Уэф модуль. Уэф модуль 2. Кодеин в смеси с другими лекарственными веществами выписывается на

• Название: Кодеин в смеси с другими лекарственными веществами выписывается на
• Анкор: Уэф модуль
• Дата: 14.04.2023
• Размер: 1.53 Mb.
• Имя файла: Уэф модуль 2.rtf
• Тип: Документы; #1062206
• страница: 7 из 7

1

Выполнен

Балл: 1,00

Отметить вопрос

Текст вопроса

К заведующей аптеки обратился ветеринарный врач с просьбой отпустить ему таблетки фенобарбитала по рецепту, который он выписал для себя: 

       а) особенности выписывания и отпуска наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров. Какие вещества подлежат предметно-количественному учету?

       б) формы рецептурных бланков и их назначения;

       в) особенности отпуска наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров в случае превышения их дозы в рецепте.

1,2 Отпуску в медицинских целях подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в ДНР. Наркотические средства и психотропные вещества отпускаются физическим лицам по рецептам, выписанным на бланках Ф-3, Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам осуществляется бесплатно или на льготных условиях по рецептам, выписанным одновременно на 2-х бланках: Ф-1 и Ф-3.Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества отпускаются больному или лицу его представляющему при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Запрещено отпускать наркотические средства и психотропные вещества из аптечных организаций по рецептам ветеринарных врачей. Фенобарбитал относится к списку сильнодействующих и ядовидых лс.

Основные правила работы с НС И ПВ предполагают:

Получение медицинской организацией соответствующей лицензии;

Соблюдение медицинской организацией лицензионных требований;

Соблюдение медицинской организацией правил допуска сотрудников к работе с НС и ПВ;

Соблюдение условий хранения и уничтожения НС и ПВ;

Соблюдение правил учета НС и ПВ;

Соблюдение требований об отчетности в необходимых случаях;

Соблюдение правил отпуска физическим лицам лекарственных препаратов.

К ПКУ подлежат: фармацевтические субстанции и монопрепараты, которые причисляются к сильнодействующим и ядовитым независимо от их концентрации в конечном продукте; комбинированные продукты с малым количеством наркотических составляющих, психотропов и их производных, а также с активными фармакологическими веществами.

3 На рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 выписываются также лекарственные препараты индивидуального изготовления, которые в своем составе содержат кроме наркотического средства или психотропного вещества списка II Перечня, другие фармакологические активные вещества при условии, что их дозировка не превышает установленную высшую разовую дозу, и этот комбинированный лекарственный препарат индивидуального изготовления не включен в список II Перечня.

При выписывании наркотических и психотропных лп списков 2 и 3 доза которых превышает высший однократный прием, мед работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак. При завышении дозы расчитывают одну норму отпуска на рецепт.

Вопрос 2

Выполнен

Балл: 1,00

Отметить вопрос

Текст вопроса

Принципы проведения сертификации фармацевтической продукции. Этапы разработки и внедрения стандартов.

Сертификация предназначена для защиты потребителей от получения некачественной продукции или услуги и может быть обязательной или добровольной.

Сертификация осуществляется на следующих принципах:

обеспечение достоверности информации об объекте сертификации;

объективность и независимость от изготовителя и потребителя;

профессиональность испытаний;

использование деятельности по сертификации, рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов.

признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия на основе многосторонних и двусторонних соглашений.

Порядок проведения сертификации лекарственных средств включает в себя:

представление заявки в орган по сертификации;

рассмотрение заявки и представленных заявителем документов;

принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации;

отбор образцов;

идентификацию продукции;

проведение испытаний;

сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации;

анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

оформление и выдачу сертификата соответствия;

осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия;

В целях обеспечения организационно-методического единства и создания условий для своевременной подготовки к применению стандартов предусматривают, как правило, следующий порядок разработки стандарта:

1 стадия - организация разработки стандарта;

2 стадия - разработка проекта стандарта (первой редакции);

3 стадия - разработка проекта стандарта (окончательной редакции); и представление его на утверждение;

4 стадия - утверждение и государственная регистрация стандарта;

5 стадия - издание стандарта.

Государственный надзор за внедрением и соблюдением стандарта проводится поэтапно:

1-й этап - проверка наличия информации об утверждении стандарта, приказов по внедрению стандарта, плана организационно-технических мероприятий по подготовке производства к выпуску продукции в соответствии с требованиями нового стандарта;

2-й этап - проверка выполнения плана организационно-технических мероприятий по внедрению стандарта. На этом этапе проверяют обеспеченность предприятия необходимым сырьем, основным и вспомогательным оборудованием, технологической оснасткой, технической документацией для введения стандарта. Если стандарт не внедряется, то следует установить причину, по которой не внедряется стандарт;

3-й этап - проверка обеспечения выпуска продукции по новому стандарту. На этом этапе проводят проверку соответствия стандарту конструкторской и технологической документации для производства продукции, проверку соблюдения заводом установленных стандартами программ и методик контрольных испытаний продукции, проверку состояния измерительной техники, связанной с производством данной продукции.

