Как организовать хранение в. Как организовать хранение в сухом месте. Тренинг для сотрудников аптек Сделали тренинг по хранению в сухом месте
 Скачать 426.76 Kb.
|
|
Как организовать хранение в «сухом месте». Тренинг для сотрудников аптек Сделали тренинг по хранению в «сухом месте». Разобрали общие принципы и частные вопросы. Приложили алгоритмы и тест для самопроверки. Используйте тренинг, чтобы обучать сотрудников аптеки и работать без ошибок. Что значит «Хранить в сухом месте» Что значит «хранить в сухом месте», регламентирует Общая фармкопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания. Эта статья фармакопеи обязывает хранить лекарственные препараты в сухом месте во вторичной (потребительской) упаковке. Также ОФС.1.1.0010.18 нормирует, что в сухом месте относительная влажность воздуха не должна превышать 50 процентов при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 часов), если иное не оговорено производителем отдельно (ОФС.1.1.0010.18 ГФ XIV). От чего зависит относительная влажность Относительная влажность показывает, как соотносится реальное содержание влаги в воздухе к максимально возможному при данной температуре значению. При повышении температуры единица объема воздуха может вместить больше молекул воды, поэтому с ростом температуры увеличивается абсолютная влажность — максимально возможное содержание водяных паров в единице объема воздуха при определенной температуре. При этом относительная влажность — уменьшается, при снижении температуры, наоборот, абсолютная влажность уменьшается, а относительная — увеличивается. Кроме того, показатели относительной влажности воздуха отличаются для разных регионов России. Так, в самый жаркий месяц года в Адыгее этот показатель равен 67, Благовещенске — 77, Астрахани — 55, Сыктывкаре — 71, Москве — 70 процентам. Как обеспечить нормативные показатели влажности Чтобы поддерживать нормативный уровень влажности, можно использовать системы климат-контроля или кондиционеры с возможностью установить заданные параметры, бытовые приборы-осушители или специальные осушающие вещества. Выбор зависит от сезона, климатических условий и объема помещения. Если показатели относительной влажности в помещениях хранения не выходят за пределы нормальных условий хранения — не более 60 ± 5 процентов и задача состоит в том, чтобы обеспечить «сухое место» в одном из шкафов или в одном из помещений хранения, разумнее использовать осушители. Можно закупить промышленные или бытовые: напольные, настенные, мобильные — переносные или использовать реагенты осушители, помещенные в подходящую емкость. В качестве реагентов осушителей можно использовать гранулированный, безводный, прокаленный хлорид кальция, силикагель, безводный оксид алюминия, цеолит, безводные перхлораты бария и магния и другие соединения. В любом случае важно не допускать прямого контакта осушающих веществ с лекарственными препаратами. Подсказки от эксперта Подсказка 1. Как организовать «сухое место» в торговом зале или на посту медсестры Если в торговом зале или на посту медсестры система климат-контроля или кондиционер поддерживают относительную влажность воздуха не выше, чем 50 процентов, этого достаточно. Другая ситуация возникает, если влажность в помещении выше нормативных для «сухого места» показателей. В этом случае нужно собрать все лекарственные препараты, которые нужно хранить в «сухом месте» в один шкаф, разложить в соответствии с принятой в организации систематизацией и поставить в шкаф осушители. Подсказка 2. Как обеспечить «сухое место» в холодильнике Отдельные препараты в инструкции по применению в разделе «Условия хранения» содержат указание, что их нужно хранить в сухом, прохладном месте. Режим «в прохладном месте» означает при температуре 8–15 °С, то есть в холодильнике. Ни бытовые, ни фармацевтические холодильники производители не оснащают функцией контроля влажности. Гигрометр помещать на полку холодильника не разумно. Нормативный показатель менее 50 процентов действует для комнатной температуры. «Сухому месту» при температуре 10 °С соответствует более высокие показатели относительной влажности — это определяют базовые законы физики. Решить проблему поможет герметичный контейнер в холодильнике, в который нужно положить лекарственные препараты с условиями хранения в «сухом месте». Опыт проверок аптек показывает, что контролеры Росздравнадзора считают, что этого достаточно. Как измерять и регистрировать параметры влажности воздуха Для контроля влажности можно использовать гигрометры или психрометры. Их нужно расположить в вертикальном положении, в доступном освещенном месте, на высоте глаз — 1,5–1,7 м от пола, на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, отопительных приборов. Приборы нельзя устанавливать в местах, где присутствуют вибрации, источники тепла и холода. Приборы для измерения влажности необходимо отправлять на первичную поверку и калибровку до начала эксплуатации, а также после ремонта и технического обслуживания. Периодическая поверка обязательна (приказ Мипромторга от 31.07.2020 № 2510). Показания приборов нужно снимать не ранее чем через 2 часа после влажной уборки помещения. Параметры температуры и относительной влажности необходимо регистрировать ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни в специальном журнале или карте. Вести журнал нужно для каждого помещения приемки, хранения и других мест обращения лекарственных средств. Хранить его нужно в течение двух лет. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью руководителя организации. Вести его должен назначенный приказом руководителя сотрудник. Если его нет на рабочем месте, обязанности переходят на дублера, находящегося на смене. Алгоритм мониторинга параметров вручную с помощью гигрометра ВИТ-1 1. Встаньте на расстоянии нормальной видимости отметок шкалы. Не дышите на термометры. Смотрите на прибор так, чтобы ваши глаза находились на уровне мениска жидкости, а отметка шкалы в точке отсчета была прямолинейной. Снимите показания сухого и увлажненного термометров. При отсчете показаний термометров сначала отсчитайте десятые доли, а затем целые градусы. 2. Определите температуру по термометрам с точностью до 0,1 градуса. Для этих целей введите к отсчитанным показаниям поправки к термометрам, которые вы найдете в паспорте на гигрометр. 3. Вычислите разность температур по сухому и увлажненному термометрам. Прибавьте к полученным показаниям поправки, которые вы найдете в паспорте гигрометра. 4. Если в паспорте нет поправок для полученных показаний сухого и увлажненного термометра, вычислите поправки алгебраически. Для этого найдите среднее значение между двумя поправкам для показателей в паспорте, между которыми лежит фактический отсчет по термометрам. 5. Определите относительную влажность воздуха по психрометрической таблице. Этот показатель стоит на пересечении строк температуры по сухому термометру и разности температур по сухому и увлажненному термометрам (пример 1). Пример 1. Определение относительной влажности воздуха по психрометрической таблице. Показания сухого термометра — 24 градуса, влажного — 21 градус, разница между ними составляет 3 градуса. Находим искомую влажность на пересечении параметров в психрометрической таблице (рис. 1). Она равна 74 процентам. Этот показатель не соответствует требованиям нормативных документов. В помещениях хранения лекарственных средств допустима влажность 60 плюс — минус 5 процентов. Рисунок 1. Определение относительной влажности по психрометрической таблице гигрометра психрометрического ВИТ-1  65 процентов составляет максимально допустимое значение относительной влажности в помещениях для хранения 6. Если в таблице нет определенной вами разности температур по сухому и увлажненному термометрам, используйте интерполяцию (пример 2). Если в таблице нет температуры по сухому термометру, интерполировать допустимо только для тех областей психрометрической таблицы, где изменение температуры по сухому термометру на один градус дает изменение относительной влажности более чем на 1 процент. Для остальных областей таблицы значения температуры по сухому термометру округляйте до ближайшего табличного значения по правилу арифметического округления. Рисунок 2. Данные психрометрической таблицы гигрометра ВИТ-1 для расчета методом интерполяции, если показатели — целые числа  Пример 2. Интерполяция для определения относительной влажности. Определяем температуры по сухому и увлажненному термометрам. Показания сухого термометра — 22,4 градуса, увлажненного — 16,4 градуса, разница показаний составляет 6 градусов. Обращаемся к психометрической таблице (рис. 2) и видим, что там нет таких значений температур. Берем ближайшие к 22,4 градуса значения — 22 и 23 градуса. При разнице показаний сухого и увлажненного термометра в 6 градусов относительная влажность составляет 48 процентов при температуре 23 градуса и 50 процентов — при 23 градусах. Разность между этими температурами составляет 6 градусов. При увеличении температуры сухого термометра на 1 градус относительная влажность увеличивается на 2 процента. В данном случае влажность увеличилась на 0,4 процента (22,4 минус 22). Составим пропорцию: 1 градус — 2 процента, 0,4 градуса — х процентов, х = 0,8 процента. Прибавим 0,8 к 48 и получим относительную влажность 48,8 процента. Если разница между показаниями термометров не равна целому числу, вычисления усложняются. Например, показание сухого термометра — 22,4 градуса, показание увлажненного 16,2 градуса, разница между ними — 6,2 градуса. Возьмем ближайшие значения разности показаний термометров (рис. 3). Первое значение относительной влажности мы нашли при 22,4 градуса — 48,8 процента. Второе значение относительной влажности рассчитаем с помощью пропорции: 1 градус — 2 процента, 0,4 градуса — х процентов, х = 0,8 процента. Второе значение относительной влажности составляет 44,8 процента (44 процента 0,8 процента). При температуре 22,4 градуса и разнице показаний термометров в 6,0 градуса относительная влажность равна 48,8 процента, при разнице в 6,5 градуса — 44,8 процента. Увеличение разности между показаниями сухого и увлажненного термометров на 0,5 градуса уменьшает относительную влажность на 4,0 процента. Поэтому увеличение разности между показаниями сухого и увлажненного термометров на 0,2 градуса (6,2 — 6) уменьшит ее на 1,6 процента: 0,5 градуса — 4 процента, 0,2 градуса — х процентов, х = (0,2×4,0) / 0,5 = 1,6 процента. Относительная влажность в помещении равна 47,2 процента (48,8 — 1,6). Рисунок 3. Данные психрометрической таблицы гигрометра ВИТ-1 для расчета методом интерполяции, если разница между показаниями термометров не равна целому числу.  7. Показания снимайте не ранее чем через 2 часа после влажной уборки помещения. 8. Зарегистрируйте параметры температуры и относительной влажности воздуха в специальном журнале (образец) или карте. Регистрируйте данные ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карту) регистрации храните в течение двух лет. «Алгоритм мониторинга параметров вручную с помощью гигрометра ВИТ-1» © Материал из Справочной системы «Главная медсестра». Подробнее: https://vip.1glms.ru/#/document/189/967489/30949375-5556-49a5-ba77-eb9169410932/?of=copy-f340f38410 |