лекции по фарм технологии. Курс лекций для студентов IV курса специальности 36. 05. 01 ВетеринарияСост. Т. Н. Родионова фгбоу во Саратовский гау
 Скачать 0.77 Mb.
|
|
). Мягкая лекарственная форма для наружного применения. Гомогенная дисперсная система, представляющая смесь гомеопатических лекарственных средств сосновой, как правило, в соотношении по массе 1:10. Представляет собой спиртовый линимент. Основа линимента Мыльный спирт (раствор калийного (зеленого) мыла в спирте этиловом) — 2 части Вода очищенная — 1 часть Этанол 96 % (по объему) — 1 часть Состав спирта мыльного Мыла калийного (зеленого) — 63,953 г Спирта этилового 90 % (по объему) — 27,836 г Воды очищенной — 8,115 г Масла эфирного лавандового — 0,096 г. Изготавливают оподельдок следующим образом. Основу смешивают с тинктурами матричными в соответствующей концентрации 3, 5, 10 %. В состав 63 оподельдока могут быть введены смеси настоек или разведений настоек, эфирные масла и другие лекарственные средства. Летучие и пахучие лекарственные средства добавляют в последнюю очередь. Концентрации оподельдоков, как правило, соответствуют концентрации соответствующих масел и мазей (например, 3%-ный оподельдок брионии). Спирты для наружного применения (Spiritus ad usum externum). Изготавливают, смешивая настойки с 62%-ным спиртом. Например, спирты апис 3 % (пчела медоносная, арника 10 % (арника горная, спонгия 10 % (губка туалетная, аконит 10 % (борец ядовитый, кантарис 5 % (шпанская муха. Примером часто изготавливаемых спиртов служит спирт Лори, в состав которого входят, г Рус 6 ............................................ 10,0 Бриония 0 ................................... Белладонна 0 .............................. 30,0 Капсикум 0 ................................. 20,0 Ледум 0....................................... Спирт изготавливают в разведении Д. Технология изготовления гомеопатического спирта следующая. Объединив водном флаконе все компоненты прописи, взятые по массе, получают 100%-ный спирт Лори. Разведение Д получают из предыдущего 100%-ного спирта в соотношении 1:10, те. 1 часть исходного спирта и 9 частей 70%-ного этанола. Встряхивают не менее 10 раз (потенцирование) и т.д. Суппозитории (Suppositoria Homoeophaticae). Твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела. Они состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в основе. В НД на суппозитории определенного состава должны быть указаны состав разведения взятых для изготовления гомеопатических лекарственных средств и их концентрация, общая масса одного суппозитория. Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1,0 г, для взрослых — около 2,0 г. Все применяемые основы должны быть разрешены для применения в гомеопатии. В качестве основ для изготовления суппозиториев рекомендованы масло какао, гидрогенизированные жиры (твердый жир типов Аи В, основа «Суппорин-М»). Суппозитории для детей изготавливают, как правило, на масле какао и твердом жире типа А. Допускается добавление ланолина безводного, декстрина, целлюлозы, меда. В суппозитории гомеопатические не вводят стабилизаторы. Суппозитории изготавливают по общим правилам технологии, изложенным в общей статье Суппозитории ГФ. Они могут быть изготовлены способами ручного формирования, выливания в формы или прессования. В гомеопатических аптеках пока преобладает способ ручного формирования. Тинктуры (настойки матричные, растворы, тритурации в соответствующих разведениях (потенциях) вводят в суппозиторные массы в соотношении 1: 10. При дозировании лекарственного средства используют стандартный или эмпирический каплемер, откалиброванный для данного лекарственного средства (по массе. Лекарственные средства непосредственно смешивают с суппо- зиторной 64 основой после предварительного растирания с небольшим количеством расплавленной основы или воды очищенной, этанольно-глицерино-водного раствора, масла растительного, вазелинового или другой подходящей для диспергирования жидкостью. Настойки гомеопатические и другие жидкие лекарственные средства, не содержащие летучих действующих веществ, перед введением в основу концентрируют упариванием например, в вакуум-выпарном аппарате. Термолабильные лекарственные вещества, в случае изготовления способом разливки в