УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЦЕНТРА "ЗНАНИЕ"
КУРСОВАЯ РАБОТА
по специальности "Современные аспекты работы фармацевтов" "Синонимическая и аналоговая замена лекарственных препаратов."
Выполнил: Зыкова Любовь Ивановна
Проверил: Руководитель УЦ ДПО ООО ФЦ "Знание" Шилова Маргарита Анатольевна
Тюмень 2019
Содержание
Введение 3
I. Международные и торговые названия лекарственных препаратов 4
II. Возможности замены и выбора лекарственных препаратов 6
2.1. Лекарства синонимы 11
2.2. Лекарства аналоги 19
Заключение 21
Список использованной литературы 23
ВВЕДЕНИЕ
В последнее время вопросов, касающихся замены в лечении одних лекарств на другие, возникает очень много. Тому есть масса причин: во-первых, фармацевтическая индустрия не стоит на месте, на рынке постоянно появляются новые лекарства и их новые торговые наименования, сильно различающиеся по цене между собой - иногда в несколько раз. Каждому приходилось сталкиваться с ситуацией, когда в аптеке предлагают купить более дешевое лекарство вместо дорогого (или наоборот), утверждая, что это «одно и то же» - то есть, синонимы. Во-вторых, сейчас врачам рекомендовано выписывать в рецептах не торговое название лекарства, а международное – оставляя выбор конкретного препарата за пациентом (либо за провизором в аптеке). И в-третьих, программа импортозамещения также приводит к появлению на рынке лекарств-синонимов российского производства. А тем временем в СМИ и на интернет-форумах часто призывают «покупать дешевые аналоги разрекламированных лекарств». Выражение «дешевые аналоги» активно применяется даже представителями разных ветвей власти. Попробуем разобраться в том, что из себя представляют синонимы, аналоги и международные названия — чтобы, как говорится, не путать бульдога с носорогом и тем самым уберечь себя от возможностей неверного выбора.
Актуальность темы: в данной курсовой работе мы рассмотрим различия между такими понятиями как аналог и синоним лекарственных препаратов, и что представляют из себя джинерики.
Целью данной работы является: изучить правила синонимической и аналоговой замены препаратов
Задачи: разграничить понятия оригинальный препарат и препарат-дженерик(синоним), выделить преимущества и недостатки препаратов-дженериков на фармацевтическом рынке России, обобщить и сделать выводы по представленной работе.
I.МЕЖДУНАРОДНЫЕ И ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Оригинальный препарат – это впервые синтезированный препарат, прошедший полный цикл всех экспериментальных и клинических исследований, способ синтеза, а часто и химическая формула активного ингредиента которого защищены патентом в течение определенного срока. Компания, первой синтезировавшая новое химическое вещество, которое может быть использовано в качестве лекарственного средства, получает эксклюзивное право на его выпуск и продажу. Срок действия патентно–защищенного права обычно составляет 20 лет.
По истечении срока патентной защиты любая фармацевтическая компания, сертифицированная согласно необходимым требованиям, получает право на производство собственного препарата. Действующим компонентом является то же самое вещество. На самом деле это будет уже не оригинальный, а воспроизведенный препарат – дженерик (синоним).
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Существующая сегодня система МНН была введена в 1950 г резолюцией Всемирной Ассамблеи Здравоохранения и начала функционировать в 1953 г, когда был опубликован первый список МНН для фармацевтических субстанций. Сегодня список МНН насчитывает около 8000 названий, и это число увеличивается на 120-150 новых МНН ежегодно.
Практически во всех странах мира производители обязаны указывать на упаковке лекарственного препарата, а также в аннотации-вкладыше не только торговое название, но и МНН, а при его отсутствии — национальное или другое общепринятое непатентованное название. Для России это требование указано в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в статье «Маркировка и оформление лекарственных средств».
Торговое название - присваивается препарату компанией-производителем при регистрации в конкретной стране. Один и тот же препарат одного и того же производителя в разных странах может иметь разные торговые названия. Как правило, фармацевтическая компания, разработавшая новый лекарственный препарат, патентует торговое название и состав препарата, и в течение нескольких лет срока патентной защиты (в разных странах этот срок различный) имеет эксклюзивные права на его производство и продажу. Когда этот срок истекает, то данный препарат могут производить и другие фармкомпании – это так называемые препараты-дженерики, или синонимы.
