лекарственные средства и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия; сначала в отмеренном объеме очищенной воды растворяются наркотические, психотропные, сильнодействующие лекарственные средства; далее - остальные лекарственные средства с учетом их растворимости; после растворения порошкообразных лекарственных средств растворы фильтруются через фильтрующий материал, который подбирают с учетом свойств растворителя и лекарственного средства; вместо порошкообразных лекарственных средств в составе жидкой лекарственной формы могут использоваться заранее изготовленные концентрированные растворы, которые добавляются после растворения порошкообразных лекарственных средств и фильтрования раствора; при изготовлении водных растворов лекарственных средств, содержащих в составе молекулы значительное количество кристаллизационной воды, способных выветриваться, а также гигроскопичных лекарственных средств следует использовать их концентрированные растворы. 2.2. Расчеты, производимые при изготовлении микстур Для быстроты и удобства изготовления микстур используют концентрированные растворы. Их использование при изготовлении микстур ускоряет процесс изготовления за счет того, что фармацевт не тратит время на растворение сухих веществ и на фильтрование раствора. Расчеты при изготовлении микстур с использованием концентрированных растворов необходимо производить на обратной стороне паспорта письменного контроля по алгоритму. Алгоритм расчетов при изготовлении микстур из концентрированных растворов Определяем общий объем лекарственной формы путем суммирования всех жидкостей, прописанных в прописи рецепта. Определяем водный объем лекарственной формы по количеству воды очищенной, прописанной в прописи рецепта. Проверяем дозы, если в состав микстуры входят сильнодействующие и ядовитые вещества. Находим навеску или навески сухих веществ. Выбираем концентрированные растворы, которые будем использовать и определяем их соотношение (например: концентрация раствора натрия бромида составляет 20%. Соотношение между сухим веществом и готовым концентратом определяют путем деления 100% на концентрацию раствора: 100%/20 – получаем соотношение 1:5). Находим количество концентрированного раствора или концентрированных растворов. Находим количество воды очищенной по формуле:  Воды очищ. = V водный – (Vконц. раствора + Vконц. раствора) Пример Сделать расчет на приготовление микстуры, если в аптеке имеются концентрированные растворы натрия бромида 20% и магния сульфата 10% (табл. 4). Таблица 4 Расчеты в микстурах
2.3. Порядок добавления неводных жидкостей в микстуры Галеновые и новогаленовые препараты, растворы промышленного изготовления добавляют сразу во флакон для отпуска после растворения и фильтрования порошкообразных веществ. Порядок добавления галеновых и новогаленовых препаратов определен приказом МЗ РФ №751-н: водные нелетучие и непахучие жидкости (например: сахарный сироп); другие нелетучие и непахучие жидкости (например: глицерин); водные летучие жидкости (например: раствор аммиака, формальдегида); жидкости, содержащие спирт добавляют в порядке увеличения концентрации спирта (например: адонизид содержит 18-20% спирта, настойка пустырника, валерианы – 70%, настойка мяты – 90%); в последнюю очередь предварительно смешивая с примерно равной по объему частью раствора добавляют летучие и пахучие жидкости (эфир, хлороформ, грудной эликсир, нашатырно-анисовые капли, спиртовой раствор цитраля). Все неводные растворы добавляют в последнюю очередь, непосредственно в центр склянки и при сильном взбалтывании, так как при добавлении данных жидкостей образуется опалесценция или гетерогенная лекарственная форма – конденсационная суспензия. 2.4. Оформление микстур к отпуску Флакон с микстурой оформляют основной и дополнительными этикетками (см. табл. 5). . Таблица 5 Основная и дополниельные этикетки при оформлении микстур
Срок годности раствора определяют по приказу МЗ РФ №214 (751-н) (табл. 6). Таблица 6 Сроки годности жидких лекарственных форм
2.5. Контроль качества микстур Готовую микстуру фарацевт передает контролеру-аналитику для проведения различных видов внутриаптечного контроля, которые регламентируются приказом МЗ РФ №751-н. Обязательные виды внутриаптечного контроля для микстур: органлептический контроль – цвет, запах, отсутствие механических включений; письменный контроль – проверка лицевой и обратной сторон паспорта письменного контроля; контроль при отпуске – проверка правильности оформления лекарственной формы к отпуску. Выборочные виды внутриаптечного контроля: физический контроль – проверка общего объема раствора; химический контроль. опросный контроль – устный контроль количественного состава микстуры. Химический контроль микстуры может быть как обязательный, так и выборочным видом контроля. | |||||||||||||||||||||||