формы, добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Контроль качества При контроле качества настоек оценивают следующие показатели влажность исходного растительного сырья, потерю в массе при высушивании, содержание сока в растительном сырье, прозрачность, специфические цвет и запах, номинальный объем, подлинность, содержание этанола, экстрактивных веществ (сухой остаток) и тяжелых металлов, плотность, содержание действующих веществ в соответствии с частной статьей. При контроле качества разведений контролируют разведения Д, Д, ДЗ. Проверяют внешний вид, цвет, прозрачность, запах, плотность, содержание этанола, номинальный объем. Контроль качества тритураций состоит в оценке внешнего вида, цвета, однородности. Тритурации должны быть однородны по измельченности и смешиванию. Основная масса готовой тритурации должна состоять из частиц размером 25 мкм и менее. Не должно быть частиц размером более 50 мкм. Размер частиц определяют с помощью микроскопа с окулярным микрометром ( 1 5 x 8 ) или по величине внешней удельной поверхности (МУ 64-012—89) в соответствии с частной статьей. При оценке качества гранул проверяют внешний вид, однородность по окраске, размер, шаровидность формы, цвет. Гранулы должны быть белого с серым или с желтоватым оттенком (если нет других указаний в частных статьях. Оценку внешнего вида гранул производят на основании визуального осмотра невооруженным глазом массы навески гранул, рекомендуемой для подсчета их количества, взвешенных с точностью дог. Распадаемость 10,0 г гранул помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, добавляют 50 мл воды очищенной (37 ± ± 2 С, колбу медленно покачивают 1 — 2 раза в секунду. Проводят не менее трех определений. Гранулы должны полностью распадаться в течение не более 5 мин (если нет других указаний в частных статьях. Мази и оподельдоки контролируют в соответствии со статьей Мази ГФ. В оподельдоках жидких гомеопатических и мазях определяют внешний вид, цвет, запах, плотность и сухой остаток (оподельдоки), рН мазей на гидрофильных основах потенциометрический метод, однородность (по методике ГФ-Х), размер частиц методом микроскопии, подлинность вспомогательных веществ, массу содержимого водной упаковке. Сухой остаток определяют следующим образом около 2,0 г оподельдока жидкого (точная масса навески) помещают в тигель, предварительно высушенный при 65 100—105 С до постоянной массы. Разница в массе между двумя последними взвешиваниями не будет превышать 0,002 г. В суппозиториях гомеопатических определяют внешний вид, цвет, однородность, среднюю массу. Отклонение массы отдельных суппозиториев от средней (не должно превышать ± 10%), температуру плавления, время полной деформации. Для всех гомеопатических препаратов подлинность и количественное содержание действующих и вспомогательных веществ определяют в соответствии с требованиями частных статей. Отклонения, допустимые в концентрации действующих веществ для Д, Д ± 5 %, для ДЗ ± 10 %, если нет других указаний в частных статьях. Разведения, тритурации в разведении Да также содержащие ядовитые или сильнодействующие вещества (для соединений ртути, мышьяка, серебра нитрата, калия бихромата, настойки аконита, чилибухи, строфанта и др) проверяют по методикам, приведенным в частных статьях. Допустимые отклонения при фасовке (масса тритурации, гранул водной упаковке дог, свыше 1,0 г дог (для тритураций) или 1,0 г дог для гранул) ± 3 % (при взвешивании с точностью 0,01 г, при фасовке жидких оподельдоков (линиментов дог от 5,0 г дог от 50,0 г дог от 100,0 г дог. Все лекарственные препараты должны соответствовать нормам микробиологической чистоты. Упаковка, маркировка, хранение Упаковка должна предохранять от внешних воздействий и обеспечивать качество при хранении и транспортировании в течение установленного срока годности. На упаковке каждого гомеопатического препарата должна быть надпись Гомеопатическое лекарственное средство, а на препарате, изготовленном в порядке внутриаптечной заготовки, должно быть указано на русском языке название аптечного учреждения, название лекарственной формы, лекарственного средства, потенция или концентрация исходного вещества, взятого для изготовления, номер серии и дата изготовления, способ применения, доза