II. ВОЗМОЖНОСТИ ВЫБОРА И ЗАМЕНЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ
В соответствии с пунктом 2.11. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" от 14.12.2005 г., "... в случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства... аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента". Такая ситуация заслуживает особого внимания, поскольку здесь задача работника аптеки усложняется: появляется необходимость не только информировать пациента о препарате в обычном режиме, но и взаимодействовать с ним при выборе альтернативы.
СЛУЧАИ ЗАМЕНЫ.
Потребность в замене выписанного лекарства может возникнуть при следующих обстоятельствах:
- Отсутствие конкретного препарата.
Пример 1: больному выписаны капсулы Палин в дозировке 200 мг N 20. Если этой позиции в аптеке нет, провизор после согласования с пациентом может отпустить ему препарат Пимидель или другой синоним с тем же числом капсул, содержащих пипемидовую кислоту в указанной дозе.
Пример 2: пациент предоставил рецепт на таблетки Сиофор 850 N 60. Провизор в случае отсутствия запрошенного препарата может с согласия посетителя заменить его на эквивалентное средство Глюкофаж или другое лекарство с соответствующим числом таблеток, содержащих 850 мг метформина.
Пример 3: врач назначил больному внутримышечные инъекции Спазгана по 5 мл в количестве 5 ампул. Если этого наименования в аптеке нет, аптечный работник имеет право по согласованию с пациентом отпустить ему Максиган или иной препарат, содержащий идентичную комбинацию активных компонентов (метамизол натрий + питофенон + фенпивериния бромид) в тождественной форме выпуска.
- Лекарственное средство недоступно пациенту по цене.
Пример: больному выписан Орунгал в количестве 14 капсул. Провизор по просьбе покупателя вправе заменить этот препарат на более дешевый - скажем, на Ирунин в капсулах N 14.
- Нет в наличии назначенного "льготного" препарата. Здесь необходимо важное нормативное уточнение. Согласно вышеупомянутому приказу МЗ РФ N 785 "при отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного ЛС, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять синонимическую замену... по согласованию с врачом, выписавшим рецепт".
Пример: больному по бесплатному рецепту прописаны таблетки Энап в дозе 2,5 мг N 20. При отсутствии данного средства провизор, если есть такая возможность, может связаться с лечащим врачом и по получении его одобрения предложить пациенту в качестве замены Эднит, Энам или какой-либо иной препарат из списка ДЛО, содержащий эналаприла малеат в указанной форме выпуска.
- У пациента есть желание приобрести другой препарат.
Пример: больному прописаны глазные капли Окумед в концентрации 0,25% 5 мл. Если пациент хочет приобрести тождественный препарат другой страны-производителя, ему можно предложить, скажем, Арутимол или Офтантимолол в той же форме выпуска.
- Лекарственное средство выписано по международному непатентованному названию (лат. aut idem).
В данном случае речь скорее не о замене препарата как таковой, а о возможности выбора клиентом необходимого ЛС из ряда предложенных препаратов-синонимов.
Пример: больной представил рецепт на "acidi thioctici 0,6 in tab.; d.t.d. N 30". Провизор вправе предложить ему препараты Тиоктацид 600, Эспалипон и др., содержащие указанный ингредиент в соответствующей дозе и количестве.
СХЕМА АЛЬТЕРНАТИВНОГО ПОДБОРА
Во всех перечисленных случаях схема альтернативного подбора ЛС состоит из 2-х основных этапов:
- поиск препарата-синонима (тождественного по составу прописанному);
- поиск идентичной либо аналогичной лекарственной формы (допустима замена одной твердой ГЛФ на другую, например, в парах "драже - таблетки" или "таблетки в оболочке - капсулы"); в ряде случаев - еще и поиск альтернативной дозировки.
В отношении последнего пункта (альтернативной дозировки) необходимо заметить следующее. Установление режима дозирования того или иного препарата - конечно, прерогатива врача. Тем не менее в ряде случаев провизор может заменить средство, выписанное в определенной дозе, на синонимичный препарат с иным содержанием активного компонента. Это оговорено в пункте 2.7. упомянутого выше приказа N 785: "при наличии в аптечном учреждении (организации) ЛС с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся ЛС в случае, если дозировка ЛС меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае, если дозировка имеющегося ЛС превышает дозировку, указанную в рецепте, решение об отпуске больному ЛС принимает врач, выписавший рецепт".
