стерил. стерилизация в ЛПО. Дезинфекция и стерилизация
 Скачать 0.53 Mb.
|
 Министерство здравоохранение Российской ФедерацииДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ Введение Внедрение новых видов лечебного и диагностического оборудования, изменение видового состава и биологических свойств микроорганизмов на фоне снижения эффективности широко применяемых антимикробных препаратов, приводящее к селекции резистентных штаммов в госпитальных условиях, снижение иммунобиологического потенциала организма пациента – эти и многие другие факторы способствуют росту числа случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП)1. Основными источниками инфекции в лечебно-профилактических медицинских организациях (ЛПМО) являются пациенты и медицинские работники с инфекционными заболеваниями различной степени выраженности клинической картины, а также носители инфекционных агентов. Также важно помнить, что лекарственные препараты, смеси для парентерального питания и многие другие препараты, используемые в лечебно-диагностическом процессе, могут быть контаминированы различными микроорганизмами и их использование может повлечь за собой развитие случаев ИСМП. Неадекватная обработка медицинских инструментов и оборудования, а также других предметов ухода за больными является частой причиной возникновения ИСМП. Поскольку не все инструменты и предметы ухода за больными нуждаются в стерилизации, ООМД должны использовать четкие правила в отношении очистки, дезинфекции и стерилизации инструментов и оборудования для достижения адекватной степени деконтаминации при минимальных затратах. Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция и дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала, по данным вопросам несет руководитель ООМД на основании действующих санитарных правила и других нормативно-правовых и методических документов. Термины и определения в области стерилизации изделий медицинского назначения В последнее время в различных публикациях, статьях, лекциях и т.п. по тематике «Стерилизация изделий медицинского назначения» допускается свободное толкование терминологии, отличное от принятой в государственных стандартах РФ, что затрудняет их понимание в работе специалистов. В России термины и определения введены специальным стандартом — ГОСТ 25375-82. «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения». Данный стандарт устанавливает термины и определения методов, средств, режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике. В соответствии со стандартами для каждого понятия определен один стандартизированный термин. Применение терминов — синонимов стандартизированного термина — запрещается. Только для отдельных терминов можно применять их краткие формы, которые приведены в стандартах. В 1996-2003 гг. в России в рамках совместного проекта Мирового банка реконструкции и развития и Госстандарта России «Гармонизация стандартов первостепенной важности для жизнеобеспечения человека» переведены на русский язык и приняты в качестве национальных более 70 международных стандартов. На сегодняшний день система российских стандартов по медицинским изделиям (МИ) и по стерилизации МИ полностью соответствует требованиям Международной электротехнической комиссии (МЭК) и Международной организации по стандартизации (ИСО), что позволяет обеспечить единый высокий уровень требований. На данный момент в России действуют две системы терминов и определений — старая, изложенная в ГОСТ 25375-82, и новая изложенная во вновь принятых стандартах по стерилизации. Обе эти системы дополняют друг друга. Приведенные в ГОСТ 25375-82 термины охватывают стерилизацию и дезинфекцию, а термины в новых стандартах охватывают только стерилизацию. Нижеприведенные стандарты вводят новые термины и определения, которых не было в ГОСТ 25375-82, и уточняют некоторые в новой редакции (в списке помечены звездочкой *). ГОСТ 25375-82 можно отменить только после принятия нового нормативного документа с терминами и определениями, охватывающими весь комплекс проблем дезинфекции и стерилизации. Таким нормативным документом может быть либо ГОСТ Р, либо технический регламент по дезинфекции и стерилизации. Перечень основных новых национальных стандартов по стерилизации медицинской продукции: ГОСТ Р ИСО 11737-1-95. Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов в продукте. ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. ГОСТ Р ИСО Ш38-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть1. Технические требования. ГОСТ Р 51935-2002. Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний. ГОСТ Р ИСО 13683-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях. ГОСТ Р ИСО Ш40-1-2009. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1.Общие требования. ГОСТ Р ИСО 11607-2003. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования. ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2.Оборудование и методы. ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы Часть 3.Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом (паровой стерилизации). ГОСТ Р ИСО 11134-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом. Во вновь принятых стандартах вместо термина «изделия медицинского назначения (ИМН)» введен термин «медицинские изделия (МИ)». В соответствие с существующими стандартами на сегодняшний день эти оба термина имеют равное право на существование. Термин «изделия медицинского назначения» будет отменен только после отмены ГОСТ 25375-82. Современные подходы к обработке изделий медицинского назначения в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность В комплексе мероприятий по обеспечению безопасного оказания медицинской помощи первостепенное значение имеет организация работы по очистке, дезинфекции и стерилизации ИМН. Это направление является одним из основных в системе инфекционного контроля, в соответствии с требованиями которого, строится работа по профилактике внутрибольничного инфицирования как пациентов, так и медицинских работников в лечебно-профилактических организациях. В организациях здравоохранения все ИМН после использования в лечебно-диагностическом процессе должны подвергаться дезинфекции, которая имеет целью уничтожение вегетативных форм патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. При нарушении режимов обеззараживания ИМН могут явиться факторами передачи возбудителей ИСМП. ИМН однократного применения после дезинфекции утилизируются в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих работу в области обращения с медицинскими отходами. ИМН многократного применения подлежат обеззараживанию, уровень которого зависит от вида медицинских манипуляций. Создание новых видов медицинского оборудования, изделий медицинского назначения требует разработки новых специальных подходов к их обеззараживанию. Для снижения уровня ИСМП в современных условиях, наряду с другими мероприятиями, необходимо совершенствовать существующие методы и режимы, а также разрабатывать и внедрять в ЛПМО новые научно обоснованные методы дезинфекции и стерилизации ИМН. Эффективность стерилизации зависит от многих факторов. При любой технологии обеззараживания, в том числе и при проведении стерилизации, предварительная очистка объекта является отдельным, самым важным актом подготовки медицинского устройства к его повторному использованию. Недостаточно качественная очистка ИМН снижает эффективность стерилизации ИМН. Дезинфекция и предстерилизационная очистка ИМН чаще всего проводятся ручным способом с использованием химических методов. Но несомненно, что физический метод имеет ряд преимуществ: обеспечивает экологический подход к решению данной проблемы; приводит к снижению расходов на дезинфектанты, уменьшает аллергическую опасность для персонала. В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" дезинфекцию и предстерилизационную очистку осуществляют ручным или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию. Одной из важнейших задач при проведении комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий является обеспечение ЛПМО современным дезинфекционным и стерилизационным оборудованием, отвечающим установленным требованиям безопасности, качества и эффективности. Наиболее слабыми звеньями обеспечения дезинфекционно-стерилизационных мероприятий, с точки зрения обеспеченности аппаратурой являются этапы дезинфекции и предстерилизационной очистки. В тоже время эти этапы являются и наиболее опасными для персонала, так как во время работы приходится работать с инфицированным материалом. По данным различных авторов около 50% опасных контактов возможно предотвратить, изменив условия работы, в частности заменив ручной труд на механизированный. Проведение предстерилизационной очистки ручным способом является достаточно трудоемким и малоэффективным процессом. Ручная обработка отвлекает у медицинских сестер до 1/3 рабочего времени. В исследовании, проведенном в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко показана эффективность машинной обработки наркозно-дыхательной аппаратуры по сравнению с ручной обработкой. При бактериологическом контроле эффективности дезинфекции в моечно-дезинфицирующей машине только в 1 случае (0,4%) был обнаружен рост споровых микроорганизмов, при аналогичном контроле ручной обработки рост отмечался в 20% случаев. Немаловажным является экономическая составляющая. Затраты при проведении ручной очистки и дезинфекции были более, чем в 3 раза больше, чем при машинной обработке. Кроме того, использование ручного метода отвлекает большое количество медицинского персонала. Так, по данным И.