а)Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям "Подлинность", "Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение" (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Письменный контроль заключается в оформление ППК.

Хранят паспорта в аптеке 2 месяца.

Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более 5-ти лекарственных форм. При этом провизор-технолог называет первый входящий в ЛФ ингредиент, а в сложных ЛФ - и его количество. Фармацевт называет все ингредиенты, им взятые и их количество.

Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида ЛФ, ее цвета, вкуса, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений. На вкус проверяются ЛФ для внутреннего употребления выборочно. Особое внимание обращают на лекарства для детей.

Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (провизор-аналитик), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Руководителю аптеки и его заместителям следует обеспечить условия выполнения всех видов контроля. Провизору-аналитику, впервые назначенному на должность, необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой.

б)1.Выполнить расчеты.

2.Выбрать метод изготовления глазных капель, исходя из концентрации сухих лекарственных средств.

3.Организовать рабочее место.

4.Изготовить глазные капли, соблюдая санитарный режим и алгоритм изготовления лекарственных форм с лекарственными средствами списка А.

5.Оформить лицевую сторону ППК.

6.Отлить навеску лекарственной формы для анализа.

7.Выполнить полный химический анализ изготовленной лекарственной формы.

8.Оформить лекарственную форму к стерилизации.

9.Оформить глазные капли к отпуску.

в)Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по прилагаемой форме

Вопрос 2

Пока нет ответа

Балл: 1,00

Отметить вопрос

Текст вопроса

Лекарственное обеспечение стационарных больных через больничные и межбольничные аптеки.

В настоящее время для фармацевтического обслуживания стационарных больных используют различные организационные модели взаимодействия лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) и фармацевтической организации:

- больничная аптека (для бюджетных ЛПУ организуется, как правило, при количестве коек в стационаре не менее 100) обеспечивает одну лечебно-профилактическую организацию и существует на правах ее отделения;

- межбольничная аптека (МБА) осуществляет обслуживание нескольких ЛПУ (как правило, с числом коек не менее 500), а также медицинские кабинеты детских дошкольных организаций и школ, санаториев и т.п.;

- аптека, обслуживающая население и ЛПУ.

Объем работы больничных аптек зависит от числа коек и их профиля. Так, например, ассортимент ЛПУ общего профиля отличается значительными объемами инфузионных и стерильных растворов, инъекционных лекарственных форм в отличие от стационаров психоневрологического или туберкулезного профиля, в которых преобладают таблетированные готовые лекарственные формы.

Межбольничные аптеки классифицируют в зависимости от обслуживаемого контингента на:

- аптеки смешанного типа, обслуживающие ЛПУ и другие учреждения просвещения и социального обеспечения;

- межсанаторные;

- мелкооптовые, обслуживающие только учреждения просвещения и социального обеспечения.

Надлежащее фармацевтическое обслуживание стационарных больных достигается в случае обеспечения аптечных организаций и учреждений отвечающими СНиПам помещениями, оборудованием, инвентарем, приборами и аппаратами в соответствии с нормами технического и хозяйственного оснащения; ассортиментом, удовлетворяющим потребности обслуживаемых организаций; справочной литературой и т.д.

Основанием для отпуска товарно-материальных ценностей в ЛПУ или его отделения являются требования. Требование выписывается чернилами или шариковой ручкой и должно иметь следующие обязательные реквизиты: штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения (для наркотических средств и психотропных веществ - гербовую печать), наименование лекарственных препаратов (на латинском языке) и других ценностей, подпись руководителя структурного подразделения ЛПУ (отделения, кабинета и др.), подпись руководителя или его заместителя по лечебной части.

Требования на получение товарно-материальных ценностей из больничной аптеки выписывают в 2 экземплярах (1-й остается в аптеке, 2-й – в ЛПУ или его подразделении), при приобретении в МБА – в 3 экземплярах. А на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в 4 экземплярах (2 экземпляра остаются в аптеке, 2 возвращают вместе с товаром в ЛПУ).

Лекарственные препараты и другие ценности, подлежащие ПКУ, должны быть выписаны на отдельных требованиях. В них указывают номера историй болезни, фамилии, имена, отчества больных, для которых выписаны лекарственные препараты (для аптек ЛПУ), или наименования отделений и кабинетов, а также назначение лекарства: внутреннее, наружное, глазное и т.д. (для МБА), для этилового спирта указывается концентрация и назначение (для наружного применения, инъекций и т.п.). При изготовлении и отпуске лекарств, содержащих спирт любой концентрации, на обороте требования (равно как и рецепта) указывают количество спирта в пересчете на фармакопейный спирт.

Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества в отделения ЛПУ отпускаются в размере трехдневной текущей потребности. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров пяти дневный резерв наркотических лекарственных средств, который может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара. Наркотические средства и психотропные вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.Ядовитые лекарственные средства выдают в размере пятидневной потребности, все остальные - 10 дней. Первые экземпляры исполненных аптекой накладных-требований хранятся в аптеке в течение 1 года (календарного), не считая текущего. Требования на отпуск ценностей, подлежащих ПКУ, хранятся в течение 3 лет.