Пример: врач прописал больному препарат Атенолол в дозе 50 мг N 30, установив режим приема по 1 таблетке в день. При отсутствии в аптеке назначенного средства в указанной дозе провизор может предложить посетителю таблетки, содержащие 25 мг Атенолола, но уже, соответственно, N 60. При этом больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема ЛС (вместо 1 таблетки по 50 мг 1 раз в день - 2 таблетки по 25 мг 1 раз в день). Однако еще раз подчеркнем, что в этой сфере вмешательство провизора должно быть предельно осторожным, т.к. в клинической фармакологии 2+2 далеко не всегда равно 4. Например, если врач предписал больному принимать препарат Диакордин 90 ретард по 1 таблетке 2 раза в день, то в случае его отсутствия работник аптеки не вправе рекомендовать пациенту в качестве замены Диакордин 60 по 1 таблетке 3 раза в день. Это обусловлено тем, что динамика высвобождения действующего вещества из ретард-формы другая, нежели в случае с "обычными" таблетками.
КЛЮЧЕВЫЕ ПРАВИЛА
На что же следует обратить особое внимание при использовании схемы альтернативного подбора ЛС?
1. Если производится отпуск по рецепту с МНН, то прежде всего выясняют диагноз пациента и наличие соответствующего показания в инструкции.
Как известно, в языке понятие "слова-синонимы" далеко не всегда подразумевает их абсолютную смысловую идентичность. Та же картина наблюдается и в случае с лекарствами-синонимами: имея тождественную действующую субстанцию, они нередко существенно различаются по целому ряду свойств, даже если выпускаются в одинаковых лекарственных формах. Например, врач назначил больному принимать Диклофенак по 50 мг 3 раза в день. Выбирая, скажем, между номинально синонимичными таблетированными препаратами Раптен-рапид и Диклофенак-натрий, провизор в данном примере непременно должен внести ряд уточнений относительно клинической картины заболевания, поскольку первое средство содержит действующее вещество в виде калиевой соли, второе же - в виде натриевой, а, как мы помним, ионы K+ и Na+ являются биохимическими антагонистами. Синонимичные препараты могут отличаться и по широкому спектру биофармацевтических параметров, таких как область всасывания, биодоступность и т.д., а значит, и по степени конечного действия на организм больного.
Наконец, нельзя упускать из виду и маркетинговые приемы компаний-производителей, которые, стремясь найти для своего "детища" неосвоенную рыночную нишу, позиционируют препарат так, чтобы его показания по возможности минимально совпадали с показаниями конкурентных лекарств-синонимов, которые уже успели утвердиться на рынке.
В качестве наглядной иллюстрации (табл.) предлагаем вам сравнить инструкции к таким препаратам, как Корвитол 50, Метопролол-Акри и Эгилок (действующее вещество - метопролол). Как мы видим, например, Эгилок и Метопролол-Акри не показаны для лечения инфаркта миокарда (только для профилактики), а Корвитол 50 "не задействован" в терапии экстрасистолии.
Таким образом, если производится подбор лекарственного средства по МНН или замена конкретного выписанного препарата на лекарство с тождественным действующим веществом, необходимо удостовериться в том, что предлагаемый препарат содержит в описании то показание, из которого исходил врач при выписке рецепта. При этом основой выбора служит официально одобренная (утвержденная при государственной регистрации) информация о лекарственном препарате, содержащаяся в инструкции по его применению.
2. Если пациент оговаривает свою платежеспособность, то при подборе подходящего ЛС провизор должен учесть и этот фактор. Отчасти мы уже касались данного вопроса, когда рассматривали случаи замены выписанного препарата. Добавим, что подбор лекарства в данной ситуации не обязательно должен быть ориентирован в сторону абсолютного удешевления покупки. Предположим, врач рекомендовал пациенту таблетки Атенолола 50 мг N 30. Если пациент с ограниченной платежеспособностью принимает это лекарство регулярно, провизор после согласования с лечащим врачом (п. 2.7. приказа N 785) может предложить покупателю приобрести то же средство в дозе 100 мг при наличии у таблеток делительной риски. В этом случае более высокая абсолютная цена покупки компенсируется относительной выгодой - более низкой стоимостью однократной дозы.
2.1.ЛЕКАРСТВА-СИНОНИМЫ
Лекарства-синонимы имеют один и тот же список действующих веществ (МНН), но разные торговые наименования, поскольку производятся различными фирмами.