И. Корнева обслуживание моечных аппаратов в центральном стерилизационном отделении (ЦСО) Центральной клинической больницы осуществляется 6 медицинскими сестрами, которые обрабатывают ежедневно 40000 инструментов. Ручной способ обработки данного объема инструментов потребовал бы привлечения 146 медсестер. Стоимость приобретенного оборудования окупилась в течение 1 года. Таким образом, механизация процессов очистки и обеззараживания повышает их эффективность, освобождает персонал и является оптимальным решением проблемы. Обработку медицинских инструментов, которые перед использованием должны обеззараживаться, следует производить в соответствии с требованиями производителя инструментов и с применением валидированных2 методов для обеспечения надежности обработки и во избежание нанесения вреда здоровью пациентов, медицинских работников и прочих лиц. За последнее десятилетие в нашей стране накоплен большой опыт в обработке различных типов ИМН механизированным способом с применением различных программ и режимов предстерилизационной подготовки ИМН, в т.ч. программы термодезинфекции, химической дезинфекции, термохимической и др. Во многих медицинских орган6изациях России уже давно и весьма успешно применяется оборудование для мойки и дезинфекции различного рода инструментов и лабораторного стекла. Программы моюще-дезинфицирующих машин позволяют последовательно осуществлять в непрерывном режиме работы очистку и дезинфекцию сложных изделий, в частности, гибких эндоскопов. Машинная мойка является универсальным методом обеспечения высокого качества предстерилизационной очистки, который зарекомендовал себя уже во всем мире. Основными преимуществами машинной мойки ИМН являются: обеспечение высокого качества мойки, включая мойку инструмента сложной конфигурации как изнутри, так и снаружи, возможность проведения стандартизации и валидации процесса мойки и дезинфекции, снижение вероятности инфицирования персонала лечебного учреждения, а также производственного травматизма и профессиональных заболеваний медицинских работников, снижение расхода воды, химических средств, экономия электроэнергии и времени. Согласно требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 «Машины моющее-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания», принятого в России и введенного в действие 01.09.2009, механизированная предстерилизационная очистка является полностью и адекватно контролируемым процессом. Кроме этого, с 01.01.2011 введен в действие ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 «Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию». Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) ИМН многократного использования таких, как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д. Приведенные в данном стандарте требования применяют совместно с требованиями, оговоренными в стандарте ИСО 15883-1. Современная практика работы ЦСО невозможна без моечно-дезинфицирующих машин, которые высвобождают человеческие ресурсы, повышая производительность труда и снижая до минимума возможные ошибки персонала. Процессы мойки и дезинфекции необходимо проводить валидированным методом, т. е. с документальным подтверждением соответствия результатов обработки установленным критериям и их воспроизводимости. Основные требования к дезинфекционным и стерилизационным мероприятиям Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения ИМН после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения. Стерилизации подвергают все ИМН, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение. ИМН многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. ИМН однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию/обезвреживанию, их повторное использование запрещается. При выборе дезинфекционных средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей ИМН, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий. Дезинфекцию ИМН выполняют ручным (в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств, как правило, применяют для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие официально рекомендуемые, доступные методы стерилизации. Для химической стерилизации и дезинфекции высокого уровня (ДВУ) применяют растворы альдегидсодержащих, кислородсодержащих и некоторых хлорсодержащих средств, проявляющих спороцидное действие. Требования к выбору дезинфицирующих средств. Выбор дезинфицирующих средств основывается на режиме обеззараживания объектов больничной среды, который зависит от: особенностей эпидемического процесса ИСМП в ЛПМО (заболеваемость, пути и факторы передачи возбудителей ВИСМП), видов лечебно-диагностических манипуляций, микробиологических свойств возбудителей инфекционных заболеваний (патогенность, вирулентность, изменчивость, устойчивость во внешней среде), особенностей объектов, подлежащих обеззараживанию (конструктивные особенности, эпидемиологическая значимость, степень и виды контаминации), возможности обеспечить безопасность выполнения дезинфекционных мероприятий. Выбор режимов дезинфекции в ЛПМО проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам. В таблице 6 представлены режимы дезинфекции в зависимости от степени вероятности контаминации и видов микроорганизмов на объектах учреждения и профиля ООМД Таблица 1 Рекомендуемые режимы дезинфекции в подразделениях ЛПУ различного профиля (Шандала М.Г., 2007)
