Курсовая работа по дисциплине "Организация здравоохранения и общественного здоровья"
 Скачать 1.43 Mb.
|
|
не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования. В постановлении № 291 устанавливается необходимость соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, предъявляемым к соответствующим медицинским организациям. Необходимо напомнить, что соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, определенным требованиям установлено приказами Минздравсоцразвития России в порядках оказания медицинской помощи по профилям. Так, для соискателя лицензии, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, это будет соответствие требованиям, установленным ст. 13 Закона РФ от 09.06.1993 № 5142-1 “О донорстве крови и ее компонентов”. Соискателю лицензии, намеренному выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации органов и тканей, необходимо соответствовать требованиям, установленным ст. 4 Закона РФ от 22.12.1992 № 4180-1 “О трансплантации органов и (или) тканей человека”. Наконец, соискатель, имеющий намерение осуществлять медико-социальную экспертизу, должен соответствовать установленным ст. 60 Федерального закона от 21.11.2011 № 323… и ст. 8 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ… требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица… Грубым нарушением считается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подп. “а” и “б” п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение о лицензировании), повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”. Таким образом, по формальному признаку перечень не грубых нарушений лицензионных требований, утвержденных постановлением № 291, представлен следующими требованиями: соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет… Изменился перечень документов и сведений о соискателе, которые представляются в орган лицензирования и указываются в заявлении (п. 7 Положения о лицензировании). Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются: копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке; копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях); копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в п. 4 Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности и т. д.; копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подп. “е” п. 4 Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; опись прилагаемых документов. При намерении лицензиата вести медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются: копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях); копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг); копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подп. “д” п. 4 Положения о лицензировании, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подп. “е” п. 4 Положения о лицензировании, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. Необходимо отметить, что в постановлении № 291 теперь четко прописано, какие сведения и копии документов должны прилагаться к заявлению. В зависимости от того, требуются сведения или копии документов, меняются формы заявлений о предоставлении и переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и приложений к этим заявлениям. Значительно увеличился перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Так, появились новые либо претерпели изменения наименования более четырех десятков работ (услуг). Если учесть изменения Закона об охране здоровья в отношении видов паллиативной и первичной специализированной медицинской помощи, то изменения, внесенные постановлением № 291, потребуют корректировки приказа федерального органа исполнительной власти об утверждении порядка организации работ (услуг). Подводя итог обзора постановления № 291, необходимо отметить, что в нем есть много изменений, в том числе положительных для соискателей лицензии и лицензиатов, но для актуального применения инновационных изменений в лицензировании медицинской деятельности федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения придется еще много поработать». 3.3.2 Сертификация Сертификация – это ещё один способ государственного регулирования условий оказания медицинской помощи, форма подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров осуществляемая органом по сертификации. Официальным удостоверяющим документом, выдаваемым органом по сертификации, является сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Основанием для выдачи сертификата соответствия ГОСТ Р являются протоколы, составленные по результатам испытаний в аккредитованной лаборатории. Сертификация может носить обязательный и добровольный характер. Объекты обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р определены перечнями, утвержденными постановлением Правительства РФ от 13 августа 1997 г. № 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации». Перечень изделий, которые подлежат обязательной медицинской сертификации: Любые изделия медицинского назначения (создан Реестр зарегистрированных медизделий, приказ Минздравсоцразвития России № 1198н от 27 декабря 2011 г. "Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий"); Медицинский инструментарий и медицинская техника; Материалы, которые используются в медицинской практике; Программное обеспечение, которое вы применяете в процессе своей работы. Сертификацию проводит независимая организация – орган по сертификации, которая путем испытаний и экспертной оценки определяет соответствие продукции установленным для нее требованиям. Документы, подтверждающие качество медицинского оборудования и инструментария, а также материалов, выдает Росздравнадзор. Его действия уполномочены приказом МинЗдравСоцразвития № 735 от 2006-го года. Получить сертификаты соответствия медицинского оборудования и инструментария, а также регистрационные удостоверения может любое юридическое лицо, занимающиеся медицинской деятельностью, а также индивидуальные предприниматели. К объектам добровольной сертификации относятся изделия, не вошедшие в «Номенклатуру продукции в отношении, которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». Однако проведение добровольной сертификации в условиях рыночной экономики приобретает важное значение в конкурентной борьбе, поскольку заявленные изготовителем характеристики продукции подтверждаются независимой и компетентной организацией, в отличие от декларации соответствия. 3.4 Стандартизация в области профессиональной деятельности Наряду с подготовкой стандартов и координацией работ по стандартизации жизненно важным является процесс внедрения стандартов в практику огранизаторами системы здравоохранения и медицинскими работниками. Качество профессиональных навыков врачей и медицинских сестёр их готовность принимать нормативы, как залог безопасности пациента и контроля качества оказания медицинской помощи – есть очень серьёзный раздел стандартизации здравоохранения. Незаконная работа врачей может обойтись их пациентам очень дорого: это касается как материальных потерь, так и прямого ущерба для организма. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в 9 Главе Статья 69. чётко указывает кто имеет право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности. Требования к квалификации, аттестации и сертификации медицинского, фармацевтического и вспомогательного персонала являются основой для создания программ подготовки и постдипломного образования кадров в соответствии с классификатором специальностей в системе здравоохранения (образовательные стандарты). Это самая болезненная тема, т.к. напрямую касается каждого медицинского работника. Сертификат специалиста — документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам. Сертификат выдается государственными медицинскими (фармацевтическими) образовательными и научно-исследовательскими учреждениями, осуществляющими последипломную подготовку врачей, фармацевтических работников и среднего медперсонала. Право на выдачу сертификатов на основании проверочных испытаний предоставлено также профессиональным медицинским и фармацевтическим ассоциациям, если они имеют лицензию на право ведения образовательной деятельности. Качество и профессионализм клинического персонала, включая уровень образования и профессиональной подготовки – это то, что должно быть под постоянным контролем и соответствовать государственным требованиям. Медицинские работники должны предъявить доказательства своего непрерывного профессионального обучения и роста. Аттестация врачей, провизоров и других специалистов с высшим образованием, занятых в учреждениях и органах управления здравоохранением Российской Федерации, рассматривается как важный этап в совершенствовании профессионального уровня работников здравоохранения. Положение об аттестации врачей, провизоров и других специалистов с высшим образованием в системе здравоохранения было утверждено приказом Минздравмедпрома РФ от 16 февраля 1995 г. Аттестация направлена на повышение персональной ответственности медицинских работников за выполнение ими функциональных обязанностей. Организация аттестационной работы — это один из механизмов государственного контроля за расстановкой и использованием медицинских кадров, уровнем и качеством оказания лечебно-профилактической помощи населению. Юридическое значение аттестации для конкретного работника заключается в том, что по ее результатам присваивается квалификационная категория. Положение о порядке получения квалификационных категорий специалистами, работающими в системе здравоохранения РФ, утверждено приказом Минздрава от 9 августа 2001 г. Новый документ в отличие от старого распространяет свое действие на специалистов с высшим и средним профессиональным образованием, работающих в системе здравоохранения. К аттестации на квалификационную категорию допускаются лица, имеющие высшее медицинское и фармацевтическое образование и получившие право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в учреждениях здравоохранения независимо от форм их собственности. Квалификационная категория может быть присвоена также лицам с высшим образованием, допущенным в установленном порядке к медицинской деятельности и занимающим врачебные и провизорские должности в учреждениях здравоохранения. К аттестации не допускаются работники, не прошедшие повышения квалификации по аттестуемой специальности в государственных образовательных учреждениях в течение последних 5 лет. Аттестацию на присвоение квалификационной категории могут проходить эпидемиологи, биологи, зоологи, энтомологи, работающие в учреждениях здравоохранения на соответствующих должностях. В этих случаях в состав аттестационной комиссии включаются специалисты этих профилей. Аттестация проводится аттестационными комиссиями, которые, как правило, создаются при органах управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Аттестационные комиссии могут создаваться при научно-исследовательских и высших образовательных учреждениях приказом по Министерству здравоохранения. Центральная аттестационная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации создается на базе Российской медицинской академии последипломного образования для аттестации специалистов учреждений федерального подчинения и решения спорных вопросов, возникших в территориальных аттестационных комиссиях. Решение аттестационной комиссии действительно на всей территории Российской Федерации. Структура и состав аттестационных комиссий определяются органом, при котором они создаются. Как правило, аттестационные комиссии состоят из председателя, секретаря и членов комиссии. В них могут создаваться подкомиссии по отдельным специальностям. Каждая подкомиссия имеет председателя, секретаря и членов подкомиссии. В состав комиссии и подкомиссий рекомендуется включать ведущих специалистов лечебно-профилактических, научно-исследовательских и аптечных учреждений, высших медицинских образовательных учреждений, главных специалистов органов управления здравоохранением, представителей профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научно-практических обществ врачей, профсоюзных органов и др. Комиссия должна обеспечить объективное рассмотрение, дать оценку деятельности аттестуемого работника и вынести соответствующее решение. Основной формой проверки теоретических знаний и практических навыков специалиста является аттестационный экзамен, проводимый с использованием тестовых заданий. При аттестации и переаттестации специалиста на квалификационную категорию учитывается процент правильных ответов по тестовой программе и решение ситуационных задач, владение практическими навыками и т. п. Квалификационная категория, присвоенная медицинским работникам, действительна в течение 5 лет со дня издания приказа о ее присвоении. За три месяца до окончания срока действия квалификационной категории работник может обратиться в аттестационную комиссию с заявлением о подтверждении имеющейся категории или получении более высокой. Специалисты, изъявившие желание получить квалификационную категорию, подают в аттестационную комиссию также заполненный аттестационный лист и отчет о работе за последние 3 года (для специалистов с высшим профессиональным образованием) или за последний год (для работников со средним профессиональным образованием). Отчеты должны быть утверждены руководителем лечебного учреждения, в котором работает специалист. При прохождении аттестации специалист имеет право получить квалификационную категорию, ознакомиться с представленными на него документами, получить от руководителя учреждения разъяснения в письменном виде в случае его отказа утвердить отчет специалиста, пройти повышение квалификации по специальности. В случае несогласия с решением комиссии работник вправе обратиться в Центральную аттестационную комиссию в месячный срок. Аттестация специалистов на присвоение квалификационной категории проводится за счет средств учреждения, в котором работает специалист, профессиональных ассоциаций, научных обществ. Возможно ее проведение за счет средств аттестуемого. Аттестация на квалификационную категорию врачей и провизоров проводится по специальностям, предусмотренным номенклатурой врачебных и провизорских специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации, утвержденной Минздравмедпромом России. |