Например: Активное вещество (МНН): ФЛУКОНАЗОЛ . Продается в России под названиями - ДИФЛЮКАН, МИКОСИСТ, ФОРКАН, ФЛЮКОСТАТ и еще около десятка. Одним из «рекордсменов» по количеству торговых названий является ДИКЛОФЕНАК — в России зарегистрировано около 170 торговых названий по этому МНН. При этом нужно различать оригинальные, или «брендированные» препараты - их выпускает фирма, разработавшая препарат — и дженерики, препараты с идентичным составом, выпускаемые другими производителями. Как правило, дженерики гораздо дешевле оригинальных препаратов. О сравнении эффективности «брендов» и дженериков идут горячие споры среди специалистов, но однозначного ответа на этот вопрос нет до сих пор.
Замена лекарства на синоним целесообразна в следующих случаях:
- если какой-либо препарат снят с производства;
- если препарат по каким-то причинам запрещен к ввозу в РФ;
- если среди равнозначных лекарств существует значительный разброс в ценах;
- если назначаемый препарат в данный момент отсутствует в аптеке.
При этом следует помнить, что если Вы принимали какой-либо препарат длительное время, и он выписан по жизненно важным показаниям (например, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и пр.) – то замену лекарства на синоним рекомендуется проводить ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ ВРАЧА. Несмотря на одну и ту же химическую формулу, синонимы имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ и как следствие – действие на организм тоже различается. Не стоит рисковать своей жизнью и здоровьем из-за разницы в цене препарата в пять-десять рублей!
МНН/Состав
|
Торговые названия
|
1
|
2
|
АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
|
Пенициллины
|
Азлоциллин
|
Азлоциллина натриевая соль, Секуропен
|
Амоксициллин
|
Амоксициллин, Амоксициллин 1000 Стада Международный, Амоксициллин 250 Стада Международный, Амоксициллина тригидрат, Амоксициллин-Ратиофарм 250 ТС, Амоксон, Амосин, Атоксилин, Оспамокс, Раноксил, Упсамокс, Флемоксин солютаб, Хиконцил
|
Амоксициллин/клавуланат
|
Амоклан Гексал, Амоксиклав, Аугментин, Курам, Моксиклав, Ранклав
|
Ампициллин
|
Ампирекс, Ампициллин, Ампициллин инъекция, Ампициллин-АКОС, Ампициллин-КМП, Ампициллина натриевая соль, Ампициллина тригидрат, Ампициллина тригидрат-Дарница, Зетсил, Пентрексил, Стандациллин, Упсампи
|
Ампициллин/сульбактам (Сультамициллин)
|
Сулациллин, Сультасин, Уназин
|
Бензатин бензилпенициллин
|
Бициллин-1, Бензициллин-1, Ретарпен, Экстенциллин
|
Бензатин бензилпенициллин/ Бензилпенициллин/ Бензилпенициллин прокаин
|
Бициллин-3, Бензициллин-3, Дициллин-3
|
Бензатин бензилпенициллин/Бензилпенициллин прокаин
|
Бициллин-5, Бензициллин-5, Дициллин-5
|
Бензилпенициллин
|
Бензилпенициллин-КМП, Бензилпенициллина калиевая соль, Бензилпенициллина натриевая соль, Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, Пенициллин G натриевая соль
|
Бензилпенициллин прокаин
|
Бензилпенициллина новокаиновая соль, Прокаин-бензилпенициллин, Прокаин пенициллин G3 Мега
|
Карбенициллин
|
Карбенициллина динатриевая соль
|
Оксациллин
|
Оксациллин-АКОС, Оксациллина натриевая соль, Простафлин