Основные этапы обработки изделий медицинского назначения Неадекватная обработка ИМН и оборудования, а также других предметов ухода за больными является частой причиной возникновения случаев ИСМП. Поскольку не все инструменты и предметы ухода за больными нуждаются в стерилизации, лечебно-профилактические учреждения должны использовать четкие правила в отношении очистки, дезинфекции и стерилизации инструментов и оборудования для достижения адекватной степени деконтаминации при минимальных затратах. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ Деконтаминация – общий термин, под которым понимается процесс обработки, при котором происходит удаление возбудителей инфекционных заболеваний, в результате чего использование обрабатываемого предмета становиться безопасным. Очистка – процесс удаления видимой пыли, грязи, органических материалов и других инородных материалов. Обычно осуществляется водой с мылом, детергентами или ферментными продуктами. Очистка всегда должна предшествовать дезинфекции и стерилизации. Дезинфекция– совокупность способов полного, частичного или селективного уничтожения (умерщвления) большинства патогенных микроорганизмов за исключением бактериальных спор на объектах внешней среды с целью разрыва путей передачи возбудителей инфекционных заболеваний. Термин “дезинфекция” применяется исключительно в отношении неодушевленных предметов. В отношении биологических тканей используется термин “антисептика”. Стерилизация – процесс уничтожения всех форм микробной жизни, включая бактерии, вирусы, споры и грибы. Одним из основных вопросов организации дезинфекции ИМН является адекватный выбор не только конкретного способа обеззараживания, но и организация в целом системы дезинфекционных мер, которая строится исходя из понимания и оценки микроэкологических условий ЛПМО. Объем и направленность дезинфекционных мер определяется профилем подразделения, механизмом развития эпидемического процесса при разных инфекционных заболеваниях. ИМН и другие объекты больничной среды характеризуются различными уровнями микробной контаминации, что является важным обстоятельством, влияющим на выбор дезинфектологических технологий. В связи с этим, возможные дозы инфекционного агента, переносимые в восприимчивый организм, могут существенно различаться. Кроме этого, различна также степень контакта разных объектов с организмом человека. Следствием этого является необходимость использования разных технологий обеззараживания в зависимости от типа приборов или характера обрабатываемых поверхностей, с учетом рекомендаций изготовителей ИМН. В европейских странах при выборе технологий обеззараживания широко используют классификацию типов объектов учреждения в зависимости от медико-биологического риска инфицирования, предложенную Сполдингом Э.Х. еще в 1972 году. В соответствии с данной классификацией в учреждениях здравоохранения выделяют критические, полукритические и некритические объекты в зависимости от степени риска развития инфекционных осложнений при их использовании. Критическими считают такие предметы, которые в случае их контаминации любыми микроорганизмами, в том числе спорами бактерий, обусловливают высокую степень риска заражения больных. Таким образом, чрезвычайно важно, чтобы инструменты, проникающие в стерильные органы или ткани, были сами по себе стерильными. Полукритическими считают предметы, контактирующие со слизистыми оболочками и поврежденной кожей; эти предметы не должны содержать на своей поверхности никаких микроорганизмов (не считая спор бактерий). Такие предметы требуют дезинфекции высокого уровня (эндоскопы, дыхательное оборудование, оборудование для анастезии, инструменты, использующиеся при вагинальном исследовании и др.). Некритические предметы – это предметы, контактирующие со здоровой кожей, но не со слизистыми оболочками. Интактная кожа играет роль эффективного барьера против большинства микроорганизмов и поэтому стерильность в данном случае не является обязательной (приборы для измерения кровяного давления, подмышечные термометры, костыли, постельное белье и т.