и количество доз в упаковке, срок годности, условия хранения. На этикетках препаратов, отпускаемых из гомеопатических аптек, пишут латинские названия исходных веществ, нов русской транскрипции, например, «тартарус эметикус», «меркуриус солюбилис» и т. п. На этикетке водно-этанольного раствора указывается концентрация этанола. Для водного разведения делается пометка Водный. Обозначение потенции на упаковке готовых гранул соответствует жидкому разведению действующих веществ, взятому для нанесения. На упаковке с гранулами, содержащими смеси, обозначают состав смеси, степень разведения и количество гомеопатических разведений жидких препаратов и (или) тритураций, взятых для нанесения. Препараты снабжают предупредительными этикетками Хранить в темном месте, Хранить в прохладном месте. Для препаратов из ядовитых и сильнодействующих веществ обязательна предупредительная этикетка Беречь от 66 детей. Этикеткой Перед употреблением взбалтывать снабжают оподельдоки. Гомеопатические аптеки имеют свою печать с изображением С. Ганемана и основного принципа гомеопатии «similia similibus curentur». Хранение осуществляют в сухом, защищенном отсвета месте. Препараты, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества в разведениях Д, Д, ДЗ, требующие соблюдения особых условий хранения, указаны в частных статьях. Изменение цвета, помутнение, появление налета на таре или хлопьев в растворе указывает на непригодность. Растворы кислот хранят в стеклянной таре с притертой пробкой. Перед каждым использованием тритурацию следует тщательно перемешать в ступке, ноне встряхивать. Срок годности должен быть указан в частных статьях. Вопросы для самоконтроля Назовите основные принципы гомеопатии. Исходные и вспомогательные вещества, применяемые в гомеопатии. Основные понятия и термины гомеопатии. Расскажите технологию приготовления гомеопатических веществ. Гомеопатические растворы и разведения. Что такое тритурации? Гомеопатические гранулы и их характеристика. Гомеопатические мази и их характеристика. Технология изготовления гомеопатического спирта, суппозиториев. Контроль качества гомеопатических препаратов. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ Основная 1. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко - М. : ГЭОТАР- Медиа, 2013. - 560 с. ISBN: 5970424080 2. Гаврилов, АС. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов АС. Гаврилов.-М.: Гэотар-Медиа, 2013 .- 624 с. ISBN: 5970414255 Дополнительная 1. Кондратьева, Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т.С. Кондратьева Т.С.-М.: Медицина, 1986.- 287 с. Грецкий, В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм В.М. Грецкий, В.С. Хоменок В.С. - М Медицина, 1991.- 352 с. 3. Синев, ДН, Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств/Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич - Л Медицина, 1989.- 367 с 67 БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. Бабиян, Л.К. Справочные материалы по фармацевтической технологии Л.К. Бабиян, Е.В. Вихарева, НИ. Шрамм .- Пермь, 2004.- 123 с. 2. Гаврилов, АС. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов АС. Гаврилов.-М.: Гэотар-Медиа, 2013 .- 624 с. ISBN: 5970414255 Грецкий, В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм В.М. Грецкий, В.С. Хоменок - М Медицина, 1991.- 352 с. 4. Кондратьева, Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т.С. Кондратьева.-М.: Медицина, 1986.- 287 с. 5. Кондратьева, Т.С. Технология лекарственных форм Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова.-М.: Медицина, 1991. 6. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология учебник И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. – М Академия, 2004, 464 с. – ISBN 5-7695-1407-8 7. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с. ISBN: 5970418056 8. Краснюк, И. И Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 560 с. ISBN: 5970424080 9. Марченко, Л.Г. Технология мягких лекарственных форм Л.ГМарченко., А.В. Русак, И.Е. Смехова - СПб: СпецЛит, 2004.- 174 с. 10. Машковский, М.Д. Лекарственные средства Пособие для врачей / М.Д. Машковский. - е изд. перераб. и доп М Новая Волна, с. 11. Мельникова, И. Б Энциклопедия лекарственных растений И. Б Мельникова, ЗА Мельникова–М .:Эксмо,2010 , ISBN 978-5-699-42885-4 Муравьев, И.