|
Пиперациллин
|
Пипрацил, Пициллин
|
Пиперациллин/тазобактам
|
Тазоцин
|
Тикарциллин/клавуланат
|
Тиментин
|
Феноксиметилпенициллин
|
V-Пенициллин Словакофарма, Оспен, Оспен 750, Феноксиметилпенициллин
|
Цефалоспорины
|
Цефадроксил
|
Биодроксил, Дурацеф
|
Цефазолин
|
Вулмизолин, Золин, Золфин, Интразолин, Ифизол, Кефзол, Лизолин, Нацеф, Оризолин, Прозолин, Рефлин, Тотацеф, Цезолин, Цефазолин, Цефазолин Никомед, Цефазолин-КМП, Цефазолин-Тева, Цефазолина натриевая соль, Цефамезин, Цефаприм, Цефзолин
|
Цефаклор
|
Альфацет, Верцеф, Цеклор, Цефаклор Стада Международный
|
Цефалексин
|
Оспексин, Палитрекс, Споридекс, Цефаклен, Цефалексин, Цефалексин-АКОС, Цефалексин-Тева
|
Цефепим
|
Максипим
|
Цефиксим
|
Супракс, Цефспан
|
Цефоперазон
|
Дардум, Медоцеф, Цефобид, Цефоперабол
|
Цефоперазон/сульбактам
|
Сульперазон
|
Цефотаксим
|
Дуатакс, Интратаксим, Кефотекс, Клафобрин, Клафоран, Лифоран, Оритаксим, Талцеф, Цетакс, Цефабол, Цефантрал, Цефосин, Цефотаксим, Цефотаксим "Биохеми", Цефотаксим натриевая соль, Цефотаксим-КМП, Цефтакс
|
Цефтазидим
|
Биотум, Вицеф, Кефадим, Мироцеф, Тизим, Фортазим, Фортум, Цефазид, Цефтазидим, Цефтазидим-М.Дж., Цефтидин
|
Цефтибутен
|
Цедекс
|
Цефтриаксон
|
Биотраксон, Ифицеф, КМП-Цефтриаксона натриевая соль, Лендацин, Лонгацеф, Офрамакс, Роцефин, Тороцеф, Триаксон, Троксон, Форцеф, Цефаксон, Цефатрин, Цефтриабол, Цефтриаксон, Цефтриаксон-АКОС, Цефтриаксон "Биохеми", Цефтриаксон-КМП, Цефтриаксона натриевая соль
|
Цефуроксим
|
Аксетин, Зинацеф, Кетоцеф, Мультисеф, Суперо, Цефуксим, Цефурабол
|
Цефуроксим аксетил
|
Зиннат
|
Карбапенемы
|
Имипенем/циластатин
|
Тиенам
|
Меропенем
|
Меронем
|
Монобактамы
|
Азтреонам
|
Азактам
|
Аминогликозиды
|
Амикацин
|
Амикацин, Амикацина сульфат, Амикин, Амикозит, Ликацин, Селемицин, Хемацин
|
Гентамицин
|
Гентамисин, Гентамицин, Гентамицин К, Гентамицин сульфат, Гентамицин-М.Дж., Гентамицина сульфат-Дарница, Гентина, Гентацикол
|
Канамицин
|
Канамицин-АКОС, Канамицина моносульфат, Канамицина сульфат
|
Неомицин
|
Неомицина сульфат
|
Нетилмицин
|
Нетромицин
|
Стрептомицин
|
Стрептомицин, Стрептомицина сульфат, Стрептомицин-КМП, Стрептомицин-хлоркальциевый комплекс
|
Тобрамицин
|
Бруламицин, Небцин, Тобрамицина сульфат
|
Хинолоны/фторхинолоны
|
Налидиксовая кислота
|
Невиграмон, Неграм
|
Оксолиновая кислота
|
Грамурин, Диоксацин
|
Пипемидовая кислота
|
Палин, Пимидель, Пипегал, Пипем, Уропимид, Уротрактин
|
Левофлоксацин
|
Таваник
|
Ломефлоксацин
|
Ломфлокс, Максаквин, Окацин
|
Моксифлоксацин
|
Авелокс
|
Норфлоксацин
|
Гираблок, Локсон 400, Нолицин, Норилет, Нормакс, Ренор, Ютибид
|
Офлоксацин
|
Веро-Офлоксацин, Глауфос, Заноцин, Киролл, Офло, Офлоксацин-ICN, Офлоксин 200, Офломак, Таривид, Тарифедрин, Тарицин
|
Пефлоксацин
|
Абактал, Пелокс-400, Перти, Пефлацине, Пефлоксацина мезилат, Юникпеф
|
Спарфлоксацин
|
Респара, Спарфло
|
Ципрофлоксацин
|
Акваципро, Веро-Ципрофлоксацин, Ифиципро, Квинтор, Квинтор-250, Квипро, Липрохин, Медоциприн, Микрофлокс, Неофлоксин, Проципро, Реципро, Сифлокс, Цепрова, Цилоксан, Циплокс, Ципринол, Ципробай, Ципробид, Ципровин 250, Ципродар, Ципролет, Ципромед, Ципропан, Ципросан, Ципрофлоксацин, Ципрофлоксацина Гидрохлорид, Ципроцинал, Цитерал, Цифлоксинал, Цифран