д.). Современные способы лечения больных предусматривают частое употребление ИМН, материалов и растворов, которые не должны содержать микроорганизмы, что обычно достигается с помощью стерилизации, которая не всегда бывает эффективной. Стерилизация изделий медицинского назначения в ООМД – сложный многоступенчатый процесс, состоящий из нескольких этапов, каждый из которых определяет качество стерилизации: предварительная очистка ИМН дезинфекция ИМН предстерилизационная очистка изделий (ПСО); упаковка изделий для финишной стерилизации; стерилизация ИМН; хранение стерильных ИМН транспортировка стерильных ИМН к местам их использования. Очистка изделий медицинского назначения Предварительную очистку ИМН проводят сразу после их использования с целью удаления видимых биологических загрязнений перед дезинфекцией средствами, обладающими фиксирующими свойствами, и в качестве первого обязательного процесса при обработке эндоскопов и инструментов к ним. Для предварительной очистки ИМН допускается использовать воду или растворы средств с малым пенообразованием, разрешенных для предстерилизационной очистки ИМН, не имеющих в своем составе фиксирующих компонентов (альдегидов, спиртов, аминов и др.). Хороший эффект достигается при использовании моющих средств, которые содержат ферменты, быстро расщепляющие биологические загрязнения на ИМН. Растворы средств и воду для предварительной очистки используют однократно. Перед сливом в канализацию они должны быть обеззаражены любым пригодным для этого методом. Емкость, в которой проводили очистку, подлежит дезинфекции. Первые действия по надлежащей обработке должны выполняться уже в операционной. Крупные загрязнения, остатки лекарств для остановки кровотечений, средства для дезинфекции кожи и мази, а также разъедающие вещества должны при первой же возможности удаляться ещё перед укладкой инструментов. Инструменты из нержавеющей стали ни в коем случае нельзя укладывать в изотонические растворы (например, физиологические солевые растворы), что при длительном контакте приведет к питтинговой3 коррозии и коррозионному растрескиванию. При небрежном обращении, в частности при бросании, инструменты можно легко их повредить, например, режущие края ножниц из твёрдого сплава могут отломиться, а маленькие зажимы деформироваться. Поэтому после использования все инструменты необходимо укладывать аккуратно. Дырчатые лотки для инструментов не следует переполнять. Отходы, остатки средств дезинфекции кожи, растворы поваренной соли и т.п. не должны попадать в ёмкости для грязного инструмента. Ёмкости для грязного инструмента должны быть закрыты во избежание дальнейшего присыхания загрязнений. В больницах, имеющих ЦCО, транспортировка загрязнённого инструмента из операционных и отделений интенсивного лечения в ЦCО осуществляется в закрытой системе. По мере возможности следует предпочитать сухую «закладку». При влажной «закладке» инструменты укладываются в комбинированный чистящий и дезинфицирующий раствор, не обладающий протеинфиксирующим действием. Следует избегать использовать дезинфицирующие средства, содержащие альдегиды, т.к. они обладают фиксирующим действием. Обязательно следует соблюдать рекомендации изготовителя ИМН, касающиеся концентрации и времени обработки, а также использования добавок для усиления очищающего эффекта. При применении обоих методов не следует оставлять инструменты в ёмкостях на длительный срок перед последующей обработкой, например, на ночь или выходные дни, так как это может вызвать коррозию. Опыт показывает, что время сухой закладки инструмента является допустимым до 6 часов. Требования к воде при обеззараживании изделий медицинского назначения В последние годы значительно выросла обеспокоенность осознанием важности используемой воды при обеззараживании хирургических изделий и опасному влиянию даже незначительного количества вредных микроорганизмов на пациента. Вода является одним из важнейших компонентов цепочки обработки инструментов. Она используется для подготовки рабочих растворов для дезинфекции и предстерилизационной очистки, в моечно-дезинфицирующих машинах, для окончательного ополаскивания после дезинфекции, стерилизации, а также служит источником для производства пара в паровых стерилизаторах. К сожалению, питьевая вода не годится для обработки и стерилизации хирургических инструментов. Это связано с тем, что качество питьевой (водопроводной) воды очень сильно отличается от места к месту, и даже от времени года. Водопроводная вода содержит такие вещества, как хлор, растворенные соли и иногда большое количество минеральных и органических включений. В зависимости от жесткости и температуры, использование водопроводной воды приводит к образованию налета на инструментах, который иногда достаточно трудно удалить. Такой налет может накапливать споры микроорганизмов на поверхности инструментов, которые затем в процессе паровой или газовой стерилизации могут выжить. В процессе сушки при испарении воды, если мы использовали водопроводную воду для окончательного споласкивания, на поверхности инструментов остаются видимые осадки солей металлов. В дальнейшем негативное воздействие этих солей на поверхность инструментов в условиях высокой влажности и температуры в камере паровых стерилизаторов еще более усиливается. Наибольшую опасность представляют растворенные соли хлора, т.к. в случае их высокой концентрации они становятся причиной точечной коррозии. Опасность точечной коррозии возрастает: с увеличением содержания хлора с увеличением температуры с уменьшением РН с увеличением времени воздействия (экспозиции) с недостаточным циклом сушки Другие вещества, содержащиеся в воде, могут вызвать окрашивание инструментов в различные цвета из-за содержания в воде кремниевой кислоты, соли меди, железа, марганца. Помимо окрашивания кальций, магний могут деактивировать дезинфицирующие растворы. Кроме веществ природного происхождения в водопроводной воде часто присутствует ржавчина, из-за коррозии всей водопроводной системы. Эта ржавчина попадает на инструменты в процессе обработки, в результате чего на них появляются пятна и затем коррозия. Для исключения негативного влияния водопроводной воды на инструменты необходимо, по возможности, использовать дистиллированную, деминерализованную воду, воду после обратного осмоса для подготовки всех растворов для очистки и дезинфекции. Окончательное ополаскивание инструментов должно проводиться подготовленной водой в обязательном порядке. Это касается как ручного, так и машинного способа обработки инструментов. Прежде, чем устанавливать моечно-дезинфицирующую машину, необходимо выяснить требования к питающей воде производителя данного оборудования. Необходимо понимать важность качества воды, используемой для дезинфекции хирургических инструментов. В Европе нормативы HTM 2030 дают рекомендации на выбор, спецификацию, покупку и валидацию, на техническое обслуживание моечно-дезинфицирующих машин и дают стандарты на очищенную воду и на качество пара для паровых стерилизаторов. Стандарт регламентирует: «пар для стерилизации не должен содержать никаких включений и не должен оказывать негативное воздействие на процесс стерилизации, на сам стерилизатор и на стерилизуемые изделия». Рекомендуемые максимальные значения веществ в паре (ГОСТ Р 51935-2002) Таблица 2 Содержание веществ в конденсате и питающей воде
Использование технологической питающей воды или пара, содержащие указанные вещества в количествах, превышающие уровни, приведенные в таблице, может заметно сократить срок службы стерилизатора и сделать недействительными гарантийные обязательства изготовителя (ГОСТ Р 51935-2002) Качество пара измеряется количеством влаги в нем. Для паровой стерилизации, обычно больше, чем 95% пара и меньше, чем 5% влаги. Чистота пара измеряется количеством включений в паре, обычно попадающим из бойлера. Включения в паре могут негативно влиять на пациента, оборудование или на сам стерилизатор. Оказывая очевидный риск на пациента, эти агрессивные компоненты в паре могут повредить материал, вызвать коррозию или снизить срок службы и функциональность стерилизуемых изделий. Для того чтобы исключить негативное влияние водопроводной воды на инструменты и оборудование, рекомендуется: сделать анализ водопроводной воды, для того чтобы определить требуется ли какая-то подготовка и если да, то какая; при водоподготовке необходимо убедиться, что вода, обладает требуемым качеством; качество используемой воды должно быть проверено на всех этапах обработки инструментов; при возможности необходим постоянный контроль за качеством воды на всех этапах обработки. Дезинфекция изделий медицинского назначения Дезинфекцию ИМН проводят с целью уничтожения патогенных и условно патогенных микроорганизмов – вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекций), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а так же в их каналах и полостях. Дезинфекцию и стерилизацию в ЛПМО проводит специально обученный персонал учреждения. В зависимости от силы антимикробной активности различают три уровня дезинфекции: высокий, средний, низкий. Дезинфекция высокого уровня уничтожает вегетирующие бактерии, микобактерию туберкулеза, грибы, липидные и нелипидные вирусы, однако неэффективна в отношении большого числа бактериальных спор. Дезинфекция среднего уровня уничтожает вегетирующие бактерии, большинство грибов, микобактерию туберкулеза, большинство вирусов, неэффективна в отношении бактериальных спор. Дезинфекция низкого уровня уничтожает вегетирующие бактерии, некоторые грибы, некоторые вирусы, неэффективна в отношении таких устойчивых бактерий как микобактерия туберкулеза, а также против бактериальных спор. |