А. Технология лекарств./И.А.- Муравьев- М Медицина, 1980, 704 c. 13. Погорелов, В.И. Фармацевтическая технология В.И. Погорелов,-Ростов-на- Дону,Феникс,2002, 543 с. 14. Пулина, НА Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии / НА. Пулина, Л.К. Бабиян - Пермь, ПГФА 2004.- 383 с. 15. Синев ДН, Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств/Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич - Л Медицина, 1989.- 367 с. Соколов, В. Д Ветеринарная фармация учебник В. Д. Соколов. – СПб.: Лань, 2011. – 512 с, ISBN 978-5-8114-1133-7. 17. Тенцова, АИ Справочник фармацевта АИ. Тенцова - М Медицина- 1981.- 384 с. Чирков, АИ Организация и механизация работ в аптеках лечебно- профилактических учреждений АИ Чирков- М Медицина, 1981.- 317 с 68 СОДЕРЖАНИЕ Введение Лекция 1. Краткий очерк истории технологии лекарственных форм ........................4 1.1. Медицина и фармация древних цивилизаций 1.2. Медицина и фармация Ближнего Востока и Западной Европы в средневековье 1.3. Развитие фармации в России 1.4. Изготовление лекарственных препаратов в новое время ......................................11 Вопросы для самоконтроля Список литературы .........................................................................................................13 Лекция 2. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели и задачи. Основные понятия и термины. Классификация Лекарственных форм 2.1. Цель изучения дисциплины 2.2. Основные термины и понятия 2.3. Классификация лекарственных форм Вопросы для самоконтроля Список литературы ..........................................................................................................19 Лекция 3. Биофармация, как теоретическая основа технологии лекарственных форм Введение в биофармацию……………………............................................................20 3.2. Фармацевтические факторы и их влияние на БД лекарственных веществ в различных лекарственных формах Вопросы для самоконтроля Список литературы ..........................................................................................................24 Лекция 4. Лекарственные средства и вспомогательные вещества 4.1. Лекарственные средства 4.2. Вспомогательные средства Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов Вопросы для самоконтроля Список литературы ..........................................................................................................30 Лекция 5. Классификация лекарственных форм 5.1. Общая характеристика и особенности ветеринарной рецептуры Технология ветеринарных лекарственных форм 5.3. Хранение ветеринарных лекарственных средств Вопросы для самоконтроля Список литературы ..........................................................................................................34 Лекция 6. Стерилизация. Методы и аппаратура Понятие стерилизация Термические методы стерилизации Химические методы стерилизации Стерилизация фильтрованием 6.5. Радиационный метод стерилизации Вопросы для самоконтроля 69 Список литературы ..........................................................................................................44 Лекция 7. Фармацевтическая несовместимость 7.1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация Несовместимостей………………………………………………………………...........45 7.2.Физико-химические несовместимости, характеристика 7.3. Химические несовместимости 7.4. Пути преодоления несовместимостей………………………………….…….…....49 Вопросы для самоконтроля Список литературы ..........................................................................................................50 Лекция 8. Гомеопатические лекарственные формы 8.1. Возникновение и развитие гомеопатии ..................................................................51 8.2. Основные принципы гомеопатии 8.3. Особенности гомеопатических препаратов. Исходные и вспомогательные вещества 8.4. Основные понятия и термины. 54 8.5. Технология изготовления 8.6. Контроль качества 8.7. Упаковка, маркировка, хранение……………………………………………….…. 64 Вопросы для самоконтроля Список литературы ..........................................................................................................65 Библиографический список Содержание |