|
Макролиды
|
Азитромицин
|
Азивок, Азитромицин, Азитроцин, Зимакс, Зитролит, Сумазид, Сумамед, Сумамед форте
|
Джозамицин
|
Вильпрафен
|
Кларитромицин
|
Клабакс, Клацид, Клацид СР, Криксан, Фромилид
|
Мидекамицин
|
Макропен
|
Рокситромицин
|
БД-Рокс, Брилид, Веро-Рокситромицин, Роксимизан, Рокситромицин Лек, Роксид, Рулид, Рулицин
|
Спирамицин
|
Ровамицин
|
Эритромицин
|
Синэрит, Эомицин, Эритромицин, Эритромицин-Тева, Эритромицина фосфат, Эрмицед
|
Тетрациклины
|
Доксициклин
|
Апо-Докси, Вибрамицин, Довицин, Доксидар, Доксилан, Доксициклин, Доксициклин 100 Стада Международный, Доксициклин-АКОС, Доксициклина гидрохлорид, Медомицин, Тетрадокс, Этидоксин, Юнидокс Солютаб
|
Тетрациклин
|
Тетрациклин, Тетрациклина гидрохлорид
|
Линкозамиды
|
Клиндамицин
|
Далацин, Далацин Т, Далацин Ц, Далацин Ц фосфат, Климицин, Клиндамицин, Клиндафер
|
Линкомицин
|
КМП-Линкомицин, Линкомицина гидрохлорид, Линкоцин, Медоглицин, Нелорен
|
Гликопептиды
|
Ванкомицин
|
Ванколед, Ванкомицин, Ванкоцин, Ванмиксан, Эдицин
|
Тейкопланин
|
Таргоцид
|
Оксазолидиноны
|
Линезолид
|
Зивокс
|
Полимиксины
|
Полимиксин В
|
Полимиксина В сульфат
|
Полимиксин М
|
Полимиксина М сульфат
|
Сульфаниламиды и ко-тримоксазол
|
Сульфадиазин
|
Сульфазин
|
Сульфадиазин серебра
|
Дермазин, Сульфаргин
|
Сульфадиметоксин
|
Сульфадиметоксин, Сульфадиметоксин-Дарница
|
Сульфадимидин
|
Сульфадимезин
|
Сульфален
|
Сульфален, Сульфален-меглюмин, Сульфален-Н.С.
|
Сульфатиазол серебра
|
Аргосульфан
|
Ко-тримоксазол
|
Бактрим, Бактрим Форте, Берлоцид 240, Берлоцид 480, Бикотрим, Бисептин, Бисептол, Двасептол, Дуо-Септол, Ко-Тримоксазол, Ко-Тримоксазол-480, Ко-Тримоксазол-ICN, Ко-Тримоксазол-Акри, Ко-Тримоксазол-Биосинтез, Ко-Тримоксазол-Ривофарм, Ко-Тримоксазол-Тева, Котрифарм 480, Ориприм, Ранкотрим, Септрин, Суметролим, Тримезол, Циплин
|
Нитрофураны
|
Нитрофурантоин
|
Фурадонин
|
Нифурател
|
Макмирор
|
Нифуроксазид
|
Диастат, Нифуроксазид, Эрсефурил
|
Фуразидин
|
Фурагин
|
Фуразолидон
|
Фуразолидон
|
2.2.ЛЕКАРСТВА-АНАЛОГИ
Аналоги - это те лекарства, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Такие лекарства оказывают примерно одинаковое лечебное воздействие. В то же время аналогичные лекарства могут отличаться силой терапевтического эффекта, либо вызывать разную индивидуальную переносимость; могут наблюдаться существенные различия в противопоказаниях и побочных эффектах. Они не являются эквивалентной заменой друг другу. Аналог лекарства при отсутствии выписанного Вам лекарства может выписать (и подобрать) только лечащий врач!
Иногда бывает так, что назначенное лекарство не совсем подходит пациенту по разным причинам (из-за цены, появления побочных эффектов, плохой переносимости и т.д.). Оказавшись в такой ситуации, обязательно проконсультируйтесь с врачом о замене, но не принимайте самостоятельного решения и не полагайтесь на совет провизора в аптеке. Провизор – квалифицированный специалист в своей области, но это не врач и не вправе принимать решения о подборе аналогов.
НВПС и обезболивающие препараты
Название дорогого лекарства
|
Название аналога
|
Вольтарен
|
Диклофенак
|
Нурофен
|
Ибупрофен
|
Фастум-гель
|
Ортофен
|
Панадол
|
Парацетамол
|
Аспирин Упса
|
Аспирин
|
Мовалис
|
Мелоксикам
|
Быструмгель
|
Кетопрофен
|
Аспирин-кардио
|
Кардиаск
|
Но-шпа
|
Дротаверин
|
Противогрибковые
Название дорогого лекарства
|
Название аналога
|
Ламизил
|
Тербинафин
|
Флюкостат
|
Флуконазол
|
Дифлюкан
|
Флуконазол
|
Противовирусные и иммуностимулирующие
Название дорогого лекарства
|
Название аналога
|
Зовиракс
|
Ацикловир
|
Иммунал
|
Эхинацея (капли)
|
Лекарства от кашля
Название дорогого лекарства
|
Название аналога
|
Лазолван
|
Амброксол
|
Доктор Тайсс
|
Экстракт эхинацеи
|
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В настоящий момент при выборе дженерического препарата можно руководствоваться тем, что биоэквивалентность лекарственных веществ является косвенным подтверждением их терапевтической эффективности. Полная уверенность в сходной эффективности препаратов одной дженерической линии может быть только после проведения сравнительных испытаний на терапевтическую эквивалентность, данные позволят в полной мере воспользоваться экономическими преимуществами широкого применения дженериков. В настоящее время проведение испытаний на терапевтическую эквивалентность становится обязательным при выводе на рынок новых дженерических препаратов.
Программа производства и освоения дженериков предусматривает не только поиск и внедрение в производство тех или иных перспективных препаратов, но и осуществление полномасштабной маркетинговой деятельности. Т.к. значительная часть выпускаемого на сегодня дженерикового ассортимента приходится на рецептурные лекарственные средства, их успешное продвижение возможно только при условии эффективно действующей сети медицинских представителей. Это тем более важно, что большинство дженериков пока что мало знакомы широкому кругу врачей в России. Отсюда представляется очевидным стремление российских компаний расширить спектр выпускаемых препаратов как за счет наиболее распространенных на мировом рынке, так и путем создания т.н. «терапевтических портфелей». Здесь имеется в виду формирование групп препаратов, каждая из которых используется в практике врача определенной специальности. В эти портфели включается большинство самых современных средств, зарегистрированных на данный момент в России.
Таким образом, резюмируя вышесказанное, преимуществами дженериков на фармацевтическом рынке является то, что:
• цены дженериков всегда существенно ниже, чем оригинальных препаратов, а это значит, что они более доступны всем категориям больных, особенно с низким и средним достатком;
• дженерики позволяют врачам стремиться «лечить всех и хорошо» даже в экономически слабо развитых странах, используя в своей практике самые современные дженерики дорогих оригинальных препаратов;
• дженерики хорошо изучены с точки зрения эффективности и безопасности, дают возможность выбора врачу и пациенту;
• «давление» дженериков на рынке является одним из факторов, заставляющих компании, производящие оригинальные препараты, активнее внедрять новые перспективные разработки.
Использование дженериков в клинической практике является альтернативой и экономической необходимостью для полноценного лекарственного обеспечения населения России с низким и средним уровнем доходов.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Харкевич Д.А. Фармакология. — М., 2003.
Машковский М.Д. Лекарственные средства. — М., 2000.
Петровский Б.В "Большая медицинская энциклопедия" том 26, издательство "Советская энциклопедия", Москва, 1985г
Максимкина, Е.В. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений/ Е.В. Максимкина // Ремедиум. – 2000
Нифантьев, О.Е. Аббревиатуры, термины и определения в сфере обращения лекарственных средств: Словарь-справочник / О.Е. Нифантьев, А.П. Мешковский.
Тенцова, А.И. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств / А.И. Тенцова, Ажгихин И.С
Вольская, Е.М. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов / Е.М. Вольская, Е.Г. Коковин // Ремедиум.
Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Активные фармацевтические ингредиенты. Готовые лекарственные средства. Руководство по качеству. Рекомендации PIC/S / Под ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского, Е.П. Безуглой.
Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания.
Емшанова, С.В. Обеспечение качества отечественных лекарственных средств: автореф. дис. …канд. фарм. наук / С.В. Емшанова. Москва, 2007.
|
Скачать 